国内临床试验参与意愿分析及招募启示

通过归纳总结国内临床试验参与意愿的现状及其影响因素,探讨改善国内招募策略的方向。为改善国内临床试验的招募策略提供有益的思路和建议,进一步促进我国临床试验事业的发展和进步。

儿童配戴软性角膜接触镜的安全性探讨

目的分析儿童配戴软性角膜接触镜的安全性。方法 125例在中山大学中山眼科中心验配日抛型硅水凝胶软性角膜接触镜儿童的病例记录,分析并发症的发生情况。结果两年间共记录有21个儿童发生共23次并发症,最常见的并发症是隐形眼镜乳头性结膜炎(9例)。结论日戴型硅水凝胶角膜接触镜在儿童配戴过程中的并发症发生率为9.2(人/年),而且通过加强宣教和定期复查或可进一步减少其发生。

眼科研究者发起的多中心临床试验管理经验

由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视。从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator initiate trial,IIT)中,多中心项目只有6项。现以中山大学5010眼科多中心项目为例,就IIT多中心临床试验的实施管理流程和存在问题进行阐述,希望能提高研究者对多中心临床试验的认识,并建议成立系统性的培训和支持体系,提高项目数量和质量,促进临床试验的发展。