梁伟雄教授病证结合治疗原发性头痛思路

头痛是一种常见的临床症状,中医治疗原发性头痛有一定的优势。梁伟雄教授从病证结合的角度出发,提出中医临证治疗时,应重视鉴别诊断,辨病为先,辨证候要素为主,兼顾辨识体质证素,既把握证候共性规律,又要体现个性化特点,使临证诊疗重点突出、层次性强、效宏力彰。

中风病急性期中医证候多元分析

收集了２２１例中风病急性期病人，进行了中风病急性期中医证候指标内部可靠性分析、主成分分析与聚类分析，从不同角度探讨和揭示中风急性期的证候特点及其与相关症状、舌象、脉象的关系。从聚类分析结果并结合临床实际，提出本组病例症状、舌象和脉象等指标可归属于火证、痰瘀证、气虚证、阴虚阳亢证四类证候，上述研究结果有助于完善中风急性期证候诊断规范。

中风病急性期中医证候分布规律的研究

收集２２１例中风病急性期的病人，进行了中风病中医证候分布规律的调查和研究，根据症状、舌象、脉象的频数分布，发现前人把中风病的病因病机综合为风、火、痰、瘀、气、虚６类是有其临床基础的。研究结果显示血瘀证和痰证是中风发病时的主要病因病机，风证、火热证是中风病诸证组合中的主要证候。对本组病例的覆盖率较高的主要有痰瘀互结证，气虚血瘀证，阴虚风动、血瘀内停证，风火夹痰证，风火上扰、痰瘀互结证５类证候，可以作为制定中风急性期证候分型的参考依据。

中风病中医证候与相关因素的分析

对连续收治的221例中风病急性期的病人，进行了中风病中医证候相关因素研究结果：男性病人疾证的均值和比例均显著高于女性病人（P＜0．001，P＝0．003）；60～69岁年龄组血瘀证的比例显著高于其他年龄组（P＜0．05）；体力劳动者风证的均值、比例显著高于其他劳动形式（P＝0．003，P＜0．001），同时在火热证、痰证、血瘀证的比例也显著高于其他劳动形式（P＜0．001），而脑力劳动者阴虚阳亢的均值显著高于其他劳动形式（P＝0．045）。为辨证预防。诊治中风提供了科学依据。

中药脑栓康治疗急性缺血性中风气虚血瘀证的临床试验

为客观评价益气活血化瘀复方脑栓康（ 由黄芪、水蛭、葛根等中药组成） 治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的临床疗效， 采用随机双盲对照临床试验， 将１１１ 例急性缺血性中风（ 脑血栓形成）气虚血瘀证患者随机分为两组。试验组５６ 例接受脑栓康和基础治疗， 安慰剂组５５ 例接受安慰剂和基础治疗。基础治疗包括西药脱水药（ 甘露醇和／ 或速尿） 、支持疗法， 不用抗凝及扩血管药。疗程为４ 周。结果：①试验组和安慰剂组显著进步分别为２４ ．０８％ 、５．７７ ％ ， 进步分别为７２ ．２２ ％ 、８８ ．４６％ ， 无效分别为３ ．７０ ％ 、５ ．７７％ ， 总有效率分别为９６ ．３０ ％ 、９４．２３ ％ 。两组总疗效差异有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ； 两组预期治疗（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ－ｔｏ－ｔｒｅａｔ） 的组间比较， 总疗效差异也有显著性（ Ｐ＜ ０ ．０５） ， 提示试验组疗效优于安慰剂组。②试验组对急性缺血性中风气虚血瘀证症状的改善比安慰剂组好（ Ｐ＜ ０ ．０１） 。③未发现脑栓康的不良反应。结果表明： 脑栓康是一种治疗急性缺血性中风（ 脑血栓形成） 气虚血瘀证的安全、有效的药物，

中医临床研究方案设计优化的常见问题与对策

将近年来参与"十一五"国家重大项目部分课题方案的优化工作中所碰到的中医临床试验设计亟需关注的关键问题,归纳为对照设置不合理、结局指标选择不适当、样本含量估算不准确、质量控制措施不完善等,并对相关案例做出了分析,同时结合中医药的具体特点提出了相应的解决方法。认为中医药课题在方案设计时应遵循临床研究的一般原则,提高课题临床研究设计的严谨性和科学性,以降低和避免出现因设计缺陷导致课题临床研究失败的风险。

中风病中医证候特征与脑病理改变的相关关系研究

对２２１例中风病急性期的病人，利用ＣＴ检查结果，与证候的得分均值、发生频率等方面进行相关的分析。研究结果提示：脑病变性质与中风证候的得分均值显著相关，出血性中风的风证、火热证的均值显著高于缺血性中风（Ｐ＜０００１、＜０００１）。缺血性中风的血瘀证、气虚证的均值显著高于出血性中风（Ｐ＜０００１、＜０００５）。脑病变性质与中风证候的发生频率显著相关，出血性中风的风证、火热证的发生频率显著高于缺血性中风（Ｐ＜０００１、＜０００１）。缺血性中风的血瘀证、气虚证发生频率显著高于出血性中风（Ｐ＜０００１）。提示出血性中风较多出现风证和火热证，而缺血性中风则多见血瘀证和气虚证。

从汉方医学在日本的现状看21世纪中医中药的前景

从汉方医学已被纳入日本医学教育核心课程内容,开设汉方医学教学的大学在日本日益增多,汉方医学临床研究在日本逐步规范３个方面概述了汉方医学在日本的现状,说明中医药近年来确实受到日本医学界的充分重视。预言随着进入高龄化社会进程的加快,多脏器的综合治疗以及由此带来的医疗费用方面等问题必然更加突出,２１世纪在日本的医疗已经不可以缺少汉方医学。

中医和中西医结合临床治疗指南存在的问题与对策

目前参与中医、中西医结合指南制订的成员构成并没有严格要求,制订指南最大的问题是证据不足,没有根据证据的可信度注明推荐意见。建立指南应根据临床治疗指南开发的原则,首先要筛选好人员,成立指南开发小组,对证据进行合理的分类处理,对临床治疗指南进行分级说明推荐理由,以利于临床实际应用。严格遵循指南制订的原则和流程,才能制订出符合我国国情的中医药及中西医结合治疗疾病的临床医疗指南。

人群中血瘀证患者血液流变性改变

本文报告了在人群调查中69名血瘀证患者的血液流变性改变,并与健康人群及非血瘀证患者比较。结果表明:人群中的血瘀证患者由于血细胞在量上的增加,红细胞聚集性增强及变形能力下降,导致了血液的高粘、高聚状态而使血液“如水之流”特性失常。该结果为血瘀证血液流变性异常的结论向人群外推提供了依据。

关于中医药临床研究联合用药设计相关问题的思考

从中医药临床研究方案优化角度,阐述使用联合用药常见的原因,归纳目前临床研究中联合用药设计亟需关注的若干关键问题,包括受试者基础治疗一致性,基础治疗方案应公认有效,且疗效要适当,研究药物作用评价要恰当。认为研究者应充分重视中医临床研究的特点,提高临床研究设计的严谨性和科学性,避免发生因采用联合用药设计而影响中医临床研究药物的评价。

川芎嗪对大鼠提睾肌微循环的影响

本文应用去甲肾上腺素(Noradrenaline NA)在大鼠提睾肌上制作微循环障碍动物模型,从微血管管径变化角度观察了川芎嗪的作用.结果表明:川芎嗪组(川芎嗪+NA)静注川芎嗪,对NA表面灌流引起的微血管收缩有抑制作用,可扩张微血管的管径。第1级分枝动脉(A_1)和第2级分枝静脉(V_1),在NA灌流浓度1.0×10^(-5)～1.0×10^(-3)mol/L投与时与第1对照组(NA)、第2对照组(NA+生理盐水)比较均有非常显著性差异(P<0.01),可见川芎嗪对微循环障碍有较肯定的改善作用。

中药新药临床试验的剂量探索

剂量探索是中药新药临床试验中必不可少的环节。作者分析了目前中药新药临床研究中剂量探索存在的问题,根据中药新药自身的特点提出,结合中药试验药物具体情况,可参考I期临床试验结果或临床经验、文献资料以及药理实验研究结果,确定合理的剂量和给药间隔。在Ⅱ期临床研究设计时可以考虑采用Ⅱa、Ⅱb设计,并合理使用安慰剂、盲法对照设计和随机交叉或可变剂量对照等方法,以确定合理给药剂量。

影响高血压性中、大量脑出血预后的因素分析

目的：分析影响高血压性中、大量脑出血预后的因素。方法：对１０３例中、大量脑出血患者采用中医药结合血肿清除术进行治疗，通过对病人发病至手术时间、脑内出血量、血肿破入脑室、意识障碍程度和格拉斯哥昏迷量表值（ＧＣＳ）等指标的测定，分析其与预后的关系。结果：出血量越大，意识障碍程度越深，ＧＣＳ越低，其死亡率越高。结论：运用中医的辨证施治，对脑出血进行综合治疗，能提高临床疗效，降低病死率。

证候宏观诊断标准基本框架的探讨

从中医证候的整体性特征和辨证过程的思维特点出发,分析既往证候标准存在的问题,结合证候宏观诊断标准,两次全国范围的专家群体调查结果,提出设计证候宏观诊断标准基本框架的构思,对每一个证候给出其规范名称、证候基本临床特征、定性及定位指标、证候相关指标重要性排序、证候定量诊断阈值、最终构建定性与定量相结合的证候宏观诊断标准等几部分内容,以期更加全面地理解和把握中医证候宏观诊断标准。

中文版Barthel指数对多中心测评缺血性卒中患者预后的研究

目的评价中文版Barthel指数（BI）量表在我国卒中人群中的信度、效度和敏感度。方法将全国22家医疗中心符合纳入标准的537例中、重度缺血性卒中患者随机分为A组（274例）、B组（263例）,分别给予21d的不同治疗;由经过统一培训的研究人员于纳入研究第21、60、90天的3个时间点,采用中文版BI量表对卒中患者的日常生活活动能力进行测评。通过SPSS13.0统计软件包对有效的BI量表进行信度、效度和敏感度的评价,其中信度检验用Cronbach′sα系数、Guttman split-half和Spearson相关系数来评价。采用人为推理判断方法评价内容效度,采用因子分析法考核量表的结构效度;通过相关分析考察量表的效标效度。各领域敏感度通过配对t检验来评估。结果课题完成治疗共537例,在纳入研究第21、60、90天,分别回收的有效的BI量表为529（A组269份,B组260份）、526（A组269份,B组257份）、525（A组269份,B组256份）份。中文版BI量表内容一致信度的Cronbach′sα系数〉0.92,Guttman split-half系数在0.86-0.89之间,各领域的重测信度系数均〉0.82,显示了良好的信度。中文版BI量表与“准金标准”[（NIHSS）及改良Rankin量表（mRS）]呈适度的相关性（r=0.71-0.75,P〈0.001）,中文版BI量表各时间点的累计贡献率范围为75.03%-76.49%,显示了较好的效度。除A组第21与60天“可控制大便”（P=0.347）,B组“可控制大便”（P=0.095）、“可控制小便”（P=0.399）和B组第21与90天“可控制大便”（P=0.209）外,BI各项显示了良好的敏感度（P〈0.05）。结论中文版BI量表在中、重度卒中患者中,具有良好的信度、效度及敏感度,可作为卒中患者预后的评价指标。

中风病疗效评价指标体系的初步研究

目的 为了更科学地反映中医药防治疾病的真正效能,对现有的中风病疗效评价指标进行系统评价,初步建立包括传统的西医疗效评定指标、中医证候疗效评定指标和生存质量指标3个方面在内的、科学系统的、具有一定效度和信度的中风病疗效评价指标体系。方法 采取横断面调查与前瞻性随访研究相结合的方法,测量245例次中风病患者的神经功能缺损计分、总的生活能力状态分级、日常生活活动能力、中医中风病诊疗标准、中医证候相关症状、体征及健康调查简表SF-36、生存质量指数,用多元相关、偏相关、线性回归、因子分析、内部一致性α系数、反应度法等方法,分析各健康维度指标的构成及其关系。结果 初步形成了含57个指标的中风病疗效评价指标体系,阐明了其构成与分级,经检验有较好的效度和信度;不同的中医证候和中风病患者生存质量的不同维度之间有着强度不等的相关性。结论 初步形成的中风病疗效评价指标体系具有较好的效度和信度,可望能更全面、准确地反映中医药应用于中风病患者的真正效能;中风病患者的中医证候指标是和其心理健康、生理健康都相关的一个因子,尤其和心理健康的相关性更大;改善中风病患者的中医证候指标,可能可以改善其生理、心理健康和生存质量。

蒙特利尔认知评估量表与简易精神状态量表用于筛查血管性认知障碍的比较

目的:比较蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和简易精神状态检查(MMSE)在筛查脑血管病患者中血管性认知障碍(VCI)及其最主要的亚型血管性痴呆(VaD)的能力。方法:对广东省中医院神经科门诊及住院治疗的127例脑血管病患者进行广泛的神经心理学测验,包括记忆力、执行能力、注意力、视空间、语言等五个方面的内容,并进行MoCA量表和MMSE量表的评价。根据广泛的神经心理学评价结果,采用可操作性的方法诊断认知受损,由临床医生结合认知受损的结果及相应的诊断标准进一步诊断非痴呆型血管性认知障碍(VCIND)和VaD,以此诊断结果作为相对的临床金标准,绘制受试者工作曲线(ROC),比较Mo-CA量表和MMSE量表在筛查脑血管病患者中VC(I包括VCIND和VaD)及VaD的能力。结果:127例受试者中诊断为认知受损的共101例,进一步诊断为VaD患者55例,VCIND患者46例,诊断为认知正常的患者26例。结论:MoCA量表、MMSE量表在筛查脑血管患者中VCI患者时曲线下面积(AUC)比较,MoCA(0.956±0.0177)>MMSE(0.920±0.0233),Z=2.339,P=0.019;而在筛查脑血管病患者中VaD患者时AUC比较,MoCA(0.945±0.0194)与MMSE(0.931±0.0248)无显著性差异,Z=1.453,P=0.146。MOCA量表在筛查脑血管病患者中VCI患者时优于MMSE量表,而两量表在筛查脑血管病患者中VaD患者时能力相似。