医疗卫生机构医务人员结核病感染控制现状

目的分析我国医务人员结核感染和患病情况以及相应的危险因素,为加强医疗卫生机构医务人员的结核病感染预防控制工作提供理论依据。方法采取系统综述的方法,对1995—2010年关于医疗卫生机构中医务人员结核感染和患病情况及其影响因素的相关文献资料进行综合分析。结果我国关于医务人员结核感染预防控制方面的研究很欠缺。文献资料显示,我国医务人员的结核感染率明显高于普通人群,其PPD阳性率达60.4%～62.8%;医务人员的结核病患病率也比一般人群高,达6.7/1000人年。对医务人员感染结核的危险因素分析显示,其结核感染和患病风险主要与在工作场所暴露和感染预防控制措施不足等有关。结论医务人员的结核感染控制工作十分薄弱,相关研究不足,目前已成为我国结核病控制面临的重要问题。

中国12个省241家医疗卫生机构结核感染控制情况分析

目的评价医疗卫生机构结核感染控制相关措施落实情况，了解我国结核感染控制状况，为制定结核感染控制相关政策和措施，有针对性地开展相关工作提供参考。方法采用目的抽样，在我国东中西部各选4省，共12个省，并在其中选择241家医疗卫生机构作为研究现场；依据《中国结核病感染预防控制手册》和《中国结核感染控制标准操作程序》，设计了《结核病防治机构结核感染控制调查表》，对各机构结核感染控制工作开展情况进行调查分析。结果241家医疗卫生机构中，制定结核感染控制相关规章制度和建立结核病转诊机制的机构数分别占80．1％（193／241）和89．6％（216／241）。仅有24．5％（59／241）的机构落实了感染控制工作经费，仅33．2％（80／241）的机构对其工作场所布局设计进行过感染控制评价。安排有咳嗽症状的排队候诊者到单独的候诊区候诊的机构仅占48．1％（116／241），仅29．9％（72／241）的机构采取相关措施缩短肺结核患者在机构内的停留时间。在212家设有结核门诊和99家设有结核病房的机构中，结核门诊和病房设有机械通风装置的机构数分别占43．9％（93／212）和40．4％（40／99）。收集痰标本和结核门诊的医务人员佩戴医用防护口罩（N95）的比率分别为66．4％（160／241）和66．5％（141／212），能够对佩戴医用防护口罩（N95）定期进行适合性试验的机构数仅占13．7％（33／241）。结论我国医疗卫生机构结核感染控制工作经费投入不足，相关控制措施落实力度不够，需加强结核感染控制监控与评价、分区候诊就诊、通风消毒、医务人员医用防护口罩佩戴等工作。

内蒙古自治区医护人员结核感染控制认知水平调查

目的了解内蒙古自治区(简称内蒙古)医疗卫生机构医护人员结核感染控制认知水平。方法设计包括分诊、隔离、消毒、通风、口罩佩戴、个人防护这几方面知识的问卷,对内蒙古12所结核病防治机构和综合医疗机构的1345名医护人员进行结核感染控制认知水平的横断面调查,实际收集到有效问卷1337份,其中医生540份(40.4%),护士797份(59.6%),进行分析。结果关于隔离和通风方面,正确认知的医护人员比例均达99.0%(1324/1337,1324/1337);而对于与疑似或确诊肺结核患者接触时戴哪种口罩和消毒方面的正确率分别只有22.6%(302/1337)和54.3%(726/1337);有关口罩佩戴方面的知识的正确率最高只有81.7%(1092/1337)。结论内蒙古自治区医疗卫生机构医护人员对结核感染控制的认知水平有待提高,需要加强对医护人员结核感染控制相关知识和技能的培训,其重点内容为消毒和个人防护方面的口罩佩戴类型及其适佩戴条件。

四家医疗卫生机构执行《中国结核感染预防控制手册》情况调查

目的了解4家医疗卫生机构对《中国结核感染预防控制手册》的执行情况。方法按照《中国结核感染预防控制手册》附表《医疗卫生机构结核感染预防控制监控和评价表》的内容,收集4家医疗卫生机构结核病感染预防控制相关数据并进行分析。结果在2005—2009年,有职工患病记录的3个医疗卫生机构共有6例医生和护士患结核病。4家医疗卫生机构中,对通风设备设施进行定期监测和维护的分别只有1家和2家,未开展医用防护口罩的佩戴适合实验培训和相应的佩戴适合性实验的有4家,只有2家机构对结核病患者及公众开展有关结核感染预防控制的健康教育活动。结论四家医疗卫生机构执行《中国结核感染预防控制手册》情况总体较好,但亟需进一步采取有效措施,加强结核病感染控制措施实施的监测和评价、环境通风、医务人员口罩佩戴适合性试验和面向公众的结核病感染控制的宣传教育这几方面的工作。

药品检验机构样品管理系统设计探讨

目的为药品检验机构的样品管理系统建设提供参考。方法梳理药品检验机构样品管理全流程工作,基于现代信息网络技术及射频识别技术(RFID)等的设备,设计药品检验机构样品管理系统与流程,分析系统所需硬件设备,设计各环节功能。结果以样品管理工作流程为主线,运用设计的管理系统和RFID读写器、感应门禁等设备,从样品接收、暂存、转送,留样入库、盘点、启封、追加、调用、销毁,以及提示警示、查询统计、信息修改等12个环节和模块,提出药品检验机构样品管理系统设计构想。结论设计的系统理论上能实时准确记录、及时提示警示、快速查询追溯各环节样品管理信息,实现样品管理全过程信息可记、可查、可追溯,提高样品管理工作质量和效率。该设计可为药品检验机构加强样品管理,建设样品管理系统提供参考。

三省市医疗卫生机构工作人员结核病患病及影响因素分析

目的了解医疗卫生机构工作人员结核病患病情况及影响因素。方法于2010年10月至12月,采用《医务人员结核感染控制调查问卷》,按照目的抽样方法,对抽取的北京市、内蒙古自治区和上海市22家医疗卫生机构的5235名医疗卫生机构工作人员进行调查,收集相关信息并分析。结果参加调查的5235名医疗卫生机构工作人员肺结核的年均患病率为664.76/10万(174/26 175),涂阳肺结核的年均患病率191.02/10万(50/26 175)。经多元素分析,可认为男性(调整OR=1.9,95%CI=1.3～2.7,P<0.05)、单位为结核病防治机构(调整OR=1.8,95%CI=1.1～2.8,P<0.05)或专科医院(调整OR=2.5,95%CI=1.1～3.6,P<0.05)、科室为结核门诊(调整OR=2.3,95%CI=1.3～4.1,P<0.05)、与结核病患者近距离接触时间15h及以上(调整OR=2.2,95%CI=1.1～4.3,P<0.05)、科室无结核病感染控制制度(调整OR=1.7,95%CI=1.2～2.3,P<0.05)、吸烟(调整OR=2.8,95%CI=1.2～2.9,P<0.05)可增加医疗卫生机构工作人员患结核病风险。结论所调查医疗卫生机构工作人员结核病患病率高,结核感染控制工作不到位,需加强落实结核病感染控制措施,减少结核分枝杆菌感染。

北京医护人员结核感染控制知晓情况调查

目的了解北京市结核病防治机构和综合医疗机构医护人员结核感染控制知晓情况。方法采用问卷对北京市3家结核病防治机构和4家医疗机构的1390名医护人员结核感染控制知晓情况进行横断面调查,并进行分析。结果医务人员关于隔离、通风方面的知晓情况较好,正确知晓的医护人员数达98.2%(1365/1390)和98.1%(1363/1390);而对于个人防护及分诊[72.0%(1001/1390)]、消毒[54.0%(751/1390)]方面知晓情况较差。医生和护士在分诊[医生正确知晓人数比例68.1%(320/470),护士74.0%(681/920),χ2=5.374,P=0.020]、消毒[医生正确知晓人数比例46.0%(216/470),护士58.2%(535/920),χ2=18.608,P<0.01]、与疑似或确诊肺结核患者接触时是否佩戴口罩[医生正确知晓人数比例78.1%(367/470),护士87.5%(805/920),χ2=20.050,P<0.01],以及与疑似或确诊肺结核患者接触时选择佩戴口罩的类型[医生正确知晓人数比例34.9%(164/470),护士41.1%(378/920),χ2=5.053,P=0.025]等4个方面的知晓差异具有统计学意义,护士的应答正确率高于医生。结论需要加强医护人员结核感染控制相关知识和技能的培训和学习,其重点内容为分诊、消毒和个人防护方面的口罩佩戴类型及其佩戴条件。

各级医疗卫生机构结核病感染控制现况调查

目的了解医疗卫生机构结核感染控制情况。方法按照《医疗卫生机构结核感染预防控制监控和评价表》对北京、上海和内蒙古的22所医疗卫生机构进行调查,收集和分析结核感染控制情况的相关数据。结果被调查的22所医疗卫生机构中有20所制定了结核感染控制制度,但只有7所机构定期开展结核感染控制监控和评价;大多数机构能将门诊确诊和住院确诊的传染性疾病患者与其他患者分开诊治,但将咳嗽患者与其他患者分开的只有5所机构;18所机构有常规的紫外线灯维护计划,但是候诊区、门诊区布局设计不尽合理;有14所机构为工作人员提供医用防护口罩,而工作人员接受医用防护口罩佩戴适合实验培训的只有5所。结论被调查的医疗卫生机构在结核感染控制方面做了一些工作,取得了一定成绩,但是需要加强结核感染控制的监控与评价,落实好分诊、隔离、布局设计及个人防护等措施,以降低结核感染和患病的风险。

全面预算管理在企业财务内部控制中的应用

一、全面预算管理在企业内部控制中发挥的重要作用。(一)有利于企业部门间的交流。企业运营需要各个部门高效协作,各部门及相关工作人员要认真完成本职工作,并积极地配合好各部门的工作链接,实现企业内部各项工作稳定开展。而全面预算管理工作在促进企业部门间的交流协作上发挥了重要的作用。企业有固定的内部组织结构,在全面预算管理要求的基础上,将管理目标分解为若干个小目标,再将目标细化为各部门具体工作内容。

应对结核感染控制面临的挑战

结核感染控制是结核病控制的重要组成部分,是旨在减少结核病在人群间传播的多种措施的结合.医疗机构的候诊室、留痰室、结核分枝杆菌实验室、结核病诊室、结核病病房等均是存在结核感染风险的场所,不采取或采取无效的结核感染控制措施,则会导致结核分枝杆菌在结核病防治机构（含定点医疗机构）内传播,增加医务人员和就诊者罹患结核病的风险.为了防止结核分枝杆菌在结核病防治机构内传播,降低医务人员和就诊者罹患结核病的风险,亟需采取有效措施,加强结核病防治机构的结核感染控制工作.

明确新时代结核感染控制的特点与要求

在我国结核病防治形势依然严峻的背景下，新时代我国结核感染控制工作有着许多新的特点与要求。全国结核病疫情持续下降，部分地区、某些人群疫情偏高，耐药结核病、贫困人口结核病等问题不断凸显，控制传播难度大；加之结核感染控制工作基础薄弱，认知不足；对新产品新手段的研发投入不足、应用推广滞后，难以满足人们对防控结核病、维护健康日益精细化与多元化的需求。因此，需要各地区、各机构根据具体防治形势和问题，制定结核感染控制规划和政策，增强分类施策，提升工作能力，强化措施落实，加快新产品、新技术的推广及创新和成果转化，利用新媒体平台提升宣传教育的针对性和认知效果，消除结核病的传播风险。

流程导向监管理念下药品检验机构留样的管理与评价

目的:结合流程导向监管理念,为完善药品检验机构留样管理与评价的流程和措施提供参考。方法:从组织管理和控制措施方面探讨健全留样管理制度的措施;从入库检查、存储管理和出库判定、库房管理和信息化等方面探讨完善留样管理的流程和措施;从评价内容和质控措施方面探讨留样管理的评价与持续改进。结果与结论:在组织管理方面,要完善管理程序与流程、确定留样目标与计划、完善岗位配置与管理、完善安全应急预案;在控制措施方面,要完善留样入库状态检查等业务管理措施、调整库房空间分配等条件、完善留样剩余有效期智能提示等措施。留样入库检查、存储空间和条件控制、留样出库判定是入库、存储、出库三大环节的关键,要从这些方面入手完善相关流程和措施。留样管理评价的内容包括管理制度、管理措施和流程、改进与评价三个方面。药品检验机构可采用计划-执行-检查-处理(PDCA)循环来改善留样管理效率、提升其管理质量。

从落实《药品管理法》角度探讨假劣药认定检验的管理

目的:为药品检验机构等相关单位落实《药品管理法》,规范高效开展假劣药认定检验提供参考。方法:通过对比研究、文献研究和政策分析,从假劣药定义、认定依据等方面的变化,分析新修订《药品管理法》对假劣药认定检验的影响,以及假劣药认定检验实际工作中面临的问题和挑战,提出落实《药品管理法》做好假劣药认定检验的建议。结果:新修订《药品管理法》对假劣药的重新定义缩减了形式而增加了实际内容,对假劣药认定依据仅原则性规定应当载明检验结论,相关行政责任条款实施中要求判断是否属于假劣药,这都为假劣药认定检验带来了挑战。并且,假劣药认定检验实践中存在机构之间衔接协作制度机制不健全、药品检验机构相关功能定位未明确、受技术能力不足和样品不合规等条件限制、检验结论出具及收费和经费保障要求需进一步明确等问题。结论:建议明确药品检验机构关于假劣药认定检验的定位分工,完善药品检验机构之间的协作及与司法机关的衔接机制,明确假劣药认定检验受理、结论出具和使用、收费及经费保障相关要求。

2010-2020年有关假劣药认定检验研究进展

目的:梳理分析假劣药认定检验研究现状和存在的薄弱环节,为下一步完善假劣药认定检验工作及开展相关研究提供参考。方法:采取系统综述的方法,对2010~2020年发表的假药、劣药检验相关文献资料进行综合分析。结果与结论:关于假劣药认定检验的研究报道不多,关于技术方法方面的内容相对较多,制度机制研究相对较少。做好假劣药认定检验工作,除了需要药品检验机构积极开发应用新技术新方法提升假劣药认定检验能力之外,还需要加强制度机制方面的研究,完善假劣药认定检验相关法规制度,明确检验报告在认定假劣药中的法律作用,健全药品检验机构之间的协作及与药监部门、司法机关的衔接机制,共同提升假劣药认定检验的效率和效果。

对比分析4版《生物制品批签发管理办法》探讨我国生物制品批签发管理工作

目的:促进相关人员更好地了解生物制品批签发管理发展历程,理解《生物制品批签发管理办法》,落实批签发工作,加强生物制品监管。方法:以4版《生物制品批签发管理办法》为主要研究对象,对比相邻两版内容差异,结合施行中出台的相关政策,梳理分析我国生物制品批签发管理历程、特点和要求。结果与结论:从4版《生物制品批签发管理办法》及相关政策的变化可以看出,在顶层设计和实践总结的基础上,我国生物制品批签发管理制度不断完善。各相关方职责责任日益明确,并越发注重批签发申请人主体责任和基于科学监管的“放管服”改革。在今后的实践中,应坚持问题导向、严格监管、优化服务,不断细化规范批签发工作,依法强化全过程监管和风险控制,与时俱进地服务产业发展和公众需求。

探讨引入JCI标准理念提升药品检验机构留样管理质量

目的:引入美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)标准理念,促进药品检验机构改进留样管理。方法:借鉴JCI标准理念,从管理制度和操作规程、工作目标与计划、人员管理与培训、留样出入库和库存管理、留样管理信息化和质控工作以及留样库房安全管理等方面,探讨加强药品检验机构留样管理的方法。结果与结论:药品检验机构引入JCI标准理念,健全了留样管理质量体系,系统地改进了药品检验机构留样管理,将有助于提升留样管理质量和水平。

假劣药认定检验样品获取和送检中常见问题及对策

目的为优化假劣药认定检验样品获取、储运、送检工作提供参考。方法结合假劣药认定检验受理工作经验、送检现场观察,以及通过向送检人了解的实际情况,梳理假劣药认定检验样品获取及送检中存在的常见问题,并提出对策建议。结果与结论假劣药认定检验样品存在数量及剩余有效期不足、获取方式欠规范、缺乏获取样品现场检查及相关记录和凭证、储运条件不合规、集中送检、送检准备不充分等问题。建议健全办案机关与药品检验机构的衔接协作机制,加强相关政策和技术沟通;办案机关需做好样品获取及送检相关组织保障工作,参照药品监督抽检相关要求,规范样品获取及储运,做好送检资料等准备,及时妥善送检。

药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

目的明晰药品检验报告用于假劣药认定的定案证据作用。方法梳理药品检验报告作为执法和司法定案证据的法律法规、司法解释及有关政策文件,并结合假劣药认定检验的实际情况,分析药品检验报告作为定案证据的法理依据,及其在执法与司法之间的证据转化、发挥作用的注意事项。结果由药品检验机构出具的假劣药认定检验报告,不仅可依法作为查处假劣药的定案证据,而且在执法实践中还发挥着重要作用;检验报告作为司法定案证据,虽无明确的法律规定,但有充分的法理依据和实践基础提供支持;按行政执法和刑事司法衔接工作的有关要求移送案件时,检验报告可在定案证据与司法证据之间转化;经审查具有证据能力是检验报告作为定案证据的前提,这就要求药品检验机构加强检验受理评审、依法依规进行检验,并出具符合审查要求的检验报告,并在必要时出庭作证。结论药品检验机构出具的药品检验报告,在一定条件下可作为假劣药认定的定案证据,并在执法与司法实践中发挥重要作用。

药品检验业务自助受理模式探讨

目的为建立药品检验机构检验业务自助受理信息系统及开展自助受理工作提供参考。方法以实现了网上送检的机构A为例,分析拟开展自助受理节约的人力资源和工作用时,以及生物制品签发、药品注册检验、药品进口检验、药品监督检验开展自助受理所具备的法规基础和条件,借鉴计算机及医疗等领域的向导式、友好型、人性化、自检与他检相结合质控的设计管理理念,提出自助受理的实现途径和框架构思。结果开展自助受理后,机构A平均每批检品受理时间可节约11~13 min;向导式设计自助受理工作系统,可实现检验业务必要信息的线上快捷录入。友好型自助受理信息系统的建立,可提高自主受理的可操作性,便于申请人的回顾检查。人性化的辅助支持体系以文字、图片、视频展示自助受理操作,可供申请人参考查阅。自检和他检相结合的质量控制设置自动智能检查功能和人工抽查环节,便于为自助受理把好质量关。结论药品检验机构根据已有的法规基础和机构的实际条件开展药品检验业务自助受理具有可行性。

结合药品注册检验受理常见问题解读与之相关规章

目的:针对药品注册检验受理工作中出现的问题,研究分析新修订的《药品注册管理办法》及其配套文件《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版),提出后续工作的参考建议。方法:从多个方面结合受理常见问题对有关规定和要求进行解读,对药品注册检验相关规章在实施细则和技术要求上有待完善之处进行探讨并提出修订思路。结果:受理常见问题主要涉及注册检验适用范围、注册检验分类、注册检验要求、送检时限、样品受理、二次检验等方面,反映出药品注册申请人对药品注册检验相关规章的理解和领悟需要加强。结论:《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)的实施,进一步优化了药品审评审批工作流程,促进了药品注册检验规范化开展,加快了药品上市的进程,但仍然存在一些不足需要通过修订来不断完善。