1例尼达尼布致肺癌合并间质性肺炎患者急性肝损伤的药学实践

本文报道临床药师参与1例肺癌合并间质性肺炎患者使用尼达尼布致急性肝损伤的治疗过程。临床药师通过梳理患者既往用药史,复习国内外相关文献,并对患者肝酶急速升高情况进行分析,根据RUCAM量表判定该病例发生的急性肝损伤与尼达尼布的关联性为“很可能有关”,建议停用尼达尼布,并积极给予保肝治疗。临床医师采纳建议,治疗20 d后患者肝功能好转。临床药师分析患者肝损伤的原因和特点,协助医师及时识别处理不良反应,参与临床实践,体现了自身价值。本文可为同类型急性肝损伤病例的诊疗提供参考。

15个厂家布洛芬缓释胶囊仿制药与参比制剂溶出曲线的比较

目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 r/min,进行释放度考察,采用高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬的含量,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线,采用差异因子(f_(1))和相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。结果厂家A在pH1.0盐酸溶液和pH4.0醋酸盐缓冲液介质中,与参比制剂相比,f_(1)>15,溶出曲线有差异。其他14个厂家与参比制剂在4种溶出介质中,f_(1)均<15且f_(2)均>50,溶出曲线相似,溶出行为一致。结论厂家A仿制制剂与原研地产化参比制剂在非药典溶出度检查项目规定的溶出介质中存在溶出行为不完全一致的情况,可能与其处方及生产工艺有关,仍需结合具体的生物等效性试验以及其他药学指标进行一致性的全面评估。

ICP-MS法测定葡甲胺中10种元素杂质的残留量

目的:建立ICP-MS法检测葡甲胺原料中10种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解法处理样品,采用ICP-MS法测定1类元素杂质砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、2A类元素杂质钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、3类元素杂质锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)的含量,并以全定量方式定量。结果:各元素杂质线性相关系数r均大于0.997;加样回收率在93.6%~116.8%,回收率RSD均低于7.4%;精密度RSD均低于5.4%;11批样品中镍元素含量低于ICH Q3D(R2)元素指导原则中2A类元素杂质的口服用每日允许暴露量(PDE),但高于注射用PDE;其余9种元素杂质含量均低于该指导原则中1类、2A、3类元素杂质的口服及注射用PDE。结论:该方法灵敏度高,精密度良好,能够准确地测定葡甲胺中1类、2A、3类元素杂质的含量;9批葡甲胺存在镍元素残留较高的风险。

基于国家药品抽检的布洛芬混悬液中抑菌剂含量测定及评价

目的 对国家药品抽检品种布洛芬混悬液中苯甲酸钠、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯6种抑菌剂进行监测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法 采用ZORBAX SB C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以浓度为0.01 mol·L^(-1)乙酸铵溶液(用氨试液调pH值至8.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长分别为230 nm和254 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果 苯甲酸钠、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯等6种抑菌剂分别在0.644 8~161.2、0.237 1~47.43、0.314 9~52.48、0.203 4~50.85、0.218 0~54.49μg·mL^(-1)和0.208 3~52.07μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率在99.4%~100.8%之间,RSD在0.2%~1.7%之间(n=9);对市售8个企业共61批样品进行抑菌剂的含量测定。结论 本实验建立的分析方法专属性强、灵敏度高、适用性好,首次应用于国家药品抽检品种61批布洛芬混悬液抑菌剂的质量控制和评价分析。

药用辅料聚甲丙烯酸铵酯质量标准研究及修订

目的:提升《中国药典》2020年版药用辅料聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ和聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ的质量标准。方法:比较国内外聚甲丙烯酸铵酯质量标准,对现行药典标准中全部检验项目进行考察,并结合试验结果提出改进方案。结果:根据实验结果,对质量标准中的黏度、有关物质、甲醇、干燥失重、含量测定和限度规定等进行增、修订。结论:本方案从安全性和规范性上提高并完善了聚甲丙烯酸铵酯质量标准,为加强本品的质量控制和进一步修订质量标准提供理论参考。

复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的建立及葡萄糖转化现象的探讨

目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法,并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈-水-氨水(体积比75∶25∶0.1)为流动相;示差折光检测器检测;流速为1.0 mL/min,柱温和检测池温度均为40℃。结果无水葡萄糖浓度在0.4125~8.249 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),定量限为101μg/L,平均回收率为100.5%,RSD为0.5%,采用该测定法发现样品中少量葡萄糖转化为果糖。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高,不受葡萄糖转化现象的干扰,适用于复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖的含量测定。

激光散射法测定布洛芬混悬液粒度的研究

目的 建立激光散射法测定布洛芬混悬液中布洛芬的粒度及粒度分布的方法。方法 使用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Hydro 2000SM进样器;背景及样品的扫描时间为15 s,搅拌速率为850 r/min;分散剂为水,以辅料溶液为背景测试样品溶液;颗粒折射率为1.400~1.500;颗粒的吸收率为0.001;遮光度为5%~20%。结果 激光散射法可以测定布洛芬混悬液的粒度及其分布,由体积平均粒径D(4,3)可以直观地表征不同批号的布洛芬混悬液中布洛芬颗粒的大小差异,由d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)数值表示其粒度分布的特征。方法学考察结果和样品测定结果的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)的RSD均小于8%。结论 本方法适合布洛芬混悬液中布洛芬药物的粒度及粒度分布的测定。

布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析

目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。

新时代中国参与全球治理的能力建设研究

世界之变、时代之变、历史之变对中国参与全球治理的能力提出了新要求。国家参与全球治理的能力是以国家能力为基础,在全球治理议题领域内实现其参与全球治理目标的能力,主要包括物质能力、制度能力、对外话语和传播能力、统筹协调和领导能力。党的十八大以来,中国参与全球治理的能力建设取得了丰富成果,但面临不同问题,存在不平衡的结构样态。当前应针对中国参与全球治理的能力现状,有的放矢地推进中国参与全球治理的能力建设,以服务于中国的全球治理目标。

盐酸乙胺丁醇分散片溶出度检查方法的建立

目的 建立盐酸乙胺丁醇分散片的溶出度检查方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法 通过对溶出度试验条件的考察,最终确定采用桨法,以900 ml磷酸盐缓冲液(pH6.8)作为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30 min,限度为标示量的80%。采用HPLC法测定盐酸乙胺丁醇的溶出量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为醋酸铵/醋酸铜溶液(取醋酸铵50 g和醋酸铜0.2 g,加水溶解并稀释至1 000 ml,用冰醋酸调节至pH值5.0)-甲醇(80∶20,V/V);检测波长为270 nm。结果 盐酸乙胺丁醇在26.151~500.993μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 97),平均回收率为100.58%,RSD=1.05%(n=9)。来自厂家的2批样品在30 min取样检测时溶出度均在80%以上。结论 建立的方法专属性强,有一定的区分力,可用于盐酸乙胺丁醇分散片的溶出度检查。

缬沙坦与硝苯地平控释片治疗社区高血压的疗效及患者用药依从性分析

对缬沙坦、硝苯地平控释片对社区高血压患者的疗效、患者用药的依从性进行分析论述。方法 将收入的高血压患者按照治疗方式不同分为了两组,均遵循患者意愿。对照组接受硝苯地平控释片治疗,观察组接受缬沙坦联合硝苯地平控释片治疗,对比患者治疗结果。结果 较对照组,观察组的临床综合治疗有效率和依从率较高,患者治疗后血压水平控制结果较好且生活质量提升。结论 缬沙坦和硝苯地平控释片可降低社区高血压患者血压,患者用药依从性较高,可推广。

HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量

目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10%四丁基氢氧化铵水溶液2 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.0)-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温40℃,记录色谱图至枸橼酸峰保留时间的3倍。结果 醋酸钠浓度在0.167 43~6.697 24 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为1.8μg/ml,平均回收率99.5%,RSD为0.5%;枸橼酸钠在0.029 42~1.176 95 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为0.87μg/ml,平均回收率99.7%,RSD为0.4%。结论 该方法简单,准确,灵敏度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定。

免疫细胞介导脂质性状对结直肠癌的作用:两步、双样本孟德尔随机化研究

目的利用两步、双样本孟德尔随机化(MR)方法阐明脂质性状与结直肠癌(CRC)的双向因果关系,同时探讨免疫细胞作为中介因素的介导作用和比例。方法将研究相关的汇总统计数据进行筛选,主要采用IVW方法对179个脂类与CRC进行双样本、双向MR分析。同时通过贝叶斯加权MR验证因果效应。通过two-step MR分析确定免疫细胞性状是否存在介导作用。通过敏感性分析、异质性分析、水平多效性分析验证因果关系的可靠性。结果初步确定了9个脂质性状与CRC之间的因果关系,且不存在反向因果效应(P>0.05)。贝叶斯加权MR验证了结果的稳健性(P<0.05)。提示27种免疫细胞与CRC存在因果效应。通过中介分析确定了磷脂酰胆碱(O-18:2_20:4)对CRC的因果作用(OR:0.8579,95%CI=0.7395~0.9952,P=0.0429),CD45-RA+CD4+T细胞上的CD127的介导比例为9.14%(β=-0.1052,P=0.0155)。结论脂质性状与CRC存在因果关系,CD45RA+CD4+T细胞上的CD127干预有助于磷脂酰胆碱降低CRC的发病风险。

论引领大学生精神成长的“中国精神”课程设计——基于西南交通大学的教学实践

精神成长是大学生生命成长的关键,是他们学以成人的根本性标识。设置专门的“中国精神”课程,可以针对性地应对大学生精神成长困惑,实现精神育人。西南交通大学全力打造“中国精神”课程,积极整合课程资源,实施全过程教学目标管理,既尊重大学生精神成长规律,又尊重教学活动规律,体现了自主性、互动性和实践性的教学特点。本课程还运用“请进来”和“走出去”、因材施教、基于慕课的人网融合课堂翻转、基于数字技术的沉浸式体验、学用结合的多元化评价等教学策略,取得了较好的教学效果。调查研究表明,“中国精神”课程的大学生认可程度较高,但在“课堂互动程度”方面,本课程仍有待进一步提升。

音乐结合放松疗法对肝癌介入治疗患者焦虑及疼痛的影响

目的探讨减少肝癌介入治疗患者焦虑及疼痛的有效方法。方法将92例拟行肝动脉化疗栓塞术的肝癌患者随机分为音乐组和对照组各46例。对照组行常规术中护理;音乐组术前选择患者喜爱的音乐,术中实施音乐结合放松想象疗法至手术结束。记录患者手术期间生命体征;术前、术后24h采用焦虑自评量表、抑郁自评量表、疼痛模拟评分尺进行评估。结果音乐组术中生命体征较对照组平稳,术后24h焦虑、抑郁及疼痛评分显著低于对照组(均P<0.05)。结论音乐结合放松疗法可以缓解患者的焦虑和恐惧心理,减轻疼痛程度,增强患者术中舒适体验。

RP-HPLC法同时测定红景天中红景天苷和酪醇的含量

目的:测定不同产地、不同种属红景天中红景天苷和酪醇的含量。方法:采用Kromasil C_(18)柱(5μm,250mm×4.6 mm);乙腈-水(8:92)为流动相;检测波长:220nm;流速:1mL·min^(-1)。结果:红景天苷和酪醇线性范围分别为2.0～59.8μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=6)和1.0～29.5μg·mL^(-1)(r=0.9997,n=6);平均回收率(n=9)分别为97.8%和98.4%。结论:本方法快捷、简便,结果准确、可靠,重复性好,可作为同时测定不同种属红景天药材有效成分红景天苷和酪醇的方法。

科学论文评价方法运用的比较分析——以世界一流生物医学科学家为例

采用主成分分析法、h指数法和层次分析法等定量研究方法和专题组讨论法为代表的定性研究法对1981-2005年诺贝尔生理学或医学奖55位获得者获奖前科学论文进行了评价。各种评价结果比较分析显示,不同计量方法对于同一资料的评价结果基本一致,定性评价方法与主成分分析法和h指数法结果不存在相关性,与层次分析法结果呈弱相关。提示当前机械地将科学论文评价等同于文本评价、同行评议越来越注重和依靠文本机械量化的现象,都是忽略科学论文评价真正目的的反映。因此寻找和把握定量评价与定性评价联结点,成为科技评价制度创新的动力和科技管理决策者的责任。

从“控制”到“匹配”:城市规模治理的政策反思与施策向路

回顾近年来我国的城市规模治理实践,控制人口规模和控制城市用地规模是最为常见的规模治理政策。然而,仅依靠对人口和用地规模的控制无法实现有效的规模治理。因为城市规模问题不是单纯的人口规模或土地规模问题,规模治理也并非简单地通过政策达到控制的目的。通过对以往“控制”政策的反思和对城市规模的重新认识,将人口密度作为城市规模的核心测定标准,可将城市适度规模重新界定为:在合理的人口密度前提下,其他城市要素的供给数量和结构与人口密度的需求相匹配。未来,促进实现城市合理的人口密度并使人口密度与城市要素间形成一系列的匹配关系,是规模治理最终的施策向路。

222例抗肿瘤药致不良反应报告分析

目的:了解复旦大学附属肿瘤医院抗肿瘤药致不良反应(ADR)的发生情况,探讨其发生规律,指导临床合理用药,保证用药安全有效。方法:对2009年1月—2010年12月上报的222例抗肿瘤药发生的ADR进行统计、归纳和分析。结果:ADR的发生女性多于男性,41～60岁患者居多;消化系统肿瘤105例(47.30%),女性生殖系统肿瘤59例(26.58%),乳腺癌36例(16.21%);222例报告涉及到14种药品,铂类药有146例(65.77%),紫杉醇类药有49例(22.07%),卡培他滨12例(5.41%);神经系统损伤84例(25.53%),循环系统损伤74例(22.50%),皮肤及其附件损伤66例(20.06%)。219例(98.65%)属一般性ADR,程度均为轻至中度,其中发生率居前3位的临床表现为胸闷、潮红和瘙痒;严重的ADR有3例,表现为过敏性休克2例(分别由紫杉醇注射液和注射用盐酸吉西他滨(健择)引起)和心脏停搏、昏厥1例(由注射用奥沙利铂引起)。结论:应高度重视肿瘤患者的ADR监测工作,尤其要注意铂类药和紫杉醇类药引起的ADR,及时预防、上报和更新ADR,为抗肿瘤药的合理应用提供依据,降低其ADR的发生率,进一步提高药物治疗效果,改善肿瘤患者的生活质量。

中科院院士与诺贝尔生理学或医学奖获得者获奖前SCI论文比较

分析中科院院士和诺贝尔生理学或医学奖获得者获奖前SCI论文的被引次数、合作率与合作网络的节点中心度,比较二者SCI论文的质量和合作情况。结果显示,中科院院士少量SCI论文被引次数达到后者获奖前SCI论文的前1%水平,但整体被引水平明显偏低;个体和机构合作率较高,团队局部合作水平与后者相当,但合作模式不同;生物化学与分子生物学和神经科学等学科方向为二者共同关注,中科院院士对应用或应用基础学科关注较多。提示中科院院士SCI论文质量相对较低,尤缺高水平原创性成果;科研合作已成主要研究范式,但需要优化合作模式等。