基于美国FAERS数据库对替度格鲁肽相关药品不良事件信号的挖掘与分析

目的:挖掘并分析替度格鲁肽的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:使用OpenVigil 2.1在线数据平台,提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库建库至2023年第4季度的替度格鲁肽相关药品不良事件(ADE)报告,采用比例报告比值(PRR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法,对替度格鲁肽的ADE信号进行挖掘,根据《国际医学用语词典》(26.1版)对ADE报告进行系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)描述。结果:共获得以“替度格鲁肽”为“首要怀疑药物”的ADE报告10955例,涉及女性患者偏多(6207例,占56.66%);45~<65岁患者占比最大(2344例,占21.40%);主要上报国家为美国(8271例,占75.50%)。共挖掘出阳性信号704个、ADE 27112例次,涉及SOC 26种,其中胃肠系统疾病所包含的信号数最多(137个,占19.46%)。按信号强度排序,以造口相关PT(造口部位血栓形成、胃肠造口排便量减少、胃肠造口排便量异常等)为主;按报告频次排序,居前5位的PT为体重降低、血管装置感染、腹泻、恶心、腹痛;新型冠状病毒感染(COVID-19)、外周肿胀等PT未在替度格鲁肽的药品说明书中提及;血管装置感染、造口并发症、装置相关的脓毒症及胃肠造口排便量增加等4个PT的报告频次、PRR信号强度排序均居前50位。结论:替度格鲁肽相关ADE主要分布于胃肠系统疾病,大部分与药品说明书相符。临床需特别注意十二指肠息肉等ADE,建议使用替度格鲁肽的患者在治疗前完善肠镜检查,并在治疗后及时随访。COVID-19和外周肿胀是替度格鲁肽新的潜在ADE,需在未来的治疗中持续关注和进一步验证。

我的拿手好戏——素描

六年级上册第七单元:我的拿手好戏习作要求:十八般武艺,样样是好戏!你的拿手好戏是什么?又是怎样练成的?说说你的拿手好戏,注意详略得当,把重点部分写具体。“啪”,一支铅笔掉到了地上,我看到桌边的素描,陷入沉沉的回忆……我自小就喜欢拿笔瞎划拉,家里的纸几乎都被我“糟踏”了,为此我还挨了不少骂。稍大点,妈妈给我报了美术兴趣班,很快我就显出了惊人的天赋——几个月后就能够画出一幅完整的人像。之后,我就得意扬扬地到处炫耀我的成就……

俄罗斯主流媒体中的杭州形象话语建构研究

近年来,中俄两国战略协作伙伴关系逐步升级,俄罗斯媒体对中国及中国城市的关注日益增加。本文以俄罗斯主流媒体塔斯社(ИТАР-ТАСС)、俄新社(РИАНовости)、国际文传电讯社(Интерфакс)和《生意人报》(Коммерсантъ)2016—2021年有关杭州城市形象的俄语新闻报道为语料,借鉴文化话语研究框架,结合定量研究和定性分析,从话语主体、话语主题和话语模式三个方面考察俄罗斯主流媒体中的杭州形象话语建构。本文还针对俄罗斯媒体报道现状和问题,提出了关于杭州城市形象全球传播的建议。

全球儿童合理用药国家药物政策现状分析

目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据。方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析。结果:最终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区。各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面。美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集。结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策。

我国医疗机构处方前置审核开展的现状分析

目的:了解我国医疗机构处方前置审核工作的开展现状,为医疗机构提升前置审核工作质量提供参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase(Ovid平台)、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据库,检索时限均为建库起至2020年3月,收集我国医疗机构开展处方前置审核工作情况的研究。对符合纳入与排除标准的文献进行资料提取后,进行描述性分析。结果:共纳入38篇文献,涉及医疗机构29所,其中三级甲等医疗机构25所(86.21%)、综合性医疗机构22所(75.86%),工作开展时间为2007-2019年;84.62%的医疗机构采用“系统审核+人工复核”的审核模式,审核处方主要为门(急)诊处方(76.00%),采用该模式的医疗机构主要采取审方药师对系统拦截的问题处方再次复核的模式;8所医疗机构平均问题处方人工复核时间在60 s以内;16所医疗机构报道的审方药师人数为1~8人,1所医疗机构报道的审方药师学历为本科及以上,6所医疗机构报道的审方药师职称为中级及以上(83.33%),11所医疗机构报道以专职审方岗位为主(90.91%)。处方前置审核工作的问题处方干预成功率为93.99%,且可提高医疗机构处方合格率。结论:我国医疗机构处方前置审核工作取得了一定效果,但仍面临信息系统不完善、审方药师能力不足以及医师药师沟通不畅等问题,将是未来开展处方前置审核工作需注意的方面。

丹参注射液超说明书治疗胎儿生长受限的系统评价

目的:系统评价丹参注射液超说明书治疗胎儿生长受限的有效性和安全性,为临床合理用药提供参考。方法:计算机检索Pubmed、CENTRAL、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库、维普数据库、万方数据库等,搜集丹参注射液治疗胎儿生长受限的相关随机对照试验,检索时限均从建库至2016年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,进行文献荟萃(Meta)分析或描述性分析。结果:共纳入6个研究,共432例受试者。在胎儿生长受限的常规治疗基础上使用丹参注射液可改善新生儿出生体质量,促进妊娠期妇女宫高、腹围增长,促进胎儿双顶径、股骨长增长。但6篇原始研究均未报告丹参注射液治疗胎儿生长受限的死胎、新生儿死亡等不良结局及安全性结局。结论:丹参注射液可改善胎儿生长受限患者的新生儿出生体质量及妊娠期妇女、胎儿的重要指标,但仍需大样本、高质量、规范的随机对照试验进一步关注丹参注射液治疗胎儿生长受限的新生儿相关结局及安全性结局,以确定丹参注射液治疗胎儿生长受限的有效性与安全性。

改良的PDCA循环理论在提升临床药师规范化培训基地建设中的实践

目的探讨改良的PDCA循环理论在持续提升临床药师规范化培训基地建设中的应用及成效。方法采用头脑风暴法对我院临床药师培训基地建设中的现存问题及改进计划进行讨论和探索,通过对师资队伍和教学管理两个方面的PDCA循环改进,评估改良的PDCA循环理论在基地建设中的应用成效。结果2018-2020年,基地建立了“管理团队”及“带教团队”的师资团队体系,创新采用了“主带教+副带教”的带教模式;基地管理制度不断完善,并创建了多环节闭环式管理流程图;学员案例考核成绩逐年上升,生源辐射面积不断增大,基础更优。结论改良的PDCA循环理论在提升我院临床药师培训基地建设中成效显著,可持续用于提升基地建设,也为其他临床药师培训基地建设提供了实践参考。

住院患者退药现象分析及改进方法

目的了解患者退药的具体原因,有针对性地实行应对措施,以减少退药现象。方法采用回顾性研究方法,对医院2013年7月25日至8月10日收治的495例住院患者退药单的退药情况进行统计及分析。结果日平均退药率为2.20%,退药原因为出院(43.64%),调整用药(17.98%),医生原因(10.91%),手术原因(9.90%);退药较多的科室为普外科、妇产科、骨科、中医科,分别占10.30%,8.89%,8.08%,8.08%;退药种类中营养及补液类药物最多(28.31%),其次为抗感染药物(20.48%)。结论退药现象由医院信息管理系统、医生、患者等多方面因素造成,只有医患共同努力,医院提高信息技术水平,才能减少退药情况的发生,提高医疗服务质量。

国内外卫生技术评估方法学指南的系统评价

目的:系统评价国内外卫生技术评估(HTA)方法学指南,为我国HTA方法学指南的科学制订提供参考和借鉴。方法:计算机检索PubMed、Embase、国际指南网络以及26个国家的政府及学术组织的83个官方网站,收集HTA方法学指南,检索时限均为建库起至2020年4月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,包括指南的基本特征、涉及内容以及评估内容,对HTA方法学指南的基本情况进行描述性分析。结果与结论:共纳入指南19篇。纳入的19篇指南均发表于2001-2018年,其中有7篇指南(占36.8%)发表于2015年以后;除1篇指南来自世界卫生组织以外,有14篇指南(占73.7%)来自欧洲,有2篇指南(占10.5%)来自北美洲,各有1篇指南(各占5.3%)来自南美洲和亚洲;有11篇指南(占57.9%)的制订机构为学术组织,8篇(占42.1%)指南的指定机构为卫生行政部门;有11篇(占57.9%)为循证指南,8篇(42.1%)为非循证指南;19篇指南均明确了评估目的、评估内容和评估客体,18篇指南明确了其评估方法(占94.7%),16篇指南(占84.2%)明确了其评估主体,14篇指南(占73.7%)明确了HTA评估流程,12篇指南(占63.2%)提及了HTA评价中的利益冲突问题,7篇指南(占36.8%)提及了关于评估结果的应用问题。国外HTA指南制订方法及内容稍有差异,但核心内容大体一致。我国目前尚缺乏HTA方法学指南,可参考国外指南,建立符合我国国情且适用性较强的HTA方法学指南,为开展HTA研究提供科学指导。

会计准则变迁下永续债的会计处理研究

十八届三中全会以来,我国资本市场进入高速发展阶段,各类创新型金融工具层出不穷,永续债作为其中一种,自2013年推出以来就得到迅速发展。由于永续债“股权”和“债权”属性兼备,实务界对永续债的会计处理争论不断。我国财政部于2019年1月28日印发《永续债相关会计处理的规定》,这一新规的发布使永续债的会计处理有了法律依据。文章通过分析永续债发行方的会计处理规定及发行永续债的案例企业,全面剖析了实务中永续债的会计处理,以期为发行方提供永续债会计处理的借鉴。

匹多莫德预防儿童急性呼吸道感染的疗效及安全性的系统评价

目的系统评价匹多奠德预防儿童急性呼吸道感染的临床疗效及安全性，为其临床防治提供循证参考。方法用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase（Ovid）、CNKI、CBM、万方及维普数据库，收集与匹多莫德预防儿童急性呼吸道感染相关的随机对照试验（RCT），检索截止时间为2017年2月，并对纳入研究进行资料提取、质量评价及Meta分析。结果共纳入RCT10项，合计1708例患儿；匹多莫德组随访2个月时急性呼吸道感染的发生率、随访3个月时急性呼吸道感染的发生率、随访1个月时发热的发生率、随访2个月时发热的发生率均低于对照组的；随访1个月时，匹多莫德组急性呼吸道感染的发生率、不良反应及并发症的发生率与对照组的比较无统计学意义。结论当前文献显示：匹多莫德可显著降低儿童急性呼吸道感染和发热的发生率，不良反应及并发症的发生率低，未观测到严重不良反应的发生。

基于310个RCTs儿童应用匹多莫德有效性的系统评价

目的系统评价儿童应用匹多莫德的疗效。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集儿童使用匹多莫德的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年1月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入310个RCT,包括30 525例患者。Meta分析结果显示:常规治疗联合匹多莫德较单纯常规治疗不能提高呼吸道感染患儿治疗有效率[RR=1.78,95%CI(0.99,3.20),P>0.05];但对反复呼吸道感染患儿可减少再次感染次数[MD=-2.79,95%CI(-3.12,-2.46),P<0.05]、缩短再次感染时间[MD=-4.15,95%CI(-4.72,-3.58),P<0.05]和退热时间[MD=-1.47,95%CI(-1.77,-1.17),P<0.05],缩短肺炎支原体肺炎患儿退热时间[MD=-0.90,95%CI(-1.60,-0.20),P<0.05],缩短手足口患儿热退时间[MD=-1.51,95%CI(-1.91,-1.11),P<0.05],减少过敏性紫癜患儿6个月复发率[RR=0.42,95%CI(0.30,0.61),P<0.05],其差异均有统计学意义。但两组在哮喘患儿1年复发率[RR=0.80,95%CI(0.60,1.06),P>0.05]方面的差异无统计学意义。结论当前证据显示,匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、手足口等疾病的患儿可能有效,可能降低疾病复发率、缓解疾病相关症状。