日立7600—020全自动生化分析仪检测FDP和D—D的性能验证

目的验证由纤维蛋白（原）降解产物（F-DP）和D-聚体（D-D）试剂盒及其校准品、质控品及日立7600—020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP，IND的分析性能。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件（EP5-A2，EPl5-A2，EP6-A2，EP7-A2，C28-A2）和其他相关文献的实验方案，对用日本积水医疗株式会社生产的FDP和D-D试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上检测FDP和IND的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、干扰试验和参考范围等性能进行验证，并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果F-DP的不精密度（CV）低水平为4．6％，高水平为2．69％；IND的批内不精密度（CV）低水平为4．82％，高水平为3．5％。检测限：F-DP的检测限为0．75mg／L，IND的检测限为0．35mg／L，均小于说明书提供的检测限，符合要求。F-DP的线性方程为：Y=0．997X＋0．3（P〈0．05），检测范围为：0．75-176．00mg／L，IND的线性方程为：Y=1．01X=0．2（P〈0．05，检测范围为：0．35～92．00mg／L）。准确度：方法学比较：FDP：Y=0．997X＋1.20mg／L，r=0．998；IND：Y=1．02X＋1．02mg／L，r=0．990；F-DP加样平均回收率为97．4％，比例系统误差为2．6％；IND的加样平均回收率为100．4％，比例系统误差为0．4％。干扰试验：当样品中的结合胆红素≤O．2g／L、血红蛋白≤3．0g／L时没有观察到对检测结果的干扰，乳糜≥300，对F-DP的检测结果有正干扰。参考范围区间：20个个体的F-DP，IND的生物参考区间验证结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白（原）降解产物（F-DP）和D-聚体（DD）试剂盒应用在日立7600—020全自动生化仪上，主要性能指标符合要求。

三种尿红细胞检测方法在肾性血尿诊断中的临床应用评价

目的:对肾性血尿(G.N)与非肾性血尿(N.G)进行临床鉴别诊断。方法:尿沉渣镜检为血尿的51例肾性血尿标本和65例非肾性血尿标本分别采用相差显微镜观察尿中红细胞形态。Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞均一性和非均性分布;尿红细胞微柱凝胶直接抗人球蛋白法检测被免疫球蛋白致敏的尿红细胞。结果:相差显微镜法特异性为83.0%,敏感性为84.3%;Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的特异性为66.2%,敏感性为90.2%;尿红细胞微柱凝胶直接抗人球蛋白法的特异性为70.8%,敏感性为86.3%;三种方法联合检测的特异性为70.9%,敏感性为96.1%。Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测法与尿红细胞微柱凝胶直接抗人球蛋白法组合,其特异性为73.8%,敏感性为88.2%。结论:三种方法对判断肾性血尿准确性存在差异,以相差显微镜法的特异性最高,两两组合中,相差显微镜法联合尿红细胞微柱凝胶直接抗人球蛋白检测的敏感性最高。

Cystatin C在糖尿病肾病中的应用评价

目的检测血清胱抑素C(Cys-C),并与血肌酐(SCr)、尿微量白蛋白(MALB)、β2微球蛋白(β2-MG)结果进行比较,从而评价其对糖尿病肾病患者的早期诊断价值。方法应用颗粒增强免疫比浊法测定206例糖尿病患者的血清胱抑素C浓度,并同时测量血清肌酐、尿微量白蛋白(MALB)、β2微球蛋白(β2-MG)以及24小时尿量及尿微量白蛋白(MALB)、尿肌酐(UCr)并计算出内生肌酐清除值(Ccr)。结果早期糖尿病肾病组Cys-C(1.49±0.92)、β2-MG(2.58±1.16)、Ccr(85.1±34.3)、SCr(75.1±33.7),和临床糖尿病肾病组的Cys-C(2.15±1.12)、β2-MG(3.15±1.49)、Ccr(68.7±20.6)、SCr(139.1±91.3)均较单纯糖尿病组Cys-C(1.13±0.46)、β2-MG(2.05±1.03)、Ccr(95±31.5)、SCr(68.4±27.7)的检测结果明显增高,有显著差异(P<0.01);在早期糖尿病肾病组中,CysC、β2-MG和肌酐清除值(Ccr)、SCr阳性率分别为49.8%(32/69)、71.0%(49/69)、36.3%(5/69)、4.3%(3/69),在临床糖尿病肾病组中,CysC、β2-MG和肌酐清除值(Ccr)、SCr阳性率分别为84.9%(45/53)、92.4%(49/53)、69.8%(37/53)、39.%(21/53),Cys-C与β2-MG的相关系数r=0.8362,P<0.01,差异有显著性。结论胱抑素C用于评价糖尿病患者的肾功能状况,其特异性好于β2微球蛋白,灵敏度高于Ccr、SCr的肾小球滤过率标志物。

hs-CRP与GHbA1c、TG、CHO水平变化在糖尿病并发冠心病中的作用

目的探讨高敏C反应蛋白(hs-CRP)、糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)水平变化在糖尿病(DM)并发冠心病发生、发展中的作用。方法比较38例糖尿病并发冠心病患者与93例糖尿病无并发症患者及106例健康对照者的血中hs-CRP、GHbA1c、TG、CHO水平的差异。结果单纯糖尿病患者hs-CRP较正常对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),糖尿病并发冠心病组的hs-CRP显著高于正常对照组,其差异均有高度统计学意义(P<0.001),且与单纯糖尿病组比较也明显增高,具有统计学意义(P<0.05)。单纯糖尿病组和糖尿病并发冠心病组患者的HbA1c水平较正常对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.001)。结论检测糖尿病患者hs-CRP、HbA1c水平有利于监测其病情、评价疗效及预防糖尿病并发冠心病。

四川凉山彝族血型分布特点

目的探讨四川凉山彝族自治州彝族居民的血型分布特点。方法采用玻片法,以Bernstein方法估计ABO基因频率,并做吻合度检验和民族指数计算。结果彝族的血型基因分布频率是r>p>q,其表型分布是O>A>B>AB型,民族指数0.59;汉族ABO血型的基因分布频率是r>q>p,其表型分布是O>B>A>AB型,民族指数0.55。结论彝族的血型分布、基因频率、民族指数与汉族存在不一致。

胱抑素C与尿微量蛋白及尿酶联合检测在不同程度肾病中的应用价值

目的探讨血清胱抑素C(cystatinC,CysC)、尿微量蛋白与尿酶联合检测对不同程度肾脏损害的临床诊断价值、可行性和监控作用。方法血清胱抑素C采用颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)分析,对30名健康对照者和98名不同病程的肾功能损害者进行尿微量清蛋白(mAlb)、尿转铁蛋白(UTf)、α1-微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)进行检测分析,动态监测法测N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG),Jaffe速率法测肌酐。结果血清胱抑素C、尿微量蛋白与NAG/Cr测定结果明显高于健康对照组,其差异有统计学意义(P<0.01)。但肌酐清除率(Ccr)、血尿素(BuN)、血肌酐(Cr)在早期临床无症状组的比较中,无统计学意义(P>0.05),单项检测时阳性率较低,联合检测时阳性率可明显提高,可达91.83;血清胱抑素C、尿微量蛋白与尿酶和肾病的严重程度呈显著正相关。结论尿蛋白定性阴性不能排除肾脏的早期损伤,血清胱抑素C、尿微量蛋白与尿酶联合检测是诊断肾脏早期损伤的灵敏与可靠的实验室指标,它在肾脏损伤程度的分析中有重要的意义。

质量保证中容易影响生化检验质量的一些重要因素分析

目的探讨影响生化检验质量的一些重要因素,设计并改进质量控制的个性化方案,健全质量控制体系。方法通过近几年来的实验、学习、探索,并先后在Beckman LX20和Hitachi 7600-020全自动生化分析仪上实践、分析、总结。结果在生化质量控制中,试剂及其校准物的选择;溯源性的分析;检验结果一致性、可比性及线性检验;质控规则及选择方法的探讨等方面都是检验质量保证的重要之处。结论生化室应有自己适用的质控方案,应能满足质量控制要求,又能找出检验过程中不满意或存在的问题,有利于持续的质量改进。

自建检测系统与目标检测系统检测结果一致性的方法探讨

目的通过对不同检测系统间常规生化测定结果进行方法学比对和偏倚评估,探讨实现在BeckmanLX20全自动生化分析仪上原装试剂与国产试剂测定结果一致性的方法。方法在Beckman LX20原装试剂检测系统上对新鲜混合血清定值后校准自建检测系统,经校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,与原装试剂检测系统进行检测结果的比对分析,以评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果在标准品重新定值前,10个常规生化检测项目在自建检测系统与目标检测系统之间依项目的不同而存在不同程度的偏差;重新定值后,自建检测系统与目标检测系统的偏倚明显减小,两者具有较好的一致性。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过校准品重新定值,国产试剂与原装试剂可达到临床意义的一致性结果。

慢性阻塞性肺病患者血浆D-二聚体和超敏C-反应蛋白检测的临床意义

目的探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者血清D-二聚体(DD)水平和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的变化及其临床意义。方法采用免疫比浊法对256例COPD患者和261例对照组进行了血清DD和hs-CRP检测,并与其白细胞(WBC)检查结果作比较。结果 COPD患者血浆DD和hs-CRP水平明显高于对照组水平,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 COPD患者血浆hs-CRP水平的变化比WBC更敏感,这有助于了解COPD患者的情况和疗效的监测,而低水平的DD可以排除肺栓塞。

C肽与糖化血红蛋白、糖化血清蛋白在糖尿病及并发症中的应用

目的探讨C肽(C-P)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化血清蛋白(GSP)与空腹血糖(FBD)及餐后2小时血糖(2hBD)水平变化在糖尿病及并发症的诊断和治疗监测中的意义。方法对148例糖尿病患者和30例正常健康对照者用生化和化学发光免疫方法,进行FBD、空腹C肽(FC-P)、HbAlc、GSP的检测。75 g葡萄糖负荷后,进行2 hBD和餐后2小时C肽(2 hC-P)的检测,以评价胰岛功能变化。结果在2型糖尿病组和它的几种常见并发症[包括糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病肾病(DN)、糖尿病合并冠心病]的测定中,FC-P、HbAlc、GSP、FBD2、hBD明显高高于健康对照组,其差异有统计学意义(P<0.01)。这几个项目的升高程度与糖尿病及并发症的严重程度相一致。在糖耐量减退组中,FBD、FC-P和2 hC-P变化不明显(P>0.05)。2型糖尿病与HbAlc、GSP、FC-P有较好的相关性,相关系数分别为:0.86,0.67,0.89。但2型糖尿病与它的几组并发症之间的检测结果比较,其差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。结论这几个检测项目与糖尿病和它的并发症有较好的相关性,能从不同方面较客观地反映糖尿病和其并发症患者的病情程度;C-P、HbAlc、GSP水平升高是糖尿病和其并发症发展的危险因素;它们的检测对糖尿病的诊断和治疗监测有较高的价值。

高原地区不同年龄人群血细胞参数的分层与对比研究

目的:探讨高原藏族人群几个血细胞参数随年龄变化和男女之间在不同年龄段的差异,为藏族人群和援藏人员的健康提供精准医学数据。方法:回顾性分析四川省甘孜藏族自治州2 550名高原藏族健康体检人员,并与宜宾市4 596名平原汉族人员进行对比。分析的血细胞参数有红细胞计数(red blood cell count,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,Hgb)、红细胞压积(hematocrit,Hct)、红细胞分布宽度标准差(red blood cell distribution width-SD,RDW-SD)、红细胞分布宽度变异系数(red blood cell distribution width-CV,RDW-CV)、平均血小板体积(mean platelet volume,MPV)。按年龄将人群分成5组,A组≤10岁,10岁50岁,从每组人群总的状况,不同组间、不同性别人员和同一组内不同性别之间,以及相邻组别之间,分别进行比较与统计学分析。结果:在30岁以前,高原藏族男性RBC、Hgb、Hct上升比平原汉族明显;高原藏族女性在30岁以后,RBC、Hgb、Hct呈逐渐上升趋势,而平原汉族女性在30岁以后,RBC、Hgb、Hct却呈逐渐下降趋势,差异具有统计学意义(P<0.01)。在高原藏族各分组与总样本的比较中,RBC均有明显的统计学意义(P<0.01),Hgb在B、D、E组中,Hct、MPV在D、E组中差异有统计学意义(P<0.01);在高原藏族不同性别间的比较中,RBC、Hgb、Hct、RDW-CV在B、C、D、E组中均有明显的统计学差异(P<0.01);从具体数值波动与差别看,男性与女性的差别,以RBC、Hgb、Hct在C、D组中尤为明显。在高原藏族与平原汉族的分组分析中,Hgb、Hct在A组(≤10岁)中差异无统计学意义(P>0.01)。结论:高原藏族人群在RBC、Hgb、Hct、RDW-SD、RDW-CV、MPV几个血细胞参数上,因年龄不同和性别差异变化明显,部分参数的变化有统计学意义;和平原汉族相比差异具有统计学意义。了解这些差异变化,对高原藏族人群和当前大量援藏人员在疾病诊治和健康保障上,都是积极有益的。

体检人群糖化血红蛋白水平在不同性别和年龄的诊断价值

目的分析宜宾地区糖化血红蛋白A1c(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)水平与性别和年龄间的关系,探讨性别和年龄对糖尿病(diabetes mellitus,DM)的筛查和诊断价值。方法回顾性研究,横断面调查,收集2017年6月~2018年3月的体检者1 510例,按年龄分为6组。应用日本爱科来(Arkray HA-8180型)全自动糖化血红蛋白分析仪检测,分析不同性别和年龄组HbA1c水平的差异,探讨HbA1c与年龄、性别之间的关系与规律,计算糖尿病的患病率。两组间比较采用两组独立样本资料t检验,组间两两比较采用LSD-T检验。分析不同分析标准对结果的影响。结果随着年龄增加,HbA1c水平增加明显。在41~50岁年龄段,男性(6.15%±1.59%)明显高于女性(5.66%±0.99%),男女之间比较差异有统计学意义(P<0.05);在患病率的比较中,男性的患病率在41~50岁较31~40岁有明显的增加,从5.92%增加到21.09%,女性患病率的年龄段明显增加则是在51~60岁,从8.16%增加到23.62%,在70岁以下人群的年龄段中,男女均有差异。在总人群的统计中,糖尿病的患病率超过了16%,高危人群达到了23.31%。结论 HbA1c的水平与年龄、性别均有关,不同性别人群HbA1c水平呈现随年龄增大而逐渐增高的趋势,其筛查糖尿病的准确性随着年龄的增加而降低,这对于糖尿病患者的诊治和前期患者的筛查都有重要的意义。

儿童血清胱抑素C参考区间的建立

目的建立本实验室儿童血清胱抑素C的参考区间。方法通过比较儿童与成人的血清胱抑素C水平,比较其参考区间的差异,对儿童血清胱抑素C进行对数转换后进行正态性统计分析,从而建立其参考区间。结果血清胱抑素C经对数转换后呈近正态分布,1～16岁儿童血清胱抑素C水平:男性(0.86±0.225)mg/L、女性(0.81±0.218)mg/L与青年组的血清胱抑素C水平:男性(0.87±0.192)mg/L、女性(0.83±0.202)mg/L之间的差异无统计学意义(P>0.5),但与中年组的血清胱抑素C水平:男性(0.93±0.200)mg/L、女性(0.85±0.199)mg/L和老年组的血清胱抑素C水平;男性(1.07±0.216)mg/L、女性(1.00±0.219)mg/L的差异有统计学意义(P<0.01),在儿童组中,男、女组之间差异有统计学意义(P<0.01)。结论本实验儿童血清胱抑素C水平的参考区间:0.42～1.30mg/L(男)、0.38～1.24mg/L(女)。

血清抗-CCP和RF联合检测在类风湿性关节炎诊断中的价值

目的探讨(抗-CCP)和类风湿因子(RF)在类风湿性关节炎(RA)诊断中的意义。方法分别采用化学发光微粒子免疫检测法和免疫透射比浊法测定血清抗-CCP和RF。共检测70例RA患者,30例其他自身免疫性疾病患者和30例健康体检者。结果 RA组抗-CCP和RF的阳性率明显高于非RA组和对照组(P<0.05),差异有统计学意义(P<0.05)。单独检测抗-CCP抗体检测的灵敏度为81.4%低于RF(88.6%);特异性为95%高于RF(83.3%)。联合检测时特异度和诊断符合率均有所增高。结论联合检测血清中抗-CCP和RF对RA的诊断具有重要临床意义。

糖化血红蛋白与胰岛功能水平变化在糖尿病中的应用

目的比较不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)水平的2型糖尿病(T2DM)患者胰岛功能状态,探讨HbA1c分层研究对糖尿病的诊断和治疗价值。方法收集来四川省宜宾市第一人民医院诊治的患者299例,根据HbA1c水平分为6组,A组78例,HbA1c<6.5%,B组42例,6.5%≤HbA1c<7.0%,C组48例,7.0%≤HbA1c<8.0%,D组42例,8.0%≤HbA1c<9.0%,E组48例,9.0%≤HbA1c<12.0%,F组41例,HbA1c≥12.0%,采用标准餐试验,比较各组空腹血糖(FPG)、1 hPG、2 hPG、3 hPG和空腹胰岛素(FIns)、1 hIns、2 hIns、3 hIns及空腹C肽(FC-P)、1 hC-P、2 hC-P、3 hC-P的水平,并对检验结果进行统计分析。结果随着HbA1c水平升高,FPG、1 hPG、2 hPG均明显升高,呈明显的正相关性;在HbA1c<9.0%时,随着HbA1c水平升高,2 hIns、1 hC-P、2 hC-P、3 hC-P下降明显,呈显著的负相关性,当HbA1c≥10.39%时,糖耐量的相关性下降,Ins和C肽功能变化的几个指标均处于正常或较低的水平,与HbA1c的水平呈较明显的负相关性。结论联合HbA1c检测糖耐量和胰岛素释放试验,有助于较准确地了解胰岛β细胞的功能状态。其水平变化对于T2DM患者血糖水平的监控,以及判定胰岛β细胞的功能,防止糖尿病患者被漏诊,及在防止血糖产生较大的波动和指导治疗方面,有较积极的意义和较高的应用价值。

多规则质量控制在提高临床生化检验质量中的应用探讨

目的探讨Westgard多规则质量控制在提高临床生化分析质量方面的应用价值。方法不同浓度值的3个质控物,通过对8个临床化学常用项目近千次的质控数据进行分析。结果多规则质控能较好地对误差作出分析,有利于提高检验项目的精密度和准确度,在判断检验结果的可接受方面,具有简便易行的特点,适合临床实验室应用。结论保证全程的质量是检验科管理中的重中之重,检验科应建立一个长效持续改进机制,有效地保证检验的全程质量。

Sysme UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿红细胞形态参数结果的评价

目的:了解尿流式沉渣分析与传统手工操作差异,为RBC-Info阳性的镜检确认提供依据。方法:对仪器分析结果中尿红细胞显阳性的尿标本进行手工显微镜镜检并从LIS系统中统计该患者的肾功能结果,比较其符合程度。结果:尿红细胞计数小于100个/μl时,尿红细胞镜检阳性率为2.3%,大于300个/μl时,尿红细胞镜检阳性率为85%,尿流式沉渣分析中RBC-Info显示为"异常形态"时,其肾功能异常者占55.6%。结论:尿红细胞计数小于100个/μl时镜检确认的必要性较小,对尿流式沉渣分析中RBC-info显示为"异常形态"或"混合形态"要镜检确认尿红细胞,并了解其他肾功能检查。

糖化血红蛋白分层研究与血糖血脂关系的探讨

目的探讨体检人群糖化血红蛋白(HbA1c)分层研究与血糖血脂的关系,分析血糖、糖化血红蛋白和血脂的变化情况,了解血糖的波动状况。方法选取622例来院体检人员,其中男336名,女286名,平均(53.91±14.18)岁。分别采用已糖激酶法检测空腹血糖(FPG),高效液相色谱法检测HbA1C,酶法检测甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL)。将HbA1C按不同水平分成5层,A<5.7%,5.7%≤B<6.5%,6.5%≤C<7.0%,7.0%≤D<9.0%,E≥9.0%。分别比较HbA1C不同分层时,FPG,TG,TC,HDL检测值的变化情况。结果随着HbA1C分层水平的升高,FPG明显升高(P<0.01),TG、TC在B、C组的变化中无明显的统计学差异(P>0.05),在D、E组的变化中TG水平明显升高(P<0.01),TC的变化不太明显,仅在E组中有明显的升高(P<0.01);HDL的变化在B、C、D组中有统计学差异(P<0.01),在E组的变化中无明显的统计学差异(P>0.05);在D、E二组间的比较中,仅HbA1C和FPG变化明显(P<0.01),TG、TC、HDL变化均不明显。FPG与HbA1C呈明显的正相关(r=0.294 3,0.437 7,0.532 0,0.615 8),TG仅在B、D组呈明显的正相关(r=0.199 4,0.231 7),TC在A、D、E组呈正相关(r=0.206 7,0.140 3,0.203 8),HDL和HbA1C在B、C、D组呈负相关(r=-0.147 8,-0.366 6,-0.119 3)。结论 HbA1C按不同水平分层后,可以更加清晰地了解HbA1C与空腹血糖及血脂在不同浓度水平的变化关系,这对患者自身状况的了解和血糖波动变化的掌握有较重要的作用,在糖尿病的预防、诊断和治疗上会产生明显的积极的效果。

外周血淋巴细胞CR_1检测方法建立及临床应用初探

本文根据酵母多糖可激活血清中补体C3旁路的原理，将经处理的酵母菌与豚鼠血清作用，形成Y－C3b复合物，再与淋巴细胞上CR1结合，形成Y－C3b-L花环。建立了检测人类外周血淋巴细胞CR1的方法，并对138例肿瘤患者、30例慢性肾炎及38例健康献血员进行了测定。结果显示正常人Y－C3b-L花环率明显高于各疾病组（P＜0.01）；而慢性肾炎组较高于肿瘤组，差别显著（P<0.01）；各肿瘤组间无明显差异（P＞0．05）。提示Y－C3b-L法测定淋巴细胞CR可作为了解机体淋巴细胞免疫功能的指标之一。