吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究

背景与目的:吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(non鄄smallcelllungcancer,NSCLC)。本项研究系吉非替尼治疗中国NSCLC的注册临床研究,旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国NSCLC患者的疗效和安全性。方法:159例经病理学确诊的NSCLC患者进入本研究。吉非替尼剂量为每次250mg,每天一次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。结果:全组客观有效率为27.0%,疾病控制率为54.1%,中位无进展生存时间97天,中位生存期10个月,1年生存率44%。最常见的药物相关不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(10.1%),大部分为Ⅰ～Ⅱ级,不需处理。结论:吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性NSCLC患者有较好的疗效和安全性。

Gemcitabine治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：评价Ｇｅｍｃｉｔａｂｉｎｅ（中文译名：健择）单药及其与顺氯铵铂联合化疗方案治疗ＩＩ、ＩＶ期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的临床疗效及其不良反应。材料与方法：１健择单药研究：从１９９７年９月至１９９８年５月入选ＩＩ、ＩＶ期ＮＳＣＬＣ病人２１例，以前未接受过任何化疗、放疗。ＩＩ期病人１１例，ＩＶ期病人１０例。健择１０００ｍｇ／ｍ２，第１，８，１５天各注一次，每２８天为一疗程。２健择与顺氯铵铂联合化疗研究：从１９９７年１０月至１９９８年７月入选ＩＩ、ＩＶ期ＮＳＣＬＣ病人４８例，以前未接受过任何化疗、放疗。ＩＩ期病人１９例，ＩＶ期病人２９例。健择１０００ｍｇ／ｍ２，第１，８，１５天各注一次；顺氯铵铂１００ｍｇ／ｍ２，第一天用，每２８天为一疗程。结果：１健择单药研究：可评价疗效的有１９例，６例获部分缓解（ＰＲ），其中２例（１０５％）经４周以上复查证实。总有效率３１５％［９５％ＣＩ，９４％～４５１５％］。全组均可评价不良反应，少数病人发生轻微胃肠道反应、白细胞下降、血红蛋白下降和血小板下降，只有４８％（各１例）患者发生ＩＩ度的恶心呕吐及白细胞下降，有１例患者发生ＩＩ度感染。全组中位生存期６１３月。２?

依立替康 (Irinotecan ,CPT -11)治疗晚期大肠癌临床研究

目的 :评价CPT 11(商标名 :开普拓 )单药治疗晚期大肠癌的临床疗效及其不良反应。材料与方法 :从 1997年 11月至 1999年 3月入选晚期大肠癌 6 9例 ,符合收治标准者 6 1例 ,可评价疗效者 5 0例 ,其中 ,以前未接受过任何化疗的病人 2 5例 ,经过一个 5FU为主方案化疗后耐药的病人 2 5例。CPT 113 0 0mg/m2 ,静脉点滴 ,每 3周为一疗程。除PD病人外 ,至少用药 3周期。结果 :在可评价病例中 ,8例 ( 16 .0 % )获PR ,第一线及第二线病人缓解率分别为 12 .0 %及 2 0 .0 % ,中位缓解时间 5 .42个月。全部可评价病例中位进展时间 3 .75个月。 4%及5 2 %病人分别获MR或稳定。主要剂量限制性毒性为迟发性腹泻 (Ⅲ、Ⅳ度 2 7.5 % )及中性粒细胞减少 (Ⅲ、Ⅳ度47.8% ) ,因治疗毒性死亡一例。结论 :CPT 11是治疗晚期大肠癌的有效药物 ,对 5 FU耐药的病例仍可有效 ,主要剂量限制性毒性为迟发性腹泻与中性粒细胞减少 。

Navelbine治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床研究报告

1992年7月至1993年2月,用NAVELBINE治疗35例Ⅲ—Ⅳ期的非小细胞肺癌患者,所有病例均经病理组织学证实,包括鳞癌12例,腺癌18例、肺泡癌3例、腺样囊腺瘤和大细胞癌各1例。实际可评价的病人34例,其中Navelbine单药治疗16例(25mg/m^2/周×4),5例PR,有效率为31.3％。联合治疗(Navelbine+CDDP)18例,CR1例(5.6％)PR8例(44.4％),总有效率为50％。主要毒性为骨髓抑制,白细胞减少Ⅲ—Ⅳ级发生率为32.4％,其中一例高龄者白细胞严重减少,合并败血症而死亡。该研究提示,Navelbine对非小细胞肺癌的治疗价值是肯定的,主要剂量限制毒性为骨髓抑制,应在肿瘤学专家的指导下使用。

用“CHOP”方案治疗非何杰金氏淋巴瘤——103例临床疗效及毒性观察

本文报告用CHOP方案治疗103例非何杰金氏淋巴瘤的经验。全部病例均经病理组织学证实,按工作分型属中、高度恶性者71％。除标准CHOP或CHOP—Bleo方案外,26例化疗后曾用局部放疗。化疗均在三疗程上,66％用药6疗程以上。 治疗结果:全组总缓解率90.7％,完全缓解率57.7％。74例初治病例总缓解率95.6％,完全缓解率60.3％。全组中位生存期(MST)22.5个月,获CR者MST36个月以上,未获CR者MST不足12个月。全组1年生存率66.7％,3年生存率36.4％。获CR者3年生存率约59％。主要毒副反应为消化道反应、白细胞降低及脱发,但多不严重,无致死性毒副反应发生。部份病例有心电图改变,但无心力衰竭发生。

大剂量醛氢叶酸合并氟脲嘧啶(HDCF/5Fu)治疗晚期胃肠道癌的探讨

同时应用大剂量醛氢叶酸(CF)可增加氟嘧啶(5Fu)的抗肿瘤作用。我们以CF 200毫克/日合并5Fu365-500毫克/平方米/日静脉注射,每日一次连用五日为一疗程。共治20例病理证实为晚期胃肠道癌病人,13例曾单用5Fu或FT-207治疗无效。19例可评价疗效5例胃癌治疗后有1例部分缓解,1例微效,3例稳定。14例结直肠癌治疗后3例部分缓解,5例微效,4例稳定,2例恶化。本疗法的主要毒性包括恶心呕吐、口腔炎、食欲不振、腹泻、白细胞下降和脱发等。这些副作用似乎比单用5 Fh时为重。本探索性研究可见,HDCF/5Fu疗法是晚期胃肠道肿瘤的有效治疗方法,但应仔细注意毒副作用的发生。

异环磷酰胺治疗恶性淋巴瘤及小细胞型肺癌的Ⅱ期临床观察

本文报告广州、上海及北京三家癌症中心对异环磷酰胺进行Ⅱ期临床试验的结果。27例非何杰金氏淋巴瘤中,14例未经治疗的新病例单用异环磷酰胺治疗,总缓解率57％(其中1例CR)。13例经第一线治疗失败的淋巴瘤,试用异环磷酰胺联合化疗(IMVP—16),结果CR3例,PR4例,总缓解率54％。9例未经治疗的小细胞肺癌单用异环磷酰胺治疗,6例(67％)获PR,16例初治失败的小细胞肺癌改用异环磷酰胺—VP_(16)治疗,5例CR,9例PR,总缓解率87％。异环磷酰胺主要毒性反应为骨髓抑制,恶心呕吐及脱发,多为Ⅰ至Ⅱ度,停药后易恢复,并用Mesna仅偶见发生血尿者。

盐酸拓扑替康治疗复发性晚期卵巢癌的临床研究报告

目的与方法： 观察拓扑替康 (topotecan)对经治晚期卵巢癌患者的疗效和毒性。 67例晚期上皮性卵巢癌患者，年龄 33～ 71岁， 66例曾经手术切除，全部接受过化疗，其中 68.6％患者至少接受过 2种以上方案化疗， 94.0％为含铂类药物治疗失败，采用单药 topotecan 1.25 mg/m2静脉滴注 ,连续 5天，每 21天重复疗程， 85.1％患者用药 2疗程以上。结果： 61例可评价疗效的患者中， CR 6例， PR 7例，总有效率 21.3％。按 ITT分析 67例有效率为 20.9％。中位缓解时间 7.0个月。主要不良反应为血液学毒性， 64.2％患者发生Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少， 43.3％患者发生Ⅲ～Ⅳ度血小板减少，中位持续时间 9～ 10天。非血液毒性轻微。结论： Topotecan系晚期卵巢癌经 DDP等药物治疗失败后的有效治疗药物，应在对肿瘤化疗有经验的专科医师监测下使用。

小细胞肺癌以化疗为主的综合治疗观察——80例报告

1983年9月至1988年4月间80例经组织学或细胞学证实的小细胞型肺癌,用CAV-CCNU方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、环己亚硝脲)化疗。其中42例加用局部放疗,9例加用头颅 预防性照射。结果32例获C R,33例获P R,完全缓解率40％,总缓解率81.3％,与文献报告结果相似 全组治疗后中位生存期11个月,局限期与广泛期分别为15个月及10个月。治疗后取得完全缓解者中数生存期16个月,较治疗失败者生存期有所改善。一年生存率38.4％,二年生存率11.3％。治疗不能取得C R或P R者无1例存活1年以上。大部份病例治疗后曾发生白细胞减低及脱发,1例死于严重感染,其余均能耐受。本文材料证明以化学治疗为主的综合治疗对小细胞肺癌病人改善预后确有一定帮助,但长期存活者仍少见。

鼻咽癌化学治疗的概况

鼻咽癌是我国南方常见的恶性肿瘤之一,特别在广东省多见:中山医科大学肿瘤医院1964—1986共25年间所见的198,615例恶性肿瘤中,鼻咽癌共63,099例,占所有癌症的31.77％。 本病的化学治疗,国外多笼统地将其合并于头颈部癌讨论,单独介绍经验者不多。实际上,大部分头颈部癌为分化好的鳞状上皮癌,而96.

临床肿瘤化疗研究动态——参加第五届欧洲临床肿瘤学大会汇报

第五届欧洲临床肿瘤学大会(ECCO—5)于1989年9月3～7日在伦敦举行。参加大会的代表约3,500人,不仅欧洲各国,亚洲、非洲、北美、拉美、大洋洲各国均有代表参加,可说是一次世界性的临床肿瘤学盛会。我有幸参加了此一盛会,谨将会议的概况,特别是有关化学治疗部份作一简要的汇报。在此次会议前,于1989年5月,美国NCI与EORTC在阿姆斯特丹联合举行第6届“癌症治疗新药讨论会”,对了解到的该次讨论会的一些资料,也一并简单介绍。 据EORTC主席Louis教授在ECCO—5会上报告,现阶段欧洲癌症患者约有50％可获5年生存。其中主要由外科治疗者22％,放射治疗者12％,化学治疗者2％,联合治疗者14％。

“双途径化疗”—顺氯氨铂合用解毒剂硫代硫酸钠治疗癌性积液5例报告

双途径化疗(Two channel chemotherapy TRC)系给肿瘤局部注入大剂量抗癌药物同时全身则给予解毒剂,以降低毒性提高疗效,我们于1984年3月开始用顺二氨二氯铬铂(简称顺铂或DDP)浆膜腔注入并合用硫代硫酸钠(Sodium Thio-sulfate)静脉输注,治疗5例癌性浆膜积液,取得较好疗效,付作用较少,现报道如下。

羟基喜树碱需进一步规范化临床研究

拓朴异构酶-Ⅰ(TopoisomeraseⅠ,TOPO-Ⅰ)抑制剂是抗癌药物研究的热点之一。我国从20世纪70年代起即对TOPO-Ⅰ抑制剂羟基喜树碱(10-hydroxy-camptothecin,HCPT)进行研究并上市,迄今已治疗数千例癌症病人。然而,由于历史条件限制,过去未进行正规的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究,影响其确切评价。初步经验可认为HCPT为一有效抗癌药,其不良反应可能低于CPT-11及TOPOTECAN。从2000年起已重新进行正规临床研究,Ⅰ期临床研究已完成,并在本期发表,多中心合作Ⅱ期临床研究正在进行中。

癌症化学药物治疗后的第二肿瘤

癌症化学药物治疗后的第二肿瘤管忠震癌症化学治疗的疗效日益提高，不少恶性肿瘤患者化疗后已有可能治愈成长期存活。但同时也发现，抗癌化疗的一项远期不良后果是可以诱发第二肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤，也可以发生其它实体肿瘤。此现象已日益引起肿瘤学家的重视...

对我国药物临床试验发展的几点建议

对“药物临床试验基地／机构”建设的建议 1．目前全国有近260家国家认证的临床试验机构，已具有一定的人员规模，但机构管理水平参差不齐，有必要建立一个临床试验机构的专业交流平台，促进学科发展。

恶性淋巴瘤的治疗进展

恶性淋巴瘤的治疗进展管忠震（中山医科大学附属肿瘤医院５１００６０）霍奇金病的治疗进展霍奇金病的标准治疗方法，包括扩野放射治疗和联合化疗，早在２０年前已经确定它们的价值。近年来的研究着重在如何合理应用这些方法，以及诱导失败或治疗后复发病例的处理方法。Ｉ...