集采政策对医疗机构心血管药品采购的影响研究

目的:分析药品集采政策对不同等级医疗机构心血管药品采购的影响,为药品集采政策的调整与优化提供参考。方法:分析心血管药品在各级医疗机构的采购量变化情况,采用Mann-Kendall(M-K)趋势性检验判断心血管药品采购量的长期变化趋势。结果:药品集采政策实施后,心血管药品中选产品采购量大幅增长;各级医疗机构集采品种采购量增幅随采购周期的延长而降低;试点地区基层医疗机构中选产品采购量显著增长,联盟地区仅基层医疗机构非中选产品采购量显著下降,基层医疗机构可替代品种采购量呈下降趋势。结论:药品集采政策效应可能存在滞后性,且随采购周期的延长而逐渐弱化,可替代品种的采购量增长值得进一步关注。

首批药品集采品种采购量变化的影响因素分析

目的探讨首批药品集中带量采购(简称“集采”)品种采购量变化的影响因素。方法选取“4+7”政策的25个集采品种为研究对象,对“4+7”试点、续约、扩围政策实施前后上述集采品种的采购量变化进行分析,并从药品、医疗机构、地区3个层面确定影响因素,采用多元线性回归模型分析集采品种采购量变化的影响因素。结果“4+7”试点、续约、扩围政策干预期的采购量较基期平均分别增长52.1万DDDs、-0.2万DDDs、85.8万DDDs。在试点、续约、扩围期,集采品种的DDDc降幅都与集采品种的采购量增量呈显著正相关(P<0.01)。在试点和续约期,完全可替代药品品种数与集采品种的采购量增量呈显著正相关(P<0.1);在试点和扩围期,一定程度可替代药品品种数与集采品种的采购量增量呈显著负相关(P<0.05)。在续约期,三级医院集采品种的采购量增量显著小于基层医疗机构(P<0.05)。结论集采品种采购量的变化幅度与DDDc降幅相关,集采后药品价格降幅越大,其采购量的增幅就越大;集采品种的可替代药品品种数对其采购量变化有影响,但不稳定;随着政策实施,基层医疗机构的“放量”效果逐渐超过三级医院,提示集采品种的用量在向基层医疗机构转移,集采政策推动了分级诊疗制度的实施。

集采政策对制药企业在公立医疗机构药品销售的影响——以首批国家集采药品为例

目的:以首批国家集采药品为例,分析集采政策对制药企业在公立医疗机构药品销售的影响,以期为集采政策的完善提供理论依据。方法:运用中断时间序列分析集采政策实施前后集采品种和可替代品种药品在公立医疗机构的销售情况。结果:集采政策实施后,中选企业的集采品种药品采购量增长163.28%,占所有企业采购量的比重从37.45%上升至86.45%;未中选企业的采购量降低75.30%,占所有企业采购量的比重从62.55%下降至13.55%。中选企业中非百强企业的集采品种药品采购量增长313.27%,而百强企业药品采购量仅增长5.76%。通过中断时间序列分析发现,在集采政策干预后,中选企业在中选产品非供应地区的药品采购量瞬时效应显著下降(β2=-58.727,P<0.001),长期趋势呈显著下降状态(β3=-4.550,P=0.010)。结论:集采品种中选与未中选企业市场份额变化较大,可替代品种采购量变化有限;中选百强企业采购量增长幅度较小;未中选企业采购量呈长期下降趋势;中选企业在中选产品非供应地区药品销售量显著下降。政府部门应持续关注中选企业合理的利润诉求,引导企业转变营销策略,保障中选产品稳定供应。

国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品使用特征分析

目的:探究国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品的使用特征,为进一步规范可替代品种使用监测、优化药品集采政策提供建议。方法:利用2019年—2020年国家药品供应保障综合管理信息平台的药品采购数据,采用描述性统计方法分析政策实施前后抗肿瘤药品采购金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDDc)的变化情况。结果:政策实施后抗肿瘤集采品种的采购金额与DDDc分别下降了31.87%和51.55%,DDDs上升了40.61%;可替代品种的采购金额与DDDs分别上升了49.20%与41.62%,DDDc变化不明显。从注册评价类型来看,政策实施后集采品种中的仿制药DDDs增幅高于原研药,药品费用下降明显;可替代品种中原研药的采购金额与DDDs的增长率高于仿制药。从可替代程度来看,可替代品种的采购金额、DDDs与DDDc增幅在政策实施后均高于基本可替代品种。结论:国家药品集采政策对抗肿瘤集采品种的降价省费效应显著,使用中选产品逐渐成为患者的一致选择;集采品种对可替代品种的替代效应并不明显,应采用信息化手段开展高替代程度品种的使用限额与用量监测,加快过评仿制药对高价原研药的替代使用。

集采政策对不同等级公立医疗机构药品采购的影响

目的:分析集中带量采购政策对不同等级公立医疗机构约定采购周期、续约期药品采购的影响。方法:运用间断时间序列法分析7个试点城市不同等级公立医疗机构药品采购量、采购金额、日均费用的变化情况。结果:集采品种在试点期、续约期采购量分别增加15.36%和4.61%,可替代品种试点期、续约期采购量增长率均高于集采品种增长率,分别为17.30%和5.60%。集采品种中原研药、过评仿制药和未过评仿制药基期采购量占比分别为27.07%、53.00%和19.93%,过评仿制药试点期、续约期占比分别增加了34.71个和0.92个百分点。集采品种原研药、过评仿制药和未过评仿制药基期采购金额占比分别为40.46%、42.87%和16.68%,过评仿制药试点期、续约期采购金额占比分别增加了20.07个和0.07个百分点。结论:基层医疗机构政策效应具有滞后性。集采品种过评仿制药替代效应明显,基层医疗机构用药质量提升。三级医疗机构、二级医疗机构未过评仿制药续约期日均费用存在异常增长。

集采对公立医疗机构不同中标情况药品采购的影响

目的:分析国家药品集中带量采购政策对公立医疗机构药品采购接续期政策效应的持续性。方法:基于国家药品供应保障综合管理信息平台2018年1月至2020年12月的药品采购数据和两干预点的中断时间序列分析模型,分析7个试点城市公立医疗机构不同中标情况下药品采购量、采购金额、日均费用变化。结果:试点期中标但接续期未中标的过评仿制药,在试点期政策干预后DDDs水平变化显著(β_(2)=18713.23,p<0.001);接续期DDDs水平变化显著(β_(4)=-22287.48,p=0.002),趋势变化显著(β5=-1943.60,p=0.022),采购金额水平变化显著(β_(2)=-21869.97,p=0.002)。试点期未中标但接续期中标的药品,在接续期政策干预后DDDs水平变化显著(β_(4)=19442.77,p<0.001),采购金额水平变化显著(β_(4)=8840.89,p<0.001)。集采品种未过评仿制药品在试点期采购金额水平下降(β_(2)=-89005.99,p<0.001),在接续期采购金额呈长期上升趋势(β_(4)=2538.91,p=0.046),且采购金额占比在接续期也呈长期上升趋势(β_(4)=0.52,p=0.011)。结论:应监测未过评仿制药品日均费用,完善未过评仿制药品挂网退出机制;监测试点期、接续期均未中标药品日均费用,研判其是否存在不合理增长;坚持推进集中带量采购政策,完善配套措施。

不同等级医疗机构对集采药品采购量变化的贡献率差异比较

目的:分析比较集中带量采购政策实施后不同等级医疗机构药品采购量变化的贡献率差异。方法:选取国家药品供应保障综合管理信息平台2018年1月至2020年12月的药品采购数据,分析7个试点城市不同等级公立医疗机构药品采购量及其变化量的贡献率。结果:从试点期集采品种采购量增长情况来看,三级医疗机构贡献率最高(58.03%),接续期则是基层医疗机构贡献率最高(103.29%)。可替代品种采购量增加,试点期、接续期均是基层医疗机构贡献率最高(54.87%和72.88%)。B01抗血栓形成药在试点期中选药品采购量增长,基层医疗机构贡献率最高(45.62%)。C08钙通道阻滞剂、C09作用于肾素-血管紧张素系统在试点期、接续期中选药品采购量增长,均为基层医疗机构贡献率最高。L01抗肿瘤药在试点期、接续期中选药品采购量增长,均为三级医疗机构贡献率最高。结论:在接续期,基层医疗机构对采购量增加的贡献率进一步增加,部分治疗类别药品采购量增加,其中基层医疗机构贡献率最高。

医保基金监管政策议题属性、演进趋势与知识生产

医保基金监管是医疗保障治理现代化中的一个重要议题,其作为医疗保障行政部门的首要任务在政策实践中不断得到确认和强化。本研究聚焦2018年国家医保局成立以来至2024年3月颁布的22份医保基金监管专项政策,深度剖析其议题属性,归纳总结政策变迁的演进趋势以及政策制定、执行和反馈过程中存在的知识生产模式。通过分析发现,不同的议题属性使得医保基金监管政策存在异质性面向,政策的发展过程呈现出鲜明的复合化演进趋势,主要体现在监管体系与监管内容的综合化、专业力量与社会力量的融合化、专项治理与常态监管的并行化以及常规手段与新兴手段的互补化4个方面。另外,贯穿于政策演化之中的知识生产存在4个不同面向,即问题纠偏、规范设定、试点经验和技术吸纳,与议题属性和政策演进三者共同构成了一个综合、动态而又开放的知识生产系统,持续推动政策的更新迭代。

武汉市胰岛素带量议价政策评析

目的:从科学合理和降价两个维度评析武汉市胰岛素带量议价政策,为全国胰岛素专项采购中选结果落地情况的监测分析提供科学参考。方法:基于湖北省公共资源交易中心线上2018年1月1日-2021年4月30日的药品采购数据,以2018年1月-12月为政策干预前,2020年5月-2021年4月为政策干预后,统计政策前后采购数量、采购金额、日均费用等数值,采用描述性统计方法分析拟合同采购量制定与胰岛素临床使用特征变化。结果:政策实施后除组二G企业和组五A企业胰岛素产品日均费用增加0.01元,其余各议价组内各企业胰岛素产品日均费用均减少,减少0.06元至1.12元不等,变化率范围为-0.64%至-10.97%。约定采购周期实际采购量为1523692支,拟合同约定采购量完成进度为89.43%。从各议价组内各企业来看,组一B企业约定采购量完成进度仅13.81%;组二B企业约定采购量完成进度仅31.82%。结论:武汉市胰岛素带量议价未能充分实现量价挂钩,降价效果较为温和。但武汉市胰岛素带量议价为平稳安全实现胰岛素临床转换替代做出有益探索。

集中带量采购对公立医疗机构约定采购周期及续约期药品采购的影响

目的:分析集中带量采购对公立医疗机构约定采购周期及续约期药品采购的影响,以期为政策协同提供科学依据。方法:基于两干预点间断时间序列模型,分析2018年1月—2020年12月7个试点城市公立医疗机构药品采购量、采购金额及日均费用的变化特征。结果:集中带量采购品种中原研药、未过评仿制药试点期采购量及其占比水平变化均为下降(P<0.05)。集中带量采购品种中原研药(β_(2)=-0.58,P=0.043)、过评仿制药(β_(2)=-3.18,P<0.001)、未过评仿制药(β_(2)=5.83,P<0.001)试点期日均费用水平变化均具有统计学意义。可替代品种中过评仿制药在试点期政策干预后采购量(β_(3)=19.69,P=0.025)及采购量占比均呈上升趋势,但在续约期政策干预后采购量及采购量占比均呈下降趋势。抗感染药、抗肿瘤药及免疫用药试点期采购量水平变化均具有统计学意义(P<0.05)。结论:加强药品使用监测和合理用药管理,制定并完善挂网采购审核、价格监测、医保支付标准调整等相关配套措施。