基于WHO/HAI标准调查法的湖北省SGLT-2抑制剂类药物可及性研究

目的了解湖北省钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的可及性现状,为药品临床使用和政策制定提供参考依据。方法依据世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)的标准调查法,调查湖北省医疗机构SGLT-2抑制剂的可及性,采取关键人物访谈法分析影响SGLT-2抑制剂可获得性及可负担性的关键因素。结果2018—2023年期间湖北省医疗机构SGLT-2抑制剂的配备数量和可获得性呈递增趋势,三级医院普遍高于二级医院。其中达格列净可获得性最好,由2018年可获得性差(<25%)增加为2023年的可获得性好(>75%),其次为恩格列净,其他药物可获得性相对较差。影响可获得性因素主要为药品价格、药品是否纳入医保和药品是否集采等。从药品可负担性出发,此类药物总体较差(药物30 d治疗费用均大于最低日薪1倍),卡格列净、艾托格列净和恩格列净部分仿制药国内价格低于国际参考价,影响可负担性因素主要为医保覆盖情况及报销比例、药品价格和患者及家庭收入等。结论SGLT-2抑制剂在湖北省内的药品价格、可获得性及可负担性均有待进一步改善。随着这类药物治疗地位提升及临床需求增加,期望相关部门可从集采、医保、基本药物及药品研发生产等政策方面促进调整。

基于FAERS数据库的米诺环素不良事件信号挖掘研究

目的挖掘米诺环素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法联合报告比值比法、比例报告比值法、综合标准法和贝叶斯置信度递进神经网络法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年一季度至2023年四季度上报的米诺环素ADE报告进行数据挖掘,全面分析ADE信号分布、信号强度、性别及年龄差异、死亡病例情况,并基于标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询(SMQ)检索超敏性ADE并进行深入分析。结果共筛选出米诺环素ADE16871例次,阳性ADE信号364个,涉及27个系统/器官分类(SOC),主要为全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病等,ADE例数排序前列的强信号分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)、结节性多动脉炎和特发性颅内压增高。与其他药物相比,米诺环素致特发性颅内压增高患者中女性构成比较高(P<0.05)。挖掘到8岁以下儿童ADE 29例次,涉及10个SOC。全部ADE中死亡206例,涉及相关ADE 1046例次。超敏性ADE 1565例次,超敏性SMQ层级下获得首选语信号88个,其中DRESS、荨麻疹、抗中性粒细胞胞浆抗体阳性血管炎和面部水肿上报例次高且信号较强。结论米诺环素临床使用中需警惕超敏性及自身免疫性疾病导致严重ADE的风险,女性患者尤其需关注头痛、视力下降等特发性颅内压增高的相关症状,必要时可行眼科监测。应加强米诺环素在8岁以下儿童中的用药监护及ADE收集。

公立医院廉洁风险防控量化评价研究

目的探讨公立医院廉洁风险防控量化评价,为提升公立医院廉洁风险防控工作质效提供参考。方法自行设计《公立医院权力事项廉洁风险防控检查标准》,从权力运行流程梳理清晰程度、廉洁风险点查找准确程度、防控措施有力程度三个方面对四川大学华西医院各部门/临床医技科室提供的权力事项廉洁风险防控进行评分和评级。结果共检查了236个权力事项的廉洁风险防控情况,根据检查标准,57项评为一档,103项评为二档,76项评为三档,占比分别为24.15%、43.64%和32.20%。经检查,全院236个权力事项的廉洁风险防控检查得分为(5.82±1.92)分,其中,流程维度得分为(2.11±0.75)分,风险点查找维度得分为(1.89±0.75)分,防控维度得分为(1.89±0.79)分,体现出部分单位的工作流程不够清晰、个别风险点查找不准确、防控措施不具体等问题。结论医院要结合自身工作环节的问题,从思想、行为、成效和考核评价几方面入手,着力思考廉洁风险防控长期建设中的具体化、精准化、显著化和可量化。

奈玛特韦/利托那韦潜在药物相互作用对新型冠状病毒感染治疗的影响:基于倾向评分匹配的回顾性研究

目的探讨奈玛特韦/利托那韦潜在药物相互作用(pDDI)对新型冠状病毒感染患者治疗有效性和安全性的影响。方法回顾性分析2022年12月1日至2023年2月28日期间某院使用奈玛特韦/利托那韦治疗新型冠状病毒感染患者264例,根据是否存在奈玛特韦/利托那韦pDDI分为DDI组(n=163例)和N-DDI(n=101例)。通过倾向评分匹配均衡两组队列的基线特征后,比较两组病情进展的复合终点(包括ICU入住率、机械通气率和死亡率)、住院时长和不良反应发生率的结局指标。结果奈玛特韦/利托那韦总体的pDDI发生率为61.74%,药物不良反应发生率为7.95%,未发生严重不良反应事件。匹配后DDI组(n=91例)和N-DDI组(n=101例)在人口统计、并发症以及治疗前后实验室检查之间的差异无统计学意义,结局指标病情进展的复合终点(P=0.632)、住院时长(P=0.459)和药物不良反应发生率(P=0.459)之间的差异没有统计学意义。结论奈玛特韦/利托那韦pDDI对新型冠状病毒感染患者病情进展未见显著影响,因纳入样本量限制,结论有待进一步确认,临床仍需警惕严重或发生率较高的DDI,确保患者用药安全。

培哚普利氨氯地平单片复方制剂治疗高血压的临床综合评价

目的评价高血压治疗中培哚普利氨氯地平单片复方制剂(SPC)的临床综合价值,为医疗机构药品遴选和合理使用提供循证依据。方法基于文献研究和专家论证法,构建临床综合评价指标体系,围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行定性和定量分析。结果共纳入12篇文献报道培哚普利氨氯地平SPC有效性和安全性相关结局指标。培哚普利氨氯地平SPC安全性较好,与单药、单药联合或其他降压SPC相比,治疗期间不良事件发生率差异无统计学意义。有效性方面,培哚普利氨氯地平SPC降压疗效明确,能显著降低患者收缩压、舒张压、脉压差和心率,血压控制达标率优于氨氯地平或培哚普利单药组;与其他降压SPC相比,表现出更优或非劣效果。培哚普利氨氯地平SPC作为专利药品,具有较好创新性,患者用药依从性高,且已纳入我国医保目录,但目前医疗机构配备率偏低,药品价格和可负担性仍处于相对较高水平。结论培哚普利氨氯地平SPC在安全性、有效性、适宜性和创新性上具有显著优势,但经济性和可及性仍有待提高。

《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》药物更新透视

心力衰竭是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,病死率和再住院率居高不下。《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》在2018年版基础上,结合新的循证医学证据和中国国情,对心力衰竭分类、诊断、预防、治疗、合并症和管理等内容均作了全面系统的阐述和推荐。该文对该指南治疗药物部分的更新进行综述。

依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估

目的快速评价依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,搜集依达拉奉治疗AIS的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究文献,检索时限均为从建库至2024年10月1日。2名评价者独立筛选文献、提取资料和质量评价,汇总结果并定性描述与分析。结果共纳入文献12篇,包括9篇系统评价/Meta分析、3篇药物经济学研究。有效性方面,与安慰剂或常规疗法(阿替普酶、奥扎格雷)相比,依达拉奉单用或联合常规疗法可提高有效率、改善短期神经功能缺损评分和提高患者日常生活能力(P<0.05)。安全性方面,依达拉奉与安慰剂、常规疗法或其他神经保护剂相比不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);与单用阿替普酶相比,依达拉奉联用阿替普酶可降低颅内出血发生率(P<0.05),而全因死亡率差异无统计学意义(P>0.05)。经济性方面,依达拉奉短期使用不具备成本-效果优势,而现有的远期研究显示其可能具有成本-效果优势。结论依达拉奉治疗AIS具有较好的有效性和安全性,但目前研究证据有限,该结论仍需进一步研究和临床试验予以证实,经济性方面也有待进一步评估。

基于美国FAERS数据库的达比加群酯不良反应信号挖掘研究

目的挖掘达比加群酯的药品不良反应(ADR)信号,为其临床使用安全性提供参考依据。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),联合报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、综合标准法(MHRA)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对FAERS中2010年10月至2022年12月上报的达比加群酯ADR报告进行数据挖掘,分析相关ADR信号分布及信号强度,并深入分析不同部位出血相关ADR情况。结果共筛选出达比加群酯不良反应例次155881例,ADR信号783个,映射到27个系统器官,最多的系统器官为胃肠系统,排名前三的强信号分别为胃肠出血、脑血管意外和出血。药品说明书未收载的ADR包括有脑血管意外、跌倒、缺血性脑卒中、急性肾损伤、房颤等。同时得到出血相关ADR数31669例,以胃肠系统,神经系统、血管和淋巴系统等出血为主。结论达比加群酯在临床使用过程中应重点关注出血相关ADR,尤其是胃肠出血,同时应警惕说明书中未记录的ADR,并做好相关事件的应对措施。

杨霓芝教授治疗不同原发病所致慢性肾功能衰竭用药规律

目的:利用数据挖掘方法分析杨霓芝教授治疗不同原发病所致慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)的用药规律。方法:通过广东省中医院门诊系统收集2019年杨霓芝教授门诊就诊的CRF患者病案资料,按照不同原发病分类总结,利用中医药传承辅助平台进行用药频次、组方规律及聚类分析。结果:收集慢性肾衰患者137例共410个处方,使用频次最高中药分别是泽兰(374)、黄芪(295)、桃仁(293)、丹参(247)、女贞子(231)。原发病分别为慢性肾炎71例、糖尿病肾病16例、高血压肾病15例、梗阻性肾病15例,痛风性肾病5例,其他15例。不同原发病中医症状出现频次以疲倦、尺弱、舌淡暗、舌淡红、夜尿、乏力、小便泡沫、脉沉细、舌齿痕、腰酸、脉细、眠差最高;药物组合频次最高为桃仁-泽兰,泽兰-黄芪,丹参-泽兰;共获得治疗CRF新处方5个。结论:杨霓芝教授治疗CRF以益气活血为核心;以辨病-辨证-辨症-用药为体系,慢性肾小球肾炎患者多重用清热利湿之品,糖尿病肾病患者多重用补肾固精缩尿之品,高血压肾病患者偏重活血化瘀。

达格列净治疗慢性心力衰竭的快速卫生技术评估

目的快速评价达格列净治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性、安全性和经济性,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,同时检索相关卫生技术评估(HTA)网站和数据库,搜集达格列净治疗CHF的高质量临床证据、经济学评价文献,检索时限均为从建库至2022年7月24日。2名评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析6篇、药物经济学研究11篇。有效性分析结果显示,相比于安慰剂,达格列净可降低CHF患者的全因死亡率、心血管死亡和心力衰竭再入院率等结局指标(P<0.05),而对实验室指标(如左室射血分数和N-端脑利钠肽前体)影响的差异无统计学意义(P>0.05)。安全性分析显示,达格列净不增加严重不良事件、低血糖、容量衰竭、尿路感染和肾功能损伤的发生风险(P>0.05),且能改善代谢性指标,如收缩压和体重(P<0.05)。间接比较分析显示,不同钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)之间有效性和安全性均未见明显区别。经济性分析结果显示,虽然不同国家或地区不同支付方的意愿支付阈值不同,但达格列净普遍具有成本-效果优势。结论达格列净治疗CHF具有良好的有效性、安全性和经济性,但目前尚缺乏SGLT2i之间头对头直接比较的临床研究和评价分析。

953例口服降糖药不良反应/事件报告分析

目的探讨口服降糖药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,收集2012年1月1日至2022年12月31日武汉市ADR/ADE自发呈报系统数据库中10种口服降糖药ADR/ADE报告,采用描述性方法对报告信息、患者人口学特征、用药情况和累及系统-器官分布及临床表现等进行分析。结果共纳入口服降糖药ADR/ADE报告953例,涉及1405例次,数量呈逐年上升趋势,程度以“一般”为主(88.67%),“严重”占11.33%;以胃肠系统损害、皮肤及其附件损害和代谢与营养障碍最为多见,频次排序前3位的药物类别为α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和双胍联合噻唑烷二酮复方制剂。不同类别药物所致ADR/ADE的累及系统-器官和临床表现各具特点,钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂以尿路损害和生殖器瘙痒为主,二肽基肽酶Ⅳ抑制剂以皮肤及皮肤附件疾病损害为主,格列奈类所致低血糖居多,其他类别最常见胃肠道不适,基本与药品说明书相符。结论口服降糖药的ADR/ADE涉及系统广泛,且呈逐年增多趋势,特别需关注新型口服降糖药,通过多方位药学服务,提升患者自我管理能力,加强ADR/ADE风险防范意识,及时识别并处理ADR/ADE,保障患者用药安全。

基于测绘地理信息技术的智慧城市建设

引言当前,越来越多城市积极转变城市发展方式,提升城市建设智慧化水平,着重发力推进城市智慧化转型发展。然而,建设智慧城市离不开数据和信息技术的支撑,特别是近年来测绘地理信息技术在与许多新兴信息技术互相融合赋能作用下,测绘地理信息的应用不断拓展了广度和深度,依托其数据和技术优势,为智慧城市建设创造了客观条件。

“课程思政”背景下社会主义核心价值观融入大学英语教学的路径探究

大学英语教学是培养大学生综合素质的关键环节,与社会主义核心价值观具有紧密的关联。本文在探讨社会主义核心价值观融入大学英语教学的重要性的同时,提出相关的路径分析,旨在促进社会主义核心价值观与大学英语教学的有机融合。

企业排污许可自行监测工作存在的问题及对策探析

排污单位自行监测是排污单位落实企业环境治理主体责任的重要任务。目前,因排污许可填报人员对自行监测技术指南和监测工作涉及的技术标准、监测方法等理解的不同,造成了排污许可填报自行监测方案与实际自行监测开展时所采用的监测方法不一致、自行监测方案部分内容缺失等问题,对排污许可自行监测在固定污染源监管体系中的作用效果产生了一定的影响。基于此,本文主要分析了现阶段排污单位自行监测填报存在的主要问题,就规范化制定自行监测方案等相关对策进行探讨,以期为不断提升排污单位自行监测水平提供参考。

恩格列净治疗2型糖尿病有效性安全性和经济性的快速卫生技术评估

目的快速评价恩格列净治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证医学证据。方法检索PubMed,Embase、the Cochrane Library、中国国家知识基础设施、万方数据库、维普中文科技期刊数据库及各大卫生技术评估网站,检索时限从建库至2022年11月30日。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献,提取资料,质量评价及综合分析。结果共纳入文献23篇,包括3篇HTA报告,10篇系统评价/Meta分析和10篇药物经济学研究。有效性分析结果显示,与对照组相比,恩格列净可有效控制血糖、降低血压、体质量以及全因死亡率。安全性分析结果显示,恩格列净与安慰剂或其他口服降糖药相比,总体耐受性良好,能显著降低主要心血管不良事件(MACE)和肾脏结局的相对风险,但增加生殖系统感染和电解质水平异常风险。经济性分析结果提示恩格列净对于合并心血管或肾脏疾病的高危人群具有成本-效果优势。结论恩格列净治疗2型糖尿病具有良好的有效性和安全性,亟需开展中国人群的药物经济学研究。

基于FAERS数据库的替诺福韦二吡呋酯和丙酚替诺福韦不良事件分析及肾脏安全性比较

目的利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对替诺福韦二吡呋酯(TD)和丙酚替诺福韦(TA)的不良事件(AE)及肾脏安全性进行数据挖掘,以期为临床安全用药提供参考。方法分别采用报告比值比法、比例报告比值法、综合标准法和贝叶斯置信度递进神经网络法,对FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的TD和TA相关AE报告进行数据挖掘,分析风险信号分布及强度,并采用标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询(SMQ)检索其中的“急性肾脏衰竭”和“慢性肾脏疾病”报告并开展深入分析。结果分别提取到TD和TA为首要怀疑药物的AE报告19530份和1587份,男性均多于女性,年龄集中分布于45~65岁,同时满足4种挖掘方法的信号数分别为185和68个。两药的高频AE分布存在明显差异,TD显示以骨骼和肾脏疾病为主要风险信号,表现为骨密度降低、骨骼损伤、骨质疏松症、慢性肾脏疾病、肾衰竭等;TA以全身性疾病为主,骨骼和肾脏损伤相关报告很少,且多数为阴性信号。进一步肾脏安全性AE相关信号显示相似的结果。结论TD和TA在高频AE、系统器官分布和总体安全性等方面存在一定差异,特别是肾脏和骨骼安全性。既往存在肾脏和骨骼疾病的患者可优选TA,但应考虑TA上市时间短,目前报告数量少可能带来的偏差。临床应持续关注两药的安全性。

颈椎前路术后患者吞咽困难管理证据应用审查及障碍因素分析

目的了解颈椎前路术后患者吞咽困难管理证据临床应用现状,分析护理实践中存在的障碍因素,为开展颈椎前路术后吞咽困难规范化预防护理提供依据。方法以JBI循证卫生保健模式为指导,通过系统检索、评价及汇总证据,并对证据进行评价,确定证据。建立颈椎前路术后患者吞咽困难预防及管理证据审查指标并进行质量审查,依据基线审查情况开展障碍因素分析。结果该研究共纳入27条最佳证据,据此制定11条审查指标,其中有6条依从率>60%,5条依从率<60%,其中有1条指标依从率为0。证据应用的障碍因素包括缺乏颈椎吞咽困难筛查和标准化吞咽评估工具,术后患者吞咽困难预防相关护理措施,颈椎术后吞咽困难预防规范化措施,护士缺乏评估意识和评估知识、颈椎术后吞咽困难预防的相关知识、对颈椎吞咽困难机械预防方法不了解等。结论颈椎前路术后患者吞咽困难预防证据与临床实践存在较大差距,应针对障碍因素实施改进,促进证据的有效应用。

2010-2022年武汉市出血相关不良反应/事件分析

目的 探讨武汉市出血相关药物不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考依据。方法 采用回顾性研究方法,收集2010年1月至2020年12月年武汉市ADR自发呈报系统数据库中出血相关ADR/ADE报告,对患者人口学特征、出血相关不良反应/事件类型及器官分布等进行汇总,并深入分析出血高风险药品。结果 共纳入2 005例报告,数量呈逐年上升趋势,主要集中在60岁以上年龄段,男女构成比为1.34∶1;严重报告占比33.87%;ADR/ADE报告共涉及17类、341种药物,高风险药物排名前三分别为抗栓药物(66.03%)、抗感染药物(11.32%)、中药(4.79%);出血ADR发生时间多为用药7 d内;发生例次前3的首选语(PT)为血尿、胃出血、便血,涉及系统器官分类(SOC)为肾脏及泌尿系统疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。结论 出血高风险药品主要为抗栓药,但抗感染药物和中药诱发的出血事件也值得关注,药师需加强药学监护,不仅要关注出血ADR发生的主要部位泌尿道和胃肠道,还需关注老年人以及颅内等重要器官。

测绘与地理信息技术在土地规划方面的应用探讨

引言现阶段,随着测绘与地理信息技术的快速发展,遥感、地理信息系统、全球定位系统,已成为测绘领域中最具代表性的技术,并在各行业领域中发挥着重要作用。尽管这些技术在土地利用规划方面起着关键性作用,但随着新技术不断发展,关于测绘与地理信息技术在土地规划方面的深化应用,一直都是相关技术人员不断探讨的话题。基于此,本文对测绘与地理信息技术在土地规划方面的应用展开深入探究,旨在不断探索二者之间更多的融合点,为科学土地规划提供更好的指导和决策。

龙芯指令系统架构技术

介绍了统筹考虑先进性和兼容性要求的龙芯指令系统架构——龙架构(LoongArch).LoongArch吸纳了近年来指令系统设计领域诸多先进的技术发展成果,易于高性能低功耗的实现和编译优化;融合了各种国际主流指令系统的主要功能特性,不仅能够确保现有龙芯电脑上应用二进制的无损迁移,而且能够实现多种国际主流指令系统的高效二进制翻译.LoongArch已经被实现于龙芯中科技术股份有限公司研制的3A5000四核CPU.SPEC CPU2006的实验结果表明,在相同微结构下,LoongArch性能比龙芯CPU原指令系统MIPS平均提升超过7%.在硬件辅助支持下,SPEC CPU2000程序从MIPS翻译到LoongArch可以实现无损翻译,其定点程序子集和浮点程序子集从x86翻译到LoongArch的效率分布达QEMU二进制翻译器的3.6倍和47.0倍.LoongArch有望消除指令系统之间的壁垒,使得不同指令集的软件能够融合到统一的LoongArch平台上,不加区别地高效运行.