生物等效性评价早期停止条件研究

目的基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件。方法基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论。结果通过R软件模拟,给出了不同情况下的早期停止条件,满足I型错误率在0.05以下,同时保证检验效能在80%以上。早期等效停止边界参数在0.7～0.8,早期不等效停止边界参数在0.35～0.4。结论早期停止条件对生物等效性评价有重要意义,具有临床推广价值。

基于零膨胀模型的江苏省AIDS发病研究

目的:针对江苏省艾滋病发病次数的数据特征,建立零膨胀模型,并探究了影响艾滋病发病的因素,为艾滋病的防治提供参考。方法:搜集江苏省2004~2010年63市县的艾滋病数据共计441条,分别建立普通计数模型和零膨胀模型,通过模型比较,选择最优模型。结果:零膨胀负二项回归模型对数据的拟合最优。结论:针对过离散且带有零膨胀现象的数据,建立ZINB模型较为合适。此外,为更有效地开展艾滋病防治工作,严格把控人口密集、农村人口稠密区域的发病状况,着重关注苏南等经济发达城市、发病热点区域的疫情十分迫切和关键。

基于SIMULINK仿真的生理药动学模型研究

目的:动态描述药物浓度在人体内各组织器官的经时变化,了解药物在人体内的分布情况,为药物作用机制的研究奠定基础。方法:以全氟辛酸和全氟辛烷磺酸为例,使用MATLAB SIMULINK软件,分别建立生理药动学仿真模型,模拟已知的口服给药情况下药物在人体内血液和组织器官的浓度变化,并将模拟结果与实际测得的药物浓度进行分析对照来验证模型的有效性。结果:SIMULINK仿真模型的模拟结果与实测值基本吻合。结论:SIMULINK仿真模型能够正确反映该药物在人体内的变化,对药物的临床研究具有现实意义。