国产注射用两性霉素B脂质体治疗深部真菌病的疗效与安全性的临床研究

目的 评价南京药物研究所和上海先药业有限公司联合研制的新药两性霉素B脂质体 (锋克松 )注射剂 ,治疗深部真菌的临床疗效和安全性。方法 采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法 ;实际入选深部真菌感染患者 116例 ,其中包括试验 (T)组 30例 (给予两性霉素B脂质体注射剂 ) ,对照 (B)组 31例 (给予两性霉素B注射剂 ) ,开放试验 (O)组 5 5例 (给予两性霉素B脂质体注射剂 )。结果 T组的痊愈率为 6 3 3% ,有效率为96 7% ,B组痊愈率为 5 0 0 % ,有效率为 86 7% ,两组差异无显著性 (P >0 0 5 ) ;中枢神经系统真菌患者中 ,T组意识障碍消失平均时间 (7 75± 2 0 6 )d ,比B组 (2 1 6 7± 10 4 1)d短 (P <0 0 5 ) ;T组和B组真菌清除率分别为93 3%和 93 5 % ,两性霉素B脂质体对临床分离出的 112株真菌的MIC50 为 0 5mg/L ,MIC90 为 1mg/L ,两性霉素B的MIC50 和MIC90 分别为 0 5mg/L和 2mg/L ;T组不良反应发生率 (6 0 0 % )显著低于B组 (83 9% ,P =0 0 5 )。结论 两性霉素B脂质体治疗深部真菌病的疗效与两性霉素B相似 ,其不良反应发生率低于两性霉素B。

国产氨溴索片祛痰的疗效及安全性

目的：评价国产氨溴索片的祛痰疗效及安全性。方法：１２２例呼吸系统疾病病人随机分入治疗组（Ｔ组）６１例和对照组（Ｃ组）６１例，另外４０例作为开放组（Ｏ组）。Ｔ组和Ｏ组给予国产氨溴索３０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ ｘ ２ ｗｋ； Ｃ组给予进口氨溴索 ３０ ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ Ｘ ２ ｗｋ。均饭后服用。结果： Ｔ， Ｃ ２组的祛痰疗效及不良反应发生率差异均无显著意义（Ｐ＞０． ０５）。国产氨溴索对多种呼吸系统疾病病人祛痰的综合临床疗效的临控率为 ５９． ４ ％，有效率为９２． １％。该药对咳嗽、痰量、痰的性状、咳痰难度等各单项指标均有较满意的疗效。其不良反应发生率仅３．２％。结论：国产氨溴索片祛痰有效、使用安全，与进口氨溴索片相似。

舍雷肽酶肠溶片黏痰溶解与祛痰疗效的多中心随机双盲对照临床研究

目的:评价国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠、咳痰困难等症状体征的有效性和安全性。方法:用前瞻性随机双盲双模拟对照多中心试验设计,以进口舍雷肽酶肠溶片为阳性对照药。共入组140例支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张病人,剔除4例,进入疗效分析136例,其中试验组67例,对照组69例。国产与进口舍雷肽酶肠溶片均为每次1片,tid,饭后用温开水整片吞服。疗程均为14d。结果:治疗结束后,临床总有效率分别为试验组82％,对照组80％,2组对比差异无显著意义(P>O.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为3％和4％。2组比较差异无显著意义(P>0.05)。结论:国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠均安全、有效。

塞曲司特与扎鲁司特治疗支气管哮喘的随机双盲多中心临床研究

目的 评价国产 2类新药塞曲司特 (血栓烷A2 受体阻滞剂 )治疗支气管哮喘的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究。 2 2 0例受试者经过 1周的洗脱期后 ,113例随机接受了A方案 (每天早饭后口服外形与扎鲁司特相同的安慰剂 1片 ,晚饭后口服 2片塞曲司特片 40mg/片和扎鲁司特安慰剂 1片 )。 10 7例接受了B方案(每天早饭后口服 1片扎鲁司特片 2 0mg/片 ,晚饭后口服 1片扎鲁司特和 2片塞曲司特安慰剂 ) ,疗程均为 6周。 结果 治疗 6周后 ,塞曲司特组临床控制率为 71 68%,显著高于扎鲁司特组 62 62 %(P <0 0 5 ) ;塞曲司特组的显效率为 84 0 7%,与扎鲁司特组 (79 44 %)比较差异无显著性 ;2组患者治疗后哮喘症状平均记分均比治疗前有明显改善 ,但 2组间差异无显著性。治疗 6周后 ,塞曲司特组早、晚PEF上升率分别为 (66 0 0± 3 3 3 4) %和 (62 80± 3 6 43 ) %,扎鲁司特组则分别为 (61 3 9±2 5 43 ) %和 (5 3 95± 19 77) %,2组间差异无显著性。塞曲司特组不良反应发生率为 3 5 4%,扎鲁司特组为 3 74%,2组比较差异无显著性。 113名服用塞曲司特的哮喘患者出现头痛 3例 (占 2 65 %)、心慌 1例 (占 0 88%) ,程度轻微 ,均未影响继续用药。

克拉霉素治疗呼吸道细菌感染的疗效

目的：评价国产克拉霉素片治疗呼吸道感染的临床疗效及其安全性。方法：采用单盲对照方法，将１０４例呼吸道细菌感染患者配对并随机分入试验和对照组。试验组给予克拉霉素０．５ｇ，ｂｉｄ，ｐｏ，对照组给予琥乙红霉素０．３７５ｇ，ｔｉｄ，ｐｏ。疗程为７～１０ｄ。结果：试验组的综合临床疗效显著优于对照组（Ｐ＜０．０１）；试验组痊愈率为７１．２％，有效率为９４．２％，均显著高于对照组（Ｐ＜０．０５）；试验组不良反应率为５．８％，对照组不良反应率为１５．４％。结论：国产克拉霉素用于呼吸道细菌感染的治疗是有效。

国产盐酸格拉司琼注射液止吐作用的评价

Purpose:To evaluate the antiemetic efficacy and safety of domestic granisetron injection. Methods:We compared it with Metoclopramidum injection or imported Granisetron injection in 106 patients with cancer using the method of self crossover study. Results:It is shown that (1) the domestic and imported Granisetron had similar antiemitic efficacy (86.8% V 86.6%) and side effective rate (23.5% V 29.4%);(2) the effective rate of domestic Granisetron (86.8%) was significantly higher than that of Metoclopramidum (50.0%, P <0 001), and there was no significant difference in Metoclopramidum (50.0%, P <0 001),and there was no significant difference in side effect rates between Granisetron and Metoclopramidium.Conclusions:The domestic Granisetron injection is an effective and safe antiemetic drug.

左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及安全性的多中心研究

为了评价左旋氧氟沙星片剂的临床疗效及其安全性 ,在 12 4例急性呼吸道和泌尿道感染病人中进行了一项前瞻性多中心的临床研究。结果显示 ,该药的临床痊愈率为 78.2 % ,有效率为 93.5 % ,体温恢复正常时间为 ( 2 .35± 1.30 )d ,平均治愈天数 ( 5 .2 0± 1.82 )d ,细菌清除率为 94.4% ,MIC5 0和MIC90分别为 0 .5 0mg/L和 2 .0 0mg/L。左旋氧氟沙星片剂不良反应的发生率为 5 .6 %。结论 :左旋氧氟沙星片剂是治疗呼吸道和泌尿道感染的安全、有效的药物。

氟康唑治疗深部真菌病临床疗效与安全性分析

目的 比较国产与进口氟康唑注射剂治疗深部真菌病临床疗效与安全性。方法 在 170例深部真菌病患者中作了前瞻性多中心研究。结果 试验组 (T组 )与对照组 (C组 )临床综合疗效痊愈率 (5 0 .9%和 5 0 .9% )、有效率 (83.6 %和89.1% )、致病菌株清除率 (83.9%和 89.1% )和不良反应发生率 (8.9%和 9.1% )之间差异均无显著性 (P>0 .0 5 )。结论 国产与进口氟康唑注射液都是安全、有效的抗真菌药物。

黑胸大蠊的致喘性研究

对49名健康人和210名哮喘患者进行了黑胸大蠊(PF)抗原皮试,并测定了17名哮喘患者血清中PF抗原特异性IgE 抗体。结果显示,哮喘组PF 抗原皮试阳性率达61.8%,远高于健康对照组,也高于美洲大蠊和14种常见抗原皮试的阳性率;PF 抗原皮试和血清中特异性IgE 抗体测定结果的相符率高达82.4%;PF 躯干抗原皮试阳性率高于其头、足、翅部分。

国产与进口头孢呋辛酯片的对照性临床研究

为评价国产头孢呋辛酯片的临床疗效及安全性 ,以进口头孢呋辛酯 (西力欣 )片为对照药 ,作了多中心前瞻性随机对照临床研究。结果显示 :试验组 (T组 )与对照组 (C组 )的临床疗效和安全性相似 (P>0.05)。结论 :国产头孢呋辛酯片用于敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道及其他部位的感染的治疗是安全、有效的。

川芎嗪对支气管哮喘患者T-bet、GATA-3及气道炎症的影响

目的观察川芎嗪对支气管哮喘患者气道炎症的作用以及对转录因子T-bet和GATA-3表达的影响。方法60例哮喘患者随机分成常规治疗组(A组)和川芎嗪联合治疗组(B组),每组30例。另外选取健康人30例做为正常对照组(C组)。观察治疗前后的临床疗效,采用ELISA法检测干扰素γ(IFN-γ)和白介素4(IL-4)水平,采用RT-PCR法测定T-bet和GATA-3的表达。结果治疗前A、B组的T-bet、IFN-γ水平明显低于C组,GATA-3、IL-4水平明显高于C组(P<0.05),A、B组间没有显著差异;与治疗前比较,治疗后A、B组的T-bet、IFN-γ以及GATA-3、IL-4水平均有显著性差异(P<0.05);治疗后B组的T-bet和IFN-γ水平均高于A组,GATA-3和IL-4水平均低于A组(P<0.05)。结论在常规哮喘治疗的基础上,加用川芎嗪可以取得更好的疗效。川芎嗪通过纠正哮喘患者的免疫失衡来治疗哮喘,为川芎嗪对哮喘的治疗进一步提供了理论依据。

硫酸奈替米星注射液与硫酸丁胺卡那注射液临床疗效及安全性的比较

为评价硫酸奈替米星的临床疗效及安全性，在１７０例急性细菌感染性病人中作多中心临床研究。结果显示：硫酸奈替米星的有效率（９５．３％）显著高于对照药硫酸丁胺卡那的有效率（８４．１％），试验组病人咳痰和腰痛症状的平均下降显著高于对照组；硫酸奈替米星治疗后细菌清除率达９７．２％；２组病人不良反应发生率均为４．８％，对照组中有２例（３．２％）出现耳鸣、１例（１．６％）听力减退，但试验组病人用药后未发现听力异常。结论：硫酸奈替米星临床疗效优于硫酸丁胺卡那且较少耳毒性。

磷脂酶A_2在内毒素致中性粒细胞肺内聚集和损伤中的作用

为了研究磷脂酶A_2（PLA2）在内毒素致中性粒细胞肺内聚集和损伤中的作用，给SD大鼠静注大肠杆菌内与毒素后4h检测了肺组织和支气管肺泡灌洗液（BALF）中PLA2活性和中性粒细胞数量，并观察了PLA2抑制剂氯喹对上述检测结果的影响。结果显尔：①内毒素引起肺损伤和肺内中性粒细胞的增加；②内毒素注射后肺组织和BALF中PLA2活性均增高，氯喹可部分抑制该过程；③中性粒细胞在肺组织和BALF中聚集程度与肺损伤指标（肺系数、BALF中蛋白和丙二醇含量）之间呈显著正相关；④肺内PLA2活性与中性粒细胞数之间呈显著正相关。该结果提示，PLA2参与了内毒素引起的中性粒细胞在肺内聚集及肺损伤过程。

平喘药物的研究进展与合理应用

综述 β2 受体激动药、糖皮质激素及其他平喘药物的作用机制和在支气管哮喘的临床应用进展 ,旨在介绍平喘药物的合理应用。