去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索

目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点。结果 相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程。结论 去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展。

护理学国家级一流本科课程分类建设的实践与成效

建设护理一流本科课程是提高护理高等教育质量、培养高素质护理专业人才的重要举措。南京医科大学护理学院对标教育部关于一流本科课程建设的总体要求,对线上一流课程、线下一流课程、线上线下混合式一流课程、虚拟仿真实验一流课程及社会实践一流课程的建设进行探索与实践。该文从转变教育理念、创新多元教学方法、优化教育内容、丰富教学资源及改革成绩评定方式等方面阐述专业课程建设的举措,以期为国内其他高校护理专业课程建设提供借鉴和参考。

活血化瘀方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察

目的观察活血化瘀方治疗慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease ,COPD)急性加重期的临床疗效。方法采用前瞻性随机对照方法,将6 0例COPD急性加重期的患者分为2组。治疗组32例,治疗以活血化瘀方为主,并根据中医辨证(痰热阻肺型,痰浊阻肺型,肺肾阴虚型,肺脾气虚型)随证加减。对照组2 8例,用常规西药治疗。疗程均为2周,观察治疗前后的血液流变学中的全血黏度,肺功能(FEV1、FEV1/FVC % )等指标的变化。结果治疗组总有效率为90 .6 % ,对照组总有效率为6 7 .9% ,两组症状、体征积分治疗后比较差异有显著性(P <0 . 0 1) ;两组治疗后肺功能比较,差异亦有显著性(P <0 . 0 5 ) ;治疗组可改善全血黏度(P <0 .0 5 )。结论两组均可以改善临床症状,但活血化瘀方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效较单纯常规西药治疗更佳。

老年2型糖尿病病人体脂率与血糖波动的相关性研究

目的 探讨老年2型糖尿病病人体脂率与血糖波动的关系。方法 收集188例老年2型糖尿病病人的体脂率和血糖值,以血糖标准差(SDBG)作为血糖波动指标,将病人分为血糖波动大组(SDBG≥2 mmol/L)和血糖波动小组(SDBG<2 mmol/L),比较2组间腰围、臀围、腰臀比、体脂率的差异。采用Spearman相关分析SDBG与腰围、臀围、腰臀比、体脂率的关系;应用二元Logstic回归分析老年2型糖尿病病人血糖波动的影响因素。结果 与血糖波动小组比较,血糖波动大组病程更长,腰围、臀围、腰臀比、体脂率更小,差异有统计学意义(P<0.05)。相关性分析显示:SDBG与腰围、臀围、腰臀比、体脂率呈负相关(r分别为-0.225、-0.162、-0.166、-0.232,均P<0.05)。二元Logistic回归分析显示:调整了病程、腰臀比后,体脂率是血糖波动的独立影响因素(OR=0.946,95%CI:0.903~0.991,P=0.020)。结论 老年2型糖尿病病人体脂率与血糖波动呈负相关,关注老年糖尿病病人血糖波动,应注意维持合理的体脂率。

糖化血红蛋白变异性与老年2型糖尿病病人认知功能障碍的相关性分析

目的 探讨老年2型糖尿病病人HbA1c水平及变异性与认知功能障碍的相关性。方法 回顾性选取在江苏省省级机关医院糖尿病中心建档并在建档后24个月内HbA1c测量次数≥3次的老年2型糖尿病病人477例。依据MMSE得分将病人分为认知功能正常组(332例)和认知功能障碍组(145例)。根据病人的HbA1c测量值计算HbA1c平均值(HbA1c-mean)和HbA1c变异指标,包括HbA1c标准差(HbA1c-SD)、HbA1c变异系数(HbA1c-CV)、校正测量次数的HbA1c标准差(Adj-HbA1c-SD)。分析HbA1c水平及变异性与认知功能障碍的相关性。结果 (1)认知功能障碍组HbA1c-mean和HbA1c变异指标均高于认知功能正常组(P<0.05)。(2)Logistic回归分析结果显示,HbA1c-mean和HbA1c变异指标均为认知功能障碍发生的独立危险因素(P<0.05)。(3)控制混杂因素后,限制性立方样条分析结果显示,HbA1c-mean与认知功能障碍发病呈线性剂量-反应关系,HbA1c-SD、HbA1c-CV、Adj-HbA1c-SD与认知功能障碍发病呈非线性剂量-反应关系。结论 HbA1c变异性与老年2型糖尿病认知功能障碍独立相关,临床上应予以关注。

癌症患者负性情绪反应的护理干预效果研究

目的探讨护理干预对癌症患者负性情绪的影响。方法将58例癌症患者随机分成干预组(30例)和对照组(28例),对干预组患者在临床抗肿瘤治疗的同时给予情感支持、认知重建、音乐疗法、行为训练、家庭和社会支持等护理干预,对照组给予临床抗肿瘤治疗和常规护理措施。干预前及干预6周后采用Zung的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)进行焦虑、抑郁状态评定。结果干预前两组患者焦虑、抑郁评分无显著差异(P>0.05);6周后干预组患者焦虑、抑郁评分低于对照组(P<0.05)。结论护理干预有助于改善癌症患者的负性情绪,提高患者生存质量。

定量运动干预对产后疲乏与下肢深静脉血栓预防的临床疗效

目的探讨定量运动干预对产后疲乏与下肢深静脉血栓(DVT)预防的临床疗效。方法收集2022年9月至2023年6月于南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)就诊的113例产妇的临床资料,根据干预方法的不同分为对照组(n=57,采用常规干预)和定量运动组(n=56,在对照组基础上给予产妇定量运动干预)。采用产后疲乏量表(PFS)、一般自我效能感量表(GSES)评估产妇产后疲乏状态和自我效能感,比较DVT发生情况及干预前后凝血指标[凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)]变化情况。结果产后42 d,定量运动组产妇PFS评分低于对照组产妇,GSES评分高于对照组产妇,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。对照组产妇干预后DVT发生率为3.51%(2/57),定量运动组产妇未发生DVT,两组比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。干预后,定量运动组产妇D-D、FIB水平低于对照组产妇,PT、APTT、TT长于对照组产妇,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。结论定量运动干预可有效缓解产妇产后疲乏,增强产妇自我效能感,改善机体凝血情况,降低DVT发生风险,促进产后恢复。

护理本科教育人才培养模式的研究与实践

为建立适应社会需求的护理本科人才培养模式,在比较、分析国内外高等护理教育现状和发展趋势的基础上,通过强化培养目标,优化课程体系,整合教学内容,改革教学模式,改进教学方法,加强临床教学等,初步建立了融传授知识、培养能力、提高素质为一体的护理学本科人才培养模式。

Fe(Ⅲ)/Fe(Ⅱ)在[Bmim]BF_4-FeCl_3-H_2O体系中的电化学行为

采用循环伏安法研究了Fe(Ⅲ)/Fe(Ⅱ)在[Bmim]BF4-FeCl3-H2O体系中的电化学行为。研究表明,在[Bmim]BF4-FeCl3-H2O体系中只观察到Fe(Ⅲ)/Fe(Ⅱ)的氧化还原反应,没有观察到Fe(Ⅱ)/Fe的氧化还原;Fe(Ⅲ)/Fe(Ⅱ)的氧化还原反应是扩散控制的可逆过程。还原峰值电流随扫描速率增大而增大,并符合Randles-Sevcik方程。Fe(Ⅲ)在[Bmim]BF4-FeCl3-H2O体系中的扩散系数与温度的关系符合Arrhenius公式,其扩散活化能为41.432 kJ/mol。

固定化多酚氧化酶催化合成邻苯二酚

利用壳聚糖固定化蘑菇多酚氧化酶催化氧化苯酚合成邻苯二酚,考察了固定化多酚氧化酶羟基化反应条件对目的产物产率的影响。确定适宜的羟基化工艺条件为:以氯仿为溶剂、底物浓度为20 mmol.L-1,pH值为7.0,含水量为0.9%、温度为30℃、反应时间为5 h,在此条件下催化合成邻苯二酚的产率为11.02%。

己酮可可碱治疗非酒精性脂肪性肝炎的实验研究

目的通过高脂饮食制备大鼠非酒精性脂肪肝模型,观察肝组织胶原的合成及相关细胞因子的变化。进一步观察及探讨己酮可可碱(pentoxifylline,PTX)对非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)所致肝纤维化的治疗作用及机制。方法30只SD大鼠随机分为模型组(n=10)、治疗组(n=10)和正常对照组(n=10)3组。模型组和治疗组大鼠以高脂饲料喂养,治疗组大鼠高脂饮食12周后每d同时予以己酮可可碱16mg/kg,及治疗4周。对照组大鼠以普通饲料饲养。实验16周处死3组大鼠。应用荧光定量PCR方法分别测定肝组织Ⅰ、Ⅲ型前胶原(procollagenⅠ、Ⅲ)、转化生长因子-β1(TGF-β1)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平。结果大鼠肝组织中Ⅰ型前胶原mRNA的表达量模型组高于对照组,治疗组显著低于模型组,差异有统计学意义(P<0.05);大鼠肝组织中Ⅲ型前胶原mRNA的表达量,模型组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与模型组表达量差异无统计学意义;大鼠肝组织中TGF-β1 mRNA的表达量模型组高于对照组,治疗组显著低于模型组,差异有统计学意义(P<0.05);大鼠肝组织中TNF-α mRNA的表达量模型组高于对照组,治疗组显著低于模型组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论TGF-β及TNF-α可能参与非酒精性脂肪肝肝纤维化的发生、发展过程。己酮可可碱可能通过抑制细胞因子TGF-β1和TNF-α降低脂肪性肝炎肝脏细胞外基质Ⅰ、Ⅲ型胶原的合成,对NASH引起的肝纤维化起到一定的治疗作用。

医院学科青年骨干科研能力存在的问题和继续教育对策

医院学科发展的重点是学科人才的培养和储备。学科青年骨干承载着医院学科建设的未来,对他们科研能力的继续教育,是一项紧迫且艰巨的任务。针对目前医院学科青年骨干科研能力存在的问题,应合理制定出系统的继续教育计划,建立分别针对SCI论文写作及国家自然科学基金申报这两方面的继续教育培训体系。

厄洛替尼耐药型肺癌治疗的现状与展望

2008年，肺癌是全球男性癌症相关死亡的首要原因，是女性癌症相关死亡的第二大原因。2012年，因肺癌死亡占所有癌症死亡的比例为：女性26％，男性29％。

医科大学生职业决策自我效能与应付方式的关系研究

目的:探讨医科大学生职业决策自我效能与应付方式的关系,为制定提高大学生职业决策自我效能的针对性干预措施提供理论依据。方法:采用大学生职业决策自我效能量表和应付方式问卷对659名医科大学在校本科生进行调查。结果:①医科大学生职业决策自我效能处于中等水平,且存在性别差异,男大学生的职业决策自我效能高于女大学生(P<0.05)。②总的职业决策自我效能及其各维度与应付方式中的解决问题因子存在显著的正相关(P<0.05);职业决策自我效能及其各维度与自责、幻想、退避这三种消极应付方式均存在显著负相关(P<0.05);职业决策自我效能的自我评价、问题解决维度与应付方式的合理化因子存在负相关(P<0.05)。③高职业决策自我效能者多采用积极的应付方式,而低职业决策自我效能者多使用消极的应付方式。结论:医科大学生职业决策自我效能与应付方式间存在一定关系,应注重大学生积极应付能力的培养。

三价铬在ChCl/CrCl_3·6H_2O体系中的电沉积机理

采用循环伏安法、恒电流阶跃电位-时间暂态曲线研究Cr(Ⅲ)在ChCl/CrCl3.6H2O体系中的电化学行为。计时电位法计算得到333K下的扩散系数4.504×10-10cm2/s。循环伏安法得到电化学反应的表观活化能约为40kJ/mol。研究表明,在ChCl/CrCl.36H2O体系中Cr(Ⅲ)还原为金属Cr是单步骤受扩散控制的完全不可逆过程。Cr(Ⅲ)在还原过程中无前置化学反应存在。

肿瘤细胞来源胞外体的分离鉴定与功能检测

目的:分离提纯和电镜鉴定乳腺癌细胞系MCF-7细胞分泌的胞外体,并观察其对淋巴细胞增殖的影响。方法:将细胞培养上清进行分步离心、浓缩、密度梯度离心获得纯化后的胞外体,并对胞外体进行透射电镜鉴定。将分离纯化的胞外体加入含有IL-2的淋巴细胞培养体系中,用MTT试验计算淋巴细胞的增殖率,观察胞外体对淋巴细胞增殖的影响。结果:从2×107个细胞可获得20mL纯化的胞外体,测得其总蛋白浓度为(1.84±0.01)g/L,经电镜鉴定MCF-7细胞来源的胞外体直径为55～70nm,为有膜包裹的囊泡状结构,大小较为均一,形态特征与观察到的多泡体的内部囊泡的大小和形态是一致的。MTT试验显示它能够抑制IL-2诱导的淋巴细胞增殖,并且随剂量增加抑制作用增强。结论:肿瘤细胞来源的胞外体可通过细胞培养上清分步离心浓缩纯化得到,其不仅具有胞外体的形态学特征,同时可对IL-2诱导的淋巴细胞增殖产生剂量依赖性的抑制作用。

血管紧张素Ⅱ对肝星状细胞增殖的影响

目的 观察血管紧张素Ⅱ对体外培养的肝星状细胞（HSC）增殖的影响.方法 采用HSC-T6肝星状细胞系作为活化的肝星状细胞的研究模型.采用噻唑蓝比色法检测肝星状细胞的增殖.采用3H标记胸腺嘧啶（3H-TDR）掺入法检测肝星状细胞DNA的含量.结果血管紧张素（1×10^-10～1×10^-4 mol/L）各浓度组OD450值,均显著高于对照组（P〈0.05）.血管紧张素（1×10^-10～1×10^-4 mol/L）各浓度组3H-TDR掺入量cpm值,均显著高于对照组（P〈0.05）.结论血管紧张素Ⅱ能够剂量依赖性地促进肝星状细胞增殖和DNA的合成.

样本库中临床剩余生物样本的伦理问题

生物样本库中纳入的临床生物样本中,既往留存的临床剩余样本是其中很重要的组成部分。对于这类样本的入库及管理面临一系列伦理问题,主要包括:剩余生物样本纳入样本库是否需要伦理审查;是否需要取得捐献者签署的知情同意书;以及样本采集、保存、管理的标准化和信息保密问题。文章对这些问题进行分析整理,阐述伦理要点及关注点,为生物样本库建设及运作过程的伦理问题提供解答及指导。

团体辅导对护生职业决策自我效能的影响研究——以淮阴卫生高等职业技术学校为例

目的:探讨团体辅导对护生职业决策自我效能的影响。方法:将48名高职院校护理专业三年级学生随机分为实验组与对照组。对实验组进行为期8周的团体辅导干预。团体辅导前及结束后一周采用大学生职业决策自我效能量表(CDMSES)和应付方式问卷(CSQ)进行施测。结果:团体辅导后,实验组CDMSES得分、成熟型应付方式得分明显高于辅导前,且显著高于对照组(P均<0.05);不成熟型应付方式得分低于辅导前,且明显低于对照组(P均<0.01)。结论:团体辅导干预可有效提高护生职业决策自我效能水平,增强其面对困难时的应付能力。

ChCl/CrCl_3·6H_2O体系中Cr(Ⅲ)的电化学成核机理

本文在ChCl/CrCl3.6H2O离子溶液体系中,采用循环伏安法和恒电位阶跃法研究了Cr(Ⅲ)在玻碳电极上的电化学成核机理。研究结果表明,Cr(Ⅲ)的电化学成核机理是三维成核并与过电位有关。当过电位较小时,Cr(Ⅲ)的电结晶过程为三维连续成核,其扩散系数为(2.56±0.33)×10-11m2/s。当过电位较大时,Cr(Ⅲ)的电结晶过程趋向于三维瞬时成核过程,其扩散系数和晶核数密度均与过电位无关,分别为(3.04±0.3)×10-11m2/s和(4.47±0.05)×1011/m2。两种成核方式的法向生长速率常数均与过电位成线性关系,晶体法向的生长没有受到任何阻滞。