基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。

HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚的含量

目的:鉴于原含量测定方法为间接测定的重量法,定量的专属性差,因此建立了用HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚含量的方法。方法:色谱柱为Alltech Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水-甲醇(3:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为243 nm,外标法计算含量。结果:本法专属性强、灵敏、准确。对乙酰氨基酚的线性范围为0.097-484.8μg·mL-1。4种不同规格制剂的方法学回收率为103.4%-105.1%;RSD为0.1%-0.5%(n=5)。结论:建立的定量方法专属性强,可用于对乙酰氨基酚栓的质量控制。

植生型生态混凝土护坡施工技术

详细介绍了植生型生态混凝土护坡的主要技术和创新点、施工工艺流程及操作要点,并进行了社会与经济效益分析。工程实践表明:植生型生态混凝土护坡弥补了传统式护坡的诸多缺陷,具有自然植生、水质净化等环境亲和性能,坡体与植生型生态混凝土有效结合,协调变形能力强,有效提高了坡体抗震能力、稳定性和抗冻耐久性,同时还具有消波、吸附噪声等附加功能,经济效益及社会效益可观。

加气混凝土砌块孔隙率与强度关系的试验研究

由于强度是加气混凝土砌块的一个最重要的指标之一,而孔隙率对强度的影响也最为突出,因此,对加气混凝土孔隙率与强度的关系进行了试验研究。以B06级加气混凝土料浆作为基准料浆,通过调整微调水量,改变水胶比,制备试件尺寸为100 mm×100 mm×100 mm的不同孔隙率混凝土砌块成品,并测定不同水胶比下混凝土的孔隙率和强度值。采用Wisehers提出的孔隙率与强度的理论经验公式,用Ansys分析软件对试验测得的孔隙率与强度试验结果进行拟合,发现该模型能够很好的描述混凝土孔隙率与强度的关系,说明孔隙率和强度的关系符合Wisehers理论经验式。

椎体成形术和后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩性骨折

目的：评价椎体成形术和后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩性骨折的临床疗效。方法：18例23个椎体骨质疏松性压缩性骨折，男7例，女11例；年龄58～85岁，平均71．5岁。应用椎体成形术治疗12例16个椎体，后凸成形术治疗6例7个椎体。术后对患者的疼痛、镇痛药使用、活动能力及影像学结果进行分析。结果：所有患者均获随访，随访时间平均9个月（3～14个月）。椎体成形术组视觉类比评分（VAS）平均由术前7．9到术后2．7和最终随访2．4；镇痛药使用评分由术前2．3到术后0．6和最终随访0．7；活动能力评分由术前2．4到术后1．5和最终随访1．3。后凸成形术组VAS平均评分由术前8．1到术后2．8到最终随访2．4（P〈0．01）；镇痛药使用评分由术前2．4到术后0．7和最终随访0．7（P〈0．01）；活动能力评分由术前2．5到术后1．5和最终随访1．4（P〈0．05）。椎体成形术组和后凸成形术组均能恢复伤椎前中柱高度，后凸成形术组效果更明显，均无严重并发症发生。结论：椎体成形术和后凸成形术均能迅速缓解骨质疏松性脊柱压缩骨折患者疼痛，减少镇痛药依赖以及改善生活质量；后凸成形术能更好恢复伤椎高度，降低骨水泥渗漏发生率。

刺络拔罐联合火针治疗血虚风燥型慢性湿疹的疗效观察及对生活质量的影响

目的观察刺络拔罐联合火针治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床疗效及其对患者生活质量的影响。方法64例血虚风燥型慢性湿疹患者按照SPSS随机编码法分为对照组(32例)和治疗组(30例)。治疗组用火针点刺皮损,配以大椎、肺俞、膈俞、脾俞处刺络拔罐;对照组外用糠酸莫米松乳膏。观察两组治疗前后瘙痒视觉模拟量表(VAS)评分、湿疹面积及严重度指数(EASI)评分以及慢性湿疹中医生存质量量表(EPQOLS)评分的变化。比较两组临床疗效。结果两组治疗后VAS评分、EASI中皮损面积评分和临床表现评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组治疗后VAS评分和EASI中临床表现评分均明显低于对照组(P<0.05),而治疗组治疗后EASI中皮损面积评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后EPQOLS总分和生理、心理、社会各维度的评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组治疗后均低于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为96.7%,对照组为37.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论刺络拔罐联合火针治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床疗效优于外用糠酸莫米松乳膏,可缓解瘙痒,控制皮损,提高患者生活质量。

氯盐侵蚀后不同掺合料混凝土力学性能

目的为得到氯盐侵蚀混凝土基本力学性能随掺合料的变化规律,对不同掺合料混凝土在氯盐腐蚀后进行试验研究.方法将脱模后的100 mm×100 mm×100 mm立方体试块进行标准养护28 d,然后放入人工海洋环境模拟室进行氯盐侵蚀试验,盐雾质量浓度为5%NaCl溶液.当氯盐侵蚀110 d后,对试块进行单轴压缩试验,测定其基本力学性能.结果单掺粉煤灰时,粉煤灰掺合比为20%和35%时,混凝土的脆性较未掺加矿物掺合料混凝土增强,掺合比为50%时,混凝土的塑性较未掺加矿物掺合料混凝土增强;相同掺合比下(50%),单掺矿粉、单掺粉煤灰和复掺混凝土均出现明显的压实阶段,且掺有50%矿粉的混凝土压实阶段明显长于单掺粉煤灰和复掺混凝土.结论试验中大多掺合料都降低了混凝土的变形模量;单掺粉煤灰(20%和35%)以及复掺均能提高混凝土强度,且复掺效果最好.

小肠克罗恩病的MRI诊断与小肠钡灌肠的比较分析

目的：分析小肠克罗恩病的MRI表现,并与小肠钡灌肠进行了比较.方法：回顾性分析了2001年1月～2004年5月间临床拟诊克罗恩病的患者共35例.所有患者均接受了小肠钡灌肠和MRI检查.分别计算和测量病变累及的肠段数、肠壁厚度、狭窄点.分辨肠壁信号特点、溃疡、瘘道、脓肿、系膜改变等情况.MRI和小肠钡灌肠的符合率包含了病变肠段和无病变肠段的一致性.结果：MRI和小肠钡灌肠检出病变肠段的符合率为90.8%.采用配对资料卡方检验,χ^2=0.364,P＞0.05.SE-T1W、SE-T2W、SPIR-T1W、SPIR-T2W发现病变肠段数占MRI总检出肠段数的比率分别为50.0%、100%、48.1%、88.5%.结论：MRI和小肠钡灌肠所显示的病变肠段基本一致,SE-T2W的检出率最高.

差示扫描量热法在药品检验中的研究进展

差示扫描量热分析(DSC)具有简便快速、重现性好、且避免繁杂的样品制备过程等优点。本文着重综述了近年来DSC在包括纯度测定、晶型表征、熔点检测、热稳定性检查和中药定性定量分析等药品质量控制研究中的多方面应用进展情况,并展望了其未来发展前景。

国家药品抽验机制改革的初步设想

药品抽验是药品质量管理的重要环节和有力措施。我国开展药品抽验工作已有50多年的历史,积累了大量的经验,但也存在一定的缺憾。笔者对国家药品抽验机制改革提出初步设想,使药品抽验发挥发现药品质量问题、反映药品质量管理和监督管理成效,进而促进和引导整个医药行业健康快速发展、以达到保证药品质量、保障人民用药安全的作用。

缓解电路NBTI效应的改进门替换技术

纳米工艺水平下,负偏置温度不稳定性(negative bias temperature instability,NBTI)成为影响集成电路可靠性的关键性因素。NBTI效应会导致晶体管阈值电压增加,老化加剧,最终导致电路时序违规。为了缓解电路的NBTI效应,引入考虑门的时延关键性的权值识别关键门,通过比较关键门的不同扇入门替换后的时延增量,得到引入额外时延相对较小的双输入的需要替换的门,最后进行门替换。对基于45 nm晶体管工艺的ISCAS85基准电路实验结果显示,在电路时序余量为5%时,应用本文改进的门替换方法电路时延改善率为41.23%,而面积增加率和门替换率分别为3.17%和8.99%,明显优于传统门替换方法。

多层螺旋CT在肠道肿瘤诊断中的价值

目的探讨多层螺旋CT(MSCT)在肠道肿瘤诊断中的价值。方法回顾性分析小肠肿瘤性病变20例,结肠癌51例。所有患者采用口服使大小肠充盈的肠道准备方法,运用工作站多平面重建(MPR)及多平面容积重建(MPVR)方法获得冠状面、矢状面及斜位图像重建,结合横断面图像,进行肿瘤性病变的MSCT征象分析和诊断价值研究。结果肠道肿瘤性病变累及最多的部位为左半结肠(29%)、回盲部(25%)和右半结肠(25%);肠道肿瘤性病变CT征象显示最多的为表面毛糙征(95.77%);经手术证实的CT征象敏感度、特异度和准确率最高的均为系膜和后腹膜淋巴结增生(93.02%、96.55%和95.77%);肠道肿瘤性病变病灶平扫CT值为(40.7863±5.9793)Hu,增强动脉期CT值为(72.3255±8.7543)Hu,增强门脉期CT值为(82.7235±10.7800)Hu;在平扫期、增强动脉期和增强门脉期之间CT值依次升高,三期CT值之间的差异有统计学意义(P=0.000);肠道肿瘤性病变病灶CT测量的纵径为(37.9353±13.8319)mm,横径为(23.0020±11.9925)mm。结论MSCT是一种操作简单、无创伤和有效的肠道肿瘤性病变的诊断方法,各种MSCT征象的分析和CT值的测定对肠道肿瘤性病变具有诊断意义。

国家药品抽检药品质量提示数据分析与探讨

目的:回顾与分析国家药品抽检质量提示工作,为我国药品质量管理提供参考。方法:梳理国家药品抽检质量提示工作流程,对2018-2019年539份质量提示数据的核查反馈数据进行分析,提出相关药品监管建议。结果:依据国家药品抽检探索性研究成果,对企业应重点关注的质量风险因素进行质量提示,企业经排查、分析和验证,采取了优化工艺、加强生产过程管理、完善标准等措施以提升药品质量管理水平。结论:国家药品抽检质量提示工作,发挥了药品监督和服务企业的作用,提升药品质量管理工作富有成效。

3.0T核磁共振扫描对克罗恩病活动性评估的诊断价值

目的研究3.0TMR影像对评估克罗恩病患者疾病活动性的价值。材料与方法本次研究包括确诊为克罗恩病的36名患者,运用3.0TMR影像资料评估患者病变的分期。基于肠壁异常增厚、肠壁异常强化、肠腔狭窄、"木梳征"、肠系膜增大的淋巴结、瘘道、溃疡及脓肿7个基本征象,制定出MR影像诊断标准。以临床诊断为金标准进行比较。结果本次研究共评估了216组肠段,其中发现76组肠段有异常。受累及肠段的平均厚度为(3.24±0.92)mm。增强后脂肪抑制T1WI显示异常强化肠段62段。7名患者发现肠段狭窄及狭窄后扩张(7/36);20名患者发现"木梳征"(20/36);9名患者发现肠系膜淋巴结肿大(直径>10mm)(9/36);2名患者发现溃疡(2/36);4名患者发现瘘道(4/36);所有的患者中未发现脓肿。3.0TMR影像评估活动性克罗恩病的敏感度为68.0%,特异度为90.9%,阳性预测值为94.4%,阴性预测值为55.6%,Kappa值为0.500。结论 3.0TMR影像学诊断能有效地鉴别活动期和缓解期克罗恩病,与临床诊断之间相关性分析的Kappa值为0.500,提示有较好相关性。

基于强度折减法的隧道衬砌结构服役期破坏典型特征分析及对应监测措施研究

为分析隧道衬砌结构服役期破坏演化特征,为后续采取监测应对措施提供参考,针对运营期公路隧道常见软弱围岩、浅埋偏压2种情况,分别建立计算模型。采用强度折减法,不断折减围岩的强度参数,研究结构折减系数与结构状态的相互关系,并通过衬砌结构的极限应变分布规律研究结构安全状态,提取不同状态的典型结构力学特性指标,对运营期公路隧道结构失稳破坏模式进行分析。总结得出,在软弱围岩(非偏压)条件下,隧道衬砌结构的边墙下部、仰拱中部及拱顶更易变形、开裂甚至破坏,边墙和拱顶较仰拱更早出现变形、开裂,监测应重点针对衬砌结构初始变形开始至边墙出现活动铰这个阶段,以防止边墙出现活动铰而导致进一步仰拱破坏。在浅埋偏压条件下,隧道衬砌结构的两侧拱腰及拱脚,是监测的关键部位,破坏呈拱脚先于拱腰、临空侧先与临土侧的特点,衬砌结构初始变形开始至临空侧拱脚及拱腰破坏这个阶段,是监测关注的重要阶段,同时应以防止临空侧发生破坏为主要目标。

透明质酸膝骨关节腔内注射治疗膝骨关节炎

目的：研究透明质酸膝骨关节腔内注射治疗膝骨关节炎的疗效。方法：９０例膝骨关节炎病人，男性３８例，女性５２例，年龄６５±ｓ８ａ，随机分为Ａ，Ｂ，Ｃ３组，每组３０例，分别采用透明质酸关节腔内注射，２．５ｍＬ，ｑｗ×３ｗｋ；双氯芬酸５０ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ×３ｗｋ；关节腔内注射曲安奈德注射液２０ｍｇ＋０．５％布比卡因注射液５ｍＬ＋０．９％氯化钠注射液至２０ｍＬ，ｑｗ×３ｗｋ。结果：Ａ，Ｂ，Ｃ３组有效率分别为９７％，８７％和９０％。Ｂ，Ｃ２组与Ａ组比较，差别有显著意义（Ｐ＜０．０５）。３组副作用均轻微。结论：透明质酸关节腔内注射是治疗膝骨关节炎较为有效的方法。

股骨近端髓内钉治疗高龄股骨转子间骨折

目的通过回顾性分析股骨近端髓内钉（PFN）治疗高龄股骨转子间骨折的手术效果，评价PFN的临床疗效。方法2003年1月～2004年12月对42例高龄股骨转子间骨折患者应用PFN治疗，对其骨折类型、合并症及临床疗效进行分析比较。结果随访3～15个月，骨折平均愈合时间为3．2个月，骨折全部愈合。髋关节功能优良39例，占92．86％。结论PFN治疗高龄股骨转子间骨折具有创伤小、固定牢靠、手术时间短的优点，是治疗高龄股骨转子间骨折的良好选择，适用于各种类型的股骨转子间骨折。

背俞穴刺络拔罐加中药倒膜治疗肺胃湿热型寻常性痤疮临床观察

目的:观察背俞穴刺络拔罐加中药倒膜治疗肺胃湿热型寻常性痤疮的临床疗效。方法:本研究采用两组对照法,纳入符合诊断标准的肺胃湿热型寻常性痤疮患者60例,分为对照组30例,治疗组30例。对照组采用中药倒膜法,治疗组采用背俞穴刺络拔罐法加中药倒膜法。中药倒膜法,其主要成分为复方黄柏霜,每周1次,3周为1个疗程。刺络拔罐法,取穴大椎、肺俞(单)、脾俞(单)、膈俞(单),进行刺络拔罐,每周两次,3周为1个疗程,一周中除大椎以外,其余穴位两侧交替使用。初诊及疗程结束后,详细记录Pillsbury四级分级法表、皮损症状评分表;要求患者填写痤疮特异性生活量表(Qol-Acne)。疗程结束后统计分析疗效与不良反应。结果:1疗效:治疗后两组皮损均有显著消退(P<0.05)。对照组,治愈率10%,总有效率83.3%;治疗组,治愈率36.67%,总有效率93.33%。治疗组与对照组相比,疗效有显著差异(P<0.05)。2皮损程度分布:治疗前两组多停留在Ⅱ、Ⅲ级,治疗后两组多分布于Ⅰ、Ⅱ级;组间比较则可以明显发现,治疗组相较于对照组有显著差异(P<0.05),多停留在Ⅰ级。3皮损改善:治疗后两组皮损均有明显改善。治疗组较对照组更明显(P<0.05)。4Qol-Acne量表,治疗后两组评分均有上升,且具有统计学意义。组间比较,在自我感知、社会功能两项中,治疗组较对照组更为明显(P<0.05),在情感功能方面则无明显差异。结论:中药倒膜法叠加背俞穴刺络拔罐法,能有效提高肺胃湿热型寻常性痤疮的治愈率,并更好的提高患者的生活质量状况。

基于耐久性的海工预应力混凝土结构保护层优化设计

结合大量海工混凝土结构中保护层厚度数据,对保护层厚度与结构种类、结构类型、腐蚀环境及结构部位之间的规律进行较系统统计及研究,并建立海工结构保护层厚度的优化模型。该模型不仅有服务于既有结构的现实意义,又有指导待建结构进行耐久性设计的理论意义。

小肠病变的MRI检查技术研究

目的 :研究小肠病变的MR检查技术。方法 :选取 2 2例健康志愿者进行检查方法研究 ,6例扫描前 3 0～5 0min口服清水 10 0 0～ 15 0 0ml,5例扫描前 3 0～ 5 0min口服水、甲基纤维素混合液 10 0 0～ 15 0 0ml,11例扫描前 3 0～ 5 0min口服特别配制混合液 (每 10 0 0ml由 2 0 %甘露醇 2 5 0ml、5 %糖盐水 5 0 0ml、水 2 5 0ml所配成 ) 10 0 0～ 15 0 0ml。选取获得手术病理证实的 17例患者进行小肠基本病变征象分析 ,所有病例均同时接受小肠钡灌肠及MRI检查 ,从显示小肠肠壁肿块、肠腔狭窄、肠壁异常改变、肠外病灶压迹、溃疡、粘膜异常 6个方面比较SEB与MR及MRI各序列间的敏感度差异。结果 :口服本实验特别配制混合液能使小肠充盈良好 ,其效果优于其它 2种方法 (P <0 .0 1)。在显示肠壁异常改变、肠外压迹方面 ,MR的敏感性 (94.1%、77.8% )明显高于SBE的敏感性 (2 9.4%、11.1% ) ;在显示溃疡方面 ,SBE的敏感性 (82 .4% )明显高于MR(17.6% ) ;MR各序列对肿块的显示率均较高 ;SE T2 WI对肠壁异常改变的显示率 (94.1% )及对肠腔狭窄的显示率(88.2 % )较高 ;SPIR T2 WI对肠外压迹的显示率 (77.8% )较高 ;SE T2 WI与SPIR T2 WI对粘膜异常的显示率 (5 8.8%、41.2 % )相对高 ;各序列对溃疡的显示率均较低。结论 :?