人凝血因子Ⅷ生产场地变更的质量可比性分析

目的对生产场地变更前后生产的人凝血因子Ⅷ(factorⅧ,FⅧ)开展质量可比性研究。方法对生产场地变更前后生产的FⅧ定量质量指标、相关杂质和稳定性数据进行比较研究。结果场地变更前后生产的FⅧ定量质量指标均符合标准要求,有关杂质包括铝残留量、磷酸三丁酯残留量、聚山梨酯80残留量、聚乙二醇(PEG)残留量均符合标准要求,其他杂质包括人纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgA、IgM、IgG含量均极低且质量相当,VWF(血管性血友病因子)在场地变更前后含量无明显变化,但明显高于国内其他厂家市售产品。加速稳定性和长期稳定性试验结果表明FⅧ效价在方法学误差范围内存在波动,结果均符合标准要求。结论FⅧ生产场地变更未对其制品质量产生影响。

UNS S32707特超级双相不锈钢换热管的焊接

本文对新型特超级双相不锈钢UNS S32707进行了焊接性分析,并根据分析结果和实际经验制定了焊接工艺、确定了相关规范;通过对焊接接头进行相关检测,结果表明在适当的工艺条件下可得到满足要求的焊接接头。

我们还要记忆事实吗

我儿子现在上七年级,喜欢历史课,经常拿课上学到的东西考我,比如,关于赵匡胤有哪些典故?燕云十六州是哪十六州?我经常回答不上来,就会被他取笑。为了扳回一局,我可以倒过来给他出题:初唐四杰是哪四位诗人?杜甫见过哪三位皇帝?或者我可以再狠一点,对他说,凡是能查到的事实都不用去记忆——爱因斯坦就是这么说的。