脉冲染料激光治疗婴儿头皮血管瘤影响毛发生长的研究

目的探讨应用脉冲染料激光(PDL)治疗婴儿头皮血管瘤(IH)影响毛发生长的危险因素。方法通过回顾性研究38例接受PDL治疗并痊愈的头皮浅表血管瘤患儿,电话随访治疗结束以后至少2年的头发生长情况。结果随访时29例患儿头发生长基本恢复正常,6例患儿头发生长稀少,3例患儿头发完全缺失。瘤体面积≥1cm^(2),PDL治疗次数>7次,平均治疗能量≥10J/cm^(2)是影响毛发生长的主要风险因素(P<0.05)。结论对于头皮浅表血管瘤患儿,当瘤体面积≥1cm^(2)、瘤体厚度增加时,建议采用PDL与其他方法联合治疗,可以减少激光治疗次数与治疗能量,以避免激光治疗引起脱发的风险。

71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析

目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。

160例阿德福韦酯不良反应特征及骨软化的风险因素分析

目的探讨阿德福韦酯致不良反应(ADR)发生的一般规律、特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法对山东省ADR数据库中160例涉及阿德福韦酯的ADR报告进行回顾性分析,对不良反应表现的时间分布等进行了探讨,重点对骨骼系统损害和低磷血症的不良反应进行分析。结果阿德福韦酯的ADR主要累及胃肠系统损害、皮肤及其附件损害;严重ADR主要累及骨骼肌肉系统损害、泌尿系统损害,多于长时间用药后发生。胃肠系统损害、皮肤及其附件损害主要是用药半年内出现,肝肾功能异常、血磷降低可于用药半年以上出现,骨骼肌肉损害可于用药1年以上出现,骨软化症可于用药4年以上出现。结论阿德福韦酯的ADR的具有时间关联性,长期用药产生肾毒性而导致血磷降低和骨软化症,高龄和肝硬化患者可能更易发生严重ADR,应加强用药期间的肝肾功能及血磷的定期监测,正确诊断,及时治疗。

63例复方脂溶性维生素注射制剂不良反应文献分析

目的探讨复方脂溶性维生素注射制剂所致不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索2000年-2017年7月中国生物医学文献服务系统(Sino Med)与中国知网(CNKI)中关于复方注射用脂溶性维生素所致不良反应案例,进行统计与分析。结果复方脂溶性维生素注射制剂存在超适应证用药现象,所致不良反应多为速发型,不良反应累及多个系统-器官,可导致严重过敏反应或过敏性休克。结论临床用药时应把握使用复方注射用脂溶性维生素的适应证,重视不良反应;生产企业应加强上市后药品不良反应监测,及时修订药品说明书。

阿德福韦酯国内外药品说明书比较及其对药品风险警示作用的思考

目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,分析药品说明书在警示风险中应发挥的作用。方法:对我国市场上国内外企业生产的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较。结果与结论:应关注阿德福韦酯致骨软化症的不良反应,长期用药时,应定期监测肝肾功能和血磷。国内药品生产企业应加强药品不良反应监测,跟踪产品上市后风险,不断完善和修订药品说明书。临床用药应关注说明书的差异和更新情况,掌握最新风险警示,保障公众用药安全。

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。

坦索罗辛临床用药安全性评价分析

目的:了解坦索罗辛临床应用过程中致血压降低的特点、影响因素及预防治疗措施。方法:在国家药品不良反应监测系统检索山东省2017年1月1日~2022年6月30日使用坦索罗辛后引发的药品不良反应病例报告;检索2000年1月1日~2022年6月30日中国知网(CNKI)收录的坦索罗辛引发药品不良反应的文献报道。运用Excel和SPSS19.0统计分析软件对监测数据进行描述性分析和相关性分析。结果:共检索到病例报告162例。临床使用中存在超适应症用药、超剂量给药、用法不规范等情况。出现血压下降的患者的平均年龄远高于全部药品不良反应病例的平均年龄。37.89%的药品不良反应表现为头晕、低血压相关症状、皮疹等,严重的药品不良反应均为血压降低引发的一过性意识丧失;患有多系统疾病与使用坦索罗辛出现血压降低具有显著相关性;休息后站立和空腹用药可能增加患者严重血压下降风险。坦索罗辛引发的药品不良反应转归痊愈和好转共计160例(98.77%)。结论:老年患者、多系统疾病患者服用坦索罗辛时,应加强患者用药期间的血压监测,加强患者用药教育,规范临床用药。

66例醒脑静注射液不良反应的文献分析

目的通过研究醒脑静注射液不良反应的规律和特点,探讨醒脑静注射液发生不良反应的影响因素,对临床应用提出合理化的建议。方法通过检索文献,对醒脑静注射液不良反应人口学特征、溶媒使用情况、原患疾病、不良反应发生时间、不良反应表现、转归情况进行分析。结果文献中醒脑静注射液引发的不良反应具有发病迅速、损害系统多的特点,临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况。结论临床上医生应严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。厂家未完善说明书中的儿童用法用量前,应限制使用于儿童。在临床使用中应尽量使用一次性精密输液器,同时应加强监护和控制滴速。

28例血必净注射液严重不良反应报告分析

目的：了解山东省内收集的28例血必净注射液严重药品不良反应（ADR）的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集2012年1月1日~2015年3月31日山东省血必净注射液引起的严重ADR数据,对ADR的患者情况（性别、年龄、原患疾病、ADR史）、药品情况（给药途径、剂量、联合用药情况）、ADR发生时间、分类及临床表现、关联性评价结果与处置转归等进行回顾性分析。结果：血必净注射液严重ADR多集中于40~49岁患者,女性多于男性。临床主要表现为呼吸系统损害,速发型过敏反应;经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：加强严重ADR监测工作,关注血必净注射液对呼吸系统（速发型）损害。促进临床合理用药,以保证患者的用药安全。

261例骨瓜提取物注射剂致不良反应/事件监测数据分析

目的：分析骨瓜提取物注射剂致不良反应的特点，为临床合理用药提供参考。方法：对山东省药品不良反应监测中心2012年1月-2014年6月收到的261例骨瓜提取物注射剂致不良反应病例报告进行统计分析。结果：骨瓜提取物注射剂所致ADR多集中于40-49岁患者，男性多于女性。不良反应临床主要表现为皮肤及附件损害、全身性系统损害。55．17％的病例在用药30min内发生，为速发型过敏反应；经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：骨瓜提取物注射剂引起的不良反应不容忽视，临床使用时要密切监测其不良反应，及时处理。

4120例抗肿瘤药品不良反应分析

目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。

137例甘露醇注射液不良反应分析

目的：分析甘露醇注射液临床常见的不良反应特点和规律，提出有效预防措施以保证患者用药安全。方法对2015年7月1日~9月30日我市药品不良反应中心收集到的137例甘露醇注射液不良反应，按照人群性别与年龄、症状、累及系统-器官、发生时间、新的或严重的不良反应等方面进行分析。结果137例甘露醇注射液不良反应多数发生于46岁以上患者，男性比例与女性比例相当；多数为高剂量使用患者；累及系统-器官主要为泌尿系统损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害；不良反应发生时间多为用药后30 min内。结论应进一步完善药品说明书中老年患者用法用量说明，关注特殊人群用药，规范临床用药并加强患者监护。

注射用头孢曲松钠致死亡1例

病例：患者,女,70岁.据当值诊治医生介绍：患者无既往药物过敏史和家族药品不良反应史,因“咳嗽,胸闷20d”到卫生院就诊,诊断为支气管炎,医嘱给予4组药物对症治疗.注射用头孢唑啉钠（山东鲁抗医药股份有限公司,批号：130914）皮试阴性后,于17∶28开始给予第-组药物：注射用头孢曲松钠（山东鲁抗医药股份有限公司,批号：1406005）3.0g＋0.9%氯化钠注射液（辰欣药业股份有限公司,批号：1408131337）250mL静脉滴注。

淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。

化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任落实现状与思考

目的:了解化妆品注册人、备案人不良反应监测工作现状,为推动落实化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任提出建议。方法:山东省药品不良反应监测中心面向山东省内部分化妆品注册人、备案人和全国30个省级监测机构开展问卷调查,汇总分析问卷结果。结果:汇总135份化妆品注册人、备案人问卷和30份省级监测机构问卷,分析认为山东省化妆品注册人、备案人不良反应监测意识和能力仍需进一步加强,各省在推动落实化妆品注册人、备案人不良反应监测主体责任方面均已采取法规宣贯和业务培训等措施,但依然存在注册人、备案人底数常有变动、监管部门重视程度不够、相关人员能力水平较差等困难。结论:应进一步加强面向化妆品注册人、备案人的宣贯培训和调研指导,及时制定相关技术指南文件,提升化妆品注册人、备案人不良反应监测能力。在日常化妆品监督检查中细化和强化不良反应监测检查,采取手段实现监管部门与监测机构共享化妆品注册人、备案人档案信息,推动化妆品注册人、备案人全面落实不良反应监测主体责任。

微针射频联合盐酸米诺环素治疗面部中重度痤疮的临床研究

目的探索微针射频联合盐酸米诺环素治疗面部中重度痤疮的临床疗效。方法自2022年1—12月,淄博市妇幼保健院皮肤科门诊收治65例中重度痤疮患者,随机分为治疗组和对照组。对照组(35例)口服盐酸米诺环素6周治疗中重度痤疮;治疗组(30例)口服盐酸米诺环素6周联合微针射频治疗1次。在治疗前、治疗2周、治疗6周及治疗后12周拍照,采用痤疮综合分级系统量表(global acne grading system,GAGS)评分并比较,计算炎症性病变计数,记录相关不良反应发生情况、痤疮复发率情况。结果经治疗6周,治疗组有效率(86.6%)高于对照组(62.8%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后及随访时,两组GAGS评分均有改善,炎症性病变计数均减少,治疗组明显优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后12周,治疗组复发率(19.2%)低于对照组(54.5%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论微针射频联合米诺环素治疗痤疮安全、有效、复发率较低,值得临床上推广应用。