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基于知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的药品不良反应自动关联性评价方法研究 被引量:1
1
作者 贾晋生 刘红亮 +2 位作者 王青 侯永芳 李馨龄 《中国药物警戒》 2024年第2期163-166,180,共5页
目的 针对当前药品不良反应关联性评价存在的效率较低和主观性评估问题,通过建立药品不良反应关联性评价模型,探索药品不良反应自动关联性评价方法。方法 利用文献及互联网来源,对获取的不良反应报告标注数据(7 301条)进行知识抽取,构... 目的 针对当前药品不良反应关联性评价存在的效率较低和主观性评估问题,通过建立药品不良反应关联性评价模型,探索药品不良反应自动关联性评价方法。方法 利用文献及互联网来源,对获取的不良反应报告标注数据(7 301条)进行知识抽取,构建药品不良反应知识图谱,建立知识驱动的ERNIE-DPCNN自动关联性评价模型。结果 提出的知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型在测试集中的精确度、召回率和F1值分别达到82.18%、81.40%、81.21%,相对于其他基线模型各项评估指标均取得了最高值。结论 知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的方法能提高药品不良反应关联性评价效率,具备较强的准确性,并在一定程度上减少主观性评估误差,对基于人工智能的自动化评价有一定参考价值。 展开更多
关键词 药品不良反应 ERNIE-DPCNN模型 知识图谱 关联性评价 文本分类 深度学习 人工智能
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药品不良反应监测工作培训模式的探讨 被引量:2
2
作者 李馨龄 冯巧巧 《中国药物警戒》 2009年第8期486-488,共3页
通过论述培训对药品不良反应监测工作的推动作用及分析目前培训中存在的问题,对今后药品不良反应监测工作的培训模式进行了探讨,以期为促进该项工作提供借鉴。
关键词 药品不良反应监测 培训 模式
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按摩治疗小儿脑性瘫痪32例 被引量:1
3
作者 李馨龄 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2001年第11期76-76,共1页
关键词 儿童 脑性瘫痪 按摩手法
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含毒性药材的中成药评价转换非处方药方法探讨
4
作者 李馨龄 夏东胜 程刚 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2004年第3期193-194,共2页
关键词 含毒性药材 中成药 非处方药 药品评价 药品分类管理制度
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我国处方药与非处方药转换的现状及展望 被引量:12
5
作者 夏东胜 李馨龄 +1 位作者 程刚 汤韧 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第17期1357-1359,共3页
处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的药品管理模式.1989年世界卫生组织(WHO)就建议各国将这一管理制度作为药品立法议题[1].
关键词 非处方药 分类管理制度 世界卫生组织 自我药疗 管理模式 产品评价 WHO 药品
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千里光的安全性研究现状及其对策探讨 被引量:14
6
作者 程刚 夏东胜 +1 位作者 李馨龄 汤韧 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2004年第7期569-571,606,共4页
关键词 千里光 吡咯里西啶生物碱 不良反应
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我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考 被引量:32
7
作者 刘巍 李馨龄 +4 位作者 程刚 沈璐 董铎 刘翠丽 王亚丽 《中国药物警戒》 2014年第9期561-563,566,共4页
目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节... 目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节问题,而药品不良反应数据库整体质量评估则能发现监测工作在方法、导向以及趋势等方面相对宏观的问题。二者互为补充,对推动监测工作健康发展具有积极作用。结论药品不良反应报告质量提高工作是药品不良反应监测工作的重要内容,亟待建立针对药品不良反应个案报告表和药品不良反应数据库建立科学、可操作的评估体系和方法。 展开更多
关键词 个案报告表 数据库 质量 评估
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基于电子医疗数据库的药品不良反应信号挖掘方法概述 被引量:12
8
作者 李海龙 赵厚宇 +3 位作者 周一帆 刘翠丽 李馨龄 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2018年第8期541-549,共9页
随着电子医疗记录的不断发展和完善,基于大规模电子医疗数据库开展药品安全主动监测成为可能。本文对基于电子医疗数据库的药品不良反应(ADR)信号挖掘方法进行了综述,并对评价这些方法的研究进行了总结。综述的信号挖掘方法包括比值失... 随着电子医疗记录的不断发展和完善,基于大规模电子医疗数据库开展药品安全主动监测成为可能。本文对基于电子医疗数据库的药品不良反应(ADR)信号挖掘方法进行了综述,并对评价这些方法的研究进行了总结。综述的信号挖掘方法包括比值失衡法、传统药物流行病设计、处方序列对称分析、序贯统计检验、时序关联规则、有监督的机器学习和树状扫描统计量方法。从评价这些方法的研究结果可以看出,自身对照设计、处方序列对称分析和有监督机器学习方法的性能较好。当考虑使用信号挖掘方法开展常规药品安全主动监测时,方法原理容易理解有利于结果的解释。此外,方法能否给出信号强度以及方法是否易于实现,都是影响其实际应用的关键因素。 展开更多
关键词 数据挖掘 药品不良反应 信号 电子医疗数据库 主动监测
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我国药品不良反应监测模式的趋势探析 被引量:31
9
作者 沈璐 刘巍 +3 位作者 郭雪 彭丽丽 孔繁瑶 李馨龄 《中国药物警戒》 2017年第5期295-297,308,共4页
目的研究探索我国上市后药物警戒工作的发展趋势。方法采用现状分析方法,针对现有问题,构想警戒工作发展的趋势和方向。结果针对报告质量参差不齐、企业责任落实不到位、医疗机构主渠道优势不明显等现状问题,设想通过强化现有不良反应... 目的研究探索我国上市后药物警戒工作的发展趋势。方法采用现状分析方法,针对现有问题,构想警戒工作发展的趋势和方向。结果针对报告质量参差不齐、企业责任落实不到位、医疗机构主渠道优势不明显等现状问题,设想通过强化现有不良反应监测系统、组建国家药品不良反应监测哨点联盟、探索数据源合作研究、开展企业培训和检查、升级PSUR模块、研究企业药品安全性监测与评价系统等方式,不断深化我国上市后药物警戒工作。结论不断强化企业意识、提升企业能力、落实企业责任和持续提升药品不良反应监测体系自身的监测评价能力。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测模式 发展趋势
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浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示 被引量:13
10
作者 彭丽丽 沈璐 +5 位作者 董铎 刘巍 张华 郭雪 李馨龄 程刚 《中国药物警戒》 2015年第2期89-91,共3页
目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、... 目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、澳大利亚均建立了严谨的药物警戒受权人制度,可为我国建立药品不良反应监测联系人制度提供宝贵的实践经验。结论吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,应进一步建立和完善我国的药品不良反应监测联系人制度,提高药品不良反应监测水平。 展开更多
关键词 欧盟 药物警戒受权人 药品不良反应监测联系人 启示
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美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示 被引量:10
11
作者 侯永芳 沈璐 +4 位作者 刘巍 宋海波 刘翠丽 王丹 李馨龄 《中国药物警戒》 2017年第1期32-35,共4页
目的为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考。方法研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议。结果与结论美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数... 目的为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考。方法研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议。结果与结论美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数据库等技术将医疗保险、医院电子健康数据、人口登记等有关电子健康数据进行虚拟整合,并通过特定方法对数据综合分析利用,高效、经济地从真实世界获得医疗产品安全性问题方面的证据。我国可结合国情建立药品安全主动监测系统,作为辅助验证药品安全性问题的新手段。 展开更多
关键词 主动监测 药品不良反应 通用数据模型 分布式数据库
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175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析 被引量:16
12
作者 彭丽丽 李岚 +1 位作者 沈璐 李馨龄 《中国药物警戒》 2015年第12期753-755,759,共4页
目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶... 目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果研究纳入文献38篇,涉及病例175例;不良反应多发生在首次服药后,主要累及胃肠系统(73.9%)和皮肤及其附件(9.6%)等,主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、皮疹、瘙痒等。结论应加强连花清瘟胶囊在临床使用过程中的应用监测,规范和完善连花清瘟胶囊的药品说明书,以促药品的合理应用,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 连花清瘟胶囊 临床应用 药品不良反应/事件
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药学期刊药品不良反应案例报道的要点探讨 被引量:11
13
作者 范燕 汤韧 +1 位作者 井春梅 李馨龄 《中国药物警戒》 2017年第2期99-101,共3页
目的为药学期刊中药品不良反应(ADR)案例报道类论文的写作、审核、编辑提供参考。方法汇总药学类科技核心期刊相关论文的情况,结合ADR个例报告评价要点,分析案例报道类论文写作、审核、编辑时应注意的要点。结果和结论严重的、新的、罕... 目的为药学期刊中药品不良反应(ADR)案例报道类论文的写作、审核、编辑提供参考。方法汇总药学类科技核心期刊相关论文的情况,结合ADR个例报告评价要点,分析案例报道类论文写作、审核、编辑时应注意的要点。结果和结论严重的、新的、罕见的ADR参考价值较高,文章内容应围绕ADR性质的判断和病例关联性分析,展开病例情况描述和文献分析,总结或推测该ADR的发生特点和可能机制,提出临床用药应注意的问题以及预防和处理类似ADR的措施。 展开更多
关键词 药品不良反应 案例报道 论文 要点
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论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段 被引量:14
14
作者 沈璐 刘巍 +3 位作者 范燕 温庆辉 海颖 李馨龄 《中国药物警戒》 2012年第3期146-149,共4页
药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。... 药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 发展阶段
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日本药品上市后评价制度对我国的启示 被引量:9
15
作者 田春华 李馨龄 +2 位作者 周冉 薛斌 杨威 《中国药物警戒》 2017年第9期527-529,533,共4页
目的总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考。方法通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同。结果日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成。通过再评价制度解决"老药"... 目的总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考。方法通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同。结果日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成。通过再评价制度解决"老药"的缺陷,同时通过再审查制度推动了"新药"的监测和研究。这些制度有效覆盖了日本所有的药品。结论日本的药品上市后评价制度极具特色,可为我国构建药品上市后评价体系提供参考。 展开更多
关键词 日本 药品 上市后 评价 再评价 再审查
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从药物警戒和药品不良反应监测制度探讨《药品管理法》尚待完善的有关内容 被引量:7
16
作者 董铎 吴桂芝 +4 位作者 田春华 陈易新 李馨龄 张承绪 武志昂 《中国药物警戒》 2009年第2期65-68,共4页
本文通过对我国药品不良反应监测体系建设现状、药品生产企业和医疗机构在药物警戒和药品不良反应监测中的地位和责任、相关主体的法律责任以及药品不良反应损害救济制度等的研究,强调《药品管理法》应明确药品评价技术机构的法律地位... 本文通过对我国药品不良反应监测体系建设现状、药品生产企业和医疗机构在药物警戒和药品不良反应监测中的地位和责任、相关主体的法律责任以及药品不良反应损害救济制度等的研究,强调《药品管理法》应明确药品评价技术机构的法律地位、强化药品生产企业的法律责任、建立药品不良反应损害救济制度,并对此提出了具体的修改建议。 展开更多
关键词 药物警戒 药品不良反应 药品管理法
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浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想 被引量:4
17
作者 沈璐 刘巍 +4 位作者 侯永芳 彭丽丽 郭雪 孔繁瑶 李馨龄 《中国药物警戒》 2016年第12期737-739,744,共4页
通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发... 通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发展的基本原则和方向,设想构建以国家药品不良反应监测哨点联盟和数据源合作研究为具体内容的我国药品安全数据合作伙伴项目。 展开更多
关键词 哨点系统 主动监测 数据合作伙伴 国家药品不良反应监测哨点联盟 数据源合作研究
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儿童与成人使用拉莫三嗪发生不良事件之比较——英国运用处方事件监测开展儿童上市后药物警戒之介绍 被引量:4
18
作者 沈璐 李馨龄 +4 位作者 刘巍 范燕 张华 郭雪 彭丽丽 《中国药物警戒》 2012年第10期607-614,共8页
目的以拉莫三嗪为例,介绍英国运用处方事件监测对上市后儿童药物警戒,以期为我国的药品不良反应监测与评价提供参考。方法对拉莫三嗪处方事件监测(PEM)研究(观察性的队列研究)的数据进行年龄分层,汇总统计药品不良反应(ADR)、停止治疗... 目的以拉莫三嗪为例,介绍英国运用处方事件监测对上市后儿童药物警戒,以期为我国的药品不良反应监测与评价提供参考。方法对拉莫三嗪处方事件监测(PEM)研究(观察性的队列研究)的数据进行年龄分层,汇总统计药品不良反应(ADR)、停止治疗的原因、死亡及随访信息。将儿童(0~17岁)及成人(18岁以上)第1个治疗月的不良事件(AE)发生密度与第2~6治疗月的发生密度进行比较,以检验在这两个时段中不良事件发生密度是否有差异;同时,还比较了儿童与成人两个年龄组中的AE发生率。结果队列研究包括2 457例儿童及7 379例成人。观察了儿童和成人组中AE的发生情况。儿童中皮疹(PRR=1.2)和Stevens-Johnson综合征(PRR=4.5)更普遍,成人中更常见精神紊乱(PRR=6.3)。儿童中有33%的ADR报告至监管部门,而成人中则有44%报告至监管部门。儿童中由于疗效缺乏停止治疗的比例更高(儿童45%,成人38%),无归因于拉莫三嗪的死亡病例。结论该研究显示,信号挖掘方法能够用于检测儿童及成人使用新药发生AE情况的定量和定性差异。 展开更多
关键词 拉莫三嗪 处方事件监测研究 儿童 成人 比较
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674例药品不良反应/事件报告分析 被引量:6
19
作者 柏燕军 金锋 +3 位作者 刘静 张颖 苑秋菊 李馨龄 《中国药物警戒》 2010年第6期372-374,共3页
目的探讨我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月~2008年12月收集到的674例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的系统-器官及临床表现等方面进行统计、分析... 目的探讨我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月~2008年12月收集到的674例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的系统-器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 674例中,以抗感染药物引起ADR最多(44.81%),其次是中药制剂(29.08%);ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害占多数(35.32%)。结论抗感染药、中药制剂的不合理应用及静脉给药方式是导致药品不良反应/事件发生的主要原因,应加强其使用的监督管理。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 报告 分析
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浅析国际药品不良反应监测数据发布和反馈 被引量:4
20
作者 刘巍 李馨龄 +1 位作者 沈璐 黄玲 《药物流行病学杂志》 CAS 2013年第9期516-519,共4页
目的:了解国际药品不良反应监测数据反馈和公开的政策和做法,为我国开展相关工作提供借鉴和参考。方法:调研美国、欧盟、世界卫生组织药品不良反应监测数据发布和反馈的内容和途径。结果:美国、欧盟、世界卫生组织建立了针对不同性质的... 目的:了解国际药品不良反应监测数据反馈和公开的政策和做法,为我国开展相关工作提供借鉴和参考。方法:调研美国、欧盟、世界卫生组织药品不良反应监测数据发布和反馈的内容和途径。结果:美国、欧盟、世界卫生组织建立了针对不同性质的药品不良反应信息通过不同的渠道和方式进行发布和反馈的机制。结论:吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,加强药品不良反应监测信息发布和反馈。 展开更多
关键词 药品不良反应 数据库 发布 反馈
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