人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识

囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法,也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂,操作难以标准化,因此每个从事精液分析的实验室,均应该在标准化方法和操作的基础上执行质量保证项目,以保证结果的准确性和精确性。为此,中华医学会生殖医学分会制定“精液分析质量控制方法专家共识”,为我国各地从事精液分析的实验室提供参考。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

关于人类精子库应对心理健康问题的中国专家共识

在人类精子库供精者捐精过程中,大部分人均存在不同程度的心理困境。这不仅影响了他们的捐精体验,也打击了其捐精的积极性。为此,本共识建议人类精子库医务人员应重视供精者的心理健康,提高鉴别和舒缓供精者心理困境的能力,并为供精者提供有效的心理咨询服务;同时,鉴于精神心理障碍具有遗传性,人类精子库应对供精志愿者的心理健康状态进行评估,对疑似精神心理障碍者应经精神心理专科的评估来决定供精资格的取舍,以提升供精后代的健康水平。

弱精子症病因及临床诊疗专家共识

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)将精液中前向运动的精子比例低于参考值下限(32%)的病症定义为弱精子症。弱精子症是导致男性不育的常见原因,其病因复杂多样,诊断和治疗中有不少问题尚待明确和探讨。为此,中华医学会生殖医学分会组织男性生殖领域专家,以循证医学资料为依据,参考国内外研究最新进展,结合专家的诊疗经验和意见,共同制定本共识。

无精子症不育诊断和治疗中国专家共识

无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型。其病因复杂,诊断和治疗困难。卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地生殖中心从事男科学工作的临床医生提供参考。

精子DNA碎片检测的临床专家共识

精子DNA碎片(sperm DNA fragmentation,SDF)在男性不育症中发生率较高。SDF常伴发少、弱精子症,也可发生于常规精液指标正常的不育症患者。其发生机制包括精子成熟障碍、凋亡异常和氧化应激过高等。由于很多文献报道其与自然妊娠和辅助生殖技术结局存在负相关,SDF检测已在男性不育症和辅助生殖技术中得到越来越广泛的应用。本专家共识复习和评估了SDF相关文献,对SDF的危险因素、检测方法、临床意义和处理等提出2项良好实践要点和9项推荐建议。本共识大部分推荐建议的证据和级别属于低或中等,表明仍需要进一步的研究证实临床应用SDF检测的价值。

副性腺炎症性男性不育专家共识

关于副性腺炎症性男性不育,现阶段缺乏相应的规范及共识指导生殖专科医生开展相应的诊疗活动。中华医学会生殖医学分会男性生殖和精子库管理学组专家,参考新近的指南及文献,共同编写了副性腺炎症性男性不育专家共识。对前列腺炎与不育、精囊腺炎与不育、附睾炎与不育及副性腺炎症性男性不育的诊断与治疗推荐提出了专家建议,以此来规范和发展我国副性腺炎症性男性不育的临床诊疗工作。

自身精子冷冻保存的中国专家共识

随着辅助生殖技术的发展、生育观念的改变以及育龄男性肿瘤等疾病治疗后长期生存率的明显提高,人们对自身精子保存的需求不断增加。为规范自身精子保存技术的临床应用,中华医学会生殖医学分会生殖男科和精子库管理学组参考新近的国内外指南、共识及文献,并结合专家实践经验,共同讨论和制定了本共识,对自身精子保存的适用范围、冷冻保存方法及管理等提出了推荐建议。

不孕及反复自然流产患者小卵泡排卵的诊治意义

目的 :探讨不孕及自然流产患者小卵泡排卵的临床意义及治疗方法。方法 :回顾性分析 10 3例阴道B超监测为小卵泡排卵的不孕及自然流产患者的临床特征 ,并给予单纯黄体支持及促排卵治疗 ,比较两种治疗方法的妊娠结局。结果 :10 3例小卵泡排卵的患者中不孕患者 74例 ,习惯性流产患者 4 9例 ,其中 2 0例同时有两种主诉。74例不孕患者中黄体功能不全的发生率为 5 9.5 % ,3 0例 (40 .5 % )诊断为不明原因不孕 ,而有自然流产史的患者黄体功能不全的发生率为 5 8.1% (18/ 3 1)。不孕患者中 4 6例接受 5 4个周期的单纯黄体支持治疗 ,2 9例接受 5 1个周期的促排卵治疗 ,妊娠率分别为 10 .9% (5 / 4 6)及 3 1.0 % (9/ 2 9) ,P =0 .0 3 7;活产率分别为 2 .2 % (1/ 4 6)及2 7.6% (8/ 2 9) ,P =0 .0 0 2 ;自然流产发生率分别为 80 .0 % (4/ 5 )及 11.1% (1/ 9) ,P =0 .0 2 3。人绒毛膜促性腺激素注射日卵泡径线≥ 18mm组周期妊娠率为 2 8.6% (14 / 4 9) ,高于 <18mm组的 6.6% (4/ 62 ) ,P =0 .0 0 3 ;而自然流产率分别为 14 .3 % (2 / 14 )及 75 .0 % (3 / 4 ) ,P =0 .0 19。结论 :小卵泡排卵是引起不孕及自然流产的原因之一 ,只有约一半的患者表现为黄体功能不全 ,因此B超监测是诊断小卵泡发育的主要方法。

《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》解读

随着生育年龄推后以及国家“二孩政策”实施,我国接受辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)的高龄患者比例持续增多,但对高龄患者实施ART在许多方面尚未达成共识,缺乏规范的临床实践。因此,2019年中华医学会生殖医学分会颁布了《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》[1]。该指南的制定严格遵循了《世界卫生组织指南制订手册》以及中华医学会和中华医学会生殖医学分会发布的指南制订的方法及流程[2,3]。指南制订小组的人员除了生殖科医生之外,还包括了循证医学专家以及产科医生、护理人员、卫生经济学专家。现对该指南进行详细地解读,并与2019年欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)新发布的《IVF/ICSI卵巢刺激指南》的相关内容进行比较。

小卵泡排卵不孕症患者的临床特征及妊娠结局

目的探讨小卵泡排卵不孕患者的临床特征及妊娠结局。方法用回顾性方法对73例经阴道B超监测发现为自然周期小卵泡排卵的不孕症患者临床表现及妊娠结局进行分析。结果 不孕妇女中小卵泡排卵的发生率为16.7％(73/437),其中21.9％的患者有自然流产史,明显高于其他不孕患者,53.4％的患者表现黄体功能不足,35.6％诊断为不明原因不孕。小卵泡排卵后的妊娠率为11.3％,但自然流产率高达80.0％。结论 小卵泡排卵可能是引起不孕的原因之一,多被诊断为黄体功能不全或不明原因不孕,患者可有自然流产史。经阴道B超监测卵泡发育是诊断的主要方法,因自然流产率高,建议小卵泡排卵周期取消治疗计划。

有排卵型不孕患者种植窗时期与经前期子宫内膜分泌改变不一致现象及临床意义

为了解有排卵型不孕妇女种植窗时期子宫内膜分泌情况及其与月经前期内膜的分泌情况和黄体期孕酮值的关系,对59例不孕妇女进行了种植窗时期(LH+7)子宫内膜活检,采用Noyes法确定子宫内膜时相,并与经前期(LH+12)子宫内膜及排卵后5～9天的血孕酮进行比较。结果表明,30.5％的患者两次内膜检查分泌改变不一致,45.8％的患者有一次以上的分泌延迟,其中33.3％二次内膜均延迟,48.1％第一次内膜延迟,第二次内膜正常;18.5％第一次内膜正常,第二次内膜延迟;只有两次内膜检查均延迟的患者血孕酮值有下降。结果提示,种植窗时期的子宫内膜活检诊断黄体功能不全较黄体晚期取材及血孕酮测定敏感性高、临床意义大。

对接受辅助生殖技术治疗的患者进行零缺陷管理

目的:采用零缺陷管理法对接受辅助生殖技术(ART)治疗的患者进行管理,使患者管理及治疗过程中的差错趋向于零。方法:根据零缺陷管理的要求,将人作为管理主体,包括进行员工培训以树立"无缺点"的哲学观念、赋予员工管理动机、人人参与管理、责任落实到人;重视预防,而非事后的检查批评;确定管理目标,建立过程质控的规范操作;保持质量持续改进。结果:确定了ART治疗各个环节的管理目标,制订了各管理目标过程控制的标准操作规程,建立了零缺陷管理的组织结构。结论:零缺陷管理是一种有效的预防医疗差错发生、保证医疗质量持续改进的管理办法。

米非司酮配伍米索前列醇终止11—14周妊娠与钳刮术的比较

近年我院采用口服米非司酮合并米索前列醇(简称米索)终止11～14周妊娠,取得较好疗效,为探讨能否用药物流产取代钳刮术,现将两种不同的方法作回顾性比较分析如下。

颗粒细胞与卵母细胞发育

颗粒细胞在卵母细胞发育、成熟中起着重要的营养及信号传导作用,同时卵母细胞对颗粒细胞的分化及发育也起着中心调节作用。研究颗粒细胞的基因表达改变可以对卵母细胞发育的微环境进行评估。颗粒细胞基因差异表达可能与卵母细胞质量有关,有可能通过对颗粒细胞基因表达谱的分析,寻找卵母细胞及胚胎选择的生物标记,以提高体外受精的受精率、胚胎种植率及临床妊娠率,降低流产率。

米非司酮合并米索前列醇终止11～16周妊娠疗效观察

目的：观察口服米非司酮合并米索前列醇终止１１～１６周妊娠的疗效及副作用。方法：米非司酮５０ｍｇ，每日２次，连用２日，第３天晨起空腹口服米索前列醇０．４ｍｇ，每４小时１次，直至胎儿排出。结果：５４例中完全流产率５３．７％，不全流产率３７．０％，有效率９０．７％，刮宫率４０．８％，失败率９．３％。平均引产时间（４４１±２７０）ｍｉｎ（３０～１２００ｍｉｎ），无一例严重并发症发生。结论：口服米非司酮及米索前列醇终止１１～１６周妊娠疗效好、副作用小、不需手术操作，值得临床推广使用。