基于药品年度报告变更与偏差的生产风险管理评价模型构建

目的为药品监管部门依生产风险开展监管活动提供依据。方法基于相关法律法规、文献及生产企业药品年度报告中有关变更和偏差的说明,采用德尔菲法对药品生产企业风险管理的指标进行筛选并确立指标体系;采用层次分析法,以Python 3.9软件包计算各指标权重;利用模糊综合评价法建立模糊判断矩阵,构建模糊评价模型,并验证。结果建立变更与偏差生产风险三级指标体系,其中一级指标2个(变更和偏差),二级指标15个,三级指标64个。随机抽取10家企业的药品年度报告,以风险管理水平阈值为标准,模拟的10个数据中有8个满足,准确率达80.00%。结论所建立的模型能有效评估药品生产企业质量管理的风险水平,可为药品监管部门进行有针对性的检查提供可量化的参考依据。

药品上市许可持有人药物警戒工作评价指标体系的构建

目的:建立一套评价药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作水平的指标体系,为企业的药物警戒工作提供指导性工具。方法:基于文献分析和对政策法规的解读,以MAH药物警戒年度报告的撰写指南模板为基础,构建初级的指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并利用三角模糊数计算指标权重,构建评价模型。结果:最后两轮专家咨询问卷回收率分别为100%,专家的权威系数为0.92,专家重要性和可行性评分的协调系数检测为0.358和0.177。最终建立的指标体系包括一级指标3个,二级指标9个,三级指标38个。结论:构建的指标体系具有较高的权威性和科学性,对提升MAH药物警戒工作水平具有较好的指导意义。

新形势下高等数学课程教学改革与实践探究

高等数学是普通高校的公共基础课程,具有较强的逻辑性、系统性和应用性,提升普通高校高等数学教学质量是高校教学的重点。随着新形势下高校教育改革进程的不断推进,高等数学课程也加快了改革步伐。介于此,本文分析了当前高等数学课程教学改革中存在的教学目标、教学内容、教学方法以及教学评价方面的不足,并有针对性的提出了一些教学改革建议。

药科类大学的数学教学思考

鉴于高等数学在药科类院校课程体系中占有举足轻重的地位,文章从教学目标、教学方式、教学导向三个方面对药科类大学数学教学进行了一些思考。注重数学思维和立足实际应用是药科类大学数学教学的最终目标。此外,药科类大学的数学任课教师,应该整合传统教学模式与信息时代新的教学手段(如MOOC等)的优点,探索信息化背景下适合药科类大学生的数学教学模式。最后,响应国家发展交叉学科的号召,任课教师要注意数学与药学学科的交叉和融合,以解决学生专业课程问题为导向开展教学实践,培养应用型、创新型的药学人才。

高等数学教学的几点思考

高等数学作为理工科院校的核心课程之一,它 不仅是不同专业背景的学生后续课程学习的基础, 而且在培养学生数学运算推理能力、逻辑思维能力 方面发挥着巨大的作用,同时也为未来从事科学研 究奠定坚实的基础。高等数学课程抽象性极高,很多 时候难以用实例进行透彻的解释,使得学生在学习 过程中难度较大,那么如何提高学生学习的兴趣和 效率就尤为重要。