小鼠口服胰岛素复乳后降血糖效果的实验研究

以二步乳化法制备w/o/w型胰岛素复乳,包裹率为77.2％。实验性糖尿病小鼠口服给以恢复乳70 IU/kg,与口服相同剂量的胰岛素水溶液相比,复乳的降血糖效果显著,可使血糖值在30～40min内由154.7±36.1下降至最低值40.1±25.3mg/dl(p<0.001),并能维持低血糖值60min(p<0.05)。

气相色谱法测定无极膏中薄荷脑,樟脑和水杨酸甲酯的含量

目的 :建立气相色谱法测定无极膏中薄荷脑、樟脑及水杨酸甲酯的含量。方法 :以聚乙二醇 2 0M为固定液相 ,涂布浓度为 10 % ,柱温为 14 0℃ ,氢火焰离子化检测器 ,检测器温度为 2 6 0℃。结果 :3组分GC法测定的分离度和线性关系良好 ,回收率分别为薄荷脑 10 0 .17% ,RSD =0 .6 6 1% ;樟脑 99.89% ,RSD =0 .6 0 0 % ;水杨酸甲酯 10 0 .17% ,RSD =0 .5 5 3%。结论 :本法灵敏、快速、准确 ,可作为无极膏的质量控制标准。

HPLC法测定奥曲肽的含量及其有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定奥曲肽的含量及其有关物质。方法:采用Lichrospher-C_(18)色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相A为含0.1％三氟乙酸的水溶液,流动相B为含0.1％三氯乙酸的乙腈溶液,采用梯度洗脱,流动相B在20min内从20％升至40％,流速1.5mL·min^(-1),检测波长215nm。结果:HPLC法测定的线性范围为40.8～142.8μg·mL^(-1),r=0.9999,最低检测限量为1ng,本方法重复性和精密度良好(RSD<2％)。结论:采用HPLC梯度洗脱法测定奥曲肽的含量及其有关物质,方法简便,结果准确。

盐酸丙卡特罗片有关物质的HPLC检查研究

目的:建立盐酸丙卡特罗片有关物质的HPLC测定法。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以10 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液(用10%磷酸调节pH值至2.90)为流动相A,水-乙腈(43∶57,V∶V)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL·min^(-1),进样量为50μL。结果:盐酸丙卡特罗与各有关物质色谱分离度良好,杂质A、B、C质量浓度在10~50 ng·mL^(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9990),校正因子分别为0.5、1.0、0.4,平均回收率为95.0%~105.0%(n=9,RSD<3.0%)。结论:所建立的HPLC方法适用于盐酸丙卡特罗片的有关物质检查,可为盐酸丙卡特罗片现有标准的进一步完善提供参考。

柱前手性衍生化-HPLC法测定普瑞巴林的光学纯度

目的：建立柱前手性衍生化-HPLC法测定普瑞巴林的光学纯度。方法：以N^2-（5-氟-2，4-二硝基苯基）-L-丙氨酰胺为手性衍生化试剂，对普瑞巴林S／R对映体进行衍生化，生成具有紫外吸收的一对非对映体衍生化产物（λmax=339nm），经C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），0．5％三乙胺溶液（用磷酸调节pH至3．0）-乙腈（55：45）为流动相进行分离，测定普瑞巴林的光学纯度。结果：所形成的普瑞巴林非对映体衍生化产物稳定且分离良好，R-异构体浓度在0．20～2．02μg／mL范围内与其衍生化产物峰面积呈良好的线性关系（r=0．9996），加样回收率为96．3％，最低检测浓度为0．02μg/mL。结论：所建立方法快速、灵敏、重复性好，可用于普瑞马林光学纯度的检查。

以硬脂酸纳米粒为载体的胰岛素小肠吸收部位研究

目的 为了研究以硬脂酸纳米粒作为载体的胰岛素在小肠各部位的吸收。方法 采用在体大鼠小肠段回流实验 ,HPLC法测定药物浓度 ,依据药物在小肠段中的减少量来确定药物的吸收 ,同时采用糖尿病模型大鼠小肠段内直接给药测定其血糖值。结果 胰岛素在回肠中的吸收明显高于其它肠段 ,其降血糖作用因给药部位的不同而不同 (回肠 6 0 .34%、空肠 4 8.38%、十二指肠 4 6 .75 % )。

非洛地平口腔粘附片的研究

目的 :研制非洛地平口腔粘附片 ,考察其体外膨胀率、粘附力及释药性能。方法 :采用不同粘度规格的羟丙基甲基纤维素 ( HPMC)和卡波母 ( Carbopol 934 P)为生物粘附材料 ,以不同配比制备非洛地平口腔粘附片 ,桨板法测定其释放度。结果 :以低粘度规格的 HPMC和 Carbopol934 P( 3∶ 1 )为生物粘附材料 ,制得的口腔粘附片较好。结论 :非洛地平口腔给药是可行的。

复乳处方设计及其物理稳定性的初步研究

通过对油、乳化剂、稳定剂等辅料的选择,确定了理想的w/o/w复乳处方和制备工艺,测定了复乳的理化性质如显微结构、粒度分布、流变性和荷电性。物理稳定性预测说明:在复乳内外水相中加入大分子物质作稳定剂能有效地提高复乳的稳定性。

非洛地平缓释胶囊的制备及其释药特性研究

选用羟丙基甲基纤维素为水凝胶型骨架材料 ,乙基纤维素为阻滞剂制备非洛地平缓释胶囊。通过考察其体外释放度 ,评价了该缓释胶囊的处方 ,结果表明该制剂的体外释药行为符合

胰岛素硬脂酸纳米粒的制备及其降血糖作用

采用乳化 -溶剂挥发法制备胰岛素硬脂酸纳米粒 ,通过透射电镜考察其形态 ,HPL C法测定其含量和包封率 ;建立了糖尿病大鼠模型 ,评价制品的降血糖效果。结果表明 :制品的平均粒径为 5 5 .3nm ,平均包封率为 (40 .12±2 .85 ) % ,含量为 5 .16± 0 .36 IU / ml;给糖尿病大鼠分别口服 10 IU/ kg和 2 0 IU/ kg的纳米粒 ,与口服胰岛素溶液(2 0 IU / kg)相比 ,其降血糖效果均有特别显著性差异 (P<0 .0 1) ,与皮下注射胰岛素注射液 (1IU / kg)相比 ,其相对生物利用度分别为 34.5 0 %和 4 4 .6 9% ,说明硬脂酸可试用为蛋白质、多肽类药物口服给药的有效载体。

HPLC法检测齐多夫定的有关物质

目的:建立了齐多夫定的有关物质[有关物质B(3’-氯-3’-脱氧胸苷)、有关物质C(胸苷)]的HPLC检测方法。方法:采用Lichrospher-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为甲醇,采用梯度洗脱,10 min后流动相 A在40 min内从70%降至30%,流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm。结果:有关物质B、C和齐多夫定的最低检测限量分别为4.4,2.6,4.0 ng,齐多夫定与各杂质分离良好。结论:本法简便快速,灵敏度高,准确可靠。

非洛地平缓释片的释放度研究

目的 :考察与比较国产缓释片和进口缓释片的释药行为。方法 :采用中国药典的转篮法 ,研究国产片及进口片的释放度。结果 :前者释药较快 ,6h释药达 98%以上 ,但后者释药缓慢平稳 ,释药时间长达 10h ,两者释药行为均符合零级动力学。结论

胰岛素非注射给药途径的研究进展

本文综述近年来国内外关于胰岛素经口、鼻腔、眼部及肺部等非注射给药的研究动态。说明只要采用一定的制剂技术和给药途径，并辅之于吸收促进剂，胰岛素非注射给药可达到３０％以上的生物利用度。

高效液相色谱法测定奥曲肽注射液的含量

目的建立奥曲肽注射液的含量测定方法。方法采用ODS C1 8色谱柱 ,流动相A为含 0 .1 %三氟乙酸的水溶液 ,流动相B为含 0 .1 %三氟乙酸的乙腈溶液 ,采用梯度洗脱 ,流动相B在 2 0min内由 2 0 %至 40 % ,检测波长 2 1 5nm ,流速 1 .5ml/min。结果奥曲肽浓度在 40 .8～ 1 4 2 .8μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,回收率为 1 0 0 .2 9% (RSD =0 .48% )。结论此法简便、快速、准确 。

胰岛素硬脂酸纳米粒的制备与结构分析

目的:研究胰岛素硬脂酸纳米粒的结构及抗消化酶特点。方法:采用透射电镜和激光散射法测定其形态和粒径大小;荧光扫描、聚丙烯酰胺凝胶电泳和抗消化酶降解等方法研究胰岛素在硬脂酸纳米粒中的包封情况。结果:胰岛素硬脂酸纳米粒为球形,平均粒径为55.3 nm,多分散性指数为0.643。荧光扫描显示胰岛素硬脂酸纳米粒中无胰岛素荧光发射峰;聚丙烯酰胺凝胶电泳图谱中未见胰岛素条带;胰岛素硬脂酸纳米粒中的胰岛素可抵抗消化酶降解。结论:胰岛素被包裹在硬脂酸纳米粒中。

用尿药法研究诺氟沙星的药物动力学

用紫外分光光度法测定了诺氟沙星胶囊在5名健康受试者体内的尿药浓度。该法简便、可靠、重现性好(回收率100.984±2.30％,CV=2.27％,日内差,日问差均<3％)。通过尿药速度法求其药动学参数,结果表明:诺氟沙星的消除速度常数K为0.1870h^(-1),半衰期T_(1/2)为3.70h,24h内尿药排泄率为43.09％。

非洛地平缓释片的释放度及影响因素

研究了国产及进口非洛地平缓释片的释放度,前者的释药行为符合Higuchi方程,后者的释药行为符合零级动力学。考察了不同转速及不同释放介质对其释放度的影响,确定了释放度的测定方法。

校企合作 构建卓越工程师教育培养新模式

“卓越工程师教育培养计划”是推进我国高等工程教育改革的重大举措。现代制药企业需要多学科交叉、综合能力强的卓越制药工程师,如何提高制药工程师的培养质量成为高校亟待解决的问题。本文从卓越工程师应有的基本素质出发,探讨了校企合作的优势,以及如何通过校企合作培养和增强学生的工程能力和实践能力,提高卓越制药工程师的教育质量。

HPLC测定甲钴胺的有关物质

目的:建立高效液相色谱法(HPLC),测定甲钴胺的有关物质。方法:采用Lichrospher-NH2色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5μm),流动相为0.3％磷酸溶液:乙腈(32:68),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。结果:甲钴胺、氰钴胺和羟钴胺的最 低检测限量分别为4.4、2.6和4.0 ng,甲钴胺与各杂质分离良好。结论:该法简便、快速,灵敏度高,准确可靠。

盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备及稳定性研究

采用二次过滤法制备盐酸川芎嗪氯化钠注射液,紫外分光光度法测定其含量,三批样品含量分别为99.30％,102.55％,100.93％,平均回收率为100.25％(RSD=0.36％)。建立了气相色谱法测定有关物质,并进行光照、高温、室温留样等稳定性研究,结果表明该注射液稳定性好,暂定有效期为二年。