典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示

目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。

药品上市许可持有人及相关主体的 责权利分析

新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,并将其作为基本制度、核心制度贯穿《药品管理法》。本文系统梳理了MAH及相关主体在药品全生命周期全环节享有的权利、应当履行的积极责任及应当承担的消极责任,并以药品委托生产为例,分析了MAH及相关主体责任义务落实情况,为MAH及相关主体明晰自身的主体责任、落实相关义务提供参考,以保障药品质量安全。

美欧日细胞和基因治疗产品IIT和IST管理制度的关联性研究及对我国的启示

细胞和基因治疗(CGT)作为全球生物医药产业未来发展的重点方向,在许多传统治疗无效的严重或难治性疾病领域展现出巨大的应用潜力。在我国,基于CGT产品的特殊性,大多数企业在研发初期会首先开展研究者发起的临床研究(IIT)以初步评估产品的安全性和有效性。但目前我国IIT完成后尚不能直接转化应用,只能转回制药企业发起的药物临床试验(IST),而后通过药品注册上市后使用。本文通过系统梳理美欧日国家和地区CGT及IIT的监管现状,分析其IIT与IST衔接的案例,同时结合我国医药产业发展情况和IIT管理现状,分析我国目前IIT与IST衔接面临的挑战,进而提出相关建议,以期更好地配置CGT产品的临床研究资源,促进CGT产业发展。

“一站式”心理健康教育社区的实践机制——以“师愿”心理健康教育示范工作站为例

心理健康教育是高校教育的重要关注点,也是培育全面发展新时代青年的应有之义。“一站式”学生社区作为新时代大学生学习、生活的特殊场域,是高校开展心理健康教育的新型载体。因此,文章从“一站式”心理健康教育社区的价值入手,以“师愿”心理健康教育示范工作站为例,探讨了“一站式”心理健康教育社区的实践机制,提出高校可通过组建专业团队、创新工作模式、开展渐进活动,将大学生心理健康教育融入“一站式”学生社区建设,体现“以人为本”的理念,拓展心理育人新途径,引导新时代大学生养成自尊自信、理性平和、积极向上的健康心理状态,高效实现三全育人。

邓铁涛中医诊疗经验及学术思想整理研究

邓铁涛(1916～),广东开平人,现代著名中医学家,在长达半个多世纪的医疗实践中,积累丰富临床经验,逐步形成一个既全面又有个人特色的学术思想,本课题组从以下五个方面进行整理研究。

利用激光散斑测量透明材料的折射率

提出了通过利用激光散斑测量光束横向位移量来测量透明材料折射率的方法.光线在被测材料表面的入射角为0°和3°的条件下,分别记录被测材料在不同厚度时的二次曝光散斑图像;在其功率谱的逆傅里叶变换光场中存在3个自相关强度分布,通过测量相邻2个自相关峰峰值点的间距,即可计算出在该材料厚度不同时所引入的光束横向位移量.再根据光束横向位移法原理计算出透明材料的折射率,并通过实验验证了该方法的可行性.

激光散斑法测量横向微位移及其应用

针对传统激光散斑法测量横向微位移中存在的条纹对比度低、噪声大的不足,提出了改进的方法.该方法将二次曝光的散斑强度分布图利用快速傅里叶变换算法做2次快速傅里叶变换,在最终所得光场中通过测量相邻两自相关强度峰值点的间距,即可计算出被测物体的横向微位移量.将该方法应用于金属线膨胀系数测量实验,验证了该方法的可行性.

对中医经典英语教学的点滴体会

笔者在澳大利亚担任中医经典著作课程"伤寒论","金匮要略",和"各家学说"等科目的教学已有数年时间,现就这些课程中出现的一些"中医术语"的英译谈点体会.

试析西医科研方法并非完全适合中医

分析了西医科研方法(随机双盲安慰剂对照试验)的缺陷:过度侧重疾疫的标准化诊断和治疗,忽视疾病的个体化因素;侧重于疾病的特异性因素,忽视疾病的非特异性因素;侧重于具体的疾病,忽视病人的整体性等。认为目前的西医科研方法并不能完全适合研究中医。中医理论的整体观和个性化治疗,需要更科学的研究方法。

韩国罕见疾病的防治与保障体系介绍及其对我国的启示

目的为完善我国罕见疾病管理提供参考。方法通过查阅韩国罕见疾病管理综合规划及相关法规,总结韩国针对罕见疾病典型的防治做法和保障措施,并结合我国的实际情况为我国罕见疾病管理提出完善建议。结果与结论韩国通过动态增补的罕见疾病目录、差异化的罕见疾病费用援助计划以及提供补充社会保障的患者组织构建了较为完整的罕见疾病防治与保障体系。我国可以从建立罕见疾病管理的纲领性行动计划、完善罕见疾病目录遴选程序、探索建立罕见疾病补助策略和支持发展罕见疾病患者组织4个方面,优化罕见疾病的管理工作。

可获得性视角下韩国孤儿药供应保障体系研究及启示

目的系统介绍韩国孤儿药的供应保障体系,为提高我国孤儿药可获得性提供参考。方法通过研究韩国孤儿药上市激励机制、储备供应机制和紧急使用机制,总结韩国孤儿药供应保障体系的基本特点和实践经验。并基于对我国孤儿药供应保障现状及现存问题的研究,提出提升我国孤儿药可获得性的具体建议。结果与结论韩国通过孤儿药认定渠道和配套激励政策,依托储备供应机制和紧急使用的进口途径,有效提高了孤儿药的可获得性。因此,建议我国从完善孤儿药认定和激励政策、增设孤儿药专职管理部门、优化临时进口途径3个方面,保障孤儿药的正常供应。

国家药品集中采购政策的主要利益相关者分析

目的:为更好地执行国家药品集中采购政策(后文简称“国家集采政策”)提供参考。方法:基于利益相关者理论,并结合文献研究、访谈调研等方法,对国家集采政策涉及的主要利益相关者——政府部门、医药企业、医疗机构和患者的角色定位、利益诉求、相互关系等方面进行分析。结果与结论:政府部门包括医保部门、卫生健康部门、药品监管部门和其他部门,其策划、主导了国家集采政策;其主要利益诉求是确保政策有序执行、中选品种在临床上的合理使用和供应保障等。医药企业包括药品生产企业和药品流通企业,其直接参与了国家集采政策;药品生产企业的主要利益诉求是保证合理的利润以支持其产品研发、促进企业转型等,药品流通企业的主要利益诉求是希望获得品种配送权以提高企业的市场份额、扩大营销的广度和深度、获得经营利润等。医疗机构作为医疗服务和药品的主要提供方,负责执行国家集采政策中选结果;其主要利益诉求是提高自身的知名度和美誉度。患者是医疗服务和药品的需求方,也是国家集采政策改革的主要受益者;其主要利益诉求是降低用药负担,同时能够保证所用药品是安全、有效的。为了国家集采政策更好地推进,建议发挥政府的主导作用,协同其他政策,推进“三医联动”改革;优化药品采购机制,引导市场价格的合理形成;鼓励企业持续提升通过仿制药一致性评价品种的质量,并强化质量监管。

“一体二病”论

本文提出“一体二病”的观点。中医有5000年的历史,跟随于中华文化的土壤,形成了独特的对疾病和健康认识的医疗系统,属于宏观医学;西医在西方自然科学的环境下发展了400年,属于微观医学。两者在临床上都行之有效。它们在发展过程中都是平行的,一直到成熟都未曾交叉。因此我们很自然地推断出两个体系的医生们在患者身上看到的“疾病”是不同的,包括不同的部分,不同的认识,不同的解释和不同的治疗。这就是“一体二病”。而不单是目前人们普遍认为的“中西医用不同的方法治病”。中西医所看到的不同“疾病”同在一个人体中,“它们”关系密切,互相影响。本文还举了临床常见的病例予以佐证,中医的临床疗效已经被医学界认可,但中医的诊断和疗效评价还没被认可,这是不合理的。一体二病也证明了西医对健康和疾病的认识不足,一个明确的例子就是西医将不能诊断和它无法治疗的“疾病”称为“亚健康”———而这正是中医能够诊断和能够治疗的疾病。一体二病论符合未来医学中西医结合的发展趋势。

美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示

目的:比较分析美国和欧盟的孤儿药认定审批标准,为完善我国罕见病及孤儿药认定标准提供建议。方法:通过检索FDA官网、EMA官网及相关文献比较分析美国和欧盟孤儿药的认定标准。结果:美国和欧盟对于孤儿药认定均存在流行病学标准、预期成本—收益标准、精准医学标准以及同种药物的临床优势要求。但是欧盟在孤儿药资格认定标准的方面相较于美国还有疾病附加危重程度标准和显著收益这两条标准。美国和欧盟在实操层面上对精准医学下孤儿亚组的评估态度也较不同。此外,美国和欧盟孤儿药认定制度除其积极意义之外,还存在疾病细分致孤儿药政策滥用、市场独占致高价孤儿药垄断市场等负面影响。结论:建议我国罕见病及孤儿药认定标准可借鉴美国和欧盟的孤儿药认定经验,从流行病学、预期成本—收益、附加危重程度及精准医学这四个标准展开。

基于信息技术下的企业人力资源管理研究

在企业人力资源管理过程中信息技术的运用使人力招聘和培训向科学化、数据化方向发展。通过信息技术对企业人力资源管理展开研究,有助于提升企业人力资源管理水平。

维生素E治疗红斑性肢痛症30例

1987年2月下旬～3月上旬我县部份中学学生中发生一批红斑性肢痛症。为寻求本病的治疗方法,笔者试用维生素E 治疗30例,取得比较满意的效果。现报告如下。一、临床资料1.病例选择:30例中,女28例,男2例。年龄13～19岁。全部病例皆为寄宿生。用药前未经其他药物治疗。2.临床表现:无寒热而突然发病。双下肢末端(个别累及上肢远端)呈对称性阵发性钻刺样或烧灼样剧烈疼痛。每天发作2～4次,间歇期仍有胀痛不适。足趾。

城市老年住区室外环境优化研究

现有城市住区的户外环境及公共服务设施是老年人日常生活和活动的重要载体,既有的环境要素在很大程度无法满足“老年友好”的基本需求,故应注重户外环境以及公共服务设施的适老化设计及改造,以提升老年人的生活品质。研究基于老年人的心理行为特征,分析其日常生活及活动需求的要素,总结国内外现有理论知识及实际案例,为相关研究提供参考。

讲好中国故事的阿根廷经验探析——以阿根廷电视台《魅力中国》节目为例

中国日益走近世界舞台中央,向国际社会展示良好中国形象、为国家发展营造良好外部舆论环境的任务,亟待更多元的传播主体、更广泛的国际传播实践。本文以中国和阿根廷联合出品的纪录片《魅力中国》为例,分析总结阿根廷官方媒体平台塑造中国形象、讲好中国故事的经验,为依托海外媒体平台推动中国形象的国际传播工作提供参考建议。