236例巴曲酶注射液治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱用药分析

目的:回顾性分析巴曲酶注射液用于治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱,为临床合理使用巴曲酶注射液提供参考。方法:基于PASS医嘱审核结果数据库,导出2020年9月至2023年6月河北省人民医院巴曲酶注射液所有警示级别的医嘱236例,进行统计分析。利用Excel软件辅助作图,计数资料采用频数及百分比描述,计量资料采用分段描述频数和百分比描述。结果:236例巴曲酶注射液治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱中,男性患者(136例)、中老年患者(≥60岁,164例)居多;警示医嘱出现最多的科室是血管外科;警示级别中,橙灯问题占25.85%(61例),红灯问题占16.10%(38例),黑灯问题占58.05%(137例),黑灯警示医嘱均因为药物的相互作用。结论:男性、高龄是血管闭塞性疾病的高危因素;医嘱中存在禁忌证、超适应证、超频次及不符合维持剂量范围使用巴曲酶注射液的问题;同属纤维蛋白原溶解药以及巴曲酶注射液与阿司匹林的联合应用,并非绝对的禁忌,在控制好药物剂量、监测凝血-纤溶指标的前提下,上述药物联合应用可以进一步改善患者的临床结局。

依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的系统评价

目的:系统评价依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年9月),收集依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠(观察组)对比单纯使用丁苯酞氯化钠(对照组)治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,应用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入9项RCT,共995例患者,Meta分析结果显示,观察组患者总有效率(RR=1.21,95%CI=1.14~1.29,P<0.000 01)、痊愈率(RR=1.41,95%CI=1.08~1.83,P=0.01)和显效率(RR=1.35,95%CI=1.14~1.61,P=0.000 5)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-3.08,95%CI=-4.23~-1.92,P<0.000 01)和无效率(RR=0.31,95%CI=0.21~0.46,P<0.000 01)显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者改良Rankin量表评分(MD=-0.47,95%CI=-0.97~0.03,P=0.06)和不良反应发生率(RR=0.74,95%CI=0.49~1.12,P=0.15)的差异无统计学意义。结论:依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效较单纯使用丁苯酞氯化钠更好,且安全性相当。

依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性,为临床用药选择提供循证学支持。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年8月),收集依达拉奉右莰醇联合阿替普酶(观察组)对比单用阿替普酶(对照组)治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床资料进行整理和质量评价,并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT研究,包含1209例患者。Meta分析结果显示,观察组患者的总有效率(RR=1.18,95%CI=1.12~1.23,P<0.00001)、痊愈率(RR=1.55,95%CI=1.21~2.00,P=0.0006)和显效率(RR=1.27,95%CI=1.07~1.51,P=0.006)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-2.09,95%CI=-2.84~-1.33,P<0.00001)和无效率(RR=0.28,95%CI=0.18~0.42,P<0.00001)显著低于对照组,以上差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=1.06,95%CI=0.69~1.61,P=0.80)。结论:依达拉奉右莰醇联合阿替普酶与单用阿替普酶溶栓治疗急性脑梗死相比,临床疗效更优,且安全性相当。

羟乙基淀粉联合阿托伐他汀治疗老年脑分水岭梗死的疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价羟乙基淀粉联合阿托伐他汀治疗老年脑分水岭梗死的临床疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等数据库(检索时间为建库至2024年1月),收集在基础治疗的基础上,羟乙基淀粉联合阿托伐他汀(观察组)对比单纯使用阿托伐他汀(对照组)治疗老年脑分水岭梗死患者的临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,共1632例患者。Meta分析结果显示,观察组患者的总有效率(RR=1.25,95%CI=1.20~1.31,P<0.00001)、巴塞尔指数(MD=10.42,95%CI=8.93~11.90,P<0.00001)和日常生活活动量表评分(MD=12.25,95%CI=11.02~13.48,P<0.00001)显著高于对照组,美国国立卫生研究院卒中量表评分(MD=-3.11,95%CI=-3.52~-2.70,P<0.00001)和3类主要不良反应(上消化道出血、肺部感染和脑血管病后抑郁)发生率(P<0.00001)显著低于对照组,上述差异均有统计学意义。结论:羟乙基淀粉联合阿托伐他汀治疗老年脑分水岭梗死的临床疗效和安全性均优于单纯使用阿托伐他汀。

新型抗体偶联药物——维迪西妥单抗

抗体药物偶联物(ADC)是一类新型抗肿瘤药物,其结构中的连接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体,并将细胞毒药物靶向释放至肿瘤细胞。维迪西妥单抗(RC48)是我国独立自主研发的新型抗体偶联药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性,能精准识别和杀伤肿瘤细胞。与传统的HER2靶向药物相比,维迪西妥单抗治疗窗更宽,对正常组织的毒性更小。目前,注射用维迪西妥单抗已经被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达(HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+)局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,以及既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。本文对维迪西妥单抗的结构特征、作用机制以及临床试验研究情况进行综述,并对该药物的临床应用前景予以展望。

我院静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物成品输液质量控制

目的:有效控制静脉用药集中调配中心(PIVAS)抗肿瘤药物成品输液的配制质量,保证临床用药安全。方法:针对成品输液配制的操作流程,我院PIVAS从配制前、配制中、配制后三个方面对抗肿瘤药物进行全面质量控制,并比较实施前后的控制效果。结果:通过对抗肿瘤药物实施特殊分类管理及医嘱审核管理实施了配制前管理;通过对配制环境、溶剂的选择、混合调配的方法、加药顺序和剂量的管理实施了配制中管理;通过对成品输液进行规范的检查及送达时间和送达条件的管理实施了配制后管理。实施5个月后,我院PIVAS与临床科室就相关问题进行沟通的发生次数由30次减少到10次,成品输液质量问题发生率由0.68%下降至0.18%。结论:通过对抗肿瘤药物配制前、配制中、配制后流程操作进行规范化管理,可对抗肿瘤药物成品输液的质量进行有效控制,促进临床用药安全。

我国静脉用药集中调配中心可持续发展的关键要素分析

目的:探讨影响静脉用药集中调配中心(PIVAS)可持续发展的关键要素,为PIVAS的持续健康发展提供理论依据。方法:通过在PubMed、中国知网、万方数据库和维普网中检索1999年1月-2020年7月发表的与PIVAS发展相关的文献。采用回顾性研究方法,结合近20余年我国PIVAS的运行情况以及发展轨迹,并以我院PIVAS近10年的实际发展经验为基础,从药品管理、质量控制、药师专业素质提升、药学服务延伸、成本与效益5个方面分析影响PIVAS可持续发展的关键要素。结果与结论:药品库存、药品效期、药品“日盘点”、高警示药品、药品破损、药品滞销和药品短缺是PIVAS药品管理的关键要素;人员质量控制、环境质量控制、成品输液质量控制是PIVAS质量控制的关键要素;PIVAS药师专业能力、沟通和服务能力的提升是药师专业素质提升的关键要素;基于PIVAS处方审核系统的全用药医嘱审核和精准冲管数据库的建立及应用、专业药物咨询与临床宣教、细胞毒药物的全程药学监护、PIVAS药品不良反应监护是药学服务延伸的关键要素。虽然PIVAS建设以及运行的成本(土木工程、基础设施、人员)高于传统的药学服务模式,但其不仅带来了一定的经济效益和社会效益,而且在促进临床合理用药、减少药品不良反应等方面具有深远而积极的影响。总之,药师专业能力、沟通能力的提升,严格的药品管理以及质量控制,不断延伸药学服务、提高专业影响力、扩大社会影响力,合理的收费机制,可促进PIVAS持续健康发展。

109种注射液的溶剂选择探讨

目的探讨静脉药物调配中心(PIVAS)注射液溶剂的选择,以提高成品输液质量。方法收集华北医疗健康集团邢台总医院PIV⁃AS中调配的109种注射液的药品说明书,采用计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、PubMed等数据库中的相关文献,分析溶剂种类和用量对溶剂选择的影响。结果109种注射液中,36种注射液提及溶剂用量及范围,22种注射液限制了成品输液的浓度,56种注射液对溶剂种类有明确要求。其中,可以选择1种、2种、3种及以上溶剂的分别有28种、23种、5种。结论临床应慎重选择注射液的溶剂,保证成品输液稳定,减少不良反应,保障静脉用药的治疗效果。

信息系统优化在细胞毒药物全流程调配中的应用

目的运用医疗信息系统,建立细胞毒性药物的全流程信息化闭环管理。方法基于细胞毒性药物调配错误,分析差错原因,建立完善的审方系统、药品条码系统、个人数字助理PDA技术及细胞毒性药物智能信息链,实现细胞毒性药物管理的各环节信息全面覆盖。结果细胞毒性药物闭环管理使管理全程可监测、信息全覆盖、可控制,信息系统优化前后的调配差错总数由20例降至5例,差错率由0.118%降至0.03%。结论通过信息系统优化,保证了细胞毒性药物的调配安全,促进了信息系统在静脉配置中心(PIVAS)的应用,提高了工作效率,减少了用药差错,提升了PIVAS的药学服务整体水平。

脑卒中患者MTHFR基因多态性与同型半胱氨酸水平的关系研究

目的探讨缺血性脑卒中患者5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因多态性与血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平的关系。方法选择2017年1月—2017年12月收治的120例缺血性脑卒中患者作为观察组,同期健康体检者120例作为对照组。对两组血浆Hcy水平和MTHFR基因677位点的等位基因进行观察。结果观察组收缩压和Hcy水平高于对照组(P <0. 05)。两组MTHFR基因野生型(C/C)、杂合突变型(C/T)和纯合突变型(T/T)分布差异有统计学意义(P <0. 01)。观察组CT+TT频率高于对照组(P <0. 05)。两组T/T型的Hcy水平均高于本组C/C和C/T型(P <0. 05)。观察组T/T和C/T型Hcy水平高于对照组(P <0. 05)。结论 Hcy参与缺血性脑卒中的发生,MTHFR的C677T位点基因突变可能是缺血性脑卒中的危险因素。

参芎葡萄糖注射液辅治老年冠心病心绞痛疗效观察

目的探讨参芎葡萄糖注射液对老年冠心病心绞痛的治疗作用及安全性。方法将64例老年冠心病心绞痛患者随机分成对照组和治疗组,均给予常规治疗,观察组加用参芎葡萄糖注射液,疗程2周。观察2组心电图、24 h动态心电图、临床症状及血脂、血浆纤维蛋白原、红细胞压积的变化。结果治疗组冠心病心绞痛发作症状和心电图、血浆纤维蛋白原、红细胞压积改善程度优于对照组。结论参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛有效、安全。

血清Hcy水平与缺血性脑卒中发病及疾病程度的相关性研究

目的探讨血清同型半胱氨酸(Hcy)水平与缺血性脑卒中发病及疾病程度的相关性。方法选择2017年10月-2019年1月我院诊治的缺血性脑卒中136例为卒中组,并选取同期于我院进行健康体检者92为对照组。检测2组血清Hcy水平。对比不同年龄、性别、疾病程度缺血性脑卒中患者的Hcy水平,并观察不同Hcy水平卒中患者血压和血甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LCL-C)、血糖(GLU)水平。结果与健康组比较,卒中组Hcy水平及阳性率均升高(P<0.05);缺血性脑卒中男性患者的Hcy水平高于女性,年龄<50岁者的Hcy水平高于年龄≥50岁者(P<0.05),患者不同年龄、性别的Hcy阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05)。不同疾病程度的缺血性脑卒中患者Hcy水平及神经功能缺损评分差异有统计学意义(P<0.05);Hcy阳性的缺血性脑卒中患者TG、TC、HDL-C、LCL-C、GLU水平与Hcy阴性者比较差异有统计学意义(P>0.05)。结论血Hcy水平升高与缺血性脑卒中发病相关,可影响脑血管健康,与卒中疾病程度呈正相关,可用于评估和预测患者预后。

我院静脉用药调配中心在安全合理用药方面的运行机制分析

静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service, PIVAS）指医疗机构中依据药物特性设计的操作环境，按照静脉用药调配的要求，在药学部门的统一管理下，由受过培训的药学和（或）护理技术人员，严格按照操作规程，进行包括肠外营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药的调配，

口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的系统评价与Meta分析

目的:系统评价口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的有效性及安全性。方法:检索Cochrane library、Pub Med、EMBASE、Sino Med、CNKI、VIP、万方,均从建库日期检索至2017年12月,纳入口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的随机对照试验(RCT),由2名评价员独立提取资料,并对其方法学质量进行评价。对符合纳入标准的研究采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:纳入9个研究,共737名孕妇,根据给药剂量的不同进行亚组分析,Meta分析结果显示:口服硝苯地平较静脉注射拉贝洛尔达到目标血压所需时间(WMD=-10. 45,95%CI:-10. 45～-4. 06,P=0. 001)更短,但二者达到目标血压所用最大剂量与初始剂量的比值(WMD=-0. 57,95%CI:-1. 16～0. 03,P=0. 06)无统计学意义。安全性方面,孕妇不良反应的发生率(RR=0. 92,95%CI:0. 54～1. 58,P=0. 77)及5 min新生儿Apgar评分<7(RR=0. 67,95%CI:0. 39～1. 17,P=0. 16)比较,差异均无统计学意义(P> 0. 05)。结论:现有研究显示口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压作用显著,且安全性较好。硝苯地平组达到目标血压的时间更少,但仍需要更多高质量、多中心的随机对照研究,提供更真实、可靠的证据。

多种微量元素注射液相关药品不良反应及联合用药中配伍禁忌分析与预防策略

目的:了解多种微量元素注射液相关药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)及联合用药中的配伍禁忌,探讨预防策略,以期为该药的临床应用及药品说明书修订提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库以及维普数据库,检索时间段为2007—2020年,纳入多种微量元素注射液相关ADR及联合用药中配伍禁忌的文献报道,进行整理分析。结果:共检索到相关文献53篇,其中多种微量元素注射液致ADR文献8篇(1篇为多病例报告,7篇为个案报告),联合用药中配伍禁忌相关文献45篇。所有ADR均为静脉滴注给药,除1例使用果糖注射液作为溶剂且多种微量元素注射液浓度较高之外,其余患者均按照药品说明书中规定的正常用法与用量用药,滴注速度亦符合要求;多病例报告中,多种微量元素注射液致ADR发生在输注开始后15 min左右,9例个案报告中,6例(占66.67%)ADR发生于给药后1~6 h;ADR的临床表现包括血管局部疼痛明显,血管呈条索状内陷、闭塞且周围皮肤痛感明显,输注部位红肿、疼痛、硬结,静脉炎,输液反应和皮肤坏死等;所有ADR预后基本良好,未出现严重的ADR及死亡病例。多种微量元素注射液(Ⅱ)与多种药物存在配伍禁忌。结论:多种微量元素注射液的ADR发生率不高,以静脉炎为主;ADR、配伍禁忌的发生与溶剂选择、输注速度、输注顺序和用药监护等诸多因素有关,临床应用时,应严格遵照药品说明书的用法、用量及注意事项,尽量单独、缓慢滴注,并加强用药监护,确保用药安全。目前,多种微量元素注射液致ADR以及配伍禁忌的报道多来自于临床一线护理人员,其物质基础和作用机制尚需药学专业人员进一步研究。

解毒益心汤治疗急性病毒性心肌炎疗效观察

目的:观察解毒益心汤治疗急性病毒性心肌炎的临床疗效。方法:将80例急性病毒性心肌炎患者随机分为2组各40例。治疗组采用解毒益心汤治疗;对照组采用西医常规治疗。2组均治疗30天后统计临床疗效及血清心肌酶、心率变异性变化情况。结果:总有效率治疗组92.5%,对照组67.5%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后心率变异性各项指标比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:解毒益心汤治疗急性病毒性心肌炎疗效确切。

中西医结合治疗腹泻型肠易激综合征60例疗效观察

肠易激综合征（irritabe bowel syndrome,IBS）是一种常见的慢性非器质性肠功能紊乱性疾病。其临床特点是病程较长,以持续或反复发作性腹痛、腹胀、大便习惯改变和性状异常（排便困难、腹泻及便秘腹泻交替）为主要症状,IBS常持续存在或间断发作[1]。

中药原位凝胶制剂工艺及药理研究概况

中医药作为中华中华民族的瑰宝,对于中药剂型的研究及应用有着悠久的历史,早在商朝时期就有了汤剂,此后出现丸、散、膏、丹、饮、胶、酒、露、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等剂型,这些剂型在临床方面依然发挥着独特的优势,但是这些传统的中药制剂多制作工艺粗糙,稳定性及安全性差,质量可控性差,不能大批量生产,不利于携带、储存及服用。随着中医药技术的发展,目前临床常用中药剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、鼻滴剂、气雾剂、注射剂、滴丸、栓剂等,这些制剂经过高度提炼精制而成，并且在色、香、味方面也有了很大改进，具有服用剂量少，体积小，携带方便，患者服药依从性高的优点，但存在溶解度、不易吸收、生物利用度差等缺点。