培氟沙星临床评价

培氟沙星治疗１０９３例细菌感染，包括男性６４９例，女性４４４例，平均年龄４３．４岁。病种包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、肠道感染、皮肤软组织感染、外科及其它部位感染。服药剂量为０．４～１．２ｇ／ｄ，其中０．４ｇ／ｄ４９８例，０．６ｇ／ｄ９８例，０．８ｇ／ｄ４６８例，平均疗程８ｄ。痊愈率为６５．３％，有效率为９０．８％，细菌清除率为７６．９％。不良反应发生率为９．５％（１０４／１０９３），其中消化系统６２例，神经系统２４例，皮疹、搔痒共１０例，早搏１例，ＡＬＴ升高７例。本试验中６５岁以上患者１５１例，其临床疗效与不良反应发生率与总体相似。培氟沙星不同剂量有效性与安全性分析结果显示，随药物剂量增加，临床疗效和不良反应发生率均增高，统计学分析无明显性差异（Ｐ＞０．０５）。

头孢托仑酯随机双盲对照治疗细菌性感染临床评价

为评价头孢托仑酯（ＭＥ１２０７）治疗细菌性感染的有效性和安全性，采用随机双盲对照试验和开放试验方法共治疗８０例患者，其中ＭＥ１２０７（Ａ药）与头孢克肟（Ｂ药）随机双盲各治疗２０例（呼吸系统和泌尿系统各１０对），ＭＥ１２０７开放试验治疗４０例（呼吸系统２０例、泌尿系统１０例、皮肤软组织感染１０例）。每日４００ｍｇ，疗程７～１４ｄ。ＭＥ１２０７痊愈率和有效率在对照试验中为８０％和９５％，在开放试验中为７５％和９２．５％，总痊愈率为７６．７％，总有效率为９３．３％，细菌培养阳性率为１００％，细菌清除率在对照试验和开放试验中分别为９５％和９２．５％。纸片法药敏试验中ＭＥ１２０７敏感株百分率为１００％，与头孢哌酮相同，而优于头孢克肟和头孢克洛，明显优于阿莫西林（４８．８％）。ＭＥ１２０７６０例中６例出现不良反应，表现为消化道反应３例，转氨酶升高２例，凝血酶原时间延长１例。与对照药头孢克肟相比在痊愈率、有效率、细菌清除率及不良反应发生方面均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。ＭＥ１２０７在每日４００ｍｇ剂量下治疗轻、中度细菌感染安全、有效。

哌拉西林-三唑巴坦与替卡西林-克拉维酸随机对照临床评价

哌拉西林(PIP)-三唑巴坦(TAZ)是继氨苄西林-舒巴坦等之后的又一青霉素类复方制剂;三唑巴坦具有广谱抑制β-内酰胺酶作用,包括新超广谱酶和染色体介导的Ⅰ类酶.哌拉西林与三唑巴坦按8:1组成的复方制剂,对产β-内酰胺酶的哌拉西林耐药细菌具有协同抗菌作用.本研究用国产哌拉西林-三唑巴坦治疗呼吸、泌尿系统感染131例,以评价其安全性和有效性.

洛美沙星治疗老年人细菌感染

目的：观察洛美沙星治疗老年人细菌感染的有效性和安全性。方法：受试者１６２人，平均年龄（７２．７±７．６５）岁，病种包括呼吸道、泌尿道、肠道及其它部位轻、中度感染。洛美沙星片剂４００～６００ｍｇ／ｄ，分２～３次服用，肠道感染疗程５～７ｄ，其它感染疗程７～１４ｄ。结果：总痊愈率５６．２％，总有效率８３．３％，分离出致病菌４３株，细菌阴转率为９２．９％，细菌消除率９３％，不良反应发生率为１０．４９％（１７／１６２），主要表现为消化道不良反应如恶心、食欲不振、腹胀等。

莫西沙星与左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的随机对照研究

目的评价莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液在治疗社区获得性肺炎中的临床疗效和安全性。方法采用区组随机、开放、阳性药物对照的研究方法。结果治疗结束后d7,PP分析:试验组和对照组的临床有效率分别为97.0%和92.1%;细菌清除率:PP/MBE分析两组分别为96.0%和96.7%。安全性分析:试验组和对照组的不良反应发生率均为20%。上述结果经统计学检验两组比较均无显著性差异(P>0.05)。结论莫西沙星注射液和左氧氟沙星注射液治疗社区获得性肺炎安全、有效。

泵抑制剂对耐喹诺酮类铜绿假单胞菌临床株作用的研究

目的 了解四种泵抑制剂对喹诺酮类耐药铜绿假单胞菌株耐药水平的降低作用与耐药决定区基因突变及耐药表型的关系。方法 采用羰基氰氯苯腙 (CCCP)、利舍平、维拉帕米及奥美拉唑以琼脂稀释法分别加入喹诺酮耐药的菌株中 ,与喹诺酮类抗生素共同作用 ,并同时测定其最低抑菌浓度 (MIC)的变化。对部分耐药株 Gyr A和 Par C区进行 PCR- RFL P分析 ,并行 DNA测序观察突变情况。结果 四种泵抑制剂中CCCP能极大的降低 MIC的值。利舍平也可部分减低 MIC的值 ,但维拉帕米及奥美拉唑作用轻微。高度耐药株存在 gyr A和 par C的突变。结论 寻找理想的泵抑制剂可降低铜绿假单胞菌的耐药水平。

注射用硫酸头孢噻利与头孢他啶治疗急性细菌性感染随机治疗临床研究

目的研究注射用头孢噻利治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性和安全性。方法用双盲随机平行对照试验方法,以头孢他啶作为对照药。头孢噻利（127例）和头孢他啶（125例）均为每日2.0-4.0g,分2次静滴,疗程为7-14天。结果治疗后,2组总有效率分别为94.49%,92.00%;细菌清除率分别为96.26%,96.23%。药物不良反应发生率分别为5.43%,3.88%。结论注射用头孢噻利治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染有效、安全,优于头孢他啶。

头孢妥仑酯与头孢克肟双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

头孢妥仑酯是日本明治制果株式会社开发的新的酯型口服三代广谱头孢菌素，具有广谱抗菌活性，以头孢克肟为对照药，进行随机双盲双模拟多中心临床试验，目的是评价头孢妥仑酯治疗细菌性感染的安全有效性。给药方法随机双盲试验中，试验样品里、外包装仅标明“Ａ”与“Ｂ”，两药剂量均为２００ｍｇ，ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。头孢妥仑酯开放组２００ｍｇ，口服；ｑ１２ｈ，疗程７～１４ｄ。随机双盲试验中头孢妥仑酯组及头孢克肟组分别各有１００例可评价疗效，两组有效率分别为９４．０％及９２．０％。对各种致病菌感染的有效率分别为９４．０％及９２．０％，细菌清除率分别为９５．２及９９．０％。两组安全性评价分别为１０３例及１０７例，药物不良反应发生率分别为８．７％与６．５％。两组经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。开放试验共治疗２００例感染患者，则用头孢妥仑酯治疗的全部３００例患者中，总有效率为９３．３％，细菌学有效率为９３．３％，细菌清除率为９４．８％。３１６例患者可评价药物不良反应，总的药物不良反应发生率为７．６％。细菌敏感试验结果表明，头孢妥仑酯与头孢克肟对金黄色葡萄球菌的敏感率分别为９４．８％和１２．１％（Ｐ＜０．００１）。ＭＩＣ９?

口服加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心随机对照研究

目的 :评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法 :以左氧氟沙星片为对照药 ,在 2 4 8例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组 12 5例 ,其中下呼吸道感染 5 0例 ,尿路感染 75例 ;左氧氟沙星组 12 3例 ,其中下呼吸道感染 5 4例 ,尿路感染 6 9例。给药方案分别为治疗下呼吸道感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星片 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7～ 14d ;肾盂肾炎、复杂性尿路感染及反复发作性尿路感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7～ 14d ;急性单纯性下尿路感染加替沙星片 2 0 0mg 1次/d口服 ,左氧氟沙星片 10 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 5d。结果 :加替沙星组 12 5例和左氧氟沙星组 12 3例的临床有效率分别为 95 .2 % (119/ 12 5 )和 91.9% (113/ 12 3) ,临床痊愈率分别为 6 8.8% (86 / 12 5 )和 6 3.4 % (78/ 12 3) ;细菌清除率分别为89 .3% (10 0 / 112 )和 89.5 % (94 / 10 5 ) ;不良反应发生率分别为 2 5 .3% (40 / 15 8)和 18.6 % (30 / 16 1) ,实验室检查异常发生率为 14 .7% (2 2 / 15 0 )和 15 .8% (2 4 / 15 2 )。上述结果经统计学处理 ,差异均无显著性。结论

发热门诊与SARS传染病流行的关系

目的 :探讨发热门诊在SARS传染病流行中的作用。方法 :总结天津市SARS流行期间 ,我院发热门诊的患者组成及特点 ,采用归一化方法对比同期我市SARS病例的分布及2002年同期我院呼吸道感染急诊患者分布。结果 :今年近一个月我院发热门诊累积就诊患者429例 ,转诊 (定点医院 )4例 ,其中确诊或疑似患者各1例。初诊病例以社区获得性呼吸道感染为主 ,占78 1 %。2002年同期我院急诊呼吸道感染患者443例。今年同期天津市每日新增SARS确诊病例累计175例 ,其中医务人员67例。与去年同期相比 ,今年每日新增发热患者波动大 ,并呈现与SARS疑似患者相似的消长趋势 ,与SARS确诊患者峰值出现时间亦相近。结论 :SARS流行期间我院发热门诊以普通发热病人为主 ,SARS患者不多 ,这与本市SARS流行期间 ,SARS病例以医院感染为主的特点相一致。

国产洛美沙星Ⅲ期临床试验

为广泛了解国产洛美沙星治疗急性细菌感染的安全性和有效性，我们采用了开放无对照试验治疗呼吸系统、泌尿系统、消化系统及其它部位细菌感染１０２５例。给药方法：每次口服０．２ｇ，每日２～３次，或０．３ｇ，每日２次，疗程５～１４ｄ。结果显示：总痊愈率７０．２％，总有效率９１．３％，细菌清除率９１．８％，不良反应发生率９．３６％。不良反应大多轻微，患者可耐受，仅１例因皮肤过敏反应停药未完成疗程。本试验中洛美沙星治疗老年患者同样安全有效，对轻度肝。

六种氟喹诺酮对肠球菌的体外抗菌活性及利血平的影响

目的:研究氟喹诺酮类抗菌药物对临床分离肠球菌的体外抗菌活性,以及多重耐药泵抑制剂利血平对抗菌活性的影响。方法:收集临床分离的101株肠球菌(66株粪肠球菌和35株屎肠球菌),用琼脂稀释法测定应用利血平前后6种氟喹诺酮对菌株的最低抑菌浓度(MIC)。结果:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星对66株粪肠球菌的MIC90依次为256、64、64、16、16、8mg/L,对35株屎肠球菌的MIC90依次为>512、512、128、128、32、32mg/L。应用利血平之后,上述6种药物对粪肠球菌抗菌活性提高(MIC下降2倍或2倍以上)的株数依次为66(100%)、54(81.8%)、4(6.1%)、4(6.1%)、32(48.5%)和3(4.5%)株,对屎肠球菌抗菌活性提高的株数依次为35(100%)、29(82.9%)、1(2.9%)、0(0%)、6(20.7%)和2(5.7%)株。结论:新氟喹诺酮加替沙星、莫西沙星增强了对肠球菌的抗菌活性,利血平能够提高全部或部分被检测肠球菌对诺氟沙星、环丙沙星和加替沙星的敏感性,但仅使少数被检测肠球菌对氧氟沙星、左氧氟沙星和莫西沙星的敏感性提高。

注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的临床疗效

目的 评价注射用阿奇霉素治疗呼吸道感染的疗效与安全性。方法 利用随机对照研究方法 ,将 71例轻中度呼吸道感染病人随机分为两组。试验组用阿奇霉素治疗 ,首次 5 0 0 mg,每天 1次 ,以后用2 5 0 mg,每天 1次静脉滴注 ,疗程共 5 d。对照组用红霉素治疗 ,每天 10 0 0～ 12 5 0 mg,每天 1次 ,静脉滴注 ,疗程7～ 10 d。结果 两药的临床疗效和细菌学疗效相似 ,但试验药不良反应发生率低 ,试验组不良反应发生率为8.5 7% ,对照组 2 7.78%。

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10d。结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70%和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P>0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P>0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应。结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好。

罗红霉素缓释片与罗红霉素片治疗急性呼吸系感染的临床研究

[目的]通过治疗敏感菌所致的急性呼吸系统细菌性感染,评价罗红霉素缓释片的安全性及有效性。[方法]采用多中心、区组随机化、双盲双模拟、随机平行对照实验设计。实验组和对照组各10 2例,实验药罗红霉素缓释片30 0mg ,1次/d ,口服;对照药罗红霉素片15 0mg ,2次/d ,口服,疗程7～10d。[结果]有效率:实验组及对照组分别为90 .2 %、89.2 % (Ρ>0 .0 5 )。细菌清除率:实验组97.5 5 % ,对照组97.6 7% (Ρ>0 .0 5 ) ;与药物有关的不良事件:实验组和对照组分别为12 .75 %和9.8% (Ρ>0 .0 5 )。[结论]罗红霉素缓释片治疗急性呼吸系统感染安全、有效,临床耐受性好。

天津地区大肠埃希菌临床株质粒介导的喹诺酮类耐药机制的研究

目的了解天津地区临床分离的大肠埃希菌中qnr、aac(6')-Ib-cr及qepA基因的流行情况,分析阳性菌株感染的微生物学及临床特征。方法从天津某三甲医院收集环丙沙星耐药(CPLX,MIC≥4μg/mL)的大肠埃希菌共75株,采用PCR法检测qnrA、qnrB、qnrS、aac(6')-Ib及qepA基因,对aac(6')-Ib基因阳性菌株用FokⅠ酶切确认aac(6')-Ib-cr基因,接合试验验证qnr的转移性。所有阳性菌株用PCR法检测β-内酰胺酶基因,并收集阳性菌株感染患者临床资料进行分析。结果 75株环丙沙星耐药的大肠埃希菌中共有18株(24%)携带qnr基因和(或)aac(6')-Ib-cr基因,其中qnrB、qnrS和aac(6')-Ib-cr检出率分别为5.3%,4%和21.3%,未检出qnrA和qepA。5株qnr阳性菌株均接合传递成功。18株qnr/aac(6')-Ib-cr阳性的大肠埃希菌中均检测出β-内酰胺酶基因。阳性菌株对喹诺酮类和头孢菌素类药物高度耐药且主要来源于泌尿系感染,感染患者均为中老年人。结论天津地区临床存在qnr和aac(6')-Ib-cr阳性菌株的流行,这是首次在天津发现qnr介导的喹诺酮类耐药。

大肠埃希菌耐药机制研究进展

大肠埃希菌对常用抗菌药物的耐药机制相当复杂,主要包括产生灭活抗生素的酶、改变药物作用靶位、细胞外膜通透性的改变及细菌药物外排泵。近年来对其耐药机制研究较多,尤其是在质粒介导耐药性的研究上取得了一些进展。

可乐必妥与西力欣片随机对照治疗下呼吸道感染临床观察

可乐必妥(左旋氧氟沙星，LVFX)是一种口服氟喹诺酮类抗菌药，是旋光性s-(-)的氧氟沙星异构体[1]，对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体、肺炎支原体等呈现广谱抗菌作用。西力欣片(CFX)是第二代头孢菌素，对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌均具有抗菌活性。我们根据卫生部"抗菌药物临床研究指导原则"，采用随机对照的方法观察了两药在治疗细菌性下呼吸道感染的临床疗效和安全性，结果报告如下。

屎肠球菌临床株对氟喹诺酮耐药机制的研究

目的探讨临床分离屎肠球菌对氟喹诺酮类(FQs)抗菌药物的耐药机制。方法用琼脂二倍稀释法测定应用多重耐药泵抑制剂利血平前后,6种FQs抗菌药物对临床分离的35株屎肠球菌的MIC；PCR扩增耐药株和敏感株parC和gyrA喹诺酮耐药决定区(QRDR)并测序。结果应用利血平之后,诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星对35株屎肠球菌MIC下降1/2或1/2以上的株数依次为35、29、1、0、6、2。随机挑选了1株FQs敏感菌和5株FQs耐药菌进行parC基因和gyrA基因QRDR序列分析。5株FQs耐药株全部具有parC和gyrA双靶位突变,ParC氨基酸替代类型为Ser-80→Ile(4株)或Arg(1株),GyrA为Ser-83→Ile(1株)、Glu-87→Lys(2株)或Gly(2株)。敏感株的QRDR没有氨基酸的改变。结论靶位改变和主动外排共同构成屎肠球菌临床株对FQs的耐药机制。