《药品生产数字化质量保证技术要求》编制说明

2020年1月,在上海药品审评核查中心召开的数字技术赋能药品生产质量管理规范研讨会上,陈桂良主任首次提出药品GMP需要数字QA技术辅助防控风险的理念,倡导上海的企业与监管机构合作开展标准研究、先行先试。2021年8月,上海药品审评核查中心牵头细胞治疗企业和跨国大型制药公司,联合上海医药行业协会共同编制的团体标准《药品生产数字化质量保证技术要求》(T/SHPPA010-2021)在全国团体标准信息平台发布。此标准填补了国内药品数字化质量保证相关标准领域的空白,率先以团体标准的形式明确了DQA的概念和技术要求,加速生物医药产业数字化转型,服务建设具有国际影响力的产业集群及其进一步现代化。

税费改革视角下农村基层治理困境及解困探索——以安徽省濉溪县为例(1999—2005年)

自20世纪90年代起,“三农”及基层治理问题日趋严重,影响国家稳定。分税制与农村税费改革加剧了乡镇财政压力,导致治理困局。1999年安徽省濉溪县成为农村税费改革试点县以后,通过妥善处理财政问题、完善配套设施改革等措施成功“破局”,为其他县市提供了宝贵经验。这不仅表明了基层治理的复杂性,也证明了通过有效策略可以克服困境,实现基层善治。

血清GLP-1在非糖尿病不同严重程度动脉粥样硬化患者中的表达及其临床意义

目的探讨血清胰高血糖素样肽-1(GLP-1)在非糖尿病不同严重程度动脉粥样硬化(AS)患者中的表达及其临床意义。方法按照1∶1∶1原则选取2022年4月至2023年9月新乡医学院第一附属医院收治的非糖尿病轻度AS患者55例(轻度组)、中度AS患者55例(中度组)、重度AS患者55例(重度组)。收集3组临床资料、血清GLP-1水平,单因素和logistic回归分析非糖尿病AS患者严重程度的影响因素,比较3组血清GLP-1水平;分析血清GLP-1水平与非糖尿病AS患者严重程度的相关性,分析血清GLP-1水平与非糖尿病AS患者严重程度影响因素的相关性。结果3组体重指数(BMI)、收缩压、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)差异有统计学意义(P<0.05);logistic回归分析结果显示,BMI、收缩压≥140 mmHg、总胆固醇≥5.2 mmol·L^(-1)、甘油三酯≥1.7 mmol·L^(-1)、LDL-C≥3.4 mmol·L^(-1)是非糖尿病重度AS的独立危险因素,HDL-C≥1.0 mmol·L^(-1)是非糖尿病重度AS的独立保护因素(P<0.05);3组血清GLP-1水平比较:轻度组>中度组>重度组(P<0.05)。Spearman相关性分析显示,血清GLP-1水平与非糖尿病AS患者病情严重程度呈负相关(P<0.001);血清GLP-1水平与BMI、收缩压、总胆固醇、甘油三酯、LDL-C呈负相关,与HDL-C呈正相关(P<0.05)。结论非糖尿病不同严重程度AS患者血清GLP-1水平不同,血清GLP-1水平与AS患者病情严重程度密切相关。此外,血清GLP-1水平还与BMI、总胆固醇、收缩压、甘油三酯、LDL-C、HDL-C等具有相关性,血清GLP-1可为临床诊断、治疗非糖尿病不同严重程度AS患者提供参考。

绿色债券发行和企业ESG表现——以京汽绿色债为例

本文对北汽集团绿色债券的可持续性进行了全面评估,围绕ESG主题,通过收集相关数据,结合行业内的评判,分析了该债券在环保项目、社会责任和公司治理方面的表现。结果显示,京汽绿色债的发行使得北汽集团在环保和社会方面取得了显著进展,但在信息披露和计划公开方面仍存在一些潜在问题。文章为理解绿色债券的实施提供了深入洞察,并为绿色债券市场未来的可持续发展提出了建议,以供参考。

烟台地区花生田害虫发生动态分析

为进一步了解山东烟台地区花生田主要害虫发生种类和发生动态,2017—2020年,利用色板诱集法对山东烟台地区花生田间害虫进行系统监测。结果表明,烟台地区花生田地上害虫优势种群主要有西花蓟马、花生蚜虫、叶蝉、潜蝇、虻科。西花蓟马多暴发于7、8月,虫口数量显著高于其他月份。西花蓟马虫口密度与平均气温、平均地温、日照时间呈正相关,其中与平均气温、平均地温呈显著相关;与平均相对湿度、降雨、风速呈负相关但不显著。

东北边境城市民俗展演对少数民族文化传承发展的促进研究

东北边境城市作为中国边疆少数民族地区重要的文化交流节点,具有丰富的少数民族文化资源。本文通过对东北边境城市的民俗展演及其特点的阐述和挖掘,探讨了民俗展演在保护和传承少数民族文化方面的重要作用,并分析了目前东北边境城市民俗展演存在的问题及其原因。基于此,提出了包括政府支持、社区参与、教育推广等方面一系列解决问题的策略,以促进东北边境城市的民俗展演,实现少数民族文化的传承和发展。

林业生态建设中森林病虫害防治策略

随着全球气候变化和人类活动范围的不断扩大,森林病虫害问题日益突出。森林病虫害对于林业生态建设的影响不可忽视。森林病虫害不仅会导致森林生态系统的破坏,还会对经济和社会造成重大损失。因此,研究和实施有效的森林病虫害防治策略,这对保护和恢复森林生态系统的稳定和可持续发展具有重要意义。

基于居家办公用户需求的智能办公桌设计研究

文章对智能办公桌行业的发展现状进行分析,并对家用智能办公桌进行设计研究。结合kano模型,调研市场上传统的办公家具及已有的智能办公家具,并查阅相关文献,分析目标人群对家用智能办公桌的需求,在满足实用性的前提下,探索性构建家用智能办公桌需求模型。根据构建出的Better-Worse系数分析四分位图,总结得出家用智能办公桌设计改进方向为智能升降、无线充电、语音系统、灯光调节等,并依据总结出的改进方向对家用智能办公桌进行设计与实践。该智能办公桌设计可通过智能升降及灯光自动调节的功能满足用户身体机能的需求,减少用户在家庭办公过程中的脊椎及眼部疲劳度;通过无线充电的功能满足用户对于便利性的需求,提升创新性体验;通过智能语音的功能满足用户对个性化服务以及工作效率提升的需求;通过桌面便携调节功能满足用户对于家庭空间利用的需求。通过对智能办公桌的设计与研究,为以后家用智能办公桌的发展提供参考。

2023年夏季新疆高温的阶段性特征及环流演变

气候变暖背景下,2023年夏季新疆气温异常偏高,平均气温、高温日数、高温过程持续时间均居1961年以来同期第一位,且高温覆盖面积最广。针对本次高温的阶段性和极端性特征,利用新疆105个国家级气象站及NCEP/NCAR再分析等资料,分析其不同阶段对流层中高层环流演变规律。结果表明:100 hPa南亚高压偏东偏北且强度偏强,500 hPa伊朗副高持续加强东伸,西太副高加强西伸北扩且异常偏西偏强,两个层面的系统相互呼应,形成垂直高度的稳定正压结构,有利于气温偏高并长期维持,后期随着100 hPa南亚高压主体进入青藏高原上空,500 hPa伊朗副高西退,副热带高压带断裂,中亚地区对流层中高层的稳定结构瓦解,在新疆上游出现低压槽区,有利于冷空气自北方进入,造成阶段性降温天气,高温减弱。通过对极端高温过程的环流特征分析可知,新疆区域性极端高温过程与100 hPa南亚高压系统密切相关,尤其跟中心纬度位置显著正相关,当南亚高压主体在55°~90°E且中心面积偏大时,中心位置偏北有利于新疆区域性极端高温过程的发生。

青岛民间传说的地方性知识建构与价值表达

民间传说是流传于百姓中的当地文化的口语化表达与日常呈现。民间故事多以传承人口口相传的方式而存在,常常由某地区的居民集体传承。口传保留了民间传说的生动和戏谑特征,但是受制于传承人的讲述方式与民间知识储备而表现出极大的多样性。青岛市非物质文化遗产中有大量生动活泼的民间传说,是地方性知识体系的重要组成部分,同时也传达了当地居民的价值观念与情感追求。以口述史的方式对民间故事进行抢救性挖掘与保护,能够推进非物质文化遗产的活态传承。

基于群众路线的电力企业政工工作创新策略研究

本文基于群众路线的视角,深入探讨了电力企业政工工作面临的挑战与创新策略。首先,文章阐述了群众路线的内涵,强调其“一切为了群众,一切依靠群众”和“从群众中来,到群众中去”的核心原则。接着,分析了电力企业政工在践行群众路线过程中遇到的问题,包括工作方法保守、业务融合度不足、职工参与度低以及企业内外部协同效能有待加强等。针对这些问题,文章提出了相应的解决对策,如运用数智化手段促进政工与业务融合,加强政工队伍建设提高团队业务水平,做好动态调研丰富群众工余生活,以及建立舒畅协作机制形成“大思政”工作格局。这些策略旨在提升电力企业政工工作的实效性,更好地践行群众路线,推动企业的长远发展。

公立医院内控管理信息化建设探讨

公立医院作为重要行政事业单位,内控管理是其高效运营与精细管理的基石。通过加强内控,不仅可提升管理效率、增强风险防范能力,更能确保医疗质量和安全,推动医院可持续发展。公立医院应运用信息管理系统,构建科学、及时、有效的内控体系,确保信息安全。内控信息化建设有助于提升管理效率,打破信息壁垒,实现医疗、财务、资产等数据一体化,为医院高质量发展提供有力保障。

以实践育人为抓手推进高校思政教育实效化的路径

本文探讨了实践育人在高校思政教育中的应用,分析其在提升教育实效性中的重要性,并从多个维度出发,阐述通过优化资源配置、课程创新与实践整合、师资培训与学生激励等策略,有效推进高校思政教育实效化。文章结合具体实例,展示这些策略在实际应用中的成效与挑战,同时展望了未来实践育人的发展趋势,为高校思政教育的创新与发展提供理论参考和实践指导。

智慧供应链融资在医疗行业中的实践研究

随着医疗体制改革的不断深入,尤其是药品、耗材零差价等医改政策的实施,医药行业面临着巨大的变化。公立医院资金压力增大,运营资金与发展资金之间的矛盾日益凸显,传统的融资模式已难以满足其需求。这为供应链融资在医疗行业中的应用提供了广阔的空间。本文主要探讨在互联网条件下,应收账款融资、存货质押融资、商业承兑汇票保贴等智慧供应链融资在医疗行业的应用。

古代妈祖信仰传播对妈祖故乡港口发展的作用与影响

本文结合中国古代妈祖信仰传播历史,对妈祖信仰传播过程中给予妈祖故乡港口建设发展的作用和影响这一现象予以描述分析并加以论述。认为:两宋时期妈祖信仰传播对妈祖故乡港口知名度的提升产生了很大作用,并因此强化了港口的文化色彩;元代妈祖信仰传播在扩大妈祖故乡港口知名度的同时,还对其社会地位有所提升;明朝时期妈祖信仰传播则在提高妈祖故乡港口社会地位的同时,也推动了港口高规格接待能力建设;清代妈祖信仰的传播一方面使妈祖故乡港口与台湾产生了密切联系,同时也成为移民东南亚一带华侨的乡愁载体,并使得妈祖故乡港口呈现出旅游港维形。妈祖信仰传播与妈祖故乡港口发展的互动关系,揭示出经济贸易港口向文化旅游港口发展的内在动力,说明港口建设发展过程中文化因素的作用和影响。

穴位按摩预防腹腔镜全子宫切除术后恶心呕吐的效果研究

目的探究麻醉恢复室(PACU)内双侧内关穴、中脘穴及足三里穴穴位按摩对降低腹腔镜全子宫切除术患者术后恶心呕吐(PONV)发生率的影响。方法选择2021年1月—2022年1月医院接受择期全麻下行腹腔镜下全子宫切除患者336例为研究对象,按照组间基本特征具有可比性的原则分为观察组与对照组,每组168例,对照组常规麻醉诱导及维持术后送至PACU中不接受穴位按摩;观察组给予内关穴+中脘穴+足三里穴按摩,按摩时间为每次每穴按压5 min,每分钟按压15~20次,30 min重复1次,直至患者达到PACU出室标准。记录术前Apfel简化风险评分;记录术后30 min、2 h、6 h、12 h、24 h及48 h PONV例数及严重程度分级,术后2 h、6 h、12 h、24 h及48 h视觉模拟评分法(VAS)评分和口干、躁动、寒战及头晕的发生率。结果术后30 min,两组间PONV严重程度比较差异无统计学意义(P>0.05);术后2 h、6 h、12 h、24 h及48 h,两组间PONV严重程度比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组患者发生PONV严重程度低于对照组。两组患者术后2 h、6 h、12 h、24 h及48疼痛评分(VAS评分)逐渐降低,时间比较差异有统计学意义(P_(时间)=0.000),组间比较差异无统计学意义(P_(组间)>0.05),与时间无交互效应(P_(交互)>0.05)。两组患者术后48 h内不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论PACU中双侧内关穴、中脘穴及足三里穴按摩可降低全身麻醉下行腹腔镜全子宫切除患者术后2 h、6 h、12 h、24 h及48 h PONV严重程度。

阿伐那非潜在基因毒性杂质E的合成及晶体结构

在合成阿伐那非的经典路线中,最后一步反应使用了EDCI和HOBT作为酸胺缩合剂。HOBT中可能含有肼的残留,存在引入含酰肼结构的潜在致突变性杂质。通过化学方法合成阿伐那非潜在的基因毒性杂质E,即(S)-4-((3-氯-4-甲氧基苄基)氨基)-2-(2-(羟甲基)吡咯烷-1-基)嘧啶-5-羧酸(M6)与硫酸肼经酸胺缩合后得到(S)-4-((3-氯-4-甲氧基苄基)氨基)-2-(2-(羟甲基)吡咯烷-1-基)嘧啶-5-碳酰肼(杂质E),产率为20%。利用溶剂挥发法培养杂质E的单晶,用高分辨质谱及核磁共振对其结构进行分析,并通过X-单晶射线衍射分析出杂质E的Flack参数为-0.03(3),确定其绝对构型为S型。

miR-199a-3p靶向CD151对甲状腺癌B-CPAP细胞增殖、凋亡、侵袭和上皮间质转化的影响

目的探究miR-199a-3p过表达靶向CD151对甲状腺癌B-CPAP细胞增殖、凋亡、侵袭和上皮间质转化的影响。方法通过双荧光素酶报告基因实验验证miR-199a-3p和CD151的靶向关系。构建CD151pcDNA载体过表达CD151,将miR-199a-3p mimic与pcDNA-CD151单独或联合转染至B-CPAP细胞,将细胞随机分为4组:Control组、miR-199a-3p mimic组、pcDNA-CD151组和miR-199a-3p mimic+pcDNA-CD151组。BrdU染色检测细胞增殖水平;流式细胞术检测细胞凋亡率;流式分选检测细胞周期分布;Transwell检测细胞侵袭能力;Western blot检测MMP-2、Ki-67、Cyclin D1、E-cadherin、N-cadherin、Vimentin蛋白表达。结果CD151与miR-199a-3p存在靶向作用关系。与Control组比较,miR-199a-3p mimic组BrdU阳性细胞数降低,细胞凋亡率升高,G2/M、G1期比例降低,S期比例升高,侵袭细胞数降低,MMP-2、Ki-67、Cyclin D1蛋白表达降低,E-cadherin蛋白表达升高,N-cadherin、Vimentin蛋白表达降低;pcDNA-CD151组BrdU阳性细胞数升高,细胞凋亡率降低,G2/M、G1期比例升高,S期比例降低,侵袭细胞数升高,MMP-2、Ki-67、Cyclin D1蛋白表达升高,E-cadherin蛋白表达降低,N-cadherin、Vimentin蛋白表达升高。与pcDNACD151组比较,miR-199a-3p mimic+pcDNA-CD151组BrdU阳性细胞数降低,细胞凋亡率升高,G2/M、G1期比例降低,S期比例升高,侵袭细胞数降低,MMP-2、Ki-67、Cyclin D1蛋白表达降低,E-cadherin蛋白表达升高,N-cadherin、Vimentin蛋白表达降低(均P<0.01)。结论miR-199a-3p过表达靶向CD151抑制甲状腺癌B-CPAP细胞增殖、侵袭和上皮间质转化,并诱导细胞凋亡。

药品口感评价新工具:电子舌

药品口感会显著影响其临床应用效果。传统的药品口感评价方法包括人口尝试验、动物偏好试验和体外分析方法(如体外溶出试验)等。本文介绍一种新型药品口感评价工具——电子舌。电子舌运用体外仿生学技术,以样品整体味觉信息输出药品口感情况,具有较好的客观性,检测速度也快,可避免人口尝试验中的潜在安全风险和主观因素影响。本文介绍电子舌的发展情况及其在药品口感评价中的应用进展,并提出相关建议。

煤化工回用水再利用工程实例分析

某煤化工项目废水处理站的回用水以及零排放处理站的回用水作为循环水场冷却塔补水时,因夏季温度过高,而影响循环水系统的运行;作为脱盐水站的原水补水时,导致脱盐水反渗透清洗频繁、混床出水品质下降、树脂再生周期缩短、自用水率升高等问题。经分析与研究,提出部分回用水可作为气化等生产装置用水,其他回用水可经过分类提优、梯次回用至冷却循环塔补水以及生产水补水。经分析与研究,提出部分回用水可作为气化等生产装置生产用水直接使用,其他回用水可经过分类提优、梯次回用至冷却循环塔补水以及生产水补水的工作思路,可实现水资源合理化再利用。