德国数字健康应用软件医保准入的经验和启示

随着数字健康技术的快速发展,越来越多的数字健康产品和服务在全球范围内得到广泛应用。德国作为数字健康领域的先行者,已形成了完善的数字健康产品与服务市场。文章总结德国数字健康应用软件的医保准入流程、评估维度及面临挑战,并基于我国国情提出实施建议,以期为我国数字健康技术的医保准入提供参考依据,从而推动我国数字健康产业的发展。

腔镜手术机器人操作培训中国专家共识(2024版)

腔镜手术机器人通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作,可以扩展外科医生的手术能力,近年来在我国发展迅速。腔镜手术机器人技术复杂,开展标准化的腔镜手术机器人操作培训是临床应用的基础。本共识汇集相关领域专家意见,并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践,其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面,旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。

数字健康技术评估与应用的国际经验

作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。

可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学研究

目的对国内外可穿戴医疗设备的卫生技术评估研究进行系统总结,为规范可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学奠定基础。方法检索国内外相关文献,提取纳入文献中可穿戴医疗设备的评估内容和评估方法进行定性总结。结果共纳入32篇国内外相关文献。可穿戴医疗设备技术功能涵盖监测类、治疗类、康复类、健康管理类,卫生技术评估内容主要包含有效性、安全性、经济性、可用性、公平性5个维度。结论我国应进一步完善可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学和证据研究,以促进可穿戴医疗设备的临床合理应用。

上海市医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系研究

目的探索构建医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系,为医疗机构药品准入提供评价工具。方法通过现状调研和文献回顾,构建指标体系框架,邀请上海市20家医疗机构药剂科主任进行两轮咨询,采用层次分析法计算各级指标权重。结果形成了包含4个一级指标、8个二级指标、17个三级指标的国谈药品遴选与评价指标体系。两轮咨询专家积极系数分别为80%、100%,专家权威系数为0.90;两轮专家咨询的三级指标重要性评分变异系数均值分别为0.138、0.107,可获得性评分变异系数均值分别为0.167、0.133。进院需求、临床价值、经济价值、医院管理4个一级指标权重分别为29.99%、38.20%、15.40%、16.41%。结论构建的上海市医疗机构国谈药品遴选与评价指标体系具有一定科学性,可为医疗机构药品准入管理提供工具支持。

“互联网+”医疗服务项目定价及支付系统综述

目的对国内外发表的关于“互联网+”医疗服务项目的定价及支付准入的文献进行系统综述,为我国“互联网+”医疗服务项目的定价及支付提供依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据、中国生物医学文献数据库,搜集“互联网+”医疗服务项目定价及支付准入相关文献资料,检索时限为建库至2020年11月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,进行描述分析。结果共纳入16项研究。“互联网+”定价项目类型包括实时、电话及影像咨询等3种形式。项目涉及诊断、治疗、监测等多种服务及多个学科。支付定价的关键要素包括时间、服务形式、服务强度、应用场景、服务区域及专科类型等,线上医师技术劳务支付标准与线下基本相同。结论我国“互联网+”项目仍需进一步拓展,需要进一步细化定价分层颗粒度,探索创新支付方式,以促进“互联网+”医疗服务的发展。

上海市药品生产企业对上市许可持有人制度认知、意愿以及其实施中面临障碍的调查研究

目的:探索上海市药品生产企业对上市许可持有人(MAH)制度的认知、意愿以及其实施中面临的障碍,为进一步完善该制度提供建议。方法:通过向上海市药品生产企业发放调查问卷,收集企业对MAH制度的认知情况、执行意愿以及实施过程中所面临的障碍,进行总结并提出建议。结果:共发放问卷193份(每个企业1份),回收有效问卷180份,有效率为93.3%。上海市药品生产企业对MAH制度认知得分率为40.8%,对制度整体好评率为92.2%;有89.4%的企业愿意成为MAH,85.0%的企业愿意接受委托生产。设备利用率低、无专门药品研发部门的生产企业实施MAH制度意愿强烈。企业认为MAH制度实施所面临的主要障碍为保险机制不完善(173家,占比96.1%)、异地监管难开展(162家,占比90.0%)。结论:上海市药品生产企业对MAH制度认知存在一定偏差,但企业成为MAH的意愿和接受委托生产的意愿较强。针对企业不愿执行该制度的原因,建议药物监督与管理部门针对各个关键环节进行严格监管,各地药监部门间需进行及时有效地沟通和合作,形成监管合力,进而保证MAH制度的顺利推进。

儿童青少年心理健康促进的国际经验与启示

基于国际组织的倡导,梳理了典型国家和地区在儿童青少年心理健康促进方面的做法,总结了政策支持、加强学校教育和预防干预、发展社区心理健康服务、加强跨部门合作、发展专业人员队伍和多学科团队等国际经验,为国内儿童青少年心理健康领域的政策完善和实践发展提供借鉴。

不同医保类型恶性肿瘤终末期患者卫生服务利用比较分析

目的:比较不同医保类型恶性肿瘤终末期患者卫生服务利用差异。方法:随机抽取某市医保数据库2015-2017年1678名恶性肿瘤终末期医保患者,采用t检验与卡方检验,对不同医保类型患者卫生服务利用情况进行比较分析。结果:职保患者的卫生服务利用高于居保患者,两类患者在医疗机构和治疗方式的选择上存在差异,放化疗是恶性肿瘤终末期患者的主要选择,极少人选择舒缓治疗。结论:制定并实施肿瘤终末期诊疗指南或规范,构建上下联动的舒缓疗护网络,选择合理医疗方式,提高医疗资源利用效率。

基于价值的战略购买:健康中国背景下医保治理的现代化转向

在健康中国战略的大背景下,医保治理体系和治理能力与全民健康保障的实现息息相关。国家医保局的成立为国家治理体系现代化在医药卫生改革领域中的创新实践揭开了序幕。以价值为导向,对医药产品和医疗健康服务进行战略购买越来越成为我国医保治理的核心内容和关键手段,近年来国家医保部门在这些领域进行了卓有成效的改革探索。从国家治理体系和治理能力现代化的高度,探讨我国医保治理的核心理念和重点方向具有重要意义。文章重点关注健康中国战略和全面深化医改新形势下我国医保治理的探索,尤其是对近年来医保基于价值进行战略购买的相关改革背景和政策实践进行了梳理。在此基础上,以公共治理和国家治理相关理论为视角,对我国医保治理在基于价值的战略购买方面的进展和问题进行了总结,并针对存在的主要问题提出相应的对策建议。

经济学视角下DRGs的应用条件及国内实践

从经济学视角出发,重新审视了的内涵与原理。利用卫生经济学医疗服务的特点和制度经济学交易成本对DRGs的适用条件进行了分析,即构建权威、统一的疾病分组器,建立科学统一的诊疗标准和临床路径、完善的信息系统和成本核算体系。通过对北京和上海典型地区的案例分析,从一个侧面展现DRGs在开展的现状。最后,基于理论分析和国内现状,提出了我国实施DRGs的建议。

上海市社区慢性病患者家庭医生签约服务偏好研究

背景上海市慢性病患者家庭医生签约率较高,然而“签而不约”现象普遍存在。目的量化分析上海市慢性病患者对于家庭医生签约服务的偏好,为优化慢性病签约服务内涵、提升签约服务效率及调整签约服务包提供证据支持。方法采用方便抽样法,于2019年4—7月在上海市松江区对慢性病患者开展问卷调查。运用离散选择试验(DCE)的方法编制问卷,内容包括调查对象基本信息、DCE问题(共包括定期随访频率、药品供应可及性、家庭医生诊疗水平、健康管理活动、转诊服务便捷性、预约就诊时间弹性、医患共同决策氛围7个属性,每个属性有3个水平)。开展问卷调研的同时,对慢性病患者进行定性访谈,以了解其对于签约服务的其他需求。采用混合Logit回归模型分析慢性病患者对不同签约服务的偏好情况。结果共发放问卷300份,回收有效问卷248份,有效回收率为82.7%。混合Logit回归模型分析结果显示,慢性病患者对不同签约服务的偏好依次为:在社区完全能配到二、三级医院药品(β=0.57,P<0.05),高水平的家庭医生诊疗(β=0.43,P<0.05),经常性的健康管理活动(β=0.36,P<0.05),高频次的定期随访(β=0.31,P<0.05),良好的医患共同决策氛围(β=0.12,P<0.05),高通畅的转诊服务便捷性(β=0.06,P<0.05),高弹性的预约就诊时间(β=0.04,P<0.05)。慢性病患者对签约服务的其他需求包括:实时健康咨询、专科医疗服务、医保报销、健康体检、康复指导、个性化健康评估等。结论上海市慢性病患者偏好较高的家庭医生签约服务是药品供应可及性(在社区完全能配到二、三级医院药品)、家庭医生诊疗水平(高水平)、健康管理活动(经常,6次/月)。应加强患者偏好评估,把握偏好变化,不断优化慢性病签约服务内涵,从而满足患者的就医需求,促进卫生资源的高效供给。

检验项目变动特征及医疗保险支付优化策略:以上海市为例

目的分析检验项目的变动特征及医疗保险(以下简称“医保”)支付优化策略。方法以上海市为例,在梳理检验项目定价与支付的基础上,描述性统计分析2015—2017年检验类项目诊疗量与收入变动特征。结果检验项目诊疗量与收入均呈逐年增加趋势,其中三级公立医疗机构、住院的检验项目次均诊疗量与收入增长率均相对较快,且有从基层二级向三级、门诊向住院流动的倾向。结论这与目前缺乏明确的诊疗规范和有效的约束监管机制以及动态调整机制等有关,建议构建智能化医保监管体系、推行多元复合医保支付与构建动态准入调出机制,以及加强第三方医学检验机构纳入支付管理等应对优化策略。

医用耗材医疗保险准入机制实践及我国优化策略

梳理了国际医用耗材医疗保险准入通用机制及挑战,结合国内实践及实际,提出基于价值导向的医用耗材分类准入及支付的策略建议,以及引入卫生技术评估支撑机制。

上海市医疗服务地方标准实施现状与影响因素分析

目的分析上海市医疗服务地方标准实施现状与影响因素,为完善医疗服务标准管理提供参考。方法采用横断面调查,通过问卷调研已发布卫生标准机构的标准实施情况。结果共调研48名医疗服务标准相关人员。调研对象均认为临床工作需要标准。85.4%的调研对象所在医院制定了卫生标准宣贯、实施有关制度;14.6%的调研医院无负责医疗服务标准宣贯的工作人员。是否设立医疗服务标准实施部门是影响医疗服务标准执行的主要因素(P<0.05)。结论上海市医疗服务地方标准在规范医疗行为过程中发挥了积极作用。未来应健全医疗服务标准化工作组织架构,继续加强标准宣贯、实施、考核和跟踪评价,鼓励医务人员参与标准制定,不断提升医疗服务标准实施效果。

罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的经济学评价系统综述

目的:对已发表的罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的经济学评价进行系统综述。方法:通过检索3个中文数据库(中国知网、万方数据库、维普数据库)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Web of Science)并进行文献筛选、资料提取和信息汇总,按照卫生经济研究质量评价工具(QHES)对文献质量进行评价。结果:共纳入6篇文献,且研究质量较好。其中一半从卫生体系视角出发,一半从医保支付方视角出发。大部分研究采用Markov模型模拟的成本-效用分析(CUA)方法,也有研究基于决策树的CUA、成本-效果分析、最小成本分析、成本-结果模型等方法开展评价。模型状态设置主要由血小板反应驱动,模拟周期均为4周,关注的结局指标涉及反应率、出血、不良反应、生命年(LY)、质量调整生命年(QALY)、增量成本-效果比(ICER)。有2篇研究认为,与艾曲泊帕相比,罗普司亭治疗成人ITP具有成本-效果优势。结论:罗普司亭用于治疗成人ITP的经济性价值有待进一步探讨,罗普司亭用于治疗我国成人ITP需要高质量的本土经济学评价以提供决策依据。

典型国家和地区阿尔茨海默病保障体系及其对我国的启示

目的 对典型国家和地区的阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)保障体系进行梳理,为完善我国保障体系提供借鉴。方法 结合各个国家和地区的老龄化程度、AD患病率以及数据可获得性,选择澳大利亚、欧盟和中国台湾地区作为典型地区,检索中国知网(CNKI)、万方、维普、pubmed等电子数据库,以及典型地区的政府、协会网站,综述其AD保障体系。结果 在法律政策方面,各个地区依托老年人相关法律法规对AD患者的福利、健康保健等权益作出规范,其他专项类法律作为补充;组织结构方面,由卫生部门系统引导AD保障体系建设,并由民间组织、学协会等提供支持;筹资支付方面,以现有医疗保险制度为主、专项资金提供支持;服务提供方面,依托现有卫生服务机构提供AD患者所需的医疗、照护等服务,社会服务作为补充。结论 为有效应对AD带来的严峻挑战,需建立有尊严、自主和包容的社会支持系统,建立多元化的筹资体系,同时在服务提供方面发展整合型服务。

卫生技术评估用于耗材准入和支付的国际经验与启示

卫生技术评估(HTA)已广泛应用于发达国家耗材技术的评审、目录准入和报销政策制定。本研究重点介绍了英国和澳大利亚两国将卫生技术评估应用于耗材准入和支付的流程和经验,为我国医疗保障部门下一步将卫生技术评估应用于耗材管理、出台相关政策文件提供依据。

长三角地区儿童青少年心理健康促进现状、问题与建议

儿童青少年心理健康促进是健康中国建设的重要内容。随着我国经济社会快速发展,儿童青少年心理健康问题发生率逐渐上升,已成为关系国家和民族未来的重要公共卫生问题。本文梳理了长三角地区(江苏、浙江、上海)儿童青少年心理健康促进的现状,结合典型案例,分析问题,提出长三角地区儿童青少年心理健康促进的建议。

结构脂肪乳三腔袋药物对比长链脂肪乳三腔袋药物治疗术后营养不良患者的成本-效果

目的使用卫生经济学模型方法,探讨结构脂肪乳三腔袋药物(力卡文■)对比长链脂肪乳三腔袋药物(卡文■)用于中国术后营养不良患者治疗中的经济性,为相关临床决策和医保决策提供药物经济学证据。方法从中国卫生体系角度出发,使用决策树模型分别对术后不适用于肠内营养的营养不良患者使用两种评估药物力卡文■和卡文■进行模拟。模拟时限为当次手术住院期间,结局指标选择为生存率,成本项目为直接医疗费用,相关参数来自已发表文献、专家咨询和力卡文■药物Ⅲ期临床试验。使用单因素和概率敏感性分析、情境分析检验结果的稳健性。结果力卡文■组生存率为97.9%,次均直接医疗费用为48415.3元;卡文?组生存率为96.9%,次均直接医疗费用为50501.9元。力卡文■具有绝对优势。单因素敏感性中,参数变动主要依据文献报告的95%置信区间,其他参数调整±20%,结果显示基础分析结果稳健(即始终具有绝对优势);概率敏感性分析结果显示力卡文■具有经济性的概率为100%,结果均落在第四象限;情境分析使用临床常用补充性肠外营养给药方式,力卡文■同样具有绝对优势。结论长期来看,在现有证据下,结构脂肪乳三腔袋药物效果更好、次均费用更低,相比于当前医保目录内常用长链脂肪乳三腔袋药物具有绝对经济性优势。