中药肺部吸入给药研究概况与展望

中药肺部吸入给药具有快速起效、避免口服给药产生肝脏首过效应的优点。近年来以中药注射剂、中药汤剂等雾化吸入为主的普通剂型在临床得到广泛应用,以微球、脂质体、固体脂质纳米粒等肺部吸入方式为代表的中药新型给药系统得到较大发展。通过文献检索,对中药肺部吸入给药系统的临床应用与研究现状进行综述和展望,为今后中药肺部吸入给药的临床应用和研究提供参考。

益元康丸提取工艺优化

目的优化益元康丸提取工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、多糖含量及出膏率的综合评分为关键质量属性(CQAs),Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计结合AHP-熵权TOPSIS混合加权法优化提取工艺,建立其设计空间。结果提取时间、加水量和提取次数为CPPs。最优设计空间为加水量14~16倍,提取时间70~100 min,提取次数3次。结论基于QbD理念所优化的益元康丸提取工艺稳定可靠,可为其进一步成型工艺、质量控制研究提供实验基础。

某院碳青霉烯类抗菌药物的合理用药分析

目的:分析医院碳青霉烯类抗菌药物的合理用药情况,为促进临床碳青霉烯类药物的合理使用提供参考。方法:选取2022年7月—12月郑州市第二人民医院住院患者的碳青霉烯类药物医嘱作为研究资料,采集患者的临床诊断、检查结果,以及所用碳青霉烯类药物的品种、用法用量、疗程、联用药物等信息,依据《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》对碳青霉烯类药物医嘱进行合理用药评价并进行分析。结果:2022年7月—12月医院共有84例次患者使用了碳青霉烯类药物,其涉及的临床科室主要有重症医学科(33例次,占39.29%)、呼吸与危重症医学科(12例次,占14.29%)和消化内科二(10例次,占11.90%);合理用药点评结果显示,84例次患者中共发现41条不合理用药情况,其中主要为适应证不适宜(16条,占39.02%)和用药前未进行病原学送检(14条,占34.15%)。结论:当前医院住院患者碳青霉烯类抗菌药物的使用仍存在较多的不合理现象,管理部门应当加强对临床的培训和管理,以提高其合理用药水平,最终保障患者用药的安全和有效。

金蒲橘泡腾片喷雾干燥、成型工艺优化

目的优化金蒲橘泡腾片喷雾干燥、成型工艺。方法以浓缩液相对密度、进风温度、泵药速度为影响因素,出粉率为评价指标,正交试验结合反向传播人工神经网络(BP-ANN)优化喷雾干燥工艺。以浸膏粉用量、酸(无水柠檬酸)碱(碳酸氢钠)比例、酸碱总量为影响因素,感官评分、崩解时间、吸湿性、发泡量的综合评分为评价指标,正交试验结合层次分析(AHP)-熵权法优化成型工艺。结果最佳喷雾干燥工艺为浓缩液相对密度1.15,进风温度135℃,泵药速度15%,出粉率为84.63%。最佳成型工艺为浸膏粉用量20%,酸碱比例1∶0.9,酸碱总量75%,综合评分为93分。结论该方法稳定可行,可为金蒲橘泡腾片工业化生产奠定基础。

熵权法在中药制剂研究中的应用概况

熵权法作为一种客观综合评价方法,反映每个指标提供的信息的变化,用熵值表示指标的相对重要性,客观评估权重,是一种科学的决策方法,目前已经广泛应用于工程学、经济学、环境科学等领域。对于多指标、多对象的中药及复方制剂来说,属性权重确定是制剂核心问题之一,熵权法根据不同评价指标的熵值确定不同指标权重,根据所得的综合评分来评价制剂的工艺,使得评价结果更科学客观。本文通过查阅相关文献,主要介绍了熵权法的评价步骤;概述了熵权法在中药制剂中的中药提取、浸膏干燥、成型工艺等方面的应用;通过分析熵权法在中药学科发表文章的情况,发现近几年熵权法在中药学领域得到了广泛的应用;讨论了熵权法的优缺点及在中药学领域具有广阔的应用前景,以期为熵权法在中药制剂中的应用提供参考。

基于AHP-熵权法与Box-Behnken优化陈皮挥发油提取及包合工艺

目的:筛选陈皮挥发油最佳提取、包合工艺。方法:运用Box-Behnken响应面设计法优化陈皮挥发油提取工艺;采用层次分析法(AHP)-熵权法和L 9(34)正交实验,以羟丙基-β-环糊精与挥发油的比例、包合温度、包合时间为影响因素,以含油率、包合物得率和包合率为评价指标,优选陈皮挥发油最佳包合工艺。结果:挥发油最佳提取工艺为液料比为10∶1、浸泡时间为1.5 h、提取时间为4 h。挥发油最佳包合工艺为羟丙基-β-环糊精与挥发油的比例为6∶1,包合温度30℃,搅拌时间为1 h。结论:优化得到的陈皮挥发油提取及包合工艺,稳定可靠,能够为工业化生产提供依据。

西洋参总皂苷及总多糖调节NK细胞和T细胞的作用研究

目的:研究西洋参总皂苷、总多糖对自然杀伤细胞(NK细胞)、T淋巴细胞的体外增殖和凋亡作用的影响,明确西洋参不同组分的免疫调节作用。方法:制备西洋参总皂苷和总多糖,体外分别培养NK细胞株(NK-92MI)和T细胞株(Jurkat),以不同质量分数的西洋参总皂苷、总多糖分别干预不同时间后,采用MTT法检测NK-92MI细胞、Jurkat细胞增殖活性;采用流式细胞术检测NK-92MI细胞、Jurkat细胞凋亡变化。结果:西洋参总皂苷和总多糖可以促进NK-92MI细胞、Jurkat细胞的增殖,抑制两种细胞的凋亡,且在一定质量分数范围内呈明显剂量依赖性。西洋参总皂苷在145 mg/L、24 h时,西洋参总多糖在1202 mg/L、12 h时能明显促进NK-92MI细胞的增殖;西洋参总皂苷在73 mg/L、24 h时,西洋参总多糖在601 mg/L、12 h时能明显促进Jurkat细胞的增殖;西洋参总皂苷在387 mg/L、24 h时,西洋参总多糖在1202 mg/L、24 h时能明显抑制NK-92MI细胞和Jurkat细胞的凋亡。结论:西洋参总皂苷和总多糖能在一定质量分数范围内通过影响细胞的增殖和凋亡来发挥对NK细胞和T细胞的免疫调节作用。

基于层次分析法-熵权法结合遗传算法-反向传播神经网络优化金蒲橘泡腾片提取工艺

目的:采用正交试验及层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)-熵权法结合遗传算法(genetic algorithm,GA)-反向传播(back propagation,BP)神经网络优选金蒲橘泡腾片提取工艺。方法:以绿原酸、木犀草苷、菊苣酸提取量和出膏率为指标,采用AHP-熵权法确定各指标的复合权重系数,根据L9(34)正交实验对加水倍数、提取时间、提取次数进行考察,并结合GA-BP模型进一步优选金蒲橘泡腾片提取工艺。采用高效液相法测定绿原酸、木犀草苷、菊苣酸含量,以Agilent ZORBAX SB-Aq(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,以乙腈-4 mL/L磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,柱温25℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为350 nm,进样量为10μL。结果:绿原酸、木犀草苷和菊苣酸分别在24.6~787.2 mg/L、0.9~14.4 mg/L和5.4~172.8mg/L范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.58%、99.60%、105.31%,RSD分别为1.87%、1.99%、1.15%。正交试验筛选出最优提取工艺为加12倍水,提取2次,每次0.5 h,综合评分为95.59分;GA-BP模型优选的最优提取工艺为加12倍水,提取2次,每次1 h,综合评分为96.86分。工艺验证表明,正交试验所得最优工艺RSD为3.15%,GA-BP模型所得最优工艺的RSD为2.75%,与预测值相对误差仅有0.14%。结论:GA-BP模型结合AHP-熵权法优选的金蒲橘泡腾片提取工艺稳定,有较好的预测性,可为其制剂工艺研究提供新的思路。

ZTC1+1天然澄清剂与乙醇用于清热口服液除杂的对比研究

将ＺＴＣ１＋１天然澄清剂（工艺１）与乙醇（工艺２）用于清热口服液的除杂，结果表明，工 艺１除杂能够得到澄清液体且减少有效成分的损失，经临床对比，工艺１制得的清热口服液治疗 上感发热的总有效率高于工艺２。

西洋参多糖提取与纯化工艺优化

目的:筛选西洋参多糖的最佳提取及纯化工艺.方法:以西洋参多糖为指标,采用正交实验对料液比、煎煮时间与次数进行优化.以吸附率为指标,对上样液质量浓度、上样液pH、上样流速、径高比进行正交实验优选;以解吸率为指标,对乙醇体积分数、洗脱剂pH、洗脱流速采用正交实验进行优化.结果:料液比、提取次数是西洋参多糖提取的关键影响因素,西洋参多糖最佳提取工艺为料液比1:10,加水提取3次,每次1.5h.上样液质量浓度、上样液pH、上样流速、径高比为多糖纯化的关键影响因素,多糖的纯化工艺为上样质量浓度2.74 mg/mL,上样液pH 8.0,上样流速2.0 mL/min,径高比1:8,最大上样量3.0 mL,洗脱剂为体积分数30%乙醇,洗脱剂pH 8.0,洗脱流速1.0 mL/min,洗脱剂用量3.0 mL;得到西洋参多糖纯度为47.94%.结论:建立的方法稳定、可靠,为开发利用西洋参资源提供基础.

中药口腔生物黏附制剂的研究进展

目的对近年来中药口腔生物黏附制剂的研究概况作一综述。方法根据国内外文献资料进行整理归纳。结果中药口腔生物黏附制剂是一种新型的药物释放系统,是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用,长时间黏附于黏膜而发挥疗效,从而延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生最佳疗效。结论中药口腔生物黏附制剂对于治疗口腔局部病变方面有重要意义。

一日清口服液质量标准的研究

目的:制订一日清口服液质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、连翘、栀子进行定性鉴定;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行定量。结果:定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷进样量在0.143～0.683μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.51%。结论:方法简便,灵敏、可靠,具有实用性。

苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物的制备

目的制备苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物。方法复乳化-溶剂挥发法制备苦参碱纳米粒,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物与苦参碱比例、转速和聚乙烯醇浓度为影响因素,粒径、电位、包封率和载药量为评价指标,通过星点设计优化工艺。碳二亚胺法制备麦胚凝集素修饰苦参碱纳米粒,以碳二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺比例、麦胚凝集素加入量和孵化时间为影响因素,粒径、电位和修饰率为评价指标,通过均匀设计优化工艺。结果苦参碱纳米粒的最佳条件为聚乳酸-羟基乙酸共聚物与苦参碱比例0.594∶1,转速815 r/min,聚乙烯醇浓度为0.46%,平均粒径、电位、包封率和载药量分别为112.04 nm、-15.38 m V、90.05%和27.14%。其麦胚凝集素修饰产物的最佳条件为碳二亚胺与N-羟基琥珀酰亚胺比例2.8∶0.12,麦胚凝集素加入量3 mg,孵化时间14 h,平均粒径、电位和修饰率分别为474.7 nm、-5.2 m V和69.51%。结论该制备工艺可靠,所得苦参碱纳米粒及其麦胚凝集素修饰产物性质稳定。

冬凌草中冬凌草甲素的提取工艺研究

目的:优选冬凌草中冬凌草甲素的最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,以冬凌草甲素的提取量为考察指标,对乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和次数等因素进行研究。结果:最佳提取工艺为加85%乙醇8倍,回流3次,每次1h。结论:该提取工艺为冬凌草工业化生产提供了科学依据。

中药提取物防粘壁研究概况

通过对近几年的相关文献进行检索,分析30篇有效文献中提取物与粘壁性之间的相关因素并进行总结。分析表明:中药提取物粘壁的影响因素为提取物的吸湿性、相对密度、软化点,辅料的使用,以及喷雾干燥设备的参数(如热风量)等。提示:辅料的应用和喷雾干燥设备参数的调整可有效改善粘壁现象。

灵芝总三萜提取与精制工艺优选

目的:优选灵芝总三萜最佳提取与精制工艺参数。方法:以灵芝总三萜、灵芝酸A为考察指标,通过均匀设计方法,确定总三萜提取最佳工艺参数;以总三萜吸附率为指标优化总三萜上样工艺,并结合单因素实验优选洗脱工艺。结果:灵芝总三萜提取工艺为8倍量,900 m L/L乙醇,提取3次,每次100 min,提取率达88. 39%;灵芝总三萜纯化的最优工艺参数是HPD-400为最佳纯化树脂,上样液的质量分数为10. 52 g/L,上样液p H值为8,上样流速1. 0 m L/min,上样径高比为1︰11,上样量2. 5 BV;洗脱剂选择乙酸乙酯,洗脱流速1. 0 m L/min,用量3. 4 BV,纯化后总三萜的富集程度为54. 84%。结论:此提取纯化工艺合理可行,稳定性较好。

正交试验法优选马钱子醇提工艺研究

目的优选马钱子最佳醇提工艺。方法采用正交试验法,以士的宁的含量为考察指标,对乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和次数等因素进行研究。结果最佳提取工艺为加65%乙醇10倍,回流3次,每次1 h。结论该提取工艺合理,为工业化生产提供了科学依据。

不同产地赤芝药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析

目的:建立赤芝药材的高效液相指纹图谱并进行聚类分析。方法:收集不同产地、不同批号的10批赤芝药材,以灵芝酸A、灵芝酸G为参照物,采用ZORBAXSB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.2%磷酸水,梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;检测波长254nm。利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A”建立指纹图谱,评价图谱的相似性,并进行聚类分析。结果:建立了10批赤芝药材的HPLC指纹图谱,共标定31个共有色谱峰,方法学考察结果符合指纹图谱的技术要求,相同产地的药材基本可以聚为一类。结论:该方法稳定、可靠、重复性好,为灵芝药材的质量评价提供了新的方法。

降糖通络颗粒喷雾干燥工艺的优化

目的优化降糖通络颗粒喷雾干燥工艺。方法以得粉率为评价指标,考察药物组分浓缩液相对密度对喷雾干燥的影响;在单因素试验基础上采用D-最优混料设计,以得粉率为评价指标,优化糊精、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素、乳糖、麦芽糊精比例;通过均匀设计,以得粉率为评价指标,进风温度、进液温度、泵速为影响因素,优化喷雾干燥工艺参数。结果最佳条件为药物组分浓缩液相对密度1. 08,药液固形物、β-环糊精、微粉硅胶、麦芽糊精比例0. 500∶0. 05∶0. 191∶0. 259,进风温度170℃,进液温度90℃,泵速10%,得粉率90. 8%。结论该工艺稳定可靠,可有效改善喷雾干燥时的粘壁情况,并为降糖通络颗粒生产工艺改革提供科学依据。