硫酸软骨素钠的比浊法测定

建立了硫酸软骨素钠含量的比浊测定法。硫酸软骨素钠与氯化十六烷基吡啶结合形成的乳浊液在 6 80 nm处的吸收度与硫酸软骨素钠浓度在 12 .5～ 2 5 0 μg/ ml范围内具良好的线性关系 ,r=0 .9992 ,方法平均回收率为99.98% ,RSD为 0 .33% ,乳浊液在 0 .5～ 2 h内稳定。测定结果与国际常用的 HPL C法一致 ,较国内用的氨基己糖测定法和葡萄糖醛酸测定法简便 。

一次性使用输液器应增加包装检漏试验

一次性使用输液器是用塑料袋包装的,有时由于封口不严密,空气与微生物容易进入而造成输液器污染,影响临床使用的安全。在一次性使用输液器国家标准(GB—8368—87)中未将该项定为检查项目,笔者认为应对一次性使用输液器作包装检漏试验,以保证其使用的安全。 检查方法:检漏装置如附图。随机抽取一次性使用输液器20个,置于5000ml抽滤瓶中。

薄膜过滤法用于抗菌中药注射剂无菌检查的研究

薄膜过滤法用于抗菌中药注射剂无菌检查的研究谢清毅，陈兆季，司增银，李华，孟国庆（山东省枣庄市药品检验所２７７１０１）中药注射剂在中药制剂中占有相当重要的地位，而其中的抗菌中药注射剂又占有较大的比例，其质量控制项目中的无菌检查目前仍按中国药典中的无菌检...

肝素效价测定统计分析的微机程序

采用FOXPRO语言编制了3．3法测定肝素效价统计分析的微机程序，用实例说明了该程序的使用方法。本程序可在IBM－PC／XT、286、386、486、586及其兼容机上运行。

对生化药品热原检查剂量的探讨

本文对中国药典(1990年版)和卫生部药品标准生化药品(1989年版)中收载的生化药品的热原检查剂量做了探讨,对人用剂量与热原检查剂量做了比较,建议用人用剂量的3倍量作为热原检查剂量.

琼脂平板电泳法鉴别肝素

肝素由葡萄糖醛酸和硫酸氨基葡萄糖分子相间组成,是一种酸性粘多糖类物质。对肝素的鉴别,多采用琼脂糖凝胶电泳法,该法系利用肝素在醋酸-锂盐缓冲液(ph3.0)中带强负电荷,在电场中向正极移动的性质进行鉴别。但该法所用试剂如琼脂糖较昂贵,故笔者研究了以琼脂平板电泳鉴别肝素的方法,该法所用试剂价廉易得,且分离效果也很好,现介绍如下。

肝素的兔血浆移位均值法效价测定

目前各国药典收载的肝素效价测定方法均是生物检定法,均应用其抗血凝的药理作用进行测定,具体方法则有所不同。例如,英国药典(1980)、日本药局方(XI)用硫酸钠—牛全血法,英国药典(1980)还规定可用硫酸钠—牛血浆、枸橼酸钠—羊血浆法(英国药典1983、1986增补本已将肝素的效价测定改为此法)。

肝素效价测定中V1/2计算方法的改进

美国药典21版肝素效价测定中血浆的凝固程度以五级凝固度为判定标准,其半凝固剂量(V_(1/2))采用移位均值内插法求得,在实际应用中,还有采用直接内插法和面积法计算的。本文将移位均值内插法改为移位均值线性回归法,并与原有方法作一比较。

计算器在肝素效价测定中的应用

中国药典1985年版规定肝素的效价测定以新鲜兔血或兔、猪血浆为材料,采用量反应平行线法测定,并要求对实验数据进行统计分析。如用笔算则很困难,在无计算机的情况下若借助于计算器则很方便。现介绍利用

新形势下城市设计发展的思考

国内经济形势进入低增长期,城市化运动从规模式扩张走向了精细化形态打造,城市设计也由发展主义下的简单空间和形态营造转向社会问题、经济问题和文化发展问题等具有社会意识形态深度的环境塑造.本文通过总结我国三十多年的城市设计发展,继而延伸探讨了未来城市设计的价值取向,研究了其与各层次法定规划的充分融合.

肝素效价测定统计分析的微机程序

肝素的效价测定法是根据对数剂量与血 凝时间的对数呈线性关系而设计的,中国药 典规定的有兔全血法和兔、猪血浆法,实验设 计一般采用3.3法,检定结果须按量反应平 行线测定法计算效价及实验误差,数据处理 十分繁琐,如用微机处理则比较方便。笔者用 FOXPRO语言编制了该算法的微机程序,现 介绍如下:

制药企业QC实验室CNAS体系与其他质量体系融合的探讨

制药企业QC实验室实施《药品生产质量管理规范》(GMP)管理是药品管理法规要求,同时实施CNAS或ICH Q10或ISO9001,能够进一步提升实验室的管理水平。本文比较了CNAS、GMP、ICH Q10和ISO9001体系的主要特点,阐述了制药企业QC实验室在企业中的地位及与相关部门的关联性,在同时实施CNAS、GMP、ICH Q10和ISO9001等多个体系时,必须充分理解和把握各体系的要求,梳理出共性要求和个性化要求,有针对性的采取措施,可以采用相互依托、互为补充的策略,将各体系有机结合、融为一体。

注射用还原型谷胱甘肽在输液中的稳定性研究

目的研究注射用还原型谷胱甘肽在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据。方法以溶液外观、pH值、还原型谷胱甘肽的含量为考察项目,其中还原型谷胱甘肽的含量用HPLC法测定,考察配伍后各考察项目的变化情况。结果注射用还原型谷胱甘肽与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化。结论注射用还原型谷胱甘肽可与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍应用。

HPLC法测定注射用还原型谷胱甘肽含量

目的 建立HPLC法测定注射用还原型谷胱甘肽含量。方法 采用HPLC法 ,色谱柱为DiscoverC18(2 5 0mm×4 6mm ,5 μm) ,流动相为磷酸盐溶液 -甲醇 (96∶4 ) ,流速为 1ml·min-1,检测波长为 2 10nm。结果 还原型谷胱甘肽在 1 2～7 2 μg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系。 结论 该法简便、准确 。

议《中国医院制剂规范》

为完善《中国院制剂规范》收载的检验方法,对其中不合理、不正确的地方提出改进意见。可供《规范》修订或再版时参考。

注射用七叶皂苷钠在输液中的稳定性研究

目的 研究注射用七叶皂苷钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据。方法 以不同温度下溶液外观、pH值、七叶皂苷钠各组分(A、B、C、D)的含量(HPLC法)为考察项目,测定各项目随时间的变化情况。结果 注射用七叶皂苷钠与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化。结论 注射用七叶皂苷钠可与葡萄糖注射液或氯化钠注射液配伍应用。

二阶导数分光光度法测定阿莫西林颗粒剂的含量

导数分光光度法能提高阿莫西林的分辩率和选择性。本文通过在300～260nm波长 范围内,对辅料进行零阶、一阶、二阶导数光谱处理,得知用二阶导数分光光度法可消除干扰。用此法测定阿莫西林颗粒剂含量,回收率为99.77％,与咪唑试剂衍生化法所得结果比较,差异无显著性意义(P<0.05)。可以用二阶导数分光光度法测定阿莫西林颗粒剂的含量。