广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

梨杷止咳合剂药效学研究

目的探讨梨杷止咳合剂的止咳、祛痰、平喘作用。方法将小鼠随机分为空白对照组、供试品组、阳性药对照组,各6只。通过25%氨水诱发小鼠咳嗽模型,以咳嗽潜伏期时间和咳嗽次数为指标,观察梨杷止咳合剂的止咳作用;通过小鼠酚红排泌祛痰试验,测定气管浸出液分光光度值,以酚红排泌量为指标,观察祛痰作用;喷入0.1%磷酸组胺和2%氯化乙酰胆碱诱发小鼠哮喘,建立哮喘模型,以6 min内引喘潜伏期为指标,观察平喘作用。结果与空白对照组比较,梨杷止咳合剂能显著减少氨水所致小鼠咳嗽次数(P <0.05),延长氨水致小鼠咳嗽的潜伏期时间(P <0.05),可显著增加小鼠酚红排泌量(P <0.05),延长磷酸组胺和氯化乙酰胆碱致小鼠哮喘发作的潜伏期时间(P <0.05)。结论梨杷止咳合剂具有较好的止咳、祛痰、平喘作用。

梨杷止咳合剂质量标准研究

目的建立梨杷止咳合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中桑白皮、苦杏仁、枇杷叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定木犀草苷、3,5-双咖啡酰基奎宁酸的含量,色谱柱为Phenomenex R Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%冰醋酸溶液(15∶85,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果桑白皮、苦杏仁、枇杷叶的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。木犀草苷、3,5-双咖啡酰基奎宁酸进样量分别在0.0801~1.6014μg和0.0371~0.7418μg范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.5%;平均加样回收率分别为100.80%和97.73%,RSD分别为3.12%和3.83%(n=6)。结论该方法操作简便,结果准确,可用于梨杷止咳合剂的质量控制。

16S rRNA测序探讨岭南湿证人群肠道菌群结构变化

目的:探讨岭南湿证人群的肠道菌群结构。方法:利用高通量基因测序手段,通过对11名湿证志愿者和11名正常志愿者的粪便样本进行肠道菌群16S rRNA扩增子测序,采用OTU聚类分析和比对注释,对样本物种丰度和样本间门、科、属、种等水平上的差异进行统计分析,找出湿证组与正常组的肠道微生态结构差异,并用PICRUSt软件预测差异功能通路。结果:湿证人群肠道菌群分布较健康对照组存在明显差异,主要体现为群落丰富度指数差异显著,梭杆菌门差异最大,丰度上湿证组减少86.5%,有3个科、6个属、9个种水平上均表现出显著差异,另外湿证组与正常组在9个功能通路上存在显著不同,分别是:半胱氨酸和甲硫氨酸代谢、能量代谢、叶酸生物合成、半乳糖代谢、甘油磷脂代谢、脂多糖生物合成蛋白、氮代谢、氧化磷酸化作用、五磷酸途径。结论:湿证症状的产生可能与肠道菌群结构改变有关。

华南远志和远志HPLC指纹图谱研究

目的建立华南远志、远志HPLC指纹图谱,结合主成分分析筛选两者共有的化学成分群,并测定其共有特征成分3,6'-二芥子酰基蔗糖的含量。方法 PhenomenexLuna(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈-0.5%醋酸铵溶液梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长316 nm,柱温30℃。结果从华南远志和远志的指纹图谱中分别确定28、33个共有峰,经主成分分析得到二者主要共同成分有7个;华南远志和远志中3,6'-二芥子酰基蔗糖的含量分别为(1.63±1.15),(3.51±1.34) mg·g-1。结论该方法可为华南远志和远志的药效活性成分筛选提供参考。

体外肝摄取高密度脂蛋白(HDL)细胞模型的建立

目的:建立肝摄取HDL的体外细胞模型,用于促进胆固醇逆转运活性成分的高通量筛选。方法:以Di I(1,1-Dioctadecyl-3,3,3',3'-tetramethylindocao cyanine per chlorate)荧光染料标记HDL,体外培养人HepG2肝细胞株,细胞贴壁后与2μg/ml DiIHDL于37℃下恒温孵育,在动态细胞观察系统下连续观察细胞摄取HDL的实时状态,摄取完成后利用荧光显微镜照相并采用流式细胞术测定细胞的荧光值。结果:荧光显微镜和流式细胞术结果显示,5 h后HepG2细胞摄取HDL饱和。结论:通过体外培养HepG2细胞摄取Di I标记HDL建立的细胞模型并利用流式细胞术测定荧光值,可用于促进胆固醇逆转运活性成分的高通量筛选。