大容量注射液长期稳定性考察及分析

目的 :探讨大容量注射液含量、pH值及有关质量重点考察项目随时间变化的规律 ,为其有效期的确定提供科学的依据。 方法 :测定大容量注射液在 6个时间段的重点考察项目 ,并进行统计学分析。 结果 :含糖大容量注射液的 5 羟甲基糠醛 (5 HMF)量在 6个时间段的差异有统计学意义 (P <0 .0 1) ;含 0 .9%氯化钠的大容量注射液的pH值在 6个时间段的差异也具有统计学意义 (P <0 .0 1) ;其它项目在 6个时间段内的差异均无统计学意义 (P >0 .0 5 )。 结论 :含糖大容量注射液的 5 HMF量和含 0 .9%氯化钠的大容量注射液的 pH值随着贮存时间的延长而发生改变 ,在确定大输液有效期时要考虑此变化。

均匀设计法考察乳酸环丙沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的:考察活性炭吸附环丙沙星的影响因素。方法:通过均匀设计法对药物浓度、pH值、加炭量、温度和加热时间等因素进行考察。结果:活性炭对环丙沙星有明显的吸附作用,在环丙沙星浓度为2.0%,pH值为5.0,加炭量为0.02%,温度为60℃及加热时间为10min的优化条件下时,活性炭对环丙沙星的吸附量最小。环丙沙星在pH3.0-5.0时稳定性好。结论:配制环丙沙星葡萄糖注射液时要对上述影响因素进行控制,提高产品质量。

复方苯甲酸软膏二组分含量测定

复方苯甲酸软膏的主要成分是苯甲酸和水杨酸,其含量测定国内制剂手册多采用中和法测定两酸的总量,该法不能有效地控制两酸各自的含量。本文用系数倍率法测定了软膏中苯甲酸的含量;用单波长紫外分光光度法测定了软膏中水杨酸的含量。结果表明,该法操作简便,样品不需分离,重现性好,结果令人满意。

乳酸环丙沙星葡萄糖注射液有效期预测

目的 :对乳酸环丙沙星葡萄糖注射液的有效期进行预测。方法 :用高效液相色谱法测定乳酸环丙沙星的含量 ,采用恒温加速实验法对乳酸环丙沙星注射液的有效期进行预测。结果 :表面活化能 E=75 .5 8KJ/ mol,在2 0℃时 ,t0 .9=1.32年。结论 :乳酸环丙沙星葡萄糖注射液在室温下存放 1.5年后含量下降 4.6 % 。

不同产地骆驼蓬不同药用部位中生物碱的含量分析

目的 对中药骆驼蓬中的生物碱的含量分析方法进行研究 ,并测定不同产地、不同药用部位的生物碱含量。方法 采用RP HPLC对新疆 38个不同产地的骆驼蓬样品的不同药用部位进行测定。结果 去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱含量分别在1.18～ 2 3.6 8和 2 .0 99～ 2 5 .19μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。不同产地、不同药用部位的骆驼蓬总生物碱的含量为 0 %～ 7.6 8%。不同部位中总生物碱的含量分布为种子 >根 >种壳 >茎 >叶 (P <0 .0 1)。结论 骆驼蓬由于产地不同、药用部位不同其生物碱的含量相差悬殊。

高效液相色谱法和薄层层析法鉴别骆驼蓬与骆驼蒿

目的:建立骆驼蓬与骆驼蒿的鉴别方法。 方法 :采用高效液相色谱法 (HPL C)和薄层层析法 (TL C)鉴别骆驼蓬和骆驼蒿。 结果 :HPL C法和 TL C法实验结果均说明骆驼蓬的根中不含骆驼蓬碱 (HAL ) ,而骆驼蒿的根中含有较多的 HAL ;骆驼蓬种子中的去氢骆驼蓬碱 (HAR)含量高于 HAL的含量 ,而骆驼蒿种子中的 HAL含量高于 HAR的含量。 结论 :HPL C法和 TL

新疆骆驼蓬属药用植物种类、生长环境与分布调查

对新疆骆驼蓬属药用植物的种类、生长环境和分布进行了调查。通过野外实地考察和采样 ,制作植物标本 ,并测定和采集生长地的海拔高度、经度、纬度等地理参数和年平均气温、年降水量等气象参数。结果显示 ,骆驼蓬在全疆各地均有分布 ;骆驼蒿仅在哈密地区有少量分布 ,并与骆驼蓬混生 ;新疆境内未见有多裂骆驼蓬生长。可见骆驼蓬属耐干旱植物 ,新疆资源丰富 ,具有药用、绿化和水土保持等作用。

骆驼蓬不同药用部位中生物碱含量的月积累动态研究

目的:研究新疆产骆驼蓬不同部位生物碱的月积累动态,确定骆驼蓬的最佳药用部位和采收时期。方法:用RP-HPLC法测定不同月份的骆驼蓬不同药用部位中骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱的含量。结果:新疆骆驼蓬不同药用部位生物碱月积累动态基本一致,总生物碱的月积累量以7月份最高。不同部位的生物碱含量高低顺序为种子>根>种壳>茎(P<0.01)。种子中总生物碱含量分别是根、种壳和茎中生物碱含量的3.7、32.8和73.2倍。结论:骆驼蓬的最佳药用部位为种子,最佳采收期为7月份。

医疗机构制剂的作用及其管理

浅析医疗机构制剂对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的依存关系 ;阐述在新形势下医疗机构制剂合理存在的必然性 ;说明临床需求给医疗机构制剂提供了发展空间 ,《药品管理法》及相关法规赋予了医疗机构制剂合法地位 ,医疗机构制剂应严格执行相关的药品法规 ,充分利用自身优势 ,继续发挥在临床治疗中的积极作用 ,为新药新制剂的开发做出积极的贡献。

均匀设计法考察影响活性炭吸附替硝唑的因素

目的 :对活性炭吸附替硝唑的因素进行实验考察。方法 :通过均匀设计法对影响活性炭吸附替硝唑的影响因素如药物浓度、pH值、加炭量、温度和加热时间等进行考察。 结果 :实验证明 ,活性炭对替硝唑有明显的吸附作用 ,在替硝唑浓度为2 .0 % ,pH值为4.0 ,加炭量为 0 .0 2 % ,温度为 6 0℃及加热时间为 10min的优化条件下时 ,活性炭对替硝唑的吸附量最小。结论 :配制替硝唑葡萄糖注射液时要对上述影响因素进行控制 ,提高产品质量。

反相高效液相色谱法测定骆驼蓬总碱片中去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱的含量

目的 :建立RP HPLC法测定骆驼蓬总生物碱片中去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱含量的方法。方法 :以甲醇 0 .0 1mol·L-1硫酸铵溶液 二乙铵 (6 0∶40∶0 .4,用磷酸调 pH至 (3.8± 0 .1)为流动相 ,进样量 2 0 μl,分别在 32 0 ,372nm处用RP HPLC法测定去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱的含量。结果 :去氢骆驼蓬碱和骆驼蓬碱分别在浓度为 2～ 2 5 μg·ml-1的范围内与峰面积成良好的线性关系。方法的回收率分别为 (10 1.8± 1.8) %和 (10 1.3± 1.4) %。结论 :该法简便 ,准确 。

利巴韦林对兔体内氨茶碱药物动力学的影响

本文用紫外分光光度法测定了单用氨茶碱及合用利巴韦林后兔血清的茶碱浓度，结果表明：合用利巴韦林较单用氨茶碱Ｋ值增大，Ｔ１／２减小，ＣＬ增加，但经统计学处理无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明利巴韦林对兔体内氨茶碱的药物动力学无显著影响。

影响含糖输液质量的多因素相关分析

目的 :探讨影响含糖输液产品质量的各种因素之间相关关系。方法:利用 SAS统计分析软件逐步回归程序对我院 1995～ 1998年间生产的 380余批次的含糖输液的质量检验数据进行多元相关分析。 结果:5 -羟甲基糠醛 (5 - HMF)的量与氯化钠含量、Δ p H及成品 p H值显著相关 ;Δp H与氯化钠含量及 5 - HMF的量显著相关 ;成品p H值与灭菌前后葡萄糖含量、氯化钠含量及 5 - HMF的量显著相关 ;成品葡萄糖含量与初始葡萄糖和氯化钠浓度及成品的 p H值显著相关。结论 :生产中应注意影响含糖输液产品质量的各因素之间的相互关系 ,提高产品质量。

替硝唑葡萄糖注射液稳定性考察

HPL C法考察替硝唑葡萄糖注射液的稳定性。以甲醇 -水 -冰醋酸 (2 0∶ 80∶ 0 .5)为流动相 ;色谱柱为 C18;检测波长为 317nm;柱温为 35℃ ;用初匀速法计算有效期。结果 :室温下替硝唑降解活化能为2 1.50 kcal/ mol,有效期为 4 .85年。

水火两试鉴别中药饮片15例

采用传统的水试法、火试法鉴别中药饮片的真伪优劣。方法快捷、实用,易于操作,不受试剂或仪器的限制。水火两法同试,鉴别效果更佳。即可减少经济损失,又能保障临床用药安全、有效。在实际工作中值得进一步探讨。

多组分分析程序测定复方洗必泰溶液含量

目的 :建立同时测定复方醋酸洗必泰溶液中甲硝唑和醋酸洗必泰二组分的分析方法。方法 :用多组分分析程序测定复方醋酸洗必泰溶液中二组分的含量。结果 :甲硝唑在 319nm处 ,浓度在 3～ 16 μg/ ml范围吸收度与浓度呈良好的线性关系 ;醋酸洗必泰在 2 5 3nm处 ,浓度在 3～ 18μg/ ml范围吸收度与浓度呈良好的线性关系 ,平均回收率分别为甲硝唑 99.90 %和醋酸洗必泰 10 0 .6 %。相对标准差 (RSD)分别为甲硝唑 0 .38%和醋酸洗必泰0 .87%。结论 :使用该法 ,样品不经分离就可直接测定 ,方法简便快速、准确可靠 。

维药芹菜根提取物对高脂血症大鼠血脂的调节作用

目的:观察芹菜根提取物对实验性高脂血症大鼠血脂的调节作用。方法:Wister大鼠随机分为阴性对照组、模型组、阳性对照组、芹菜根高、低剂量组。观察各组大鼠血清总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)及血清MDA含量和SOD活性。结果:30天后,模型组的TG,TC,LDL-C,MDA高于阴性组,HDL-C,SOD低于阴性组。与模型组相比,各给药组的TG,TC,LDL-C降低,HDL-C,SOD活性升高。结论:芹菜根提取物能有效降低血脂。

高效液相色谱法检测糖尿病肾病尿儿茶酚胺含量

目的:研究一种简便、准确、易于临床推广的儿茶酚胺(CAs)检测方法,进行尿中CAs测定,探讨2型糖尿病肾病(DN)动态血压(ABP)与尿儿茶酚胺(UCA)的关系.方法:利用高效液相色谱及荧光检测器,对正常人和糖尿病肾病病人24 h 尿中去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)和多巴胺(DA)进行测定.结果:NE浓度在3～15 ng/ml范围及E浓度在0.3～1.5 ng/ml、DA浓度在1.5～120 ng/ ml范围内时,与色谱峰峰高的线性关系良好(r=0.999 1);NE、E回收率为75%～82%,DA回收率为76%;NE、E、DA的精密度RSD(%)分别为1.11%、7.21%、1.43% (n=5).结论:高效液相色谱法检测尿CAs具有简单、准确、特异性高的优点.通过对正常人及糖尿病肾病病人24 h尿样分析,不能认为交感神经肾上腺髓质系统活性与糖尿病肾病高血压及血压昼夜节律异常之间有相关性.

骆驼蓬总碱颗粒剂的制备及含量测定

目的:采用索氏提取器提取骆驼蓬种子,提取总生物碱,制备颗粒,制定骆驼蓬籽总碱颗粒剂质量控制标准。方法:采用薄层色谱分析进行定性鉴别,采用双波长法对骆驼蓬籽总碱颗粒剂中总碱的含量进行测定。结果:总碱含量在0.4μg/mL^20μg/mL之间有良好的线性关系。回收率为98.32%,RSD为2.42%。结论:建立了骆驼蓬籽总碱颗粒剂质量标准的定性、定量方法,方法可靠、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制标准。