MTHFR基因多态性对低剂量甲氨蝶呤单药治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤疗效与药品不良反应的影响

目的探讨亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)中C677T位点和A1298C位点基因型对低剂量甲氨蝶呤(MTX)单药治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤(LR-GTN)的疗效与药品不良反应(ADR)的影响。方法收集安徽省立医院2017年9月至2021年9月收治的行MTX单药化学药物治疗(简称化疗)的LR-GTN患者30例,治疗前采集患者DNA并对MTHFR中C677T位点和A1298C位点基因多态性进行检测,分析MTHFR酶活性和各基因型对MTX疗效和ADR的影响。结果MTHFR不同的酶活性组(包括25%,48%,61%,66%,83%,100%酶活性组)MTX疗效无显著差异,MTHFR C677T位点(包括CT型、CC型、TT型)及A1298C位点(AA型、AC型、CC型)的不同基因型间MTX疗效无显著差异(P>0.05)。ADR发生率排名前3的为骨髓抑制(23例,76.67%),口腔黏膜炎(17例,56.67%),肝损伤(16例,53.33%),MTHFR不同的酶活性组间的骨髓抑制、口腔黏膜炎和肝损伤ADR的发生率无显著差异(P>0.05);MTHFR C677T及A1298C双位点不同基因型间上述ADR的发生率无显著差异(P>0.05)。结论MTHFR中C677T位点和A1298C位点基因多态性对低剂量MTX在治疗LR-GTN中的疗效与ADR未产生显著影响,但仍需进一步扩大样本量进行验证。

我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用

目的:为临床合理应用蔗糖铁注射液提供参考。方法:参考相关文献和指南,通过药学和临床专家讨论与修订,从用药指征、用药过程、用药结果3个方面建立蔗糖铁注射液的药物利用评价(DUE)标准,制订并实施干预措施。随机抽取2016年2月蔗糖铁注射液使用总金额排名前5位科室中的56例患者为干预前组,再分别随机抽取相应科室2016年4、6月出院患者作为第1阶段干预组(40例)和第2阶段干预组(53例),比较3组患者干预前后蔗糖铁注射液使用符合标准率及合理性。结果:经过2个阶段干预后,第1阶段干预组和第2阶段干预组患者"用药前监测血清铁蛋白等相关缺铁性指标""溶剂剂量选择""给药频率符合标准""贫血症状好转或贫血相关指标改善"的符合率均显著高于干预前组,差异有统计学意义(P<0.05);第2阶段干预组患者"相互作用符合标准"的符合率显著高于第1阶段干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。第2阶段干预组患者综合合理率为77.34%,显著高于干预前组的41.07%和第1阶段干预组的47.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院建立的蔗糖铁注射液DUE标准有较强的可操作性和实用性,临床药师的有效干预解决了临床用药过程中存在的问题,促进了临床用药的合理性,减少了药品不良反应的发生。

围手术期抗菌药物国内外应用现状及管理对策

目前抗菌药物的不合理应用已成为公共卫生领域的重要问题,受到各部门的高度重视,其中围手术期抗菌药物的不合理应用现象尤为严重。通过查阅国内外相关文献,探讨围手术期抗菌药物的国内外应用现状及不合理应用的危害,并总结近年来围手术期抗菌药物临床应用与规范化管理的对策,以期为围手术期抗菌药物的合理应用和有效管理提供参考。

2005—2013年某三甲医院血液系统损害相关药品不良反应报告分析

目的分析药品不良反应(ADR)数据,为临床合理用药提供参考。方法收集某院2005年1月—2013年12月ADR报告表,采用回顾性分析。结果 455例血液系统损害的ADR报告中,ADR表现主要为骨髓抑制,粒细胞缺乏症,粒细胞减少;抗肿瘤药危害最大;静脉给药引发的ADR最多。结论血液系统损害ADR较为严重且不易观察,应用时应加强防范,避免或降低ADR的发生。

DBA/1小鼠胶原性关节炎模型建立方法及评价指标

目的建立DBA/1小鼠胶原性关节炎(collagen in-duced arthritis,CIA)模型及主要评价指标。方法鸡Ⅱ型胶原(typeⅡ collagen,CⅡ)免疫DBA/1小鼠诱导CIA,进行关节炎指数评分、足爪X线摄片、踝关节和脾脏病理检查及评分。结果免疫后d31,CIA小鼠足爪红肿,关节炎指数评分增高,d40～60为肿胀高峰;d35,体重下降;足爪X线片示关节变形,骨赘生成,骨质溶解;踝关节病理见滑膜组织增生,炎细胞浸润,血管翳出现;脾脏病理见生发中心增多,白髓淋巴样滤泡增生,边缘区细胞密度增大、红髓淤血。踝关节和脾脏病理评分明显高于正常小鼠。结论鸡CⅡ免疫DBA/1小鼠诱导CIA方法可靠,重复性好,CIA发病率高。关节炎指数、足爪X线片、踝关节和脾脏病理等是评价CIA模型的主要指标。

同种异基因肾移植患者全血中环孢素A浓度监测结果初步分析

目的通过对该院2010年1月—2011年1月间不同肾移植患者的全血中环孢素浓度监测结果的进行初步分析,以探讨影响其浓度的可能因素,为更好地开展CsA浓度监测和临床用药提供参考。方法采用荧光偏振免疫法测定877例次肾移植患者的CsA血药浓度,分析术后时间、性别、年龄等因素与CsA血药浓度的关系。结果 CsA血药浓度随术后时间的延长而逐渐下降,各组间有统计学意义(P<0.05);男性、女性组CsA血药浓度差异无统计学意义(P>0.05);各年龄组的CsA血药浓度在同一时间段内差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CsA血药浓度受多种因素的影响,对移植术后患者进行CsA浓度监测具有重要的临床意义。

4种膜性肾病治疗药物的快速卫生技术评估

目的 比较他克莫司(TAC)、环孢素A(CsA)、环磷酰胺(CTX)、利妥昔单抗(RTX)治疗膜性肾病(MN)的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、万方数据、中国知网和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集TAC、CsA、CTX、RTX联合糖皮质激素治疗MN的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2022年3月。在资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入了15篇文献,其中13篇为系统评价/Meta分析,2篇为药物经济学研究。有效性方面,TAC、CsA在增加缓解率方面具有显著优势,能改善尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总胆固醇水平。安全性方面,TAC、CsA、RTX的不良反应发生率较低且症状较轻。经济学方面,CTX的成本较低但不良反应严重,TAC单剂量成本较高但缓解率较高,安全性较好。结论 TAC联合糖皮质激素可能是用于MN的推荐方案。

临床药学服务平台中用药建议模块的应用

目的探讨“临床药学服务平台”中用药建议子模块的功能与应用,改进临床药师的专科工作内容及方法,促进药物合理应用。方法采用中国科学技术大学附属第一医院自主开发的“临床药学服务平台”中临床药师模块下的用药建议子模块,回顾性统计与分析2016年5月至2018年2月中国科学技术大学附属第一医院妇产科临床药师用药建议的内容,对病区分布、干预药物的种类与例次、采纳情况、不合理用药类型等方面进行归纳整理,并进一步探讨提高用药建议采纳率的措施。结果妇产科的用药建议主要分布在产科病区(43例,40.95%)、妇科肿瘤病区(11例,10.48%)、普通妇科病区(51例,48.57%)三个病区。干预药物中,例次最多的是抗菌药物,占妇产科用药建议总例次的65.71%,主要有头霉素类和二代头孢菌素类。用药建议的采纳类型分为四种,分别为建议状态(53例,50.48%)、医师申诉(8例,7.62%)、药师同意用药(1例,0.95%)及已接受(43例,40.95%)。不合理用药类型中排前三位的分别是用法用量不适宜(44例次,38.94%)、用药疗程过长(23例次,20.35%)、遴选药物不适宜(15例次,13.27%)。结论“临床药师服务平台”提高了临床药师工作效率,加强了临床药师与临床医师的沟通。临床药师通过提出用药建议的方式参与临床诊疗工作,有利于促进临床合理用药,使病人的治疗方案更为安全、有效、经济。

临床药师规范化培训管理系统的构建与实践

目的探索临床药师培训基地科学、合理、高效的管理模式。方法通过信息化构建适合临床药师规范化培训管理的应用系统。结果使用该系统完成出科考试132次。上传用药教育1130份,文献阅读532份,病例讨论567份,病例分析581份,教学药历1214份。完成教学互评87次,带教老师对学员的平均满意度87.5%,学员对药学带教老师和临床带教老师的平均满意度分别为95.3%和94.7%。结论该临床药师规范化培训管理系统不仅提高了临床药师培训基地的管理效率,节省人力资源,而且有利于开展绩效考核,提高教学培训质量水平。

公立医院“国考”形势下临床药师绩效考核体系的构建

目的:为充分激发临床药师的工作积极性、进一步推进三级公立医院绩效考核(简称"国考")战略目标提供参考。方法:成立部门绩效考核小组,采用文献检索法和专家咨询法,构建了由4个一级指标和9个二级指标组成的关键绩效指标体系,建立业绩分数和绩效分数双重考核的绩效分配方法,并形成绩效公示和反馈机制。收集相关数据,比较2019年4-12月(实施前)与2020年4-12月(实施后)我院临床药师核心工作指标和抗菌药物使用强度、基本药物使用达标情况等。结果:对比绩效考核方案实施前后,临床药师的用药建议总数从实施前的1192条增至实施后的5226条,增幅达338.42%;用药建议接收数从846条增至4855条,增幅达473.88%;用药建议接收率从70.97%增至92.90%;药学会诊开展数量从195次增至1284次,增幅达558.46%;用药咨询数从1203次增至2719次,增幅达126.02%;2020年4-12月完成患者安全用药评估表660份;13名临床药师所在临床科室抗菌药物使用强度在绩效考核方案实施后均有不同程度下降,下降率为92.31%(12/13),达标率为69.23%(9/13),11个临床药师所在临床科室门诊患者基本药物使用率实现了正增长,2个临床药师所在临床科室住院患者基本药物使用率实现了正增长。结论:我院制定的临床药师绩效考核体系将"国考"指标与临床药师绩效考核挂钩,可为三级公立医院绩效考核提供思路,有助于促进医院药学服务高质量、可持续发展。

白蛋白结合型紫杉醇不良反应/事件相关因素分析

目的通过了解我院妇科肿瘤患者白蛋白结合型紫杉醇(albumin bound paclitaxel,ABP)的药品不良反应/事件(ADR/ADE)现状,分析其与各种影响因素相关性,及我院临床安全用药监测管理存在的问题,为加强临床用药安全监测管理,保障患者用药安全提供参考。方法查阅国家药品不良反应监测系统和中国医院药物警戒系统(China hospital pharmacovigilance system,CHPS)中我院上报的ADR/ADE报告,以妇科肿瘤病区2020年1月1日至9月30日使用ABP发生ADR/ADE的住院患者作为研究对象,统计并分析ADR/ADE发生情况。结果检索到ADR/ADE报告85份,涉及43例患者。疾病类型以卵巢恶性肿瘤患者为主(73例次,85.88%)。相关因素分析结果提示,ADR/ADE的发生与年龄、生产厂家差异无统计学意义。身体质量指数(body mass index,BMI)对转氨酶升高的发生率有统计学意义(χ^(2)=1.29,P=0.02),剂量对贫血发生率有统计学意义(χ^(2)=0.74,P=0.02),合并不同化疗药物与骨髓抑制(χ^(2)=1.09,P=0.03)和转氨酶升高(χ^(2)=0.00,P=0.01)发生率有一定相关性。存在超适应证用药85例次(100%),剂量不适宜3例次(3.53%)。结论医疗机构应加强超说明书用药管理、规范病历记录、加大医嘱审核力度,以期加强临床用药安全监测管理,规避严重ADR/ADE发生,提高患者生存质量。

妇科抗凝药物治疗深静脉血栓的合理性评价标准的构建与应用

目的探讨某三甲医院(以下简称"某院")妇科术后深静脉血栓形成患者抗凝药物应用的合理性评价,旨在为临床合理用药提供参考,同时探索一种妇产科临床药师深入临床开展药学服务的工作模式。方法回顾性分析2017年1月至2018年3月住院患者中有深静脉血栓形成诊断的19例患者的临床资料,统计患者基本情况、临床诊断、手术情况、常见危险因素、用药前后辅助检查情况以及用药情况,并通过用药合理性评价表来评价抗凝药物应用的合理性。结果根据合理性评价标准对19例病例进行评价,存在的不合理用药情况主要为药物选择不合理4例(21.05%)、用法用量不合理9例(47.37%)、监测指标不合理4例(21.05%)、用药疗程不合理13例(68.42%)、更换药物不合理5例(26.32%)。结论妇科抗凝药物的使用存在不合理现象,妇产科临床药师可以以此为切入点,通过开展知识宣教、用药建议、医嘱审核、处方点评等方式提高抗凝药物在临床的合理使用,也可通过对下肢深静脉血栓形成患者开展用药教育、定期随访等工作体现药师价值。

安徽省高值肺癌靶向代表药物可及性分析及实证研究

目的 分析安徽省高值肺癌靶向代表药物吉非替尼(OBs)、吉非替尼(LPGs)和厄洛替尼(OBs)的药品可及性现状。方法通过文献分析法、专家访谈法和实证研究等途径获取药品价格水平、可获得性和可负担性三方面指标,运用WHO/HAI药物可及性标准化方法分析药品可及性现状。价格水平指标获取2019年同期价格;可获得性指标研究的时间为2019年1月至12月;可负担性实证研究对象为2017—2019年数据。结果 两个进口药品在安徽省的价格水平均为当地可接受价格(MPR<2)。可获得性方面吉非替尼总体可获得性82.20%(180/219)高于厄洛替尼60.73%(133/219),在公立机构三种药品配备率均较高(57.35±6.58)%,但在私立机构(48.28±10.49)%尤其是药店进口药品(34.38±4.42)%配备不足。仅部分地区三种药品的可获得性差异有统计学意义(皖中比合肥,α<0.012 5)。可负担性实证研究中住院病人陷入“灾难性支出”(40.62±17.02)%,经医保报销后病人可负担性转归(13.10±8.72)%,城镇(5.04±5.20)%可负担性好于农村(16.00±9.21)%,并有逐年转归的趋势。结论三种药品在安徽省各个地区的可获得性均较高;高值靶向药物的可及性在逐年增加。

白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性

目的观察白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性及安全性。方法纳入我院2018年1月-2021年12月收治的晚期NSCLC患者的临床资料,根据其所用化疗方案分为白蛋白结合型紫杉醇组和紫杉醇组,每组100例。两组患者均接受含注射用紫杉醇(白蛋白结合型)或紫杉醇注射液的化疗方案治疗至少2个周期(每21 d为1个周期),比较两组患者的无进展生存期(PFS)和疗效,并记录毒副反应发生情况。结果白蛋白结合型紫杉醇组患者共完成化疗430个周期,平均4.3个周期;紫杉醇组患者共完成化疗476个周期,平均4.8个周期。白蛋白结合型紫杉醇组患者的中位PFS(4.0个月)、有效率(13.00%)与紫杉醇组(4.0个月、9.00%)比较,差异均无统计学意义(P>0.05),其疾病控制率(99.00%)显著高于紫杉醇组(89.00%),其白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、感觉神经病变、乏力、恶心呕吐、关节肌痛的发生率均显著低于紫杉醇组(P<0.05)。结论白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期NSCLC的疗效较好,比普通紫杉醇能更好地控制疾病的进展,且安全性更高。

临床药师参与1例白蛋白结合型紫杉醇致重度肝损伤治疗的病例分析

本文介绍了临床药师参与的1例使用白蛋白结合型紫杉醇后致重度肝损伤病例,了解白蛋白结合型紫杉醇少见的严重不良反应。经查阅相关文献并结合该病例,应用RUCAM量表,对白蛋白结合型紫杉醇致肝损伤可能的机制及药物性肝损伤的治疗药物进行分析。临床药师应对药物性肝损伤形成科学的判断思维,协助医师选择治疗药物,并加强对白蛋白结合型紫杉醇肝损伤等不良反应的监护,促进药物的合理使用。

剖宫产瘢痕部位妊娠使用甲氨蝶呤致严重口腔溃疡及Ⅲ度骨髓抑制1例分析

目的为临床更加规范使用甲氨蝶呤以减少药品不良反应(ADR)发生及处置提供参考。方法临床药师通过参与1例因剖宫产瘢痕部位妊娠使用甲氨蝶呤后导致严重口腔溃疡和Ⅲ度骨髓抑制患者的治疗过程,从ADR发生原因、防治方法及药学监护方面进行分析。结果通过对患者进行MTHFR基因型检测以及提前做好防治措施,可避免或减轻甲氨蝶呤ADR。结论临床药师参与患者治疗过程,可对患者进行药学监护和用药教育,提高临床治疗水平,并为患者提供更安全、有效、经济、合理的药学服务。

基于真实世界数据分析马来酸吡咯替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的有效性及经济性

目的:分析吡咯替尼对比拉帕替尼分别联合其他抗肿瘤药物治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌的有效性及经济性。方法:回顾性纳入中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)2018年1月至2023年1月使用拉帕替尼(对照组)或吡咯替尼(观察组)的HER-2阳性转移性乳腺癌患者,收集患者基本信息、临床疗效及住院成本信息。比较2组的无进展生存期(PFS)、有效率(RR)及疾病控制率(DCR),并以PFS为产出指标,计算增量成本效果比(ICER)。结果:2组患者的年龄、病理类型、病理分期及治疗方案均无显著性差异,效果方面,两组的PFS分别为3.16个月(拉帕替尼组)及6.67个月(吡咯替尼组)(P<0.05);2组RR及DCR均无显著性差异;成本方面,2组的平均总住院成本分别为78500.51元(拉帕替尼组)及144094.66元(吡咯替尼组);吡咯替尼组对比拉帕替尼组的ICER为18687.79元/月。单因素敏感性分析表明,吡咯替尼组住院费用对结果的影响较大;概率敏感性结果表明,当意愿支付阈值(WTP)为32600元/月时,吡咯替尼组和拉帕替尼组具有经济性的概率各为50%。结论:吡咯替尼组的治疗效果优于拉帕替尼组,成本效果分析结果表明,当患者的WTP大于18687.79元/月时,吡咯替尼更具有经济性。

276例Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物调查分析

目的:评价某"三甲"医院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物情况。方法:采用回顾性方法,对某"三甲"医院2009年7月276例脑外科和骨外科Ⅰ类切口手术患者的住院时间、用药时间、用药种类、费用等指标进行统计、分析。结果:276例患者中,抗菌药物预防性应用率达99.64%(275例),共776例/次,平均用药2.81次;术前首次预防用药>2h者222例(80.43%),平均用药时间为9.61d,最长达34d;预防性应用抗菌药物共涉及10类38种,应用频次排序列前3位的依次为头孢替安(117例/次)、氟氯西林(77例/次)、哌拉西林/舒巴坦(74例/次);单一用药173例(62.68%),联合用药102例(36.96%)。结论:该院Ⅰ类切口手术围术期预防性应用抗菌药物仍存在较严重不规范现象,亟待采取相关措施加以干预。

品管圈在减少门诊药房患者候药时间中的应用与效果分析

目的:减少门诊药房患者候药时间,提高患者满意度,提升药学服务质量。方法:以减少门诊药房患者候药时间为主题,根据品管圈的十大步骤开展品管圈活动,并评价有形成果和无形成果。结果:针对改善重点即缩短调配时间和审方时间,制订了包括修订绩效考核方案、加强情绪管理、增加审方软件、加强设备维护、优化药房布局、简化调配流程等措施。经过6个月的品管圈活动,患者平均候药时间由11.03 min缩短至5.79 min,目标达成率为91.61%,且圈员们的品管手法、团队凝聚力、愉悦感、积极性等无形成果均得到提高。结论:品管圈活动基本达到了预期目标,用于药房的管理有效、可行。

临床药师在普外科围手术期预防用抗菌药物中的作用探讨

目的:探讨临床药师在普外科围手术期合理预防性应用抗菌药物中的作用。方法:整群选取药师深入普外科参与临床药物治疗前后的颈胸组Ⅰ类切口手术出院病例,对其围手术期预防用抗菌药物合理性进行分析评价,以考查临床药师的工作效果。结果:药师参与临床药物治疗前后,抗菌药物应用率由100.00%下降为46.30%(P<0.05);用药频次由1.65次/例下降为0.67次/例;抗菌药物合理应用率由0.00%上升为69.44%(P<0.05);围手术期不合理应用抗菌药物的表现形式均有不同程度改善;平均抗菌药物费用由988.17元下降为118.50元。结论:药师深入临床参与药物治疗有效地提高围手术期抗菌药物的合理应用水平,同时为进一步探讨临床药师工作模式提供了有益参考。