我国艾滋病涉外人群的法律法规研究

通过文献研究对现行涉外人群及来华外籍人员艾滋病防治法律法规规章中存在的法律问题进行探讨,为我国艾滋病预防法制化提供合理依据。对涉外人群及来华外籍人员在出入境艾滋病检测、健康教育、艾滋病疫情通报、病人与感染者的处理以及境内艾滋病监测工作5个方面的具体监管办法和方案进行比较,结果发现现行法律针对我国归国公民的入境健康检测有两条不同口径。一方面我国法律提出平等对待艾滋病病毒携带者、不得歧视艾滋病患者及病毒携带者,另一方面为防治艾滋病又提出不准患有艾滋病及病毒携带的外籍人员入境。新修订的国际卫生条例的实施,对我国现行的法律制度提出了新的挑战,需及时制定新的法律制度以适应全球一体化的发展趋势。

湖北省发热伴血小板减少综合征发病地区蜱种群与疾病流行的关系

2008年以来湖北省监测发现较多的发热伴血小板减少综合征病例，主要发病地区位于湖北省东北部大别山和桐柏山地区。本研究旨在了解湖北省麻城市、英山县、随州市、咸宁市和兴山县等发热伴血小板减少综合征发病地区蜱种群构成的地区分布，以及随州市蜱季节密度消长情况，为疾病的防控提供科学依据。采集发病地区的各种蜱，并对这些蜱进行分类鉴定，结果表明，2011年湖北随县长角血蜱的季节消长呈单峰型，五月达到最高为112．5只／旗子／d,时，随后逐渐下降；发热伴血小板减少综合征病例实验室检测阳性病例同样呈单峰型，在六月达到最高峰（23例）。蜱的季节密度消长与发热伴血小板减少综合征病例紧密相关，推测长角血蜱是主要传播媒介节肢动物之一。

湖北省艾滋病抗病毒治疗病人CD4细胞计数检测情况及变化特点

目的了解湖北省艾滋病抗病毒治疗病人的CD4细胞计数检测情况及在不同治疗时段的变化特点。方法利用国家艾滋病抗病毒治疗病人基本信息数据库以及实验室检测数据库,分析了湖北省2003年以来抗病毒治疗病人的CD4细胞计数检测情况,计算不同年份进入治疗的艾滋病病人在2003-2007年3月28日之间按照要求进行CD4随访检测率和开始抗病毒治疗后1年内按照要求随访检测率,并分析了不同治疗时段(治疗基线、治疗3、6、9、12以及18个月时)的CD4细胞计数变化特点。结果湖北省2003-2006年间抗病毒治疗人数累计达到1211人,累计CD4随访检测率呈上升趋势,治疗3、6、9、12以及18个月时,同治疗基线CD4相比,CD4细胞数明显增加,经统计学分析具有显著性差异。在治疗的头3个月内CD4细胞数平均增加29.21个/月,随着治疗时间的延长,CD4增幅减慢。结论艾滋病病人接受免费抗病毒治疗以后,CD4细胞计数逐渐上升,在治疗3个月时增幅最明显,此后缓慢上升。CD4细胞计数检测在艾滋病抗病毒治疗中发挥着越来越重要的作用。随着抗病毒治疗CD4随访检测比例不断上升,CD4检测试剂的需求逐年增加,应加强计划管理保证试剂的充足供应。

干扰素联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床疗效的Meta分析

目的系统评价干扰素联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法检索2004~2013年中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)以及英文数据库EMBASE、OVID、PubMed,查找关于干扰素联合苦参素治疗慢性乙肝的随机对照试验。依据纳入和排除标准筛选文献,提取信息并进行质量评价,采用Revman5.0软件进行Meta分析。结果共纳入随机对照研究文献26篇,合计2 068例受试对象。Meta分析结果显示干扰素联合苦参素治疗后的血清HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率均高于单用干扰素组(P均<0.05),其OR及95%CI分别为2.68(2.22~3.24)、2.52(2.07~3.08)。干扰素联合苦参素治疗组患者纤维四项(HA、LN、PC-Ⅲ和Ⅳ-C)水平均低于干扰素组(P均<0.05),其WMD及95%CI分别为-48.27(-76.27^-20.28)、-15.30(-30.23^-0.38)、-15.22(-24.82^-5.63)、-28.25(-45.08^-11.41)。结论干扰素联合苦参素治疗慢性乙型肝炎比单用干扰素在抗病毒和延缓肝纤维化方面的疗效更好。

湖北省未经抗病毒治疗的HIV-1感染者的耐药基因变异分析

目的了解湖北省部分地区未经抗病毒治疗的HIV感染者的耐药基因变异情况。方法采集HIV-1感染者抗凝全血,提取血浆病毒RNA,用巢式PCR方法(Nested polymerase chain reaction,nested-PCR)扩增HIV-1 pol区基因片段的核酸序列,并进行序列测定及耐药基因型分析。结果135份样本中有115份扩增出pol区基因并进行序列测定。在蛋白酶基因上检测到的基因突变有:L63ASP(99.13%),A71TV(32.18%),V77IM(93.04%),I93L(90.43%),L10I(1.74%),K20EMR(3.48%),L24V(0.87%),V32AE(1.74%),M36I(2.61%),I47M(0.87%);逆转录酶上针对核苷类逆转录酶抑制剂的突变有:E44K(0.87%),T215S(0.87%);针对非核苷类逆转录酶抑制剂的突变有:K103INR(3.48%),V106I(1.74%),G190AR(1.74%)。显示115份样本中对NNRTIs的高度耐药突变出现2例,而针对PIs和NRTIs没有出现中度以上的耐药突变。结论湖北省未经抗病毒治疗的HIV感染者多数对现有的免费抗病毒药物敏感,但也发现有少数耐药基因的存在。应加强用药的科学性和抗病毒治疗用药的监管。

湖北省非政府组织参与艾滋病防治现状分析

目的:了解湖北省疫情重点地区开展艾滋病防治工作的非政府组织状况,分析其现状、能力建设、作用及其存在的主要问题,在探讨现行法律政策环境及其存在问题的基础上,提出发挥民间组织在防艾中的积极作用的对策建议。方法:利用省艾滋病防治中心业务机构作为平台,通过文献研究、问卷调查等方法进行。结果:我省参与艾滋病防治工作的非政府组织中,主要负责人的文化程度相对较低,表明该类机构人力资源状况不够理想,其专业化程度和人员素质还有待提高;目前非政府组织登记注册门槛较高,部分组织只能采取工商注册方式取得法人地位,给政府监管带来不利因素;大多数非政府组织资金来源于外部援助,自身筹资能力弱,不能做到自给自足地发展;非政府组织发展起步晚,活动规模相对有限,难以在防艾活动中产生很大的社会影响。结论:要进一步加强对非政府组织参与艾滋病防治工作的支持力度,加强对民间组织开展工作的统一规划、指导和管理,强化和支持国际非政府组织的技术支持作用,同时鼓励非政府组织加强自身能力建设,并推动艾滋病防治领域的公众参与,有意识、有计划、有重点地培育和发展艾滋病防治领域的各种民间组织,加强对它们的咨询、培训、评估和监管,发挥它们在艾滋病防治领域的积极作用,努力构建艾滋病防治领域的公共服务体系。

影响地方领导开展艾滋病防治工作的相关因素及领导力建设模式研究

目的了解影响地方多部门领导开展艾滋病防治工作的相关因素,探索适合中国国情的防治艾滋病领导力建设的可行性模式。方法采用定性研究的方法,对2省15县市地方领导共47人,分为卫生和非卫生部门两组进行个人深入访谈及专题小组讨论。结果影响地方领导开展艾滋病防治工作的相关因素包括外部和内部两方面。外部影响因素分为部门共同及特殊影响因素两类,如主要领导的重视程度、政策的可操作性和实效性等;内部影响因素两组的共性是,因缺乏明确的针对个人和部门的考核评估机制而导致的自我激励机制的缺乏等,2个省情况基本一致。防治艾滋病领导力建设的培训,应针对不同性质的领导在培训内容、方法和时间上区别对待,突出艾滋病与执政的关系。防治艾滋病领导力建设的模式,除通过目前培训的短期行为外,还需配合实施和评估等长期综合措施。结论地方领导开展艾滋病防治工作在不同程度上受到内外多种因素的影响和制约。防治艾滋病领导力建设的培训可采用"目的分层"的策略。领导力建设的模式应建立培训-实施-评估的长效机制。

湖北省各类民间组织在艾滋病防治中的角色定位分析

通过了解湖北省疫情重点地区开展艾滋病防治工作的民间组织状况,分析各类组织发展现状、能力建设、干预对象、发挥的作用和存在的主要问题,发现政府背景的民间组织具有开展艾滋病防治工作的特殊优势,在防艾领域发挥着不可替代的作用;感染者互助小组在宣传教育、医疗护理和减少歧视方面发挥着主要作用。5种小组在艾滋病防治领域中发挥的作用既有相同点,也有自身的侧重点。由于民间组织法律知识比较欠缺,且经济实力一般较弱,很难大范围为服务对象提供经济支持以改善其家庭经济状况。

湖北省重大疾病灾难性卫生支出调查分析

目的分析重大疾病对家庭造成的重大影响。方法采用随机抽样调查方法从地区医疗机构随机抽取125例常见重大疾病病人进行调查,并对人均医疗费用统计结果运用描述性流行病学分析,分析其卫生支出情况。结果人均医疗费用统计显示,肝癌患者最高,人均92015元,其次是肺癌患者,人均81391元,乙肝患者人均52455元,其中肝癌患者的年医疗费用支出是家庭年可支配收入的2.17倍,除碘缺乏病外,传染病、慢性病、精神病、职业病等疾病人均医疗费用支出均超出了家庭收入50%。结论肝癌造成的家庭负担最重,应加强对肝癌疾病的预防,同时完善国家重大疾病保障水平与补偿制度,完善医疗卫生保障体系,减轻乙肝患者的经济负担。

湖北省某男子监狱在押人员肺结核患病情况调查分析

目的了解湖北省某男子监狱中在押人员的肺结核患病情况,为制定在押人群结核病的有效防控措施提供参考依据。方法随机整群抽取湖北省某监狱中的1 146名在押人员进行胸部X线摄片检查,对有异常阴影者进一步开展痰涂片和痰培养。所有数据经双人采用Excel 2003软件录入,通过SPSS 20.0软件进行统计分析。结果该男子监狱的活动性肺结核患病率为1 588.70/10万,显著高于同年全国结核病流行病学调查中的男性水平(P<0.01),略高于湖北省男性的平均水平;其中,新发现患者占55.56%,复治患者占33.33%。此外,涂阳肺结核患病率为88.26/10万,培阳肺结核患病率为441.31/10万。结论男子监狱内的肺结核疫情亟待重视,应整合社会医疗资源,对在押人员进行定期肺结核筛查,并保障系统规范地给予治疗。

研究机构疫苗临床试验质量管理体系建设探讨

目的:建立完善的研究机构疫苗临床试验质量管理体系,规范临床试验全过程,保证疫苗临床试验质量。方法:收集相关文献并结合本机构近10年疫苗临床试验实践经验,从研究机构质量保证体系的建立与质控活动的实施入手,探讨研究机构疫苗临床试验质量管理体系建设。结果:研究机构建立的质量管理体系通常由质量管理人员、系统标准文件、现场设施设备、质量控制活动组成。在临床试验实施过程中需要质量管理人员之间密切配合、严格遵守系统标准文件,并按照质量控制计划的要求实施,才能有效保证临床试验过程的规范性和真实性。结论:质量管理是保证临床试验结果科学、可靠、真实的重要手段,应贯穿于整个临床试验过程。研究机构建立完善的质量管理体系对疫苗临床试验的质量及试验结果的可靠性有重要作用。

3岁以上人群接种国产四价流感病毒灭活疫苗安全性和免疫原性的Meta分析

目的Meta分析评价3岁以上人群接种国产四价流感病毒灭活疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)的安全性及免疫原性,以期为我国制定QIV免疫策略提供循证依据。方法检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献光盘数据库(China Biology Medicine disc,CBMd)、万方数据库、中国期刊全文数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI),将比较3岁以上人群接种国产QIV和三价流感病毒灭活疫苗(trivalent influenza vaccine,TIV)安全性和免疫原性随机对照试验的文献纳入分析,应用Stata11.0软件对纳入文献数据进行Meta分析。结果共纳入4篇文献。QIV与TIV比较,局部及全身反应发生率的合并效应值风险比(risk ratio,RR)分别为1.10(95%CI:0.88~1.38,I^(2)=0,P=0.809)和0.97(95%CI:0.87~1.09,I^(2)=0,P=0.485)。QIV与TIV比较,接种后对于含有相同疫苗毒株的抗体阳转率(seroconversion rate,SCR)和抗体保护率(seroprotection rate,SPR)的RR(分别为0.98~1.06及0.98~1.02)差异均无统计学意义(I^(2)分别为28.8%~89.9%和0~80.2%,P均>0.05);而对于TIV中不包含的乙型疫苗株差异均有统计学意义,其中针对B/Victoria的SCR及SPR的RR分别为2.88(95%CI:1.75~4.74,I^(2)=98.3%,P<0.001)和1.64(95%CI:1.16~2.33,I^(2)=99.3%,P<0.001),针对B/Yamagata的SCR及SPR的RR分别为1.89(95%CI:1.57~2.27,I^(2)=94.4%,P<0.001)和1.15(95%CI:1.04~1.28,I^(2)=98.4%,P<0.001)。结论3岁以上人群接种国产QIV不仅具有与TIV相似的安全性和免疫原性,还可对TIV未包含的乙型流感疫苗株产生较好免疫效果。

艾滋病感染者和患者心理健康状况分析

目的研究艾滋病感染者和病人的心理健康状况及其与控制点的关系。方法采用SCL-90、艾滋病控制点问卷等工具,对湖北省4县105名艾滋病感染者和病人进行问卷调查。结果艾滋病感染者和病人的身心症状比正常人群差;感染者和病人有一定的内控制点倾向,外控制点倾向不明显;回归分析显示,性别、年龄、文化程度、家庭收入和控制点等因素中,身心健康状况的预测源有外控制点分数(β=0.273,P=0.004)、家庭收入(β=-0.280,P=0.003)和性别(β=-0.208,P=0.027),总解释率为19.4%。结论重视艾滋病感染者和病人心理健康状况,在心理干预过程中,减少其外控制点的倾向,增强其生活救助,加强对女性的关注。

湖北省艾滋病传播模式改变情况分析

目的分析湖北省艾滋病主要传播模式的变化情况,为调整艾滋病防治策略提供依据。方法收集、整理、分析1988-2008年湖北省艾滋病病例报告,国家血清学哨点及综合监测点资料、全省主动监测资料等。结果1988-2008年,湖北省新发现的艾滋病病毒（HIV）感染人数明显上升,最近5年保持在600-800之间。从2002年开始感染途径构成发生明显改变,经性途径感染逐年上升,由2002年9.24%升至2008年63.67%,而同期经血途径感染由79.62%下降为22.41%,每年发现的静脉吸毒感染者数及该人群HIV感染率变化不大。HIV感染者主要聚集在该省西北部和东部经济不发达地区以及人口流动性大的地区。结论湖北省艾滋病经血传播逐渐下降,经性传播已经成为主导模式,异性性途径感染和同性性途径感染同时增加。

2010年湖北省发热伴血小板减少综合征的流行病学分析

目的探讨湖北省新发传染病——发热伴血小板减少综合征（SFTS）的流行特征和危险因素。方法2010年在湖北省随州、黄冈、武汉市乡镇卫生院和二级以上综合医院设置监测点，培训全省县级及以上医疗机构感染科医生，开展报告病例的流行病学个案调查，采集血样检测和分离病毒，在高发地区开展健康人群和家畜抗体水平调查及媒介蜱监测。结果2010年湖北省报告病例来自11个市（州）、32个县（区）和100个乡镇，共报告188例，其中死亡21例，报告发病率为0．33／10万，病死率为11．2％。流行病学调查显示，病例报告地区为丘陵地带（海拔28～940m）；报告发病时间为4—12月，高峰在5—9月；病例年龄11～81（M=56）岁；农民占95．3％；病例发病前两周内均无外出史，93．6％从事与农业生产相关工作，64．2％有皮肤破损，52．8％有明显蜱暴露史，22．0％有明确蜱叮咬史。采集病例血液标本129例（68．6％），87例（67．4％）Realtime-PCR检测发热伴血小板减少综合征病毒（SFTSV）阳性；用微量中和试验检测急性期和恢复期血标本，11份SFTSV中和抗体阳转或呈4倍增高；2例血标本分离到SFTSV。健康人群总抗体阳性率为3．8％，犬、羊和牛总抗体阳性率分别为55．0％（6／11）、36．7％（2／3）和80．0％（4／5）；草蜱、牛蜱、羊蜱PCR检测阳性。结论湖北省SFTS疫区内人和家畜感染SFTSV。蜱可能是传播媒介，人群劳作中皮肤破损、接触蜱或被蜱叮咬可能是该病的危险因素之一。

湖北省荆州市2010-2012年实验室确诊流感住院率估计

目的 估算2010－2012年湖北省荆州市流感所致严重急性呼吸道感染（SARI）病例的住院率。方法 2010－2012年在湖北省荆州市4家医院的住院病例中开展SARI监测,在患者知情同意后纳入收集人口学、临床表现、治疗情况及转归等信息,并采集呼吸道标本进行流感病毒PCR核酸检测。结果 2010年4月至2012年9月共纳入19 679例SARI病例,为荆州市城区常住居民,其中18 412例（93.6%）采集了鼻咽拭子开展PCR检测,阳性率为13.3%。实验室确诊流感导致的SARI住院率在2010－2012年连续3年的流感季分别为102/10万、132/10万和244/10万。不同的型别/亚型的流感病毒所致的住院率在2010－2011流感季 A（H3N2）为48/10万,A（H1N1）pdm2009为30/10万,B型为24/10万;2011－2012流感季A（H3N2）为42/10万,B型为90/10万;2012年4－9月A（H3N2）为 90/10万,B型为1/10万。A型和B型流感病毒所致住院均主要发生在〈5岁年龄组,以0.5～岁组最高。结论 湖北省荆州市流感造成一定住院负担,不同型别/亚型流感在不同流感季会导致不同的住院率,应将〈5岁儿童作为流感疫苗接种的重点推荐人群。

硼酸胶饵与现场滞留喷洒灭蜚蠊效果比较研究

目的观察10%硼酸胶饵实验室及现场灭蜚蠊效果,以及滞留喷洒和胶饵灭蜚蠊效果比较。方法按照国家标准GB/T17917.7-2009和GB/T17917.10-2009进行实验室和模拟现场的毒效观察;采用目测法,在现场先后滞留喷洒和施用胶饵观察蜚蠊下降率,评价杀灭效果。结果实验室和模拟现场施药后2d德国小蠊全部死亡,现场实验施药前德国小蠊平均密度为169.25只/15min,10%顺式氯氰菊酯悬乳剂+80%敌敌畏乳油复配滞留喷洒处理后第1周和第2周,德国小蠊平均下降率分别为9.60%和6.29%;之后采用10%顺式氯氰菊酯乳剂和20%残杀威乳油复配滞留喷洒,处理后第3周和第4周德国小蠊平均下降率分别为6.63%和5.51%;最后采用硼酸胶饵杀灭蜚蠊,第1周和第2周德国小蠊平均下降率分别为94.10%和100%,1个月后进行密度调查,德国小蠊平均密度为1.38只/15min。结论对抗药性极高的德国小蠊采用滞留喷洒杀灭效果不明显,而10%硼酸胶饵对蜚蠊具有良好的杀灭效果,不易产生抗药性,建议多采用胶饵杀灭蜚蠊。

国产无硫柳汞三价流感病毒裂解疫苗上市后免疫原性和安全性观察

目的评价一种无硫柳汞的国产三价流感病毒裂解疫苗(TIV)上市后免疫原性和安全性。方法采用单中心、无对照设计在湖北省某乡镇招募≥6月龄健康受试者,接种本研究TIV,检测受试者免疫前和全程免疫后21-28d血清H1N1、H3N2、B型流感病毒血凝抑制(HI)抗体,观察接种后7d内不良反应。结果 591名受试者TIV免疫后H1N1、H3N2、B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.3%、86.3%、65.8%,抗体几何平均滴度(GMT)分别比免疫前增长10.9倍、20.2倍、8.0倍,抗体保护率分别为97.5%、100%、96.6%。720名受试者接种疫苗后总不良反应发生率为4.4%,其中局部反应、全身反应分别为0.8%、3.6%,未发现严重不良反应。结论本研究TIV应用于≥6月龄人群的免疫原性和安全性良好。

流行性脑脊髓膜炎疫苗研究进展

脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)感染可引起流行性脑脊髓膜炎和败血症,病死率约10%,幸存病人可能伴有严重后遗症,如四肢瘫痪、智力发育迟滞、听力丧失等,自发现至今,仍未得到有效控制。近年来,伴随生物技术的发展,流脑多糖疫苗和多糖结合疫苗的研究和开发也取得了诸多进展,有更多疫苗有望通过临床试验进入市场。本文就Nm疫苗及在研疫苗临床试验的研究进展作一综述。

湖北省人间布鲁氏菌病时空分布特征探测及发病趋势预测

目的探索湖北省布鲁氏菌病(布病)人间疫情时空分布特征,进行发病趋势预测。方法综合应用传统流行病学、空间流行病学、时间序列分析等方法,结合SaTScan 9.4、ArcGIS 10.0和SPSS 18.0等软件,探讨2007-2017年湖北省人间布病疫情发病时空分布规律。结果2010-2017年湖北省布病发病存在时空聚集性的区域有5个,均发生在2015-2017年。一类聚集区有1个,区域覆盖8个县(区),最大扫描半径为105.94 km,主要分布在随州、襄阳、荆门3个市,聚集时间为2015年4-7月,报告病例数113例。二类聚集区4个,主要分布在黄冈、黄石、咸宁、武汉、恩施土家族苗族自治州5个市(州),覆盖湖北省东南部和西部9个县(区);使用指数平滑法中的简单季节性模型拟合效果好,预测2018年1一6月湖北省布病发病数与2016-2017年同期比略降。结论湖北省布病疫情由较低“平台期”进入较快“上升期”,布病疫情波及地区扩大,疫情形势趋于复杂,且部分地区存在时间和空间的聚集现象。运用简单季节性模型拟合,湖北省布病发病趋势预测模型有较高的预测精度,可结合预测模型,加强监测预警,及时调整和完善布病防控策略。