应用皮肤试验抑制指数评价抗组胺药物的疗效

为评价抗组胺药的疗效,建立皮肤试验抑制指数(STII)及其测定方法。选20例花粉症患者,服用息斯敏10mg q.d.连用7d,服药前、后进行皮肤滴定试验,发现本品对皮试有明显抑制作用,其STII为91。另一组花粉症患者(6人)按上法服息斯敏连用10d,于服药第5天,第10天,停药后第7天,第14天和第21天测STII,其结果分別为12,108,90,10和7,结果提示息斯敏是一种作用持久的抗组胺药。

变态反应学在中国

变态反应学是一门年轻的学科,在国外仅有百年,在我国则仅有50年的历史。我国变态反应学是从花粉症起步的,逐渐涉足到呼吸、皮肤、儿科等领域。经过全国同道的不懈努力,专业队伍不断壮大,目前我国各省市自治区都有了变态反应专业从业人员,共约2000余人。2001年成立了中华医学会变态反应学分会,目前有半数省份成立了变态反应学专业委员会,2007年《中华临床免疫和变态反应杂志》正式创刊。在我国,变应原的研究备受重视。早在20年前我国就进行过全国性花粉调查,继之又进行了真菌调查,在尘螨基础研究和应用研究方面也取得重要成果,宠物变态反应日益严重,食物变应原依次为牛奶、鸡蛋、坚果、油料作物、海鲜、水果、蔬菜和谷物。当前我国变态反应性疾病的特异性诊断方法仍为皮肤试验,包括皮内试验、点刺试验和斑贴试验。Immuno-CAP是最早进入我国的体外诊断方法,也是国内外公认的比较成熟的方法。近年来有多种方法进入我国市场,诸如免疫斑点、条带免疫印迹、放免、酶标、胶体金、化学发光、免疫捕获等方法。我们强调采用临床、体内、体外综合的特异性诊断方法,对变态反应性疾病必须采用防治结合,药物治疗与脱敏相结合的方法。目前,除尘螨外我国尚无商品化变应原,为解决学科发展的瓶颈问题,本文提出一些建议。

过敏原特异性诊断评价要点

为了对过敏原进行有效的管理,根据吸入物过敏原出现的频率,将其分为最常见、常见、少见、罕见四大类;根据食物过敏原的重要性,将其分为最重要、重要、次要和极少出现过敏四大类。在进行过敏原特异性诊断评价时,既要考虑到科学性,也要考虑到可操作性。对于最常见和部分常见的吸入物过敏原建议按下述七个方面进行评价:(1)检测原理和方法是否正确、可靠;(2)灵敏度和特异度;(3)重复性;(4)精密度和准确度;(5)国际变态反应学界的认同程度;(6)质控;(7)性价比。对于其他类别的吸入物过敏原和食物过敏原。可以典型病例的方式进行评价。

抗变态反应药临床试验方案要点

药物临床试验方案的撰写非常重要,我的体会是:(1)必须结合变态反应性疾病的特点制定方案;(2)必须贯彻随机、盲法的原则;(3)临床上主要把握受试者(入选、排除、剔除标准,总例数)、药物(试验药、对照药;剂量、用法和疗程)、药物的分配(随机、设盲和破盲)、疗效评估(症状积分下降指数、生活质量改善度)和安全性评估(严重和一般不良事件及其因果分析)五个环节;(4)统计的关键是进入哪个分析集。遵循意向性分析原则,可将患者分别纳入全分析集(full analysis set,FAS)、符合方案集(per-protocol set,PPS)、安全性分析集(safety set,SS),这样可以使疗效和不良反应的信息不致遗漏;(5)为确保试验的科学性,方案中涉及的申办者、研究者、数据管理、统计、伦理必须是独立的。

息斯敏治疗荨麻疹的临床试验

息斯敏(astemizole)是一种无镇静作用的新型抗组胺药,我们于1988年进行了本品治疗荨麻疹的双盲安慰剂对照试验。在此基础上,又进行了长疗程开放试验和皮肤试验风团反应抑制作用的研究,对本品的疗效和不良反应进行了综合评价。 1 资料和方法 1.1 短疗程的双盲安慰剂对照试验 1.1.1 病例选择经临床确诊的各型急、慢性荨麻疹患者,年龄为12～16岁,男女不限。投药前3天停用一切抗组胺药、镇静剂和皮质激素。

两产地二丙酸倍氯米松鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的双盲平行对照试验

为比较重庆葛兰素公司（Ａ组）和英国葛兰素公司（Ｂ组）生产的二丙酸倍氯米松鼻喷雾剂（ＢＤＮＳ）的疗效和安全性，采用多中心、双盲、平行组对照方法，对２０３例过敏性鼻炎患者进行为期两周的临床试验。结果Ａ组总有效率为８８％（其中显效率为５５％），Ｂ组为９０％（其中显效率为５１％）；两组副作用相似，以鼻干为主，其发生率均为４．９％。两组疗效及副作用经统计学检验，均未见有显著性差异。同时，以花粉计数为依据，分别比较在花粉季节高峰期前、中、后３个时间段就诊患者的疗效，也未见差异（Ｐ＞０．０５）。

过敏性休克的治疗

过敏性休克的治疗要立足于早和快。治疗得越早,死亡率越低。“早”就是要当机立断,就地抢救,不能因转送病人延误时机,“快”就是要分秒必争,只有平时做好抢救的准备,一旦遇到过敏性休克的患者,抢救药械才能得心应手。1.过敏性休克一旦发生,应立即中断致敏原继续进入体内:如过敏性休克发生于药物注射中,应立即终止静脉滴注或再次给药,如发生于昆虫螫刺之后,则必需仔细观察螫刺局部,如发现脱落的毒囊还在续续蠕动排毒,应持小镊子沿毒囊插入处挟住,轻轻将毒囊拔除.

严谨求精 办好杂志

在各级领导的关怀下。在全国同道的共同努力下，《中华临床免疫和变态反应杂志》终于创刊了。本刊的创建来之不易，它为变态反应学领域的同仁提供了一个重要的学术交流的平台，我们一定要珍惜它，爱护它，努力把这本杂志办好。变态反应学是一门年轻的学科，从冯·皮尔凯1906年提出“变态反应”一词算起，至今只有100年的历史：而从北京协和医院1956年创建我国第一个变态反应科算起。我国只有60年的历史。80年代后随着我国改革开放的步伐，变态反应学从无到有、从小到大，

过敏性哮喘

过敏性哮喘张宏誉（北京协和医院变态反应科北京１００７３０）尽管内科学家对哮喘的分型尚有分歧，但对过敏性哮喘的提法多无异义。哮喘是变态反应学科常见的病种之一，现根据我们的一些临床经验。认为过敏性哮喘应具备以下三个基本特点：１．有明确的过敏原；２．以Ｉｇ...

依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的临床试验研究

目的:评估国产依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的方法对依巴斯汀治疗慢性荨麻疹进行Ⅱ期临床试验,并与西替利嗪进行对照。结果:共观察患者136例,依巴斯汀组69例,西替利嗪组67例,依巴斯汀组的有效率和显效率分别为91.3%和63.8%,而西替利嗪组分别为87.9%和65.2%,两组间比较差异均无显著性(P>0.05)。依巴斯汀组症状积分下降指数为0.79±0.26,而西替利嗪组为0.76±0.29,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两种药物的不良反应主要为轻至中度困倦和口干。结论:依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹安全有效,其疗效及不良反应与西替利嗪相似。

转基因产品致敏性评估的规范化

在转基因产品商业化之前需要对其安全性进行全面评估 ,其中包括对潜在致敏性的评价。介绍了多个国际组织对致敏性的评估程序 ,并对致敏性测试的某些环节进行了论述。随着中国加入WTO以及在国际贸易中转基因产品数量和品种的增加 ,我国对转基因产品食用安全性中致敏性的评估程序及评估技术与国际接轨日益重要。

尘螨过敏原的交叉反应性

尘螨是最主要的室内过敏原之一,随着社会生活的现代化,人们对室内居住环境的要求越来越高,由于环境因素而引起的一些过敏性疾病越来越受到人们的关注。本文主要综述了近几年来尘螨过敏原与其他多种螨类、软体动物(蜗牛)和甲壳类动物(虾)以及昆虫(蟑螂、衣鱼、摇蚊、石蚕蛾)等过敏原之间的交叉反应性,对临床过敏性疾病的诊断具有参考价值。

依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎

目的 评价国产依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、平行组对照的方法 ,对依巴斯汀进行Ⅱ期临床试验。依巴斯汀组 135例 ,其中慢性荨麻疹 6 9例 ,过敏性鼻炎 6 6例 ;西替利嗪 (对照 )组 132例 ,其中慢性荨麻疹 6 7例 ,过敏性鼻炎 6 5例 ;两组病人均每天 1次口服观察药 1片 (10mg) ,连续用药 14天。结果 依巴斯汀组的慢性荨麻疹、过敏性鼻炎的总有效率分别为 91 3%和 89 4 % ,而对照组分别为 87 9%和 84 6 % ,两组间均无显著差异 (P >0 0 5 )。两种药物的不良反应主要为轻、中度困倦和口干 ,两组间无显著差异 (P>0 0 5 )。结论 依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎安全有效 ,其疗效及不良反应与西替利嗪相似。

利用双向电泳比较3种提取户尘螨蛋白的方法

为改进户尘螨过敏原提取方法 ,在采用Coca s液、裂解液及Trizol法提取纯种户尘螨螨体蛋白后 ,用二喹啉甲酸 (BCA)检测法测定蛋白质含量 ,双向电泳比较上述蛋白提取方法的效果。结果显示 ,在蛋白质回收率方面 ,裂解液优于Trizol法优于Coca s液。经过双向电泳 ,Coca s液提取的蛋白仅仅有少量低分子量的蛋白点 ;用裂解液提取的蛋白可见明显增多低分子量的蛋白点 ,但无中分子量的蛋白点 ;Trizol法提取的蛋白可见中分子量的蛋白点如174～ 178ku和 133 0ku的蛋白质。另外 ,纯种户尘螨螨体经Trizol液提取后进行双向电泳 ,在考染和银染时均出现 5个高丰度的特殊蛋白点 ,一个为酸性中分子量蛋白 ,位置孤立的 ;另有 4个位置彼此非常接近的中性蛋白点。比较后结论为使用Coca s液提取的尘螨蛋白质浓度低 ,蛋白点少。使用裂解液提取的尘螨蛋白质浓度虽然较高 ,但是没有中分子量的蛋白点 ,不能全面反映尘螨的过敏原。使用Trizol法提取的蛋白质浓度中等 ,有中分子量蛋白点 ,反映的蛋白点更加全面。纯种户尘螨螨体经Trizol液提取后进行双向电泳 ,在考染和银染时出现的特征性蛋白点 ,作为一种双向电泳的指纹图谱 ,在鉴定此种纯种户尘螨螨体时具有一定的价值。

抗组胺药对认知功能和执行能力的影响

抗组胺药是治疗过敏性疾病十分有效的药物,其对中枢神经系统的镇静作用主要表现为认知功能和执行能力的下降,因此,对该药治疗指数或益处/风险比值的评估十分重要。笔者将对评估方法及结果加以综述。

CAP系统检测过敏原特异性IgE抗体的方法学评价

目的评价CAP过敏原检测系统检测过敏原特异性IgE抗体的准确性和预测值。方法研究对象为2003～2004年就诊的病例,结合病史和体内试验结果做出过敏原特异性的临床诊断。对其中明确诊断为尘螨、蒿属花粉、葎草花粉、猫毛屑或链格孢霉5种过敏原过敏者用CAP过敏原检测系统进行相应的过敏原特异性IgE检测,并随机选取部分临床明确诊断对上述5种过敏原不过敏者同时进行相应过敏原特异性IgE检测,分析CAP系统检测的准确性并计算其阳性预测值和阴性预测值。结果共进行了957项次过敏原特异性IgE检测,对尘螨、蒿属花粉、葎草花粉、猫毛屑、链格孢霉特异性IgE检测的灵敏度分别为99.0%、97.9%、91.7%、93.5%、85.5%,特异性分别为96.2%、95.8%、93.0%、97.0%、91.7%。特异性IgE检测结果与临床诊断之间的符合率较高,阳性预测值均大于94%,阴性预测值均大于80%。结论用CAP过敏原检测系统检测过敏原特异性IgE抗体的结果准确性好,预测值高,表明该方法具有较高的实用诊断价值。

孟鲁司特钠对非甾体类抗炎药诱发哮喘的疗效观察

目的 :分析非甾体类抗炎药 (NSAIDs)诱发哮喘的临床特点 ,观察孟鲁司特钠的临床疗效和安全性。方法 :采用回顾性分析的方法 ,对 1 0 2例由NSAIDs引起的哮喘患者的临床特征进行综合分析 ,其中的 39例患者给予孟鲁司特钠进行开放、自身对照的临床试验。每例口服 1 0mg·d-1 ,疗程 4周。结果 :诱发哮喘发作的NSAIDs药物均为COX2 /COX1半抑制浓度(IC50 )比值较大的环氧化酶 (COX)抑制剂。 39例患者用孟鲁司特钠治疗 4周后 ,哮喘症状较前减轻 ,肺功能得到改善 ,且可减少吸入性激素或 β2 受体激动剂的用量。结论 :引起哮喘发作的NSAIDs均为IC50 较大COX抑制剂 ,此类哮喘多属重症 ,孟鲁司特钠安全有效。

北京城区空气中花粉分析

目的探讨北京城区空气中花粉的种类、含量及逐月分布规律。方法采用重力沉降法的叶氏定点取样器,于1983～1986年及1999～2007年,对北京城区进行每日空气曝片花粉监测。结果1983～1986年空气曝片中花粉的种类分别属于34科35属2种,1999～2007年空气曝片中花粉的种类分别属于35科41属3种;其中云杉属的花粉颗粒最大(150μm×100μm),构属的花粉颗粒最小(13～15μm)。两个阶段20年间花粉含量月分布情况变化很大,1983～1986年峰值以8～9月份为最高,3～4月份为次高;1999～2007年以4月份为最高,8～9月份为次高。结论北京城区空气中常见的、含量高的花粉有10余种。蒿属花粉每年持续时间最长,含量最高;葎草属花粉其次。近10年葎草属花粉有增高的趋势,白蜡树及银杏树花粉大幅度增多。