腔镜手术机器人操作培训中国专家共识(2024版)

腔镜手术机器人通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作,可以扩展外科医生的手术能力,近年来在我国发展迅速。腔镜手术机器人技术复杂,开展标准化的腔镜手术机器人操作培训是临床应用的基础。本共识汇集相关领域专家意见,并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践,其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面,旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。

可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学研究

目的对国内外可穿戴医疗设备的卫生技术评估研究进行系统总结,为规范可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学奠定基础。方法检索国内外相关文献,提取纳入文献中可穿戴医疗设备的评估内容和评估方法进行定性总结。结果共纳入32篇国内外相关文献。可穿戴医疗设备技术功能涵盖监测类、治疗类、康复类、健康管理类,卫生技术评估内容主要包含有效性、安全性、经济性、可用性、公平性5个维度。结论我国应进一步完善可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学和证据研究,以促进可穿戴医疗设备的临床合理应用。

上海市医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系研究

目的探索构建医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系,为医疗机构药品准入提供评价工具。方法通过现状调研和文献回顾,构建指标体系框架,邀请上海市20家医疗机构药剂科主任进行两轮咨询,采用层次分析法计算各级指标权重。结果形成了包含4个一级指标、8个二级指标、17个三级指标的国谈药品遴选与评价指标体系。两轮咨询专家积极系数分别为80%、100%,专家权威系数为0.90;两轮专家咨询的三级指标重要性评分变异系数均值分别为0.138、0.107,可获得性评分变异系数均值分别为0.167、0.133。进院需求、临床价值、经济价值、医院管理4个一级指标权重分别为29.99%、38.20%、15.40%、16.41%。结论构建的上海市医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系具有一定科学性,可为医疗机构药品准入管理提供工具支持。

数字健康技术评估与应用的国际经验

作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。

德国数字健康应用软件医保准入的经验和启示

随着数字健康技术的快速发展,越来越多的数字健康产品和服务在全球范围内得到广泛应用。德国作为数字健康领域的先行者,已形成了完善的数字健康产品与服务市场。文章总结德国数字健康应用软件的医保准入流程、评估维度及面临挑战,并基于我国国情提出实施建议,以期为我国数字健康技术的医保准入提供参考依据,从而推动我国数字健康产业的发展。

罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的经济学评价系统综述

目的:对已发表的罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的经济学评价进行系统综述。方法:通过检索3个中文数据库(中国知网、万方数据库、维普数据库)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science)并进行文献筛选、资料提取和信息汇总,按照卫生经济研究质量评价工具(QHES)对文献质量进行评价。结果:共纳入6篇文献,且研究质量较好。其中一半从卫生体系视角出发,一半从医保支付方视角出发。大部分研究采用Markov模型模拟的成本-效用分析(CUA)方法,也有研究基于决策树的CUA、成本-效果分析、最小成本分析、成本-结果模型等方法开展评价。模型状态设置主要由血小板反应驱动,模拟周期均为4周,关注的结局指标涉及反应率、出血、不良反应、生命年(LY)、质量调整生命年(QALY)、增量成本-效果比(ICER)。有2篇研究认为,与艾曲泊帕相比,罗普司亭治疗成人ITP具有成本-效果优势。结论:罗普司亭用于治疗成人ITP的经济性价值有待进一步探讨,罗普司亭用于治疗我国成人ITP需要高质量的本土经济学评价以提供决策依据。

国际突发公共卫生事件综合监测启示与思考

文章介绍了国际突发公共卫生事件综合监测策略,包括“一体化健康”监测、症状监测、多元监测及数据共享.针对我国综合监测存在问题指出,“一体化、智能化、多元化”的整合发展理念将是未来发展方向.实施策略上,建议建立常态化的综合监测议事机制及平台,加强监测人才技术储备,提升数据共享及预警能力,加大监测硬件和软件投入,鼓励多区域、多部门、多主体间合作交融,以充分应对未来可能发生的突发公共卫生事件.

价值重塑下的我国卫生技术评估发展与展望

基于价值的医疗服务供给是世界范围内的热点议题。通过系统梳理价值医疗内涵,分析价值重塑下我国卫生技术评估面临的挑战,提出建立科学的HTA运作机制,加强HTA筹资及服务购买机制建设,制定HTA方法指南、加强HTA相关数据库建设等建议,旨在为我国卫生事业高质量发展提供参考。

日本急性传染病和突发公共卫生事件综合监测及应对体系介绍与启示

采用文献研究方法,通过卫生服务体系六模块理论,分别从服务提供、领导力与治理、信息系统、卫生人力、筹资和技术等方面对日本急性传染病和突发公共卫生综合监测和应对体系进行介绍.提示我国在应对急性传染病和突发公共卫生事件时,应重视事前预防,充分发挥卫生部门的决策支撑作用;加强智库建设,保证资金到位;加强信息共享,拓宽信息来源渠道,整合技术性贸易措施等.

美国急性传染病和突发公共卫生事件综合监测和应对系统分享

采用卫生政策和系统研究方法,从组织架构、法律法规、监测和应对系统及外部联系等方面,梳理和分析了美国急性传染病和突发公共卫生事件综合监测和应对系统管理机制。提出我国在建设综合监测和应对系统时,应合理搭建组织架构,强化横向合作;以立法为保障;重视监测系统的作用;构建综合协调机制等。

我国香港地区突发公共卫生事件综合监测经验与启示

介绍了我国香港特别行政区卫生防护中心的管理架构,以及建立卫生信息系统、信息监测、紧急应变等的具体做法。建议我国内地地区加强政府对公共卫生事业的支持;明确分工,设立独立监测部门;加强卫生部门间协同;推进国家卫生信息系统建立;制定紧急应变计划等,以提高突发公共卫生事件监测与防控能力。

抗肿瘤药品临床综合评价方法研究

目的探索我国抗肿瘤药品临床综合评价方法,为准入决策和合理用药提供依据。方法以抗肿瘤药品为例,采用卫生技术评估与多准则决策分析相结合的方法,构建综合评价指标体系,确定评价流程。结果评价流程包括确定决策目标、构建评价指标体系、证据整合和分析、综合价值估计、结果可视化5个步骤。指标体系包括6个维度21个评价指标。以遴选晚期肝癌一线系统治疗药品为例,经综合评价,索拉非尼综合评分最高,经济性、可及性、适宜性优于仑伐替尼和FOLFOX4方案。结论卫生技术评估和多准则决策分析联合的方法可为药品临床综合评价提供方法学参考。

欧洲传染病预防与控制中心监测系统分析与启示

文章介绍了欧洲传染病预防与控制中心基本情况,及其传染病监测系统发展过程、系统界定、监测方法、实验室数据融合、监测标准化与监测经验共享等.建议我国应强化各层级之间监测交流,实现信息共享;提高监测效率,增加监测产出;定期对传染病和突发公共卫生事件监测系统进行评价,以期提高我国突发公共卫生事件应急能力.

高值医用耗材价值评估框架研究

高值医用耗材价值评估能够为高性价比的医疗服务提供证据。文章在系统梳理英国、澳大利亚、韩国医用耗材价值评估框架基础上,采用专家咨询法建立高值医用耗材价值评估框架,包括需求评估、技术特性评估、临床获益评估、学习曲线评估、经济性评估和社会影响评估等6个维度,以期为高值医用耗材的评估和准入提供参考。

诊断技术评估方法及应用研究

诊断技术评估有助于充分了解新技术价值,进一步优化临床资源配置。在梳理层次分析和决策理论、逐步评估理论、多准则决策分析理论、检测-治疗价值评估理论四大主要诊断技术评估方法的基础上,以两种急诊肝性脑病血氨诊断方法的评估为例,阐述了检测-治疗价值评估理论模型的应用价值。建议研究者基于具体问题选择适合的评估模型,政策决策者制定诊断产品的HTA指南,助推我国诊断技术HTA的标准化发展。

湄公河流域疾病监测网络综合监测经验及启示

介绍了湄公河流域疾病监测网络的管理机制、核心战略、数据管理及实施效果.指出要提高我国疾病预防控制系统综合监测水平,应在以下方面努力:探索建立跨境公共卫生综合监测网络和协调共享模式;建立跨区域公共卫生综合监测网络和数据共享机制;加强数据评估,提高综合监测数据质量和及时性;建立综合监测系统第三方评价机制;开发公共卫生人力资源;加强流行病学能力建设等.

舒洛地特治疗慢性静脉功能不全患者的成本-效果分析

目的:评价舒洛地特对比地奥司明分别联合压力袜治疗5~6级(C5~C6,临床上根据静脉分类系统分级)的慢性静脉功能不全患者的成本-效果,为临床药物治疗及药品支付等相关决策提供参考。方法:本研究从医疗卫生服务体系角度出发,构建马尔可夫模型,对舒洛地特相比于地奥司明分别联合压力袜治疗临床分级C5~C6慢性静脉功能不全患者进行成本-效果分析,考虑舒洛地特口服治疗模式(情境1:口服)和序贯治疗模式(情境2:先注射后口服)两种情境,对相关关键影响参数进行敏感性分析。模型周期为3个月,分析5年跨度的成本数据和效应值(质量调整寿命年,quality-adjusted life years,QALYs)。其中,临床疗效数据和效用值数据来源于已公开发表的文献,成本数据来自于公开网站的中标价格及临床专家问卷调查。结果:采用舒洛地特口服药治疗(情境1)时,舒洛地特联合压力袜相比于地奥司明联合压力袜成本更低(8358元vs.11336元),效果更好(4.03 QALYs vs.4.01 QALYs)。敏感性分析结果显示,在全国2019年3倍人均GDP的阈值下,舒洛地特联合压力袜具有经济性的概率为90.33%。采用舒洛地特口服药及注射剂的序贯治疗(情境2)时,舒洛地特联合压力袜相比于地奥司明联合压力袜成本更低(10408元vs.11336元),效果更好(4.03 QALYs vs.4.01 QALYs);敏感性分析结果显示,舒洛地特联合压力袜具有经济性的概率为82.53%。结论:在中国成本环境中,对于临床分级为C5~C6的慢性静脉功能不全患者联合压力袜治疗时,舒洛地特相比于地奥司明的成本低,效果好,为绝对优势方案。

我国多适应证药物医保准入和定价策略可行性分析

目的:在总结既往研究关于多适应证药物准入和定价策略的基础上,基于我国实际情况,研究适用于我国医保目录调整机制的多适应证药物准入和定价策略,进行可行性分析,以期未来为国家医疗保障部门在医保目录调整工作中提供方法支撑。方法:首先,通过文献综述、专家调研,梳理可能适用于我国的多适应证药物医保准入和定价策略。其次,根据文献梳理情况,构建多适应证药物医保准入和定价策略可行性评价框架,制定可行性评价问卷,邀请医保准入过程中各利益相关方根据问卷进行可行性评分。此外,通过专家调,研划分出9条不同多适应证药物路径,邀请医保准入过程中各利益相关方根据问卷进行路径分析。最后,根据研究结果形成相关建议。结果:可行性评价结果显示,直接准入的可行性较差,谈判准入和简易谈判准入的可行性相当;按加权平均值定价的可行性较差,按主适应证定价和按最低值定价的可行性相当。路径分析结果显示,不同路径下选择多适应证药物的医保准入和定价策略有所差异。结论:应细化多适应证药物的医保准入及价格测算方法路径;完善数据库建设,支持医保精细化测算;积极探索多适应证药物的医保创新支付方法。

体外诊断技术对健康结果的影响及其经济学评价应用研究

体外诊断技术是疾病的预防、治疗以及预后监测的重要辅助手段,其新技术、新方法、新产品的发展对提高医疗质量、保障公众健康具有重要意义。本研究在探讨体外诊断技术对健康影响机制的基础上,以干化学法和湿化学法两种诊断技术为例,从卫生系统角度,比较两种诊断技术用于高钾血症诊断的经济性,为以后体外诊断产品的实际应用与评估提供借鉴与参考。

构建适合我国国情的医疗人工智能技术评估体系探讨

目的:探讨构建适合我国国情的医疗人工智能技术评估体系。方法:对国内外传统卫生技术评估体系进行总结,分析医疗人工智能技术的显著特性和新风险因素。结果:现有技术特性评价指标中最有可能根据可靠性的次级评价指标对人工智能技术进行评估,但是可靠性评估的侧重点无法针对算法、大数据、算力及存在的风险因素进行评估,现有卫生技术评估体系有待进一步完善。结论:传统卫生技术评估体系难以适用于医疗人工智能技术的评估,建议以传统卫生技术评估体系为基础框架,新增与医疗人工智能技术特征相关的评价指标,参考相关领域的评估指标和方法加以调整、完善医疗人工智能技术评估体系。