重症感染患者多黏菌素B相关急性肾损伤的发生情况及危险因素分析

目的探讨重症感染患者静脉使用多黏菌素B相关急性肾损伤(AKI)的发生情况和危险因素。方法收集2017年10月至2020年10月在中山大学附属第一医院住院期间静脉使用多黏菌素B治疗重症感染患者的电子病历进行回顾性分析,筛选发生多黏菌素B相关AKI的患者,统计分析AKI的发生时间、临床分期和转归,计算多黏菌素B相关AKI发生率以及多黏菌素B用药第3、6、12和15天AKI的累积发生率。根据患者是否发生多黏菌素B相关AKI分为AKI组和非AKI组,比较2组患者的临床特征,应用多因素logistic回归方法分析AKI的危险因素,计算比值比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的患者共311例,男性237例(76.2%),女性74例(23.8%);中位年龄58(46,70)岁;52例(16.7%)发生多黏菌素B相关AKI,AKI的发生时间为(4±2)d,范围2~13 d;多黏菌素B用药第3、6、12和15天AKI的累积发生率(%)及其95%CI分别为9.1(3.0~19.4)、15.4(7.9~25.2)、21.5(12.8~31.6)和21.5(12.8~31.6)。发生AKI后,52例患者中17例(32.7%)停用多黏菌素B,其中7例给予连续性肾脏替代疗法(CRRT);35例(53.8%)因病情需要继续用药,其中25例给予CRRT,10例加用利尿剂。经上述处理后,52例患者中22例(42.3%)Scr恢复正常,6例(11.5%)好转,15例(28.9%)因原发病死亡,9例(17.3%)自动出院。多因素logistic回归分析显示,日剂量≥150.0 mg(OR=5.588,95%CI:2.258~13.833,P<0.001)和急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHE‑Ⅱ)评分(OR=1.063,95%CI:1.021~1.106,P=0.003)为多黏菌素B相关AKI的独立危险因素。结论重症感染患者静脉使用多黏菌素B可能在较短的时间内发生AKI,多黏菌素B日剂量≥150.0 mg和高APACHE‑Ⅱ评分可能增加AKI的发生风险。

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的艾多沙班风险信号挖掘

目的挖掘艾多沙班相关不良反应风险信号,为该药临床安全使用提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2011年第2季度至2022年第1季度以艾多沙班为怀疑药物的不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行艾多沙班不良反应风险信号挖掘,报告数>3、ROR的95%CI下限>1和PRR>2且χ^(2)>4的AE定义为阳性信号。采用国际医学用语词典25.0版的首选术语(PT)和系统器官分类对AE进行分类统计,选取AE报告数和信号强度排名前50位的PT进行分析。结果共收集到艾多沙班为怀疑药物的AE报告4113例,涉及PT 996个。采用ROR法和PRR法进行计算,获得158个阳性PT信号,涉及AE报告1898例。以报告数和信号强度排名前50位的PT合并筛重后获得PT 89个,涉及AE报告1468例。报告数居前5位的PT依次为呼吸困难、贫血、房颤、黑便、心力衰竭;信号强度居前5位的PT依次为血管发育异常、泌尿生殖道出血、心脏淀粉样变性、舞蹈病、缺血性脑梗死/强心药水平升高。药品说明书中未收录的PT有45个,其中急性肾损伤、肾功能损害、间质性肺疾病等报告数较多、信号较强。结论出血相关事件仍为使用艾多沙班期间需重点监测的药物AE;艾多沙班还可能导致肾损伤和间质性肺疾病,需重点关注。

伏立康唑片剂原研药与仿制药治疗侵袭性真菌感染的有效性与安全性比较

目的 评价伏立康唑片剂原研药与仿制药在侵袭性真菌感染治疗中的有效性、安全性。方法 通过医院电子病历系统收集2014年12月~2020年9月入住某院接受伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的患者的资料,比较仿制片剂与原研片剂治疗成人患者侵袭性真菌感染的临床有效率、微生物清除率、不良反应发生率。结果 根据纳排标准共纳入271例患者,仿制片剂组103例,原研片剂组168例;在倾向性评分匹配(PSM)后两组各87例。PSM后,仿制片剂组与原研片剂组的临床有效率为分别为57.47%(50/87)和65.52%(57/87),微生物清除率分别为60.94%(39/64)和67.69%(44/65),全因死亡率分别为4.60%(4/87)和6.90%(6/87),两组间临床有效率、微生物清除率和全因死亡率均无明显差异(P=0.275,P=0.423,P=0.515)。仿制组的不良反应发生率为5.75%(5/87),原研组的不良反应发生率为9.20%(8/87),P=0.387。结论 国产仿制伏立康唑片剂和原研片剂在治疗侵袭性真菌感染时疗效一致,安全性相似。