罗沙司他和达依泊汀α用于透析依赖性慢性肾病患者贫血治疗成本-效果分析

目的评估罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)患者贫血的成本-效果,为此类疾病治疗提供卫生经济学参考。方法基于Markov模型模拟为期终生(20年)的DD-CKD患者贫血治疗,从中国医疗卫生体系角度估算罗沙司他与达依泊汀α注射液治疗的总成本,并将健康结果转换成质量调整生命年(QALY)。使用增量成本-效果比(ICER)来描述结果,并与支付意愿(WTP)进行比较,WTP阈值设定为257094元,是中国2023年人均国内生产总值(GDP)3倍。对结果进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析,以测试模型的稳健性。结果罗沙司他总治疗成本为111902.41元,达依泊汀α注射液总治疗成本为52927.92元,使用罗沙司他的患者可获得的QALY为4.76,使用达依泊汀α注射液的患者可获得的QALY为4.74,ICER为每质量调整生命年2654912.45元,大于3倍人均GDP。因此,与达依泊汀α注射液相比,罗沙司他治疗DD-CKD患者贫血不具有成本-效果优势。结论在中国目前的经济情况下,与罗沙司他相比,达依泊汀α注射液治疗DD-CKD患者贫血具有成本-效果优势。

冻融-冻干法制备的流感疫苗脂质体的细胞免疫研究

分别用冻融-冻干法、薄膜分散-冻干法制备流感疫苗脂质体干粉,通过小鼠肺部免疫后,从细胞免疫水平考察两种方法制备脂质体的免疫原性。将小鼠分为非脂质体疫苗原液组(non-liposome)、薄膜分散-冻干法制备流感脂质体疫苗组、冻融-冻干法制备流感疫苗脂质体组、阳性对照和阴性对照组(n=5)。脂质体疫苗冻干粉组以每只血凝素含量(以H1N1计)6μg肺部免疫,以非脂质体疫苗原液每只血凝素含量6μg腹腔给药作为阳性对照,以未免疫小鼠(PBS给药)为阴性对照。免疫28d,MTT法检测脾淋巴细胞的增殖,流式细胞术检测CD4^+与CD8^+细胞。结果显示:两种方法制备的流感疫苗脂质体冻干粉均可诱导细胞免疫,且免疫效果相当,说明冻融-冻干法有望进一步应用于减毒活疫苗制备。

4种免疫抑制剂治疗特发性膜性肾病成本-效果分析

目的运用药物经济学评价方法,对环磷酰胺、他克莫司、环孢素、吗替麦考酚酯治疗特发性膜性肾病(IMN)进行成本-效果分析,为临床IMN患者治疗方案的选择提供卫生经济学参考。方法通过查阅文献资料,从网状Meta分析中获得治疗疗程为6个月的缓解率指标,对4种药物治疗IMN建立决策树模型,并进行成本效果分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果通过增量成本效果分析,吗替麦考酚酯为-6826.15元,成为绝对劣势被排除,环孢素相比于环磷酰胺的增量成本效果比为59380元,他克莫司相比于环孢素增量成本效果比为242100元。敏感性分析与成本-效果分析结果基本一致。结论临床医生可以根据患者的支付意愿(WTP)选择最优的治疗方案,他克莫司增量成本效果比相对较高,环磷酰胺和环孢素更具有经济性,推荐临床优先使用。

抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓的成本-效果分析

目的对不同抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓(PVT)进行成本-效果分析,为临床选择具有经济性的肝硬化PVT抗凝药物治疗方案提供参考。方法从医疗机构角度构建决策树模型,比较不同抗凝药物治疗方案治疗肝硬化PVT的经济性。以治疗成功率作为健康产出,成本数据来源于首都医科大学附属北京友谊医院真实医疗环境的价格。对各抗凝方案进行成本-效果分析,并对结果稳健性进行敏感性分析。结果与非抗凝组相比,华法林方案的增量成本-效果比(ICER)为1204.70元,直接口服抗凝药(DOACs)方案的ICER为2600.73元,低分子肝素(LMWH)方案的ICER为17689.32元。在意愿支付阈值(WTP)为14590.90元的情况下,DOACs治疗方案最具有经济性。单因素敏感性分析结果表明,DOACs抗凝药物每日成本对结果的影响最大。当DOACs日成本高于21.03元时,华法林比DOACs更有经济性。成本-效果可接受曲线显示,WTP为14590.90元时,DOACs具有经济性的概率为53.7%。结论DOACs治疗肝硬化PVT的方案较华法林和LMWH方案更有经济性,该结论还需多中心临床研究验证。

45例药源性高尿酸血症文献分析

目的分析汇总引起高尿酸血症的药物种类及临床特点,为临床安全用药和进行相关治疗提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据从建库至2019年8月31日药物引起高尿酸血症的个案报道相关文献,分析易引起高尿酸血症的药物及高风险因素。结果共筛选出个案报道39篇,45例患者。共涉及7类(14种)药品,其中,占前2位的是利尿剂13例(28.89%),抗结核药12例(26.67%)。各个年龄组都有发生,60岁以上老年组比例最高(19例,42.22%)。32例诱发痛风症状,13例为无症状高尿酸血症。结论服用上述药物的患者,尤其是老年合并多种慢性疾病,需要长期、联合多种药物治疗时,应警惕药物导致的高尿酸血症,定期监测血尿酸水平,预防和避免高尿酸血症的发生。

我国药物咨询门诊工作现状分析

目的:了解我国药物咨询门诊工作现状,为提升药物咨询门诊服务水平提供参考。方法:以"用药咨询""药物咨询"和"药学门诊"等为关键词,检索2010年1月至2020年1月中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普期刊网,纳入15篇门诊药物咨询相关文献,共26075例咨询患者,对咨询患者的人群特点、药物类别和咨询内容等信息进行汇总分析。结果:综合医院药物咨询门诊患者所占比重最大,专科医院药物咨询门诊患者所占比重略小;共涉及咨询药物类别11种,咨询次数共14345次,其中心血管系统用药咨询数最多(4023次,占28.04%),其次为抗感染药(2916次,占20.33%)、消化系统用药(1632次,占11.38%);药物咨询内容涉及服药时间、方法、剂量、不良反应和药物储存等。结论:高质量的用药咨询服务能够发现或解决药物治疗中存在的或潜在的用药问题,医院应建立标准化的药物咨询门诊体系,提升药物咨询门诊工作质量,帮助患者安全、有效、经济地使用药物。

基于FDA不良事件报告系统数据库的来氟米特致肝损伤病例分析

目的利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘来氟米特肝损伤的药品不良反应特点,提示临床用药时应密切监测肝功能,警示此药具肝损伤特点。方法比较各国说明书和指南对肝损伤患者使用来氟米特的推荐意见;利用报告比值比法(report ratio,ROR)和比例报告比值法(proportion report ratio,PRR)对FAERS数据库1999年1月1日至2019年12月31日间来氟米特不良事件报告进行信号挖掘,对其患者人群特点、原发病、合并用药、临床结局等信息进行分析。结果中国来氟米特说明书【禁忌症】中写明了严重肝脏损害禁用,相对其他国家的说明书或指南推荐使用过于宽泛。美国说明书黑框警告有严重肝损伤和致命性肝衰竭的报道,避免用于之前有肝病史或ALT>2倍正常值的患者。FAERS数据库中共检索到来氟米特不良事件28186例,其中肝损伤不良反应人数4319例,占17.9%。来氟米特与其他药物肝损伤的ROR和PRR分别是51.6和43.9。肝损伤患者中女性人数约为男性的3.5倍,年龄46~60岁占比最高,达35.1%。治疗原发病以类风湿性关节炎为主,占77.5%。合并用药方面,单用来氟米特患者2288例,占52.98%,其次是合并使用1~5种药物,占29.22%;合并使用阿达木单抗、糖皮质激素、非甾体抗炎药、甲氨蝶呤的患者例数最多。死亡风险主要与年龄和性别相关,与合并用药种类无显著相关性。男性、高龄,死亡风险增加。结论我国临床使用来氟米特应警惕其引起肝损伤风险,应间隔2~4周监测患者肝功能,尤其与其他有肝损伤风险药物合用时更应该加强监测,有肝病史的患者尽量避免使用。

基于WOS数据库的药物重整文献计量和可视化分析

目的对药物重整文献进行文献计量和可视化分析,为国内药师实施药物重整和开展相关研究提供参考。方法以“Medication Reconciliation”检索《Web of Science》(WOS)数据库,用文献计量学方法分析药物重整研究年发文量、发文国家、作者、机构和期刊,用CiteSpace软件检测引文突现,使用VOSviewer作关键词共现,分析研究现状和热点。结果共纳入文献300篇,第一篇发表于2003年;美国是产出第一的国家,发文量远远超过其他国家;美国与其他国家合作关系最密切;发文量最多的机构是哈佛大学附属布莱根妇女医院;发文量最多的作者是美国学者Schnipper J L;《International Journal of Clinical Pharmacy》为发文量第一的期刊;共检测到10篇突现引文;关键词共现分析发现4个相关聚类;药物重整对象除了一直被关注的老年患者、心血管疾病患者、合并用药较多的患者,最近癌症患者也开始备受关注,成为新的研究热点方向。结论我国的药物重整研究仍处于发展阶段,可以借鉴他国先进经验,利用电子信息技术,关注出入院等药物治疗过渡环节,纳入更多需要药物重整的患者群体,进一步推进我国药物重整服务,并提高相关研究质量。

基于WOS数据库的腹部实体器官移植术后耐药菌感染文献计量和可视化分析

目的对腹部实体器官移植(SOT)术后耐药菌感染的文献进行文献计量和可视化分析,为临床确定当前研究热点和未来开展相关研究提供参考。方法检索WOS数据库,搜索关键词“carbapenem-resistant enterobacteriaceae”“carbapenem-resistant klebsiella pneumoniae”“multidrug-resistant”“solid organ transplant”等。使用CiteSpace软件检测引文突现,用VOS viewer作关键词共现,分析研究现状和热点。文献计量学方法分析腹部SOT耐药菌文献年发文量、发文国家、作者、机构。结果共检索到文献710篇,51个关键词出现6次以上,聚类分析主要集中在分子流行病学、碳青霉烯耐药肠杆菌、感染危险因素及抗生素治疗、免疫抑制剂遗传药理学和手术部位感染主题。发文量美国最多其次是中国。耐药菌分子流行病学和供者来源的感染是现在的研究热点。结论多耐药肠杆菌感染的分子流行病学、供者来源感染是研究的热点,可能会指导未来的研究方向,这也将有助于临床更好地了解腹部SOT耐药菌感染并实施有效的抗生素管理。

国家医疗保障疾病诊断相关分组模拟运行下开展病组相关合理用药管理控费模式的探索

目的在2021年北京市“国家医疗保障疾病诊断相关分组(China healthcare security diagnosis related groups,CHS-DRG)”模拟运行下,探索开展病组相关的合理用药管理控费模式的效果。方法分析干预前2021年1—3月模拟运行数据,选取外科科室入组例数排名前3的病组中存在合理用药管理空间的病组,进行针对性的合理用药干预指导,比较干预后2021年6—8月问题病组的次均药费、次均抗菌药物费用、次均差额、平均住院日等相关指标的差异,以及问题病组所在科室整体的抗菌药物使用强度和医院感染上报情况的差异。结果耳鼻喉科病组DD29和DE19、泌尿外科病组LD19和LJ13共4个病组在围手术期抗菌药物使用方面、胸外科的EB19病组在辅助用药上存在管理空间。干预后,5个问题病组次均药费均出现显著下降趋势,耳鼻喉科和泌尿外科病组次均抗菌药物费用也出现下降的趋势,且整个科室的抗菌药物使用强度有所下降;耳鼻喉科和胸外科的问题病组次均差额有所上升,其中耳鼻喉科DE19病组还实现扭亏为盈。而体现医疗质量相关的指标,问题病组平均住院日、问题病组所在科室的医院感染上报情况干预前后未见明显差异。结论按CHS-DRG付费对医院运营来说既是机遇也是挑战,全包干的付费模式促使医院主动控费,开展病组相关的合理用药管理控费模式的探索初见成效,费用降低的同时并未影响医疗质量,对未来实际付费和医保基金的可持续发展提供了基础数据。

基于决策树模型的3种药物治疗艰难梭菌感染成本-效果分析

目的:运用药物经济学评价方法,对甲硝唑、万古霉素、非达霉素治疗艰难梭菌感染(CDI)进行成本-效果分析,为临床CDI治疗提供卫生经济学参考。方法:查阅文献资料获取3种治疗药物的治愈率和复发率,建立决策树模型,进行成本-效果分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果:相比由甲硝唑升级为万古霉素的治疗方案(甲硝唑方案,97.82%,4513.55元),直接使用万古霉素的治疗方案(万古霉素方案,97.23%,5171.88元)为绝对劣势,直接使用非达霉素的治疗方案(非达霉素方案,98.06%,18664.53元)相比甲硝唑方案的增量成本效果比(ICER)为每增加1%治愈率,费用增加约58310元。敏感性分析与成本-效果分析结果基本一致。结论:甲硝唑方案比万古霉素方案更具成本-效果优势,非达霉素方案ICER过高,不推荐常规使用。

止咳糖浆要饭后服

感冒后咳嗽老不好怎么办?这是很多患者会遇到的问题。其实,咳嗽是保护呼吸道的一种天然条件反射。轻微的咳嗽能清除气管内的痰液与异物,一般不用服药可自然缓解;强烈而频繁的咳嗽会严重影响日常生活,可加重病情、引起并发症,需要服用止咳药。

2017-2022年中国105家医院肾移植术后门诊受者免疫抑制剂用药分析

目的分析肾移植术后门诊受者免疫抑制剂的选择及联用情况。方法法回顾性分析2017年1月至2022年12月全国9个城市105家医疗机构肾移植门诊含有免疫抑制剂的处方数据,提取性别、年龄、就诊人次、免疫抑制剂种类和联用情况等信息。结果共纳人161989人次的367526张处方。霉酚酸类药物开具人次最多(125824,77.67%),其次为他克莫司(97979,60.48%)和糖皮质激素类(72776,44.93%)。联合方案中,他克莫司+霉酚酸类+糖皮质激素三联免疫抑制方案(18.87%~27.98%)和他克莫司+霉酚酸类二联免疫抑制方案使用率(23.14%~27.16%)较高。从年变化趋势上看,环孢素开具人次呈逐年降低趋势(由24.75%降至13.28%,R^(2)=0.9708),咪唑立宾开具人次有逐年升高趋势(由1.33%升至2.67%,R^(2)=0.9566)。无CNI方案和西罗莫司开具人次均在2022年最多。无激素方案开具人次在2017年最高(14813,61.09%),2020年下降至最低(12309,49.78%),随后开始回升。结论肾移植术后CNI类药物使用中他克莫司占主导地位,抗细胞增殖类药物中霉酚酸类为主要选择,他克莫司+霉酚酸类联合或不联合糖皮质激素的免疫抑制方案为肾移植术后主要的免疫抑制维持方案。

临床药师在药学门诊开展降脂药物治疗管理的实践分析

目的探讨临床药师主导的药学门诊开展降脂药物治疗管理的效果。方法回顾性分析2021年1月至2022年12月就诊于首都医科大学附属北京友谊医院药学门诊的高脂血症患者临床资料。临床药师根据不同降脂目标,对患者进行降脂方案调整和不良反应处理,并于就诊后3~6个月评价降脂效果。有效性指标包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG),安全性指标包括肌酸激酶(CK)、ALT及AST。结果共87例患者接受临床药师降脂药物方案调整建议并完成随访,发现药物治疗相关问题123个,解决问题86个(69.9%)。降脂方案调整后,患者的LDL-C总体达标率由降脂方案调整前的24.1%提升至71.3%,LDL-C、TC、TG和CK水平均较降脂方案调整前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床药师主导的降脂药物治疗管理,可有效控制患者血脂水平的同时,保障患者的用药安全。

小剂量甲氨蝶呤治疗异位妊娠所致急性肾功能不全的药学监护一例

1例46岁女性患者因异位妊娠入院,入院后行左侧输卵管切除术并局部肌内注射甲氨蝶呤(MTX)50 mg,术后第1天出现恶心、呕吐、腹泻,血肌酐从57.2μmol/L升高到178.6μmol/L,立即给予亚叶酸钙解救、碳酸氢钠碱化尿液、补液水化及利尿处理后未见好转。血肌酐仍持续升高,最高达468.1μmol/L,白细胞降低,骨髓抑制Ⅰ度,临床药师会诊建议监测MTX血药浓度及患者亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因多态性,同时行高通量血液透析,透析后肌酐逐渐下降。本文对患者MTHFR基因多态性与发生肾损伤的关系进行分析,提示使用MTX的患者需要关注MTHFR基因多态性。

狂犬疫苗脂质体冻干粉制备及免疫原性研究

采用薄膜分散联合冻融冻干法制备狂犬疫苗脂质体冻干粉,以包封率为主要考察指标,通过正交试验确定制备的最佳工艺,并考察其粒度分布、包封率及免疫原性;用狂犬疫苗脂质体和疫苗原液分别免疫小鼠,快速荧光灶抑制试验法检测中和抗体,体外试验法检测淋巴细胞增殖能力,流式细胞仪检测淋巴细胞表面标记。结果表明:通过工艺优化所制备的狂犬疫苗脂质体冻干粉复溶后呈圆形或椭圆形,粒度分布均匀,平均粒径约为4.36μm,包封率为82.96%;中和抗体产生情况在前14d疫苗脂质体组明显高于疫苗原液组,后28d2组产生的中和抗体情况相似;狂犬疫苗脂质体组的淋巴细胞增殖指数和小鼠CD4+/CD8+比例与疫苗原液组相比,差异均显著。证明狂犬疫苗脂质体能够较早地产生中和抗体以提高对机体的保护效力,其不仅可增强体液免疫且可增强细胞免疫。

临床药师参与华法林抗凝教育对肺栓塞患者认知度的影响

目的:比较临床药师参与和未参与华法林标准化教育对肺栓塞患者华法林抗凝认知度的影响的差异。方法:采用回顾性队列研究分析2017年1月至2019年5月就诊于北京朝阳医院呼吸科住院的确诊肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism, PTE)年龄大于18岁的患者,服用华法林≥3个月,且国际标准化比值(international normalized ratio, INR)控制目标为2.0~3.0。依据此次入院前是否接受过临床药师主导的标准化教育进行分组,分为标准化教育组与非标准化教育组。设计华法林认知度调查问卷,进行信度和效度检测,比较2组患者在抗凝监测、服药注意事项、不良反应发生及处理等方面的认知差异。结果:自行设计的华法林认知度问卷信度良好,Cohen’s kappa值为0.89;效度检验经专家组审议后查验通过。共纳入237例服用华法林的PTE患者,其中标准化教育组113例,非标准化教育组124例。标准化教育组问卷总分平均16.20±1.59,非标准化教育组10.51±4.02;标准化教育组的规律服药患者比例显著高于非标准化教育组。在非标准化教育组中,接受常规医护人员教育患者85例,从未接受教育组39例。结论:临床药师参与PTE患者的华法林抗凝教育能显著提高患者的抗凝认知度,并提高用药依从性。

头孢他啶/阿维巴坦治疗耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌致医院获得性肺炎的成本-效果分析

目的运用药物经济学评价方法,对头孢他啶/阿维巴坦、替加环素和多黏菌素B 3种治疗方案用于治疗碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌引起的医院获得性肺炎进行成本-效果分析,为临床抗感染治疗决策提供参考。方法从医疗机构角度出发,建立决策树模型,成本参数来源于北京市药品阳光采购平台,概率参数来源于已发表的文献,并进行单因素敏感性和概率敏感性分析。结果通过成本-效果分析,与替加环素治疗方案相比,多黏菌素B治疗方案的增量成本效果比为-786128.42元/质量调整生命天,为绝对劣势方案;头孢他啶/阿维巴坦的增量成本效果比为11855.75元/质量调整生命天,按照调查问卷结果所假设的意愿支付阈值比不具有成本-效果。在概率敏感性分析中,当意愿支付阈值在30000元以上时,头孢他啶/阿维巴坦具有成本-效果概率是95.1%。结论对于碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌引起的医院获得性肺炎,基于替加环素的治疗方案比头孢他啶/阿维巴坦和多黏菌素B更具有经济性,临床医生可根据患者的支付意愿酌情选择。

基于美国FDA不良事件报告数据库的贝拉西普不良反应数据挖掘

目的:挖掘贝拉西普相关不良反应风险信号,为其临床安全应用提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2011年第3季度至2019年第4季度收到的贝拉西普为首要怀疑(PS)药物的不良事件进行挖掘。检测阈值为报告数≥3且ROR的95%置信区间(CI)下限>1的不良事件。采用国际医学用语词典(MedDRA)的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对不良事件进行统计和分类。结果:设定时段内FAERS数据库共收到以贝拉西普为首要怀疑药物的不良事件报告892例,检测出报告数≥3且ROR的95%CI下限>1的风险信号130个,涉及20个SOC。不良事件报告例数前5位的系统器官依次为损伤、中毒和手术并发症(303例),感染和侵染(255例),一般性疾病和给药部位状况(113例),肾脏和泌尿系统异常(107例),良性、恶性和非特异性肿瘤(包括囊肿和息肉)(93例)。信号强度居前3位的系统器官分别为血管异常(ROR 29.69,95%CI:20.50,43.00),耳和迷路异常(ROR 22.68,95%CI:7.29,7.53),良性、恶性和非特异性肿瘤(ROR 15.70,95%CI:12.66,19.46)。结论:贝拉西普与移植物失功、移植排斥、移植功能障碍和移植失败等手术并发症,病毒相关性感染,移植后淋巴细胞增生性疾病(PTLD)、EB病毒相关的淋巴增生性疾病和皮肤癌等良性、恶性和非特异性肿瘤,肾动脉、肾静脉血栓形成等血管异常事件具有较高相关性。耳部充血事件虽报告例数较少但相关性较强,值得临床关注。

止咳糖浆要饭后服用

感冒后咳嗽老不好怎么办?这是很多患者会遇到的问题。其实,咳嗽是保护呼吸道的一种天然条件反射。轻微的咳嗽能清除气管内的痰液与异物,一般不用服药可自然缓解;强烈而频繁的咳嗽会严重影响日常生活,可加重病情,引起并发症,需要服用止咳药。