精制白喉毒素的完全类毒化

精制白喉毒素加0.0125mol 赖氨酸,再加甲醛经适当的时间解毒,即可转化为完全类毒化的无毒性逆转的精制白喉类毒素。此等精白类的抗原性、效力稳定性、配成吸附制剂的吸附度以及解毒过程的 Lf/ml 损失,皆明显地优于单独用甲醛解毒生产的精白类。~H-赖氨酸结合试验表明,类毒化后,赖氨酸已结合到白喉类毒素分子中。

应用甲醛—赖氨酸解毒结合中空纤维超滤提高精制白喉类毒素纯度

精制白喉毒素单纯用甲醛解毒,解毒过程Lf/ml损失平均为14.81％,Lf/mg PN下降平均为13％;采用甲醛-赖氨酸解毒,解毒过程Lf/ml无损失,Lf/mg PN反而上升,平均为6.74％,纯度平均为2216Lf/mg PN。该制品经截留分子量为3万的中空纤维柱超滤后,纯度提高15.21％,平均为2540Lf/mg PN。HPLC仪分析结果表明,超滤后的特异类毒素成分由原来的78.26％增加至91.36％,非特异成分由原来的21.74％降低至8.64％。特异类毒素成分的分子量约为6.45万。

精制白喉标准毒素及精制锡克试验毒素的制备与检定

采用纯度为2000Lf/mgPN以上的精制白喉毒素,加到甘油明胶缓冲液中,制成约1000MLD/ml的精制白喉标准毒素。放置4℃保存10年,其MLD/Lf仅下降13.6％,证明稳定性良好;而原制白喉标准毒素在同样条件下MLD/Lf竟下降94.6％,稳定性很差,其放置的前3年,MLD/Lf呈急剧直线下降,后7年则呈缓慢下降。用精制白喉标准毒素共生产精制锡克试验毒素10批,经检定,MRD/ml和MLD/ml皆符合我国规程要求;结合力,7批符合英国药典规定,另3批经20％稀释亦能达到上述要求。原制锡克试验毒素的结合力一般为精制的2～5倍。

应用皮内多点攻毒法检测吸附精制白喉类毒素效价

将待检吸白类与参考标准品免疫动物后进行皮内攻毒,记录得分结果进行量反应平行线分析,其可靠性测验结果表明,剂间与回归项变异皆十分显著;偏离平行项、二次曲线、反二次曲线项以及试品间项变异皆不显著。这说明3批待检吸白类与参考标准品的剂量反应回归,是平行直线关系。所检定的3批吸白类效价分别为55.47、56.74和47.06IU/0.5ml,皆超过了WHO规程规定的30IU/0.5 ml的水平。以上事实说明,WHO所推荐的皮内多点攻毒法检测吸白类效价,方法是可靠的和敏感的。

奥氏体不锈钢焊缝中的声学仿真模型与全聚焦成像检测

声波在奥氏体不锈钢焊缝中传播时声束弯曲,为超声成像带来了困难。基于Ogilvy焊缝模型,建立了奥氏体不锈钢焊缝非均匀各向异性声场仿真模型,采用Dijkstra路径搜索算法对各向异性条件下的声传播路径和声传播时间进行了数值模拟和分析。在此基础上,采用Verasonics超声相控阵成像系统,进行了奥氏体不锈钢焊缝的全聚焦成像实验,采集全矩阵回波数据,并结合理论模型计算的声传播路径和相应的传播时间,进行了成像结果修正。结果表明,与均匀介质模型的全聚焦成像结果相比,基于该文模型的焊缝全聚焦成像检测结果具有更高的缺陷定位精度和分辨率,验证了该方法的可行性,为奥氏体不锈钢焊缝成像检测提供了新的思路。