pCO_(2)和pO_(2)参考方法的建立及其不确定度评定

为建立pCO_(2)和pO_(2)参考方法,评价血气分析仪性能,并评估其测量结果不确定度,该文根据国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)相关文件要求建立pCO_(2)和pO_(2)参考方法,测定经过温度和张力平衡的全血样品,分析各标准不确定度分量的来源,并对其测量结果进行不确定度评定。结果表明:全血样品pCO_(2)的平均值为40.0 mmHg,扩展不确定度为1.3%,包含因子k=2;全血样品pO_(2)的平均值为92.4 mmHg,扩展不确定度为1.4%,包含因子k=2。说明该文成功建立了pCO_(2)和pO_(2)参考方法,可用于pCO_(2)和pO_(2)的量值溯源和标准化,为血气分析仪pCO_(2)和pO_(2)向参考方法溯源提供了有效途径。

一种基于熔解曲线的实时荧光定量PCR仪校准方法

针对实时荧光定量PCR仪光学校准方法的不完善,通过对实时荧光定量PCR仪校准必要性、基本结构和数学原理的分析,基于熔解曲线从C_t值均匀度、C_t值精密度、通道峰值高度一致性、线性灵敏系数、熔解温度漂移和熔解温度比等方面对实时荧光定量PCR仪校准方法进行分析。

电解质分析仪检定过程中的基质效应变化规律研究

为了观察电解质分析仪计量检定过程中基质效应的变化规律,使用水溶液基质的定标液对电解质分析仪进行校准和使用人血清基质的定标液对生化分析仪进行校准后,再对不同浓度的水溶液基质标准物质和人血清基质标准物质分别进行测定,对检定结果进行显著性分析。结果表明,使用人血清基质校准后的生化分析仪和水溶液基质校准后的电解质分析仪的K^+、Na^+、Cl^-检定结果在一定的浓度范围内具有统计学差异(p<0.01),电解质分析仪检定过程中基质效应引起的偏差大小随浓度的变化而变化。

高流量呼吸湿化治疗仪校准方法研究

高流量呼吸湿化治疗仪输出结果的准确与否对经鼻高流量湿化氧疗结果有着直接影响,为尽可能避免相关不良事件的发生,针对其校准方法的缺失,研究其校准方法。通过对高流量呼吸湿化治疗仪的工作原理、适用和参照的国内外技术标准现状和关键参数量值溯源体系的搭建进行可行性分析,探讨其主要计量特性指标,确定具体的校准方法,并进行了实验验证。依据校准方法对高流量呼吸湿化治疗仪吸气流量、吸气氧浓度和吸气温度示值误差的验证结果符合要求。成功建立高流量呼吸湿化治疗仪校准方法,为《高流量呼吸湿化治疗仪校准规范》的编写提供了有益参考,促进高流量呼吸湿化治疗仪的量值溯源和标准化,有助于加强高流量呼吸湿化治疗仪的过程监管。

可穿戴医疗设备关键技术及其质量控制初探

近年来,由于可穿戴医疗设备可随时随地监测血糖、血压、心率、血氧含量、体温、呼吸频率等人体的健康指标,也可用于各种疾病的治疗,伴随着大数据的发展,其将为医疗器械行业带来一场颠覆式革命。该文介绍了可穿戴设备的发展历程,主要产品的关键技术指标,并对其质量控制进行了初探。

血液透析中电导率精确测量的技术保证

目的 :探讨血液透析中电导率精确测量的几项技术保证,以保障患者的治疗安全。方法 :针对电导率在血液透析过程中的重要性,分析电导率监测的现状及电导率检测仪的应用,提出血液透析中电导率精确测量的技术保证。结果:电导率的电解质分析验证、电导率检测仪的校准、合适的温度补偿、克服电极极化和可溶性气体的影响是实现电导率精确测量的关键。结论:血液透析中电导率的精确测量需要一系列的技术支持和保证,只有确保其精准可靠,才能为患者的生命健康保驾护航。

胰岛素泵校准方法研究

目的:研究胰岛素泵校准方法,避免因微量胰岛素输注误差而造成相关不良事件的发生。方法:基于研制的胰岛素泵校准装置,通过提出胰岛素泵校准方法,确定主要计量特性指标,结合校准案例进行验证,并对不良反应事件和影响系统安全的因素进行分析。结果:依据校准方法对胰岛素泵的大剂量示值误差、基础率示值误差分别为1.46%、-1.28%,阻塞压力示值误差为-4.43 kPa,极限温度示值误差为1.6℃,其验证结果均符合要求。结论:成功建立的胰岛素泵校准方法可为《胰岛素泵校准规范》的编写提供有益参考,有助于促进胰岛素泵量值溯源和标准化的实现,加强胰岛素泵的全过程监管。

细胞凋亡关键蛋白FADD的组织分布分析

目的:分析不同物种FADD的蛋白序列进化规律及FADD在不同组织中的转录和表达分布特征。方法:使用Mega 5.0软件对主要物种中FADD的蛋白序列进行比对分析,根据蛋白序列相似性使用邻近法绘制进化树。取FADD+/-小鼠脑、肝、肾、心、肺、肌肉、脾脏、胃、肠,分别提RNA并反转录成cDNA和同时制备相应的蛋白样品,将FADD+/-小鼠在核酸水平和蛋白水平各主要组织中FADD的表达结果与小鼠FADD表达的UniGene EST Profile结果进行综合比较分析。结果:获得不同物种FADD的蛋白序列比对结果及进化规律,确定FADD在小鼠肺、心脏、胃中相对高表达的可靠结果,其他组织中FADD的表达量还有待进一步验证。结论:FADD的蛋白序列在进化中相对比较保守,其在小鼠肺、心脏、胃组织中高表达,这为进一步研究FADD在不同组织中生物功能奠定了良好的基础。

基于气体张力法调控血糖仪比对实验所需静脉血样氧分压研究

目的针对血糖仪比对实验所需静脉血样氧分压调控耗时耗力且不可控的特点,研究静脉血样氧分压的有效调控方法。方法基于气体张力法原理,在温度、气压、湿度处于控制状态下的张力平衡仪中,采用氧浓度为8.99%的氮中氧气体标准物质平衡新鲜全血来制备氧分压满足(65±5)mmHg的静脉血样,将调控后的静脉血样通过血气分析仪验证后与不做任何处理的静脉血样分别在三种不同厂家型号的血糖仪上同时做比对试验。结果与不做任何处理的静脉血样相比,基于气体张力法调控后的静脉血样能够有效调控血糖仪比对实验所需静脉血样氧分压,并以此建立了血液氧分压参考测量程序。结论气体张力法可有效克服血糖仪比对试验过程中空气中氧的干扰,促进血糖仪产品检测技术升级。

生物安全采样舱性能测试方法研究

为了避免核酸采样等生物安全采样过程中医务人员交叉感染的机率,保障生物安全采样舱防护作用的有效性,针对其性能测试方法的缺失,研究其性能测试方法。通过对生物安全采样舱的工作原理和结构特点进行分析,确定了生物安全采样舱的生物安全性(换气次数、压差、气流模式和高效/超高效过滤器检漏)和工作舒适性(照度和噪声)参数,并给出了具体技术指标,确定了具体的性能测试方法,并选择了6个不同厂家的型号进行实验验证。结果表明:依据确定的测试方法对生物安全采样舱的测试结果能够很好的评价其性能,可用于生物安全采样舱的性能测试和标准化。

心型脂肪酸结合蛋白纯品含量的柱前衍生超高效液相色谱方法研究

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)被酸水解后,以氨基酸混合溶液国家标准物质为标准,γ-氨基丁酸为内标,经柱前衍生剂处理,再采用超高效液相色谱法可测定其中天冬氨酸、谷氨酸、组氨酸、精氨酸4种衍生物的量,进而推算出H-FABP纯品的含量。将此方法的测定结果与同位素稀释质谱法测定H-FABP含量的结果相比较,可验证所建方法的准确性。实验显示,在最优条件下,所建立的柱前衍生超高效液相色谱(UPLC)法中H-FABP含量测定结果为0.1113 mg/mL,相对标准偏差为2.03%,扩展不确定度为0.0027 mg/mL(k=2),检出限和定量限分别为1.16×10^(-3) mg/mL和3.86×10^(-3) mg/mL。此外,该方法成本较低且溯源链清晰,可作为一种补充验证方法用于纯品H-FABP标准物质的定值。

基于气体张力法的血气分析仪比对分析

目的通过比对分析,确定《多功能血气分析仪校准规范》中pCO_(2)和pO_(2)的计量特性指标。方法根据国际临床化学和实验室医学联盟相关文件要求建立了pCO_(2)和pO_(2)参考方法(气体张力法),基于气体张力法对市场上8台不同厂家型号的主流血气分析仪pCO_(2)和pO_(2)量值进行了比对,并以不同标准规定的允差值对结果进行了判定和合理性分析。结果选择《CLIA’88能力验证计划的分析质量要求》规定的pCO_(2)为±5 mmHg或±8%(取大者)和pO_(2)为±15 mmHg或±15%(取大者)作为计量特性指标比较符合国内血气分析仪的技术发展现状。结论基于气体张力法比对分析结果验证的血气分析仪pCO_(2)和pO_(2)的计量特性指标可为《多功能血气分析仪校准规范》的制定提供有益参考,能够有效促进血气分析仪pCO_(2)和pO_(2)的量值溯源和标准化。

柱前衍生超高效液相色谱法测量脂蛋白相关磷脂酶A2含量

目的:脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)在血液中的含量能够反映动脉粥样硬化及其它心脑血管疾病的进展,故建立Lp-PLA2柱前衍生超高效液相色谱(UPLC)测定方法。方法:Lp-PLA2酸水解后,经柱前衍生剂处理,以γ-氨基丁酸为内标,采用超高效液相色谱法测定其中丝氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、赖氨酸4种衍生物的含量,进而推算出Lp-PLA2纯品的含量。测定结果与同位素稀释质谱法相比较,验证方法的可行性。结果:在最优条件下,所建立的柱前衍生超高效液相色谱(UPLC)法测定的Lp-PLA2含量为0.1183 mg/mL,相对标准偏差为2.48%,扩展不确定度为0.0026 mg/mL(k=2),检出限和定量限分别为1.96×10^(-2)mg/mL和6.55×10^(-2)mg/mL。结论:该方法成本较低且溯源链清晰、准确度高,可作为一种补充验证方法用于Lp-PLA2标准物质的定量。

可穿戴医疗装备的关键技术

1可穿戴医疗装备 可穿戴医疗装备（wearable medical devices,WMD）可将生命体征信号监测技术融合在日常穿戴的饰品、衣物当中,具有操作便捷、连续不间断工作、智能显示监测结果、异常生理信号报警及无线数据传输等特点,广泛应用于慢性疾病监护、特殊人群监护、应急救治救护、家庭综合诊断、

基于视觉伺服的机器人辅助医用显示器可视角检测系统设计

文章针对当前医用显示器检测设备体积与质量较大,难以在医院环境开展现场校准工作这一问题,提出一种基于视觉伺服的机器人辅助医用显示器可视角检测系统设计。该系统由搭载工业相机与亮度计的机械臂来实现,工业相机通过识别显示于医用显示器中心位置的标靶,获取显示器的坐标信息,将显示器坐标转换至机器人坐标系下,亮度计随机械臂围绕显示器中心位置移动,检测显示器全白场与全黑场信号以测试医用显示器可视角度。经测试,该基于视觉伺服的机器人辅助医用显示器可视角检测系统能够按照要求完成医用显示器可视角检测任务。

本期重点推介

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是磷脂酶A2超家族成员,由单核细胞、巨噬细胞或T细胞分泌,Lp-PLA2由441个氨基酸残基组成分子量为45.4 ku。Lp-PLA2进入血液循环后主要与低密度脂蛋白结合,可产生促炎分子如溶血磷脂酰胆碱和氧化游离脂肪酸。Ip-PLA2是血管内皮炎症的特异性指标,其在血液中的含量能够反映动脉粥样硬化的严重程度,能够独立预测经皮冠状动脉介入治疗(PCI).

JJF 2054-2023《多功能血气分析仪校准规范》解读

文章阐述了JJF 2054-2023《多功能血气分析仪校准规范》的制定背景、主要内容以及校准过程中的注意事项等,旨在指导技术人员正确执行该规范。

便携式尿酸分析仪校准方法研究

便携式尿酸分析仪的准确与否对痛风和高尿酸血症患者日常监测尿酸有着直接影响,针对其校准规范的缺失,需制定其校准规范。基于搭建的便携式尿酸分析仪校准装置,通过提出便携式尿酸分析仪校准方法,确定其技术指标,结合校准案例进行验证以及对相关影响因素进行分析。依据校准方法,便携式尿酸分析仪的示值误差和重复性的验证结果符合技术要求,成功建立的便携式尿酸分析仪校准方法,可为《便携式尿酸分析仪校准规范》的编写提供有益参考,促进便携式尿酸分析仪的量值溯源和标准化。

JJF 2036—2023《干式生化分析仪校准规范》解读

文章阐述了JJF 2036-2023《干式生化分析仪校准规范》的制定背景、适用范围、术语、概述、计量特性、校准用标准物质和试剂样品、校准方法、不确定度评定示例和校准中的注意事项等,旨在指导技术人员正确理解并执行该规范。

JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》解读

文章阐述了JJF2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》的制定背景以及主要内容,并就JJF2053-2023中的校准方法及执行过程中的注意事项进行了详细解析,旨在指导技术人员正确执行该规范。