审计

河南省审计厅成功组织“大数据技术方法+”审计创新应用案例评审工作近日,河南省审计厅成功组织了2023年“大数据技术方法+”审计创新应用案例评审工作。为推动科技强审,及时总结和推广全省各级审计机关大数据审计创新应用经验和特色做法,促进相互交流、启发借鉴、共同提高,2023年,河南省审计厅再次开展了“大数据技术方法 +”审计创新应用案例评审工作。评审组共收到全省各级审计机关报送案例494篇,在厅机关纪委全程监督下,秉承公平、公正、公开的原则,全省34名专家经过严格初审和复审,优中选优,共评审出一、二、三等奖项共111项。

审计

河南省审计厅党组成员、副厅长冯亚辉到党支部联系点河南农商联合银行审计部党支部开展调研。3月8日,河南省审计厅党组成员、副厅长冯亚辉到党支部联系点河南农商联合银行审计部党支部开展调研,指导党建及业务工作。厅机关党委、金融审计一处党支部有关同志参加调研。

濮阳市审计局:开展“2024年全国节能宣传周”活动

为深入宣传低碳发展理念,5月14日,濮阳市审计局开展“2024年全国节能宣传周”活动。活动前,濮阳审计局向全体干部职工发出绿色出行号召,近一周时间,局领导带头组织结队骑行上下班,节能减排在机关蔚然成风。活动中,志愿者们一边发放宣传资料,一边向市民讲解节能降碳知识,引导广大居民开展节水、节电、绿色消费、绿色出行等实践活动。此次活动,进一步加强了生态优先、绿色低碳发展等理念知识的科普宣传。

河南省各地审计机关认真学习贯彻2024年全省审计工作会议精神

2024年河南省审计工作会议召开后,全省各地审计机关认真学习贯彻会议精神,对照新形势新任务新要求,聚焦主责主业,积极谋划审计工作,贯彻落实会议各项部署要求,扎实推进“六大行动”,聚焦“六个重大”开展审计,以高质量审计监督服务,为中国式现代化建设河南实践作出审计贡献。

全国临床常规生化检验项目参考区间调查研究分析

目的了解我国目前常规生化检验项目参考区间、来源及是否经过验证的基本情况。方法采用问卷调查的方式收集信息,使用统计软件进行统计分析。结果回收有效问卷255份,血清钾、总钙、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶的参考区间下限最小值和最大值分别为:2.80 mmol/L和4.01 mmol/L、0.96 mmol/L和2.42 mmol/L、0.96 mmol/L和11.90 mmol/L、1 U/L和40 U/L。参考区间上限最小值和最大值分别为:3.26 mmol/L和5.70 mmol/L、1.34 mmol/L和3.00 mmol/L、1.62 mmol/L和15.40 mmol/L、30 U/L和192 U/L。参考区间约有50%来源于实验室所用仪器和试剂的说明书、约20%来源于《全国临床检验操作规程》、其他来源包括各类参考书和当地健康人群参考范围等。约有50%的实验室所使用的参考区间经过了验证,超过30%的实验室参考区间未经过验证。结论不同实验室同一项目参考区间差异很大,并且来源各异,有必要建立中国常规生化检验项目的参考区间体系。

临床化学检验项目的σ水平的计算及质控方法的选择

目的对Hitachi全自动生化分析仪检测项目的性能进行定量化，并对用于该分析仪器进行检测项目所使用的质量控制进行优化。方法根据西格玛（σ）＝[允许总误差（TEa）－偏倚（bias）]／变异系数（CV）公式计算每一检验项目的盯水平。CV由室内质量控制结果计算。bias由参加国外室间质量评价活动的bias计算。TEa为卫生部临床检验中心（NCCL）全国临床化学室间质量评价的评价标准。结果在Hitachi全自动生化分析仪上大多数生化项目，如三酰甘油、碱性磷酸酶、镁、尿酸、肌酐、酸性磷酸酶、葡萄糖、总蛋白、淀粉酶、钾、钙的σ水平〉5．0，可采用1 35规则，每批质控测定结果个数（N）：2。对于乳酸脱氢酶、尿素、丙氨酸氨基转移酶，其σ水平为4．0～5．0，可采用1 2.55规则，N=2。对于胆固醇、氯、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、钠，其σ水平〈4．0，可采用多规则，N=2。对于其σ水平〈3．0的试验项目，多规则质控方法对检出医学上显著误差效率较低。结论使用本方法能够容易地对所有自动生化分析仪的所有项目的性能进行定量化，计算每一检验项目的盯水平，并且很容易给出每一项目所应采用的室内质控规则及质控结果个数。

全国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析

《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）及《卫生部办公厅关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》（卫办医发[2006]32号）对临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、

同一医院内白细胞计数在3台不同血细胞分析系统上可比性验证

在涉及检测系统可比性常规评价的计划中，不同检测系统之间由于不同的方法学、不同的测量程序校准差异、不精密差异、校准后机上试剂的降解以及仪器漂移／故障等原因出现患者样本结果之间可能存在不具有可比性。传统的方法比对试验采用美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）的EP9或EP15进行方法比对试验或验证，看方法之间的偏倚是否满足规定的要求，但这两种方式比较复杂。本文通过参考美国临床实验室标准化研究院（CLSI）的C54-A方案和本作者主编的《临床检验方法确认与性能验证》作一比较，

参考区间的理论问题探讨

基于人群参考区问最广泛的应用就是解释患者的实验室检验结果。检验结果的临床价值关键依赖于将它们与参考区间所进行的比较，如果相关的参考区间是无效的或某些方面存在缺陷，针对所有确保分析精密的和准确的试验结果的努力，不同程度上将是徒劳的。这里把参考区间的概念作为一个解释工具，当建立和使用参考区间时定义一些相关的术语及解决一些理论方面的考虑。

生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用

目的探讨生物学变异在制定临床检验质量规范中的应用。方法通过阅读大量关于生物学变异的文献。结果检验医学所使用的每一种分析方法可以根据其性能特征进行详细的描述。理想情况下,对所有这些特征应该可获得质量规范,特别是不精密度和偏倚。这些质量规范可以用各种策略来建立。考虑到临床使用参考区间来监测和诊断患者,质量规范应该基于生物学变异分量,即个体内(CVI)和个体间(CVG)变异。结论当前的共识是不精密度应该小于1/2CVI和偏倚应该小于1/4[CVI2+CVG2]1/2,这种策略的优势在于能轻易获得180多种检验项目的生物学变异分量的数据,同时可以建立3个不同水平的质量规范,即最佳:CVA<0.25CVI,[BA]<0.125[CVI2+CVG2]1/2;适当:CVA<0.50CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2;最低:CVA<0.75CVI,[BA]<0.250[CVI2+CVG2]1/2。另外相关的出版物,制造商和室间质评计划组织者需要传播应用客观质量规范的信息。

临床检验方法评价决定图的制作及应用

目的介绍一种新的图形工具用于对分析方法性能作出决定。方法制作方法评价决定图,需要以允许总误差(TEa)形式规定分析质量要求。在图上,Y轴为“允许不准确度[偏倚(b ias)]”,其刻度为0至TEa,X轴为“允许不精密度[变异系数(CV)],其刻度为0至1/2TEa,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/2TEa点的b ias+2s线,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/3TEa点的b ias+3s线,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/4TEa点的b ias+4s线,并在图上相应的区域标记出“差、边界、良好、优秀”。结果方法评价决定图与操作过程规范图有着密切的关系,并提供了将方法性能分为差、良好或优秀的指南。结论借助于方法评价决定图很容易并快速地作出方法性能的客观决定。

全国干化学室间质量评价项目参考区间现况调查

目的统计并描述全国室间质量评价计划干化学各项目参考区间上下限回报结果以及来源。方法提取卫生部临床检验中心2010年全国干化学第3次室间质量评价回报结果中各项目参评单位的参考区间信息。剔除所有妇幼保健院、儿童医院和各类公司的结果,再剔除所有异常值和错误数据(如下限高于上限、上下限相同等)。使用Microsoft Excel 2003和SPSS 13.0软件完成剩余数据的统计分析,其中包含血清钾、钠等25个项目的参考区间下限、参考区间上限以及参考区间来源(如果存在性别间差异则报告成年男性水平)。结果部分检验项目参考区间下限的最大值和最小值之间的差异以及参考区间上限的最大值和最小值之间的差异很大。各项目参考区间下限和上限的中位数与均值都较为接近。对于下限临床意义较小的项目各单位间参考区间数值差异很大。25个纳入研究的项目中有12个参考区间下限与上限出现交集(48%,12/25)。大部分项目参考区间百分位数间差异不大。参考区间来源中所占比例最高的3项是仪器及试剂厂家说明书、《全国临床检验操作规程》以及实验室自己确定。结论目前各医疗机构干化学项目参考区间差异明显,来源不统一,应进行规范化管理。

同一医院内两台凝血分析仪血浆凝血酶原时间的可比性验证

目的对同一医院内血浆凝血酶原时间在两台凝血分析仪上检测可比性进行验证。方法板差检验可比性方法包括：选择比对的分析物，选择比对的仪器，确定可比性检验接近的分析物浓度，计算用于比对样奉选择的期望的浓度，选择可比性的样本，设定可比性检验的临界差值，患者结果可比性检验可接受标准，确定检测重复的次数。结果两台凝血分析仪在两个浓度水平的不精密度都为3％。样本范围计算为13±13×20％（s），或10．4S15．6s和25±25×20％（s）或20．0s～30．0s。对于比对试验选择主要的分析仪样本最初的值为14．2s（样本1）和27．1s（样本2）。临界差值可接受标准定为15％。根据极差检验的临界差值（％）以及上述的信息可选择两个不同水平的患者样本，且每一样本只作单次检测来检验两台仪器之间是否存在差异。两台检测系统对于两个浓度水平的患者样本的极差值分别为6．14％和17．51％，调整极差分另1为3．86％和2．51％，因为调整极差的绝对值小于临界差值，对于两样本方法的可比性对于给定的已知的差值是可接受的。结论极差检验方法为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南，比传统的方法比对试验简单、易实施。

美国政府对临床检验项目管理及质量控制要求

目的系统地介绍美国政府对临床检验项目管理及质量控制的要求,更好地管理我国临床检验项目。方法查阅美国各监督机构对临床检验的实验室管理标准,提炼出各机构对临床检验项目的管理及对临床检验的质量控制要求。结果 CLIA和COLA依据美国临床实验室改进修正法案基于试验的复杂性将临床检验项目分为豁免试验、人工镜检试验、中度复杂试验和高度复杂试验,并对不同类型的试验提出了具体的质量控制要求。结论对4家美国机构各自对临床检验项目的管理要求的理解有助于更好地实施卫生部颁布实施的《医疗机构临床实验室管理办法》。

全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测的质量评价

目的了解中国目前新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测能力。方法参照美国疾病控制中心(CDC)新筛质量保证计划和中华人民共和国国家标准GB/T20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,建立和完善了中国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测的室间质量评价方案。通过每年3次,每次5个样本向新生儿疾病筛查实验室邮寄质控血片,实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者,组织者对所有回报的结果进行统计分析,作出实验室检测水平的评价。结果2007年参加室间质评的单位数为146家。按照实际回报数据进行统计分析,促甲状腺素测定方法分别为时间分辨荧光免疫法(57.36%),其平均实验室间变异系数为14.37%;酶联免疫吸附法(31.01%),其平均实验室间变异系数为15.44%;荧光酶免法(11.63%),平均实验室间变异系数为15.68%。苯丙氨酸测定方法分别为细菌抑制法(31.30%),平均实验室间变异系数为16.20%;荧光法(57.39%),平均实验室间变异系数为11.20%;定量酶法(11.30%),平均实验室间变异系数为11.77%。结论开展全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测室间质量评价,有助于发现新生儿疾病筛查实验室检测中存在的问题,利于提高新生儿疾病筛查检测质量水平。

中国便携式血糖检测仪的质量评价

目的了解中国目前便携式血糖检测仪的检测能力。方法参照《临床实验室室间质量评价要求》,建立室间质量评价方案,参与实验室每次检测5个样本,每年1次,然后由室间质量评价组织者对所有回报的结果进行统计分析。结果 2008～2009年分别有76和142家单位参加室间质量评价;2008年回报数据统计,分为Johnson＆Johnson Lifescan仪器组和Roche仪器组,前者占23.53%,平均室间变异系数为6.16%,后者占26.47%,平均室间变异系数为17.75%;2009年分为Johnson＆Johnson Lifescan仪器组、Roche仪器组和Bayer仪器组,分别占15.70%、28.92%、13.22%,平均室间变异系数分别为23.98%、9.41%、8.78%。结论开展中国便携式血糖仪室间质量评价,有利于提高血糖检测的质量水平。

临床检验参考区间的转换和验证

目的为实际工作中既定参考区问的转换以及已建立参考区间的验证提供帮助和建议。方法参考国外相关领域文献，结合中国实际情况完成该次研究。结果参考区同的转换和验证是实验室确定所用参考区间的两种推荐方法。参考区间转换的明显优点是不需要分析参考个体样本，但只适用于相关参考区间已使用的机构。当一家实验室想要采用生产商提供的或具有相同或相似分析系统的另一家实验室所使用的参考区间时，可以对已建立的参考区间进行验证。如果经过充分调查研究及进一步验证后无法采用该参考区同，建议实验室应该考虑建立自己的参考区间。结论大多数实验室没有能力也没有必要建立自己的参考区间，可以通过转换和验证其他参考区间来达到目的。

常规化学检测项目线性检验的实验室调查

目的对常规化学检测项目的检测作线性检验，评价实验室对常规化学检测项目的检测能力，试图提高实验室对该检测项目的检测质量。方法按照Kroll对EP6-A补充的方法对检测数据作精确度检验；利用美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP6-A线性判定指南推荐的多项式回归分析方法判断统计学标准的线性和非线性；利用Kroll对EP6-A补充的方法，对统计学标准的非线性作程度判断。结果测量数据的不精确度范围为0．17％～5．76％。在检测浓度范围内，实验室C、E、G、H、I和J通过了全部检测项目的线性检验；实验室A和F未通过葡萄糖检测项目的线性检验；实验室B和D分别未通过白蛋白和镁检测项目的线性检验。结论参加线性调查的10家实验室测量数据的不精确度低于设定值（9％），因此测量数据符合作线性检验的要求。10家实验室已具备了对常规化学检测项目的检测能力。

全国同型半胱氨酸检测室间质量评价结果分析

目的依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发（2006]73号），加强临床检测项目的质量管理。通过开展同型半胱氨酸室间质量评价工作，了解我国目前同型半胱氨酸实验室的检测能力。方法参照中华人民共和国国家标准GB／T20470—2006《临床实验室室间质量评价要求》，建立我国同型半胱氨酸检测的室间质量评价方案。通过每年1次，每次5个样本向参加质评的实验室邮寄质控物，实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者，组织者对所有回报的结果进行统计分析，做出实验室检测水平的评价。结果2008年按照实际回报数据的41家进行统计分析，循环酶法占51．22％，其实验室闻平均变异系数为17．47％；荧光偏振免疫检测（FPIA）法占29．27％，其实验室同平均变异系数为22．02％；酶联免疫法占4．88％，其实验室间平均变异系数为13．99％；其它方法组占14．63％，实验室阐平均变异系数为15．16％。2009年按照实际回报数据的70家进行统计分析，循环酶法占54．05％，其实验室间平均变异系数为19．78％；荧光偏振免疫检测（FPIA）法占22．97％，其实验室间平均变异系数为15．90％；酶联免疫法占2．70％，其实验室间平均变异系数为21．46％；其它方法组占20．28％，实验室间平均变异系数为24．50％。结论开展全国同型半胱氨酸检测室间质量评价，有助于发现同型半胱氨酸实验室检测中存在的问题，利于提高同型半胱氨酸检测质量水平。