《小儿积滞病诊断标准》的制定研究

目的制定一个框架清晰、指标明确、可操作性强的《小儿积滞病诊断标准》,为中医儿科临床实践和中医药临床评价提供依据。方法基于文献研究法,结合课题组经验,初步制定确立小儿积滞病诊断标准框架和各层面条目;基于共识法(包括德尔菲法、名义小组法)征求专家意见,最终制定形成《小儿积滞病诊断标准》。结果制定了由“病史、病程、诊断指标、需要排除的疾病、诊断条件”5个层面的小儿积滞病诊断标准。结论本研究采用的研究方法得当,保证了内容的全面性和结果的客观性,《小儿积滞病诊断标准》具有科学性、实用性,可供小儿积滞病的临床科研与医疗工作者参考使用。该诊断标准已通过中华中医药学会的审核发布(编号T/CACM1387-2022)。

基于运气理论探讨运气禀赋与小儿癫痫罹患的相关性研究

【目的】探讨癫痫患儿的出生日期、胎孕期干支运气分布规律及与癫痫罹患的相关性。【方法】采用病例对照研究,收集就诊于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊的癫痫患儿共1113例(病例组)以及同时期就诊的非癫痫患儿2346例(对照组),采用χ^(2)检验、二元Logistic回归等对患儿胎孕及出生时的运气禀赋进行统计分析。【结果】(1)出生日期运气分布研究:病例组与对照组在出生时主气分布上差异有统计学意义(P<0.05),初之气最多[215(19.30%)],终之气最少[145(13.0%)]。在出生时岁运、主运、客运、客气、司天在泉之气分布上差异无统计学意义(P>0.05)。二元Logistic回归分析结果提示,出生于壬年(OR=1.444,95%CI:1.055-1.975)、初之气(OR=1.363,95%CI:1.057-1.757)、五之气(OR=1.378,95%CI:1.065-1.783)后天发生癫痫的风险增加。(2)胎孕期运气分布研究:病例组与对照组在胎孕期岁运、司天在泉之气分布上差异无统计学意义(P>0.05)。二元Logistic回归分析结果提示,胎孕期岁运为太木-太木(OR=1.866,95%CI:1.142-3.048)、少阳相火司天厥阴风木在泉(OR=1.672,95%CI:1.004-2.786)后天发生癫痫的风险增加。【结论】先天运气禀赋与小儿癫痫的发生有一定相关性。

中成药治疗儿童抽动障碍有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价中成药治疗儿童抽动障碍的有效性和安全性。方法全面检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学数据库、Pubmed、Embase和Cochrane图书馆中有关中成药治疗儿童抽动障碍的随机对照试验。由两名独立的研究者根据预先设定的纳入排除标准筛选并评估文献质量,将纳入文献采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入12项研究共3088例患儿。Meta分析显示,在有效率方面,中成药有效率高于安慰剂组,差异有统计学意义[RR=2.06(1.63,2.62),P<0.00001],中成药与盐酸硫必利的有效率比较,差异无统计学意义[RR=1.03(0.98,1.07),P=0.23]。在抽动严重程度方面,中成药较安慰剂可显著降低耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)总评分[MD=-7.84(-10.18,-5.51),P<0.00001],中成药与盐酸硫必利比较,YGTSS总评分降低程度比较差异无统计学意义[MD=-0.32(-1.21,0.58),P=0.75]。不良事件方面,中成药在头晕、乏力和嗜睡的发生率低于盐酸硫必利。结论中成药治疗儿童抽动障碍疗效突出且安全性较好,也仍需更多高质量随机对照研究加以证实。

历代医家对小儿便秘的认知探讨

总结隋唐以来历代医家对小儿便秘病因病机及辨证论治的认识。历代医家认为小儿便秘的发生以脏腑热盛为主因。对于小儿便秘的治疗,各医家注重内外结合,以内为主。内治法主要为泻热通腑、消积除满和养血润肠等;外治法主要为灸法、坐浴、摩法和贴敷法等。各时期侧重略有不同,隋唐时期的医家大多认为小儿便秘与腑热、气滞和食积有关,治疗以荡涤肠腑、消积除满为主;宋金元时期医家对小儿便秘的病因及特点有了更具体的认识,其认为主要是三焦热壅,下攻大肠,治疗多用清热泻下之品,兼顾护中与调气;明清医家丰富了热移大肠、气机壅滞、食滞胃肠的内涵,另增加血虚亦可致便秘的机制,治疗注重辨证论治:属热结者以泻热通腑、气滞者以理气调中、食积者宜健脾消食、血虚者宜养血润燥。通过梳理隋唐至明清时期各医家对小儿便秘病因病机及临床诊治的认识,探究小儿便秘的溯源和发展脉络,以期为小儿便秘的现代中医药辨治提供借鉴。

小儿积滞病中医证候疗效评价量表的编制和北方地区检验

[目的]编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法]主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数(Cronbach’s α系数)法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果]通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359~0.931;重测信度为0.797~0.926;分半信度为0.798;内部一致性均>0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义(P<0.05)。[结论]《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。

基于五运六气理论阐述心阳在水液代谢中的作用

五运六气理论见于唐·王冰补注的《黄帝内经·素问》七篇大论,是中医整体观的依据和辨证论治思想的起源,其主要研究宇宙的自然变化规律对整个人类生命的影响,对预测疾病、养生保健、辨证施治具有一定价值。人体的水液代谢是一个多脏腑相互协调、密切配合的生理过程,现今医家多数认为主要与肺之通调、脾之转输、肾之蒸腾、肝之疏泄、三焦之气化有关,关于心阳在其间发挥的作用,鲜有论及。通过梳理《黄帝内经》运气七篇原文,发现五运六气会影响心阳之盛衰,直接或间接影响肺脾肾三脏进而导致人体水液代谢障碍而出现水肿。

儿童变应性鼻炎药物临床试验设计与评价技术要素的文献研究

[目的]研究儿童变应性鼻炎临床随机对照试验的设计要素,为病证结合类中药临床试验的标准化设计提供借鉴和指导,提高不同试验结果比较的可行性。[方法]通过文献研究,系统检索中国知网数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WF)、PubMed、Cochrane及Web of Science等中英文数据库中的儿童变应性鼻炎随机对照试验(RCT)文献,对符合纳入标准的文献进行资料提取、分析、归纳,提炼儿童变应性鼻炎临床试验设计与评价的主要技术要素。[结果]检索出2735篇文献,最终纳入18篇,包括中文5篇、英文13篇。全部研究,无论短期或远期治疗,临床定位均为缓解鼻部症状。试验总体设计均采用随机,全部研究以双盲为主12项(66.67%);有样本量估算8项(44.44%)。受试者选择均有明确的西医诊断标准,以及纳入标准、排除标准设计。干预措施,全部研究分别为鼻内皮质类固醇和抗组胺药各5项(27.78%),中西医联合治疗和舌下免疫疗法各3项(16.67%),口服皮质类固醇和抗组胺药联合治疗、鼻用纤维素散各1项(5.56%)。对照药物的选择以安慰剂对照10项(55.57%)为主,也有阳性药对照6项(33.33%),其余为三臂试验设计2项(11.11%)。设计导入期8项(44.44%),时长为3 d~3周;疗程为1周~1年,以2~4周为主,其中,以中西医联合治疗、鼻部局部治疗及抗组胺药为干预措施者多为2~4周,以系统治疗为干预措施者可长达1年,甚至更久。主要有效性指标,采用变应性鼻炎症状体征综合疗效5项(27.78%)和症状/疾病严重程度评估12项(66.67%),其余1项(5.56%)采用无症状天数百分比;使用的评估工具包括鼻部症状总评分(TNSS)量表4项(22.22%),鼻部综合评分(RTSS)和总症状评分(TSS)量表各2项(11.11%),4项总症状评分(T4SS)、鼻部症状评分(NSS)、总症状严重程度评分(TSSC)、每日症状评分(DSS)量表各1项(5.56%),或3项鼻部症状总评分(3TNSS)、4项鼻部症状总评分(4TNSS)、眼部症状总评分(TOSS)量表联合应用1项(5.56%)。[结论]纳入文献质量较高,信息完善,研究结果涵盖了病证结合模式下儿童变应性鼻炎药物临床试验设计与评价的主要技术要素,具有较高的借鉴和参考价值,为中华中医药学会标准化项目-《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》的制定,提供了文献依据。

中成药治疗儿童功能性便秘概况

目的为儿童功能性便秘临床用药和中药新药开发提供参考.方法本文通过系统检索2000年~2020年间中国知网、万方数据知识服务平台、维普网及中国生物医学文献服务系统(CBM)中收录的中成药治疗儿童功能性便秘的临床观察类文献,结合药品说明书,系统总结文献报道治疗儿童功能性便秘的中成药功能主治.结果按功效可为消食导滞类、清热泻下类、润肠通便类及益气运脾类.未见治疗气滞便秘的中成药,其可作为中药新药研发方向.结论以气滞便秘适应症的儿童专用中成药可作为中药新药研发方向.

铅中毒对大鼠肠道菌群和肠屏障功能的影响研究

目的探究铅中毒对大鼠肠道菌群和肠屏障功能的影响,为防治铅中毒提供新的思路和方法。方法3周龄健康Wistar雄性大鼠随机分成正常组和模型组,每组6只,模型组每2日腹腔注射1次醋酸铅溶液(30 mg/kg体质量),共14 d。结束后,检测大鼠血清中D-乳酸和二胺氧化酶(diamine oxidase,DAO)水平;HE染色观察回肠组织形态;免疫组化染色观察闭合小环蛋白1(zonula occludens-1,ZO-1)含量;16 S rRNA测序检测回肠内容物中菌群相对丰度。结果铅中毒能改变大鼠肠道上皮细胞形态,降低紧密连接蛋白ZO-1水平,破坏肠黏膜屏障。铅中毒组血清中D-乳酸(396.0±9.9 ng/mL)以及DAO(5.4±0.1mg/mL)水平显著高于对照组(D-乳酸:382.0±7.8 ng/mL,DAO:5.0±0.2 mg/mL,P<0.05)。铅中毒能使大鼠菌群多样性下降(P<0.05),同时罗姆布茨菌属、梭菌属、苏黎世杆菌属、棒状杆菌属和寡源杆菌属相对丰度降低,而大肠埃希菌属-志贺菌属和拟杆菌属成为主要特征菌群。结论铅中毒能够改变破坏肠屏障功能和影响肠道菌群。

《中医药单用/联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染临床实践指南》临床应用评价与修订意见

该文采用调查问卷和病例调查的方法,以中华中医药学会发布的《中医药单用/联合抗生素治疗小儿急性上呼吸道感染临床实践指南》为研究对象,邀请来自全国29个地区187家医院医生评价研究《指南》的适用性及临床应用效果,征集《指南》的修订意见。508位临床医生接受《指南》的适用性调查,认为《指南》结构、内容合理,比例分别高达98. 23%,98. 03%。在辨证论治内容中,评价合理性较高的为治则治法(99. 41%)、诊断要点(98. 82%)、辨证分类(98. 03%);合理性相对较低的为康复调摄(97. 05%)、并发症预防(97. 24%);98. 03%临床医生认为《指南》完全适用和基本适用,1. 97%认为修订后适用。通过观察491份病例,对《指南》进行应用性评价分析,符合度较高的为西医疾病诊断(100%)、中医疾病诊断(99. 18%);较低的为治疗措施方面,方剂成药、其他治法符合率分别为77. 18%,83. 05%;《指南》的安全性和经济性较好,分别为97. 35%,93. 89%;综合评价较好,99. 41%被调查者愿意遵从《指南》推荐的治疗方案,适合临床推广应用。对于《指南》修订意见主要集中在辨证治疗、并发症预防及康复调摄部分。积极广泛征求意见修订《指南》,可以更好的提高《指南》质量,指导临床,从而提高临床疗效水平。

生物等效性试验受试者招募影响因素的定性访谈研究

目的通过定性访谈的方法探索影响生物等效性试验受试者招募的可能因素,以期提高招募速度并为保证入组质量提供参考和思路。方法在天津中医药大学第一附属医院临床试验中心2020年9月—2021年6月开展的生物等效性试验受试者中,随机选择12名受试者作为研究对象,设计半结构式定性访谈提纲,采用个人深度访谈形式,对受试者临床试验整体认知、积极性影响因素两方面进行访谈。结果无医学背景的受访者对临床试验认知相对不足,角色认同感较消极;受访者总体对临床试验的参与持积极态度,影响参与度的因素包含"补偿费用""药物安全性""周期""采血量""个人时间""行程/研究地点""机构硬件设施"和"护理质量"等关键词,其中以"补偿费用"和"试验药物安全性"为主要影响因素。结论科学普及临床试验知识,增加受试者对临床试验的认知;丰富重视知情同意内容,注重沟通,做好安全性风险控制;合理设定受试者补偿费用额度,是可能提高受试者对招募回应度的可行方法。

儿童抽动障碍安慰剂效应的系统评价和Meta分析

目的 系统评价儿童抽动障碍随机对照试验的安慰剂效应,并探索其影响因素。方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane图书馆、Embase中关于儿童抽动障碍随机对照试验(RCT)中英文文献,检索时间均从各数据库创建至2021年11月。使用R软件对耶鲁综合抽动严重程度量表抽动总分(YGTSS-TTS)、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)总分及基于其定义的有效率进行定量资料或定性资料的Meta分析,探索影响安慰剂效应的因素,并对影响因素进行亚组分析。结果 共纳入11项RCTs,安慰剂组总样本量606例。对于YGTSS-TTS变化均值及其有效率,Meta分析结果分别为7.2[95%CI(6.23,8.18)]和36%[95%CI(28%,45%)];根据有效率的不同定义阈值(减分率≥25%、≥30%和≥50%)做亚组分析,其合并效应值分别为48%[95%CI(43%,53%)]、42%[95%CI(35%,49%)]和20%[95%CI(12%,29%)]。对于YGTSS总分及其有效率,Meta分析结果分别为13.89[95%CI(12.4,15.38)]和32%[95%CI(24%,41%)];根据有效率的不同定义阈值(减分率≥30%和≥50%)做亚组分析,其合并效应值分别为40%[95%CI(34%,47%)]和22%[95%CI(14%,31%)]。对各结局指标分别进行了Meta回归分析,结果提示疾病严重程度和疗程,与安慰剂效应呈正相关。结论 儿童抽动障碍具有一定的安慰剂治疗效应,其安慰剂效应可能与入组严重程度、疗程等因素有关,其效应值随着定义阈值的升高而降低。这些结果,可以为以安慰剂为对照的临床试验设计和样本量估算,提供借鉴与参考。

基于脑肠轴理论探讨中医从肝脾论治癫痫研究进展

癫痫是一种常见的神经系统疾病,现普遍认为谷氨酸和γ-氨基丁酸递质系统的失衡是癫痫发生和发展的主要病理生理学机制,但也有越来越多的研究开始关注其他机制如脑-肠轴在癫痫发病的作用。在中医理论体系中,癫痫的病机核心在于痰气逆乱,临床常从肝脾论治。文章通过结合现代医学脑肠轴理论与癫痫等相关研究,以探讨中医从肝脾论治论治癫痫与脑肠轴理论的异曲同工之处。

小儿急性支气管炎临床随机对照试验设计要素的文献研究

目的研究小儿急性支气管炎临床随机对照试验的设计要素,为病证结合类临床试验的标准化设计提供借鉴和指导,提高不同试验结果比较的可行性。同时,也为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南-急性支气管炎》的制定提供文献依据。方法通过文献研究,系统检索中文学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CMB)、万方数据库(Wanfang Data)、中国临床试验注册中心、PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials数据库中1999—2020年关于小儿急性支气管炎随机对照临床试验(RCT)中英文文献,对符合纳入标准的文献进行资料提取、分析、归纳,提炼小儿急性支气管炎临床试验设计与评价的主要技术要素。结果检索出1542篇文献,最终纳入19篇RCTs,包括中文17篇、英文2篇。目标定位,17项(89.47%)研究的主要目的为改善病情/症状,1项(5.26%)为缩短病程,1项(5.26%)以改善中医证候为主要目的;试验总体设计均采用随机方法,以双盲为主的研究14项(73.68%),仅提及使用盲法1项(5.26%),其余4项未提及盲法设计(21.05%);采用阳性药对照14项(73.68%),安慰剂对照5项(26.32%);多中心研究17项(89.47%);估算样本量4项(21.05%);差异性检验设计15项(78.95%),非劣效检验设计3项(15.79%),优效性检验1项(5.26%);全部研究中,具有明确的西医诊断标准者16项(84.21%),有明确中医诊断与辨证标准者16项(84.21%);受试者的选择与退出,全部研究均有纳入标准设计,而有排除标准描述者16项(84.21%);干预措施,纳入的19项研究中,干预措施为中成药的16项(84.21%)、中西药联合应用1项(5.26%)和植物药2项(10.53%),有基础治疗设计的1项(5.26%);试验流程,19项研究均未设置导入期,设计随访研究1项(5.26%),随访时间为3~7 d;疗程5~7 d,以5 d为主;有效性评价,19项研究,以疾病有效率/愈显率、BSS或BSS-ped为主要评价指标的有13项(68.42%),以咳嗽、咳痰、气促/喘息或肺部体征评分为主要评价指标的有3项(15.79%),以咳嗽症状积分与时间(天)的曲线下面积(AUC)为主要评价指标的有1项(5.26%),以中医证候有效率为主要评价指标1项(5.26%),以主要症状(咳嗽、咳痰)基本消失时间为主要评价指标1项(5.26%);安全性评价,19项研究均有安全性指标设计;有2项(10.53%)研究提到试验质量控制;全部研究中,有伦理批件号说明的仅2项(10.53%)。结论纳入本研究的文献质量高,信息完善,严格遵守循证医学原则,贴近临床实际,突出中药特色,研究结果涵盖了小儿急性支气管炎临床试验设计与评价的主要技术要素,对中成药治疗小儿急性支气管炎试验设计关键环节和常见问题进行了分析总结,具有较高的借鉴价值,为不同文献之间的结果比较和系统评价,提供了可行性。

加拿大急性呼吸道疾病和流感量表中文版在儿童普通感冒中的最小临床重要差异值研究

目的建立儿童普通感冒的有效性评估工具加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)的最小临床重要差异(MCID)。方法采用前瞻性、观察性研究的方法,将纳入的普通感冒患儿,记录就诊前和治疗后1~3 d每日CARIFS量表和临床疗效总评量表(CGI-I)评分。基于锚定法分析,以CGI-I为校标,将受试者分为2组,报告为"极大改善"和"明显改善"的病例为"有效",其余为"无效"。根据CARIFS评分的变化,绘制受试者工作特征曲线(ROC),获取"有效"的最佳截点,其所对应的CARIFS评分变化,即为MCID。然后通过Bootstrap法,进行500次随机抽样,得到稳健的MCID及其95%可信区间。结果共87例患儿参与评估,获得191份可用评估记录,其中有效111份(58.12%),无效80份(41.88%)。CARIFS减分值和减分率与CGI-I的相关系数分别为-0.72和-0.78,提示两者具有显著性相关(P<0.001)。Bootstrap的分析结果显示,CARIFS减分值的MCID为7(7~7),ROC面积0.87,敏感性70.45%,特异性88.7%,减分率的MCID为46.67%(41.18%~50%),ROC面积0.92,敏感性77.78%,特异性90.69%;CARIFS症状维度减分值的MCID为2(2~2)分,ROC面积0.86,敏感性92.79%,特异性63.75%,减分率的MCID为44.44%(44.44%~45.45%),ROC面积0.89,敏感性77.9%,特异性87.69%。上述结果中,仅有减分率的敏感性和特异性均大于75%。结论基于保守的考虑,CARIFS总表和症状维度在儿童普通感冒中的MCID值,采用减分率表示,分别为50%、45%。

提高学生数学计算题纠错能力的方法

小学高年级学生已经对基本的数学知识有了了解,掌握了一定的数学技巧和逻辑思维以及类比推理能力。但是学生对知识的掌握和吸收并不牢固,尤其是在高年级数学计算题方面,学生会出现各种问题。计算能力可以体现学生对知识的掌握情况。我们可以通过对计算能力的考察,判断出学生对知识的掌握情况,从而在接下来的课程教学中有的放矢的解决不同的问题。尤其是小学高年级数学教学中,计算题占据了很大的比例,因此计算能力的训练便是教学的重点。我们可以从计算题纠错方法方面入手,培养学生的计算能力,从而让学生快速熟悉并掌握数学知识。下面本人结合自身经验,总结了几种提高学生计算题纠错能力的方法。