他汀类药物仿制药与原研药的疗效和安全性比较的系统评价

目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获文献所附参考文献,收集他汀类药物仿制药与原研药的观察性研究(暴露组患者使用他汀类药物仿制药或原研药换为仿制药;非暴露组患者使用他汀类药物原研药),检索时限均为数据库建库至2023年7月。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析。结果:共纳入14项研究,其中3项为历史对照研究,11项为队列研究。Meta分析结果显示,仿制药与原研药总体主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异无统计学意义(HR=1.07,95%CI=0.98~1.18,P=0.14),但氟伐他汀亚组分析结果提示仿制药的总体MACE发生率显著高于原研药;仿制药的总体全因死亡率显著高于原研药,但随访期为12个月的亚组分析结果显示差异无统计学意义(P>0.05);两组患者脑卒中住院率、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。“换药”研究设计的定性描述结果表明,2项回顾性队列研究中,原研药换为仿制药组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低程度与未换药组的差异无统计学意义(P>0.05);3项历史对照研究中,将原研药转换为仿制药并不会降低患者的疗效,然而原研药升高高密度脂蛋白胆固醇的效果显著优于仿制药。结论:他汀类药物的仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面未见明显差异。

国家集采左氧氟沙星氯化钠注射液仿制药疗效和安全性评价

目的:比较国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液和原研药品治疗社区获得性肺炎的临床疗效与安全性。方法:回顾性收集福建省某大型三甲医院2020年10月20日至2022年10月20日诊断为CAP并使用左氧氟沙星氯化钠注射液的患者相关临床信息,采用倾向性评分匹配法调整组间差异,比较两组的有效性和安全性。结果:倾向评分匹配后,集采组纳入患者117例,原研组纳入患者117例。两组用药第七天临床治疗有效率、白细胞、中性粒细胞百分数、C反应蛋白、降钙素原、体温、给药疗程(天)比较,无统计学差异。两组用药后肝肾功能异常比较,无统计学差异。结论:国家集中带量采购左氧氟沙星氯化钠注射液与原研药品治疗CAP的效果与安全性相当。

阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究

目的:比较阿托伐他汀仿制药与原研药的临床疗效和安全性差异,为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供真实世界的证据。方法:本研究为多中心、回顾性、队列研究,数据来源于国内10家医疗机构的门诊电子信息系统。纳入2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药(美达信)或原研药(立普妥)的患者,采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征,对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。结果:与原研药组相比,入组后6个月内仿制药组的LDL-C、非HDL-C、TC和TG水平较基线水平的降低值和降低百分比均无统计学差异,仿制药组出现药物性肝损伤诊断的患者比例少于原研药组,出现新增肌肉症状相关诊断患者比例无统计学差异。结论:在本研究中,阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当。用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性。

仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究

目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00%和58.82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37%和100.00%(P> 0.05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。

丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的药品临床综合评价

目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗,对照组为常规抗躁狂药物治疗)。采用文献研究的方法,基于当前可获得的证据,围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,开展临床综合评价。结果:共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析。有效性方面,丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95%CI=0.94~1.49,P=0.14);安全性方面,使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95%CI=0.37~0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95%CI=-1.70~-0.75,P<0.000 01)均低于对照药物;经济学方面,最小成本分析结果显示,丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平;创新性方面,丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产,其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量,是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂,该药制备工艺及外观均获得专利保护;适宜性方面,丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性,使用方便且便于存储;可及性方面,丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录,覆盖范围广,且可负担性较高。结论:丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物,在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势,药品作用机制具有创新性,适宜性、可获得性及可负担性均较好。

复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变的药品综合评价

目的:对复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变进行药品综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法:检索PubMed、中国知网等中英文数据库及药品生产企业和市场情况等,获取相关数据。从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变进行综合评价。结果:检索到915篇文献,最终共纳入14项随机对照试验研究。有效性方面,与对照药物相比,复方樟柳碱注射液治疗有效率显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);安全性方面,复方樟柳碱注射液与对照药物的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);经济性方面,与对照药物相比,复方樟柳碱注射液日治疗费用为17.97元,费用较低。复方樟柳碱注射液为眼科国家三类新药,使用操作无特殊要求,患者可负担性较高。结论:复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变的临床有效率较高,不良反应发生率较低,日治疗费用有一定优势。医护人员操作方便,覆盖地域范围广,可获得性良好。

神经外科ICU自动化智能药柜的建立与应用

目的:通过神经外科ICU自动化智能药柜的建立,探讨改进传统基数药品管理模式,提高患者用药的及时性、安全性,为病区创建信息化药品管理模式提供参考。方法:介绍我院神经外科ICU自动化智能药柜的主要构成、工作模式建立,并通过比较智能药柜与传统基数药管理模式下临时医嘱药品取用时间差异及对27名护士进行满意度调查问卷评价智能药柜应用效果。结果:接入临床决策支持系统(CDSS)的智能药柜在神经外科ICU的应用实现了病区基数药品全流程闭环管理。与传统基数药取用模式比较,智能药柜的应用将每条临时医嘱取药和执行时间分别缩短至(5.7±3.86)min和(12.18±3.96)min。问卷调查中,护士对智能药柜的总体满意率为92.59%(25/27),有77.8%(21/27)的护士表示减少了用药错误的发生。结论:自动化智能药柜的应用可以优化基数药品管理模式与工作流程,提高药物治疗及时性与安全性,提升工作效率和医疗质量,为病区创建信息化药品管理模式提供了思路与借鉴。

大剂量与标准剂量替加环素治疗ICU中耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌院内肺部感染疗效比较

目的探讨大剂量(HDT)与标准剂量(SDT)替加环素治疗ICU中耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CR-KP)院内肺部感染的疗效及安全性。方法回顾性分析2018年1月至2020年6月于首都医科大学宣武医院ICU住院应用替加环素治疗病原菌为CR-KP的肺部感染患者53例,依据替加环素治疗剂量分为HDT(100 mg/剂)组20例和SDT(50 mg/剂)组33例。比较两组患者临床有效率、病原菌清除率、ICU病死率、ICU住院天数及不良反应发生情况。结果替加环素治疗CR-KP院内肺部感染的总体有效率为58.49%(31/53),HDT组与SDT组临床治疗有效率分别为55.00%和60.61%,差异无统计学意义(P=0.688)。两组患者CR-KP病原菌清除率分别为40.00%和24.24%,差异无统计学意义(P=0.226)。两组间ICU病死率分别为30.00%和30.30%,差异无统计学意义(P=0.981)。HDT组患者的不良反应发生率为65.0%,明显高于SDT组(33.33%),差异有统计学意义(P=0.025);HDT组患者平均ICU住院天数为(42.67±18.86)d,明显长于SDT组[(30.52±14.06)d],差异有统计学意义(P=0.015)。结论大剂量替加环素治疗ICU中CR-KP肺部感染临床疗效及ICU病死率与标准剂量无统计学差异,但平均ICU住院天数长,相关不良反应发生率高,以腹泻为主。

神经外科Ⅰ类切口围手术期使用头孢呋辛和头孢曲松预防颅内感染临床效果比较

目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资料,共纳入符合标准的患者386例,其中围手术期应用头孢呋辛预防176例,为头孢呋辛组;应用头孢曲松预防210例,为头孢曲松组。比较头孢呋辛和头孢曲松用于围手术期预防的PNM发生率、住院及药品费用差异。结果头孢呋辛组和头孢曲松组PNM发生率分别为6.82%(12/176)和5.24%(11/210),差异无统计学意义(P>0.05)。对围手术期预防用药合理的病例进行亚组分析,两组PNM发生率差异无统计学意义(P>0.05)。神经外科Ⅰ类切口手术不同预防用药组总体住院时间差异无统计学意义,总体住院费用差异有统计学意义(P<0.05)。3种手术预防使用头孢呋辛组药品费用及抗菌药物费用显著低于头孢曲松组(P<0.01)。结论头孢呋辛用于神经外科Ⅰ类切口手术后脑膜炎预防效果与头孢曲松相近,并在经济性方面具有优越性。

25例药物过敏性休克肾上腺素救治再评价

目的:通过分析我院药品不良反应上报系统中过敏性休克的肾上腺素救治过程,以促进肾上腺素在抢救时的合理使用。方法:调取2004年5月1日–2018年10月31日所有过敏性休克的药品不良反应和相关病历资料,统计引起过敏性休克药品品种及数量,对抢救过程中使用肾上腺素的给药剂量、给药途径和给药后的不良反应进行统计分析。结果:共调取药物导致过敏性休克55例,其中有25例(45.5%)使用肾上腺素救治。在25例病例中,首选肾上腺素的有16例(64.0%);有6例两次使用肾上腺素,共给予肾上腺素31例次,其中肌注1例次(3.2%),皮下注射3例次(9.7%),静脉推注10例次(32.3%),静脉滴注17例次(54.8%);13例次(41.9%)给药剂量过大,静脉推注发生的给药剂量过大的次数最多,有8例次(25.8%)。给予肾上腺素后发生快速性心律失常的有2例,均为过量静脉推注肾上腺素后出现。结论:药物过敏性休克抢救时首选肌注肾上腺素比例较低,给药剂量过大容易造成心律失常并发症,需要进一步加强过敏性休克肾上腺素救治的临床培训和临床路径的管理。

临床药师主导的PDCA循环在人血白蛋白合理使用中的应用研究

目的:探索临床药师通过PDCA循环的管理方法,促进人血白蛋白的合理使用。方法:应用PDCA循环的方法,对我院人血白蛋白使用进行持续性干预管理。采用前后对照的方法,分析对照组(PDCA循环前)和干预组(PDCA循环后)的人血白蛋白使用人数、使用率、使用疗程和使用目的等,并进行统计分析。结果:人血白蛋白的使用率由5.73%减低至2.54%,用于营养支持的病例由38.3%降至为0;疗程过长病例由66.7%将至为0;适应证不适宜由73.3%降至为5.0%,P均<0.01,差异具有显著统计学意义。结论:利用PDCA循环的方法管理人血白蛋白的使用,可以使人血白蛋白的使用率明显下降,使用目的更加明确,缩短使用疗程,从而更加合理的使用人血白蛋白,提高临床合理用药水平。

基于《中国万古霉素治疗药物监测指南》对我院万古霉素药物治疗监测现状评价研究

目的基于2016年《中国万古霉素治疗药物监测指南》评价我院万古霉素血药浓度监测的现状,为临床合理有效的使用万古霉素提供依据。方法根据2016年7月《中国万古霉素治疗药物监测指南》的推荐标准,将我院2016年7月至2016年12月出院的患者中所有使用万古霉素的住院病例进行回顾性调查,分析万古霉素血药浓度监测结果和抽血时间的关系。分析未进行万古霉素监测患者体重指数、肾功能状态和病情危重程度APACHE II评分与急性肾损害的风险关系。结果使用万古霉素的病例为408例,其中进行血药浓度监测的有107例,监测率是26.2%,共监测197例次。其中76(38.58%)例次的抽血时间在给药后48~72 h。未进行血药浓度监测的病例为301例,其中肥胖患者51例(16.94%),肾功能不全病例36例(11.96%),APACHE II评分大于20的患者有86例(28.57%),而这些患者都应监测血药浓度。结论我院万古霉素血药浓度监测情况与指南推荐存在差距,尤其是肥胖、肾功能不全和重症患者应该加强监测。

替吉奥仿制药与原研药疗效与安全性的真实世界研究

目的比较国家药品集中带量采购中选药品江苏恒瑞医药和齐鲁制药生产的替吉奥(仿制药)与日本大鹏药品生产的替吉奥(原研药)的疗效与安全性。方法通过医院电子病历系统调取数据,收集2019年1月1日至2021年12月31日在3个中心使用替吉奥的住院患者信息,包括基本信息、疾病信息和用药信息。将患者分为原研药组和仿制药组,比较两组患者的基本情况。对两组患者年龄、性别、身高、体重、体表面积、医保类型、有无吸烟史、饮酒史、肿瘤家族史、肿瘤分期、是否手术、病程、有无慢病13个指标进行1∶3倾向性评分匹配后,比较两组患者使用含替吉奥治疗方案的疗效及不良反应发生情况。结果纳入研究的患者共758例,原研药组63例,仿制药(江苏恒瑞)组310例,仿制药(齐鲁制药)组385例。经1∶3倾向性评分匹配后,原研药与仿制药(江苏恒瑞)组及原研药与仿制药(齐鲁制药)组患者基本情况差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药与原研药组患者的不良反应发生率和因不良反应停药的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前及治疗2个疗程后的糖类抗原19-9(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原72-4(CA72-4)、血红蛋白的检验值及达标率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论替吉奥中选仿制药与原研药的疗效与安全性差异无统计学意义。

HPLC-MS/MS法测定人血浆中拉西地平药物浓度的方法学研究

目的:建立测定人血浆中拉西地平浓度的方法。方法:200μl血浆样本采用500μl叔丁基甲醚萃取浓缩,采用HPLC-MS/MS测定,以^(13)C_8-拉西地平为内标,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB C_(18)(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为水(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵)-乙腈(15∶85,v/v),流速0.3 ml·min^(-1),柱温40℃,进样量10μl,采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,以[M+NH_4]^+作为分子离子峰,用于拉西地平定量的三对反应离子对为m/z 473.5→m/z 410.3、m/z473.5→m/z 400.1和m/z 473.5→m/z 354.3,用于内标定量的反应离子对为m/z 481.4→m/z 362.3。结果:拉西地平在0.1^(-1)0 ng·ml^(-1)范围内线性关系良好(r>0.996 9),定量下限为0.1 ng·ml^(-1);日内、日间精密度为3.15%~7.04%,相对偏差(RE)为-8.58~12.17%,提取回收率为107%~118%,RSD<15%。血浆样品在经历3次冻融(-20℃到室温)循环和冷冻放置40 d等条件下均稳定,处理后样品在室温和自动进样器中(4℃)各放置24 h均稳定(RSD<15%)。结论:该方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可应用于拉西地平相关的生物等效性一致性评价和药动学研究。

颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着药品不良反应分析

目的 探索颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着不良反应的临床特点和共同规律。方法 收集我院2019年-2021年颅内感染患者使用多黏菌素B发生皮肤色素沉着的药品不良反应报告。提取患者基本情况、疾病情况、用药情况、不良反应发生情况和转归。结果 共有5例颅内感染患者使用多黏菌素B后发生皮肤色素沉着。年龄33~75岁,4例男性,1例女性。多黏菌素B采用常规治疗剂量,即首剂100 mg,之后50 mg,q12h,疗程7~34 d,3例患者在静脉给药的基础上予多黏菌素B 5 mg,q24h鞘内注射。皮肤色素沉着发生在用药后6~10 d,以头颈部为主。结论 颅内感染患者使用多黏菌素B后1周左右即可发生皮肤和色素沉着,以头颈部为主。

国家集采前后某院注射用PPI使用情况分析

目的为国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)在医院实施中药品的管理提供参考。方法分析国家集采前(2020年6月1日至8月31日)和国家集采后(2022年1月1日至3月31日)医院住院患者注射用质子泵抑制剂(PPI)的使用量、用药频度(DDDs)、使用金额、限定日费用(DDC)的变化。结果国家集采前后,奥美拉唑使用量占比由31.63%升至65.44%,DDDs由14116升至29210;泮托拉唑使用量占比由62.77%降至31.93%,DDDs由14005降至7125;兰索拉唑的使用量占比由3.65%降至0.03%,DDDs由1085降至9;艾司奥美拉唑使用量占比由1.95%升至2.60%,DDDs由578.67升至773.33。集采后,泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的使用金额占比分别下降了92.25%,99.92%,92.55%,奥美拉唑升高了74.81%;奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的DDC分别下降了62.40%,96.86%,91.68%,95.58%。结论国家集采大幅减轻了患者使用注射用PPI的药费负担,改善了PPI使用结构,提高了药学服务质量。

二甲双胍带量采购中选仿制药疗效与安全性评价的真实世界研究

目的评估二甲双胍集中采购中选仿制药与原研药治疗2型糖尿病在临床使用中的有效性和安全性差异。方法本研究为回顾性队列研究,提取首都医科大学宣武医院电子信息系统中2021年1月1日至2021年9月30日处方使用二甲双胍原研药和仿制药治疗糖尿病的门诊患者数据,分为仿制药组和原研药组,使用倾向性评分匹配(PSM)法对两组基线水平校正后,比较两组的HbA 1c、FPG、AST、ALT、血肌酐、DDDs、DDC、持续用药率、换药率等相关疗效和安全性情况。结果对能获得至少2次HbA _(1c)等检验值匹配后所得的200对患者进行直接指标分析,原研药组与仿制药组治疗后HbA _(1c)变化值分别为-0.40(-1.50,0.00)和-0.50(-1.50,-0.02),两组差异无统计学意义(P=0.247),两组FPG变化值差异无统计学意义(P=0.473),原研药组与仿制药组HbA 1c<7.0%达标率分别为77.50%和81.50%,差异无统计学意义(P=0.322);安全性方面,ALT、AST和血肌酐的异常发生率差异均无统计学意义。对原研药组和仿制药组匹配后获得的4077对患者进行间接指标分析,原研药组DDDs以及3、6个月的药物持续治疗率高于仿制药组,仿制药组DDC明显低于原研药组,单次换药率、2次换药率均高于原研药组(P<0.001)。结论二甲双胍集采中选仿制药与原研药在有效性和安全性方面相当。

格列美脲集采中选仿制药与原研药临床效果的真实世界研究

目的基于真实世界数据评估格列美脲药品集中带量采购(简称集采)中选仿制药与原研药临床治疗2型糖尿病(T2DM)效果的差异。方法提取首都医科大学宣武医院电子病历系统中2019年1月1日至12月30日使用格列美脲原研药和2020年10月1日至2021年9月30日使用格列美脲中选仿制药治疗T2DM门诊患者的资料,按用药的不同分为原研组和仿制组,使用倾向性评分匹配(PSM)法对两组患者基线资料进行校正,比较两组治疗效果的直接(疗效和安全性)指标及间接(依从性和经济性)指标。结果直接指标分析,匹配到81组患者,两组患者治疗后的糖化血红蛋白(HbA_(1C))及空腹血糖(FBG)降幅比较,差异均无统计学意义(P>0.05),仿制组HbA_(1C)达标(<7%)率显著高于原研组(P<0.05);两组治疗后的转氨酶(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶)和血肌酐异常发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。间接指标分析,匹配到1350组患者,仿制组用药量及用药频度均较原研组高20.34%,限定日费用较原研组低98.20%;仿制组6,9个月的药物持续治疗率显著低于原研组(P<0.05),用药剂量由4 mg上调至6 mg及总体上调率均显著高于原研组(P<0.05)。结论格列美脲集采中选仿制药的有效性和安全性不劣于原研药,且前者使用金额更低。

临床药师参与中西医结合治疗脑卒中相关性肺炎患者用药的会诊效果探讨

目的:探讨临床药师参与中西医结合治疗脑卒中相关性肺炎(SAP)患者用药的会诊情况及药学监护效果,并总结该类疾病用药特点,促进临床合理用药。方法:采用回顾性调查方法,对2020年10月至2022年10月该院神经内科中西医结合临床药师会诊的87例SAP患者的抗感染相关用药情况进行分析。结果:会诊后,临床药师对65例患者建议调整抗感染治疗方案,对21例患者建议给予通腑泄热治疗,对42例患者建议进行化痰药物方案的调整,对24例患者建议进行改善肾功能方案的调整。在调整抗感染治疗方案的基础上,会诊药师从中西医结合角度建议加强化痰、改善便秘、改善肾功能等措施,临床医师采纳了建议,患者的感染指标(体温、白细胞计数、中性粒细胞百分比和C反应蛋白)较会诊前好转,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药师提供临床药学服务,开展药学监护,除了建议选择适宜的抗菌药物外,还从中西医结合角度分析,通腑泄热、清热化痰、利湿降浊可协助抗感染治疗,加强控制肺部感染,提高疗效,进而减少抗感染药物的滥用,提高抗感染药物的合理应用水平。

质子泵抑制剂预防应激性溃疡的有效性和安全性及经济性评价研究

目的快速评价质子泵抑制剂(PPI)预防应激性溃疡(SU)在不同人群中使用的有效性、安全性和经济性,为临床合理应用提供循证依据。方法检索中国知网、万方数据库、PubMed、Embase等中英文数据库以及卫生技术评估官方网站,查询PPI对比同类或其他抗酸药/安慰剂预防SU的系统评价/Meta分析以及经济性研究。使用系统评价方法学质量评价工具量表和卫生经济学评价报告标准共识量表评估文献的质量,对结果进行定性分析。结果共纳入18篇系统评价/Meta分析、9篇经济性研究。纳入文献质量较好,评分均在8~9分。在有效性方面,对重症监护病房、围术期、SU、溃疡高风险及脑血管疾病的患者,使用PPI的效果优于H2受体阻滞剂和安慰剂;对慢性肾脏病与急性心肌梗死的患者预防效果优于安慰剂;在对患者的死亡率影响方面,与对照组相比,脑血管疾病患者中PPI降低死亡率更优,而在急性心肌梗死、SU和重症监护病房患者中PPI与其他药物降低死亡率的差异无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,PPI显著增加艰难梭菌感染风险,肺炎发生率与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,与H2受体阻滞剂相比,PPI预防SU的经济性较差。结论PPI预防性使用可降低高危患者SU引发的出血,但安全性和经济性比其他抗酸药差。