医用二氧化碳培养箱二氧化碳浓度计量性能验证方法

对二氧化碳浓度验证系统进行稳定性及精度验证后,利用该系统对二氧化碳培养箱内的二氧化碳浓度进行计量性能验证,进而检测验证客户实际使用需求,并为二氧化碳培养箱校准规范的制定提供一定的实验支撑。

重庆地区32882例女性宫颈人乳头瘤病毒的感染状况调查

目的 调查重庆地区女性的人乳头瘤病毒（human papillomaviruses,HPV）的宫颈感染现状及基因型分布特点。方法 收集32 882份宫颈脱落细胞标本,采用凯普导流杂交原理进行HPV基因分型检测,对受检者感染结果进行统计分析。结果 1HPV总感染率是19.20%,HPV阳性感染患者例数中,以高危型为主,占81.12%。HPV感染型别中,以单一感染为主,占80.52%,二重感染占15.18%。221种HPV亚型均有被检出,HPV高危亚型检出率较高的有52（18.90%）、16（16.67%）、58（12.99%）。HPV低危亚型检出率较高的是CP8304（7.94%）、6（3.60%）。3不同年龄段的HPV亚型分布有差异,在≤20岁、21~30岁、31~40岁、41~50岁、51~60岁、61~70岁、≥71岁7个年龄段,高危型HPV感染率分别是22.22%、15.29%、14.52%、15.29%、19.50%、27.36%、38.36%,各组间差异有统计学意义（χ2=25.754,P〈0.05）。结论 重庆地区女性宫颈HPV的感染主要以高危型、单一感染为主,感染率较高的HPV亚型依次是52、16、58。

CYP2C9、VKORC1基因多态性与华法林个体化用药研究进展

尽管具有治疗指数狭窄和出血并发症频繁的弊病,华法林仍是临床上应用非常广泛的口服抗凝血药物。不同患者对华法林的反应差异很大,在达到相同治疗效果的情况下,不同个体的用药剂量可能相差20倍之多。华法林的治疗剂量受多种因素影响,包括基因多态性、体重指数、年龄等及其他药物因素等,这就要求临床医师在应用华法林时需注重个体化用药及选择最优治疗方案。多种基因可影响华法林的药物代谢,其中细胞色素P450 2C9(CYP2C9)及维生素K环氧化物还原酶复合体1(VKORC1)基因多态性是目前研究的重点。本文将综述以上两个基因的基因多态性及其与华法林个体化用药相关性的研究进展。

TPMT基因型在中国人群中的分布

目的总结TPMT基因型在中国人群中的分布,为硫嘌呤类药物的个体化用药提供参考。方法通过系统检索Pub Med、Embase和CBM数据库中(截止到2015年4月10日)有关TPMT基因型在中国人群中分布的研究文献,对TPMT基因型和等位基因在中国人群中的分布做一整理归纳。检索词分别为"硫嘌呤甲基转移酶","TPMT","thiopurine S-methyltranferase","polymorphism","hepalotype"等。结果共有30篇中文文献和14篇英文文献关于TPMT基因型在中国人群中的分布,共纳入10 458人。中国人群中TPMT基因型总体变异率为2.91%(304/10 458),最常见的变异基因型为TPMT*1/*3C(96.71%,294/304)。TPMT*1/*3A基因型主要出现在哈萨克斯坦族和维吾尔族人群中,TPMT*1/*6和TPMT*1/*2基因型在中国人群极少出现;主要的变异等位基因为TPMT*3C,占总体变异等位基因的97.05%(296/305)。结论根据我国不同地区和民族选择性进行TPMT基因型检测,不但可有效的指导硫嘌呤类药物的个体化用药,而且可节约医疗成本,减轻患者经济负担。

“迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究

目的对"迈瑞"多个型号的全自动生化分析仪进行偏倚评估,为遴选优秀国产生化设备提供实验依据。方法参照CLSI EP9-A2文件,以"贝克曼"AU5400为参比检测系统,"迈瑞"4个型号(BS200、BS380、BS480和BS820)为实验检测系统,对15项常规生化项目进行比对分析。通过比较两个检测系统的决定系数R^2、线性回归方程斜率和医学决定水平处的偏差进行偏倚评估。结果实验检测系统和参比检测系统的相关性良好。两个检测系统间存在一定的系统偏差,但以我国卫生行业标准为质量目标,只有血清总蛋白、白蛋白和钙3个项目与参比检测系统不具可比性(即TP、ALB、CA的质量目标分别是5%、6%、5%,BS200、BS380、BS480和BS820中TP的平均偏倚分别为8.74%、4.59%、5.85%、8.26%,ALB的平均偏倚分别为12.66%、14.07%、11.66%、12.99%,CA的平均偏倚分别为6.79%、7.85%、7.7%、8.96%,3个项目在4台仪器均出现1个或多个医学决定水平的偏倚大于质量目标),其余12个项目具有可比性。结论 "迈瑞"与"贝克曼"检测系统的偏倚在临床可接受范围内,可在基层医院推广使用。

全自动生化分析仪精密度评价表格的设计

目的为保证结果判断的一致性和提高统计效率,设计能自动计算精密度各项指标和进行最终结论判读的评价表格。方法利用EXCEL2007强大的计算统计功能和开放的VBA编程功能,主要涉及的函数有OFFSET函数,SQRT函数,SUMXMY2函数,POWER函数、LOOKUP函数和IF函数。结果在实验数据录入的基础上,自动计算精密度评价的各项指标(批内精密度、批间精密度、日间精密度和室内精密度),并根据各项指标计算结果进行结论判断,得出精密度评价的最终结论。结论精密度评价表格保证了结果判读的一致性和提高了统计效率,减轻了课题参与人员的计算工作量,提高了对课题的依从性,保证了课题的顺利进行,也可以在检验科的日常工作中借鉴使用。

低温保存箱温度参数校准参考技术依据对比分析

本文介绍了低温保存箱温度参数在校准过程中主要参考的技术文件的现状,重点对比GB/T 20154-2014《低温保存箱》、YY/T 1757-2021《医用冷冻保存箱》和JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中使用较多的主要温度参数的校准方法,并分析各自校准方法的特点和适用性,为低温保存箱温度参数的校准提供了实用性的参考。

医药冷链物流相关载具的温控性能检测

医药产品的存储和运输过程中,温度的不准确性可能影响药物的分子结构、化学活性以及整体性能,从而影响其疗效和安全性。在医药冷链物流中,冷库、冷藏运输车、冷藏柜、冷藏箱以及低温保存箱等载具的温度控制性能,会直接影响医药产品的稳定性和安全性。因此,保障医药产品的质量和安全,对该相关载具的温控性能进行严格检测具有重要意义。

TPMT遗传多态性在硫嘌呤类药物个体化治疗中的意义

巯基嘌呤甲基转移酶(thiopurine s-methyltransferase,TPMT)是硫嘌呤类药物在体内代谢的关键酶,其活性的高低可直接影响该类药物的临床疗效和毒性程度。鉴于此,该文主要从"用药前是否需要检测TPMT活性、是检测基因型还是检测表型以及TPMT基因型检测方法的选择"三个比较受关注的方面作一综述,旨在提高对TPMT遗传多态性在硫嘌呤类药物个体化治疗中的意义的认识。

EpiData和SPSS在调查问卷多选题处理中的联合应用

多选题在调查问卷中应用很广泛，其难点在于数据的录入编码和转换。多选题按题型分为不定项多选题、定向多选题和定项排序多选题。EpiData软件是一款非常流行的数据输入软件，SPSS是经典的数据统计分析软件。该文介绍了EpiData和 SPSS在调查问卷多选题处理中的联合应用，给出了 EpiData软件针对不同多选题题型的录入界面编制方法以及多选题数据转换和统计分析的 SPSS函数、命令及程序。

国产自动生化分析仪的发展和应用

介绍了国产自动生化分析仪的发展历程,阐述了新医改大环境下国产自动生化分析仪的发展现状,分析了国产生化设备存在的问题。指出国内医疗器械市场蓬勃发展给民族企业的成长带来了契机,要提高国产设备质量,发展国内仪器设备产业,就必须在保障医疗质量的大前提下,加强基层医疗设备的监管,通过策略性的政策引导和财政支持,改善医疗环境,助力民族企业健康发展。

两台迈瑞BS380生化分析仪性能评价结果的比较分析

目的比较两台迈瑞BS380配套检测系统的性能评价结果,探讨国产生化分析系统的检测性能及应用中的质量控制。方法分别参照EP5-A2、EP9-A2、EP6-A、EP7-A2和我国医药行业标准对两台使用年限在0.2年和3年的迈瑞BS380的16个常规生化项目进行精密度、方法学比对、分析测量范围、干扰实验和样本针携带污染率评价,并对两台仪器的评价结果进行比较。结果两台BS380配套检测系统的方法学比对均未完全通过,虽然通过率差异无统计学意义(P=0.333),但是两台仪器未通过的项目并不相同;新装机的BS380在精密度、分析测量范围、干扰实验、样本针携带污染率等方面的性能均合格,而在基层医院使用3年后的BS380检测系统在多个方面的性能出现下滑,总精密度合格率为78.1%、抗干扰宣称符合率为83.8%、TBIL在宣称分析测量范围内线性欠佳。结论国产生化分析仪的检测性能已能较好的满足临床需求,但即使是配套检测系统,为了实现结果的互认也必须进行方法学比对,并对未通过比对的项目进行正确度传递。在仪器使用过程中,检测性能必须定期进行评价,实时进行监控才可保证结果的有效性。

基于LabVIEW实现固定发射率辐射温度计校准的温度修正

在辐射温度计检定中,根据规程要求,需要将辐射温度计的发射率设置为1,而在实际校准辐射温度计的过程中发现大量发射率固定且不为1的情况,同样有用户要求校准后给出不同发射率下的辐射温度计修正值,为实现宽波段任意固定发射率辐射温度计在校准过程中的修正值计算,文章使用LabVIEW的两分法迭代实现Plank公式的积分算法,有效提高校准过程的自动化程度,文章用实例说明了两分法与普通步进算法的效率区别,从而高效的实现了任意波段、任意发射率、任意温度点的温度修正值计算。

残存概率法灭菌程序的设计与验证

对使用残存概率灭菌法灭菌过程进行程序设计,并用合适的方法对过程进行验证。试验结果表明,该灭菌程序实现了灭菌设备在受控状态下运行,从而达到了需要的灭菌效果。

利用EXCEL进行线性拟合的应用

在日常计量工作中，常常要处理较为繁琐的数据。作为一线计量人员，如何不断地提高自己的实践与理论应用，一直是追求的目标。

低于-80℃超低温保存箱计量性能验证方法

通过搭建现场校准系统,对超低温保存箱的温场、开关门试验、断电保温试验进行检测,对其计量性能进行了一定的验证。从而解决低于-80℃超低温保存箱由于缺乏相应的校准规范,且相应的检测设备存在溯源困难等问题,使得低于-80℃超低温保存箱的计量性能得到有效的确认。

高稳定性大型空气温度校准试验箱的研究

为满足温度采集仪的校准需求,研制了高稳定性大型空气温度校准试验箱。阐述了该试验箱的箱体结构、工作原理。以箱体内传热过程的理论模型为基础,结合Fluent软件进行了数值模拟,分析了试验箱体内温度场以及空气流速场的分布及变化。通过试验证明该试验箱控温精度高、温度波动度小、温场均匀性好,可推广应用。

利用EXCEL对标准铂铑30-铂铑6热电偶在高温段进行任意温度点的分度计算

在日常贵金属热电偶的检定校准工作中,我们发现S,R型热电偶在任意温度点处的热电势通过固定点的测量进行相关计算得出结果,而1100℃以上的双铂铑B型热电偶在任意温度点并没有相关深入的理论研究,本文通过对差值函数的计算,得到B型热电偶在任意温度点的热电势,从而为校准任意温度点奠定了理论基础。

弧形接触式表面温度计校准模块的应用

研究了弧形接触式表面温度计的校准方法,构建了弧形接触式表面温度计校准装置,设计了三类校准模块。一系列实验验证了校准装置的可行性和有效性。该项研究为实际工作中遇到的各类特殊形状温度计校准进行了有益探索。

基于Wi-Fi技术的温湿度场数据无线实时传输系统

以温湿度场验证及校准为背景,设计了一种精度高,传输距离远的无线传输系统,以WiFi ESP8266作为无线收发核心模块,通过热电偶、热电阻、湿度传感器与Wi-Fi技术相结合实现了数据的采集和无线传输。系统经过测试,各方面表现优越,在温湿度场验证及校准中有着非常好的应用前景。