乌司他丁治疗急性胰腺炎的快速卫生技术评估

目的本文通过对乌司他丁(UTI)进行快速卫生技术评估(HTA),评价UTI治疗急性胰腺炎(AP)的有效性、安全性及经济性。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和HTA机构官方网站,收集UTI在AP方面的系统评价(SR)/Meta分析、经济学评价及HTA报告,检索时限为建库至2024年4月。由2名研究者根据纳排标准独立进行筛选、质量评价和数据提取,采取描述性分析方式对数据进行分析汇总。结果共纳入19篇研究,包括15篇SR/Meta分析和4篇经济学研究,未检索到HTA报告。UTI联合治疗AP较单独常规治疗在提高总有效率、缩短淀粉酶恢复时间、减少腹痛腹胀缓解时间、降低病死率及缩短平均住院天数等方面均具有明显优势,和其他阳性药物(甲磺酸加贝酯、奥曲肽、生长抑素)相比疗效相当或基本一致,安全性良好。就目前纳入的研究而言,UTI对比其他阳性药物具有明显经济学优势。结论UTI在治疗AP方面安全有效,具有经济学优势。

吲哚布芬用于预防静脉血栓形成的有效性与安全性的系统评价与Meta分析

目的:评价吲哚布芬在预防静脉血栓形成中的有效性与安全性。方法:在PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrial.gov、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库中检索,纳入吲哚布芬用于预防静脉血栓形成的随机对照试验(干预措施为吲哚布芬单药或联合其他常规用药治疗;对照措施为其他阳性对照药单药或联合其他常规用药治疗),检索时间截至2023年5月。2名评价者按照事先制定的纳入与排除标准筛选文献,提取资料,并对纳入研究的方法学质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入15项RCT研究,共2164例患者,其中吲哚布芬组1117例,对照组1047例。有效性结局显示,吲哚布芬在心房颤动(AF)血栓预防、骨科大手术后血栓预防和特发性膜性肾病血栓预防方面有足够的循证证据进行Meta分析,结果均不劣于华法林或其他抗凝血药;在AF合并缺血性心脑血管疾病、肾病综合征和下肢浅静脉曲张术后血栓预防方面,吲哚布芬也具有一定的证据,但尚不足以进行定量分析。安全性结果显示,吲哚布芬在预防AF血栓形成中造成出血(RR=0.18,95%CI=0.09~0.38,P<0.00001)和轻微出血(RR=0.17,95%CI=0.05~0.52,P=0.002)的发生率显著低于华法林,差异均有统计学意义。结论:吲哚布芬在预防静脉血栓形成方面已积累了一定的循证证据,其临床有效性不劣于传统治疗方案,在安全性方面更优。

冠心病患者外周血miR-126水平与PCI术后支架内再狭窄、血清hs-CRP及sVCAM-1水平的关系

目的分析冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者外周血miR-126水平与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后支架内再狭窄(ISR)、血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)及可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)水平的关系。方法选取2021年2月至2022年2月于北京航天总医院收治的冠心病患者103例(病例组),所有患者均接受PCI。病例组中急性心肌梗死32例(AMI组),不稳定型心绞痛42例(UAP组),稳定型心绞痛29例(SAP组),另选取同期50例非冠心病的健康体检者作为对照组。分别检测外周血miR-126、hs-CRP、sVCAM-1水平及PCI术后ISR的发生情况,分析miR-126水平与PCI术后支架内再狭窄、hs-CRP及sVCAM-1水平的相关性。结果病例组的miR-126表达水平明显低于对照组,hs-CRP、sVCAM-1表达水平明显高于对照组(P<0.05);三组不同类型冠心病患者的miR-126、hs-CRP、sVCAM-1水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。AMI组的miR-126表达水平明显低于UAP组和SAP组(P<0.05),UAP组的miR-126表达水平明显低于SAP组(P<0.05),AMI组的hs-CRP、sVCAM-1表达水平明显高于UAP组和SAP组(P<0.05)。UAP组的hs-CRP、sVCAM-1表达水平明显高于SAP组(P<0.05);ISR组的miR-126表达水平明显低于未ISR组,hs-CRP、sVCAM-1表达水平明显高于未ISR组(P<0.05)。冠心病患者miR-126水平与hs-CRP、sVCAM-1水平均呈明显负相关(P<0.05),hs-CRP水平与sVCAM-1水平呈明显正相关(P<0.05)。结论miR-126水平与冠心病患者PCI术后ISR密切相关,可能通过患者的炎症反应、动脉粥样硬化促进PCI术后ISR的发生。

ADRB1 Arg389Gly多态性对比索洛尔疗效影响的Meta分析

目的探索ADRB1 Arg389Gly多态性对比索洛尔疗效的影响,为比索洛尔个体化药物治疗提供参考。方法从PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方等数据库系统性搜索与比索洛尔和ADRB1 Arg389Gly多态性相关的文献,检索时间为建库至2023年5月。根据研究制定的纳入与排除标准筛选、提取相关文献并进行文献质量评估。使用RevMan 5.4软件对相关结局指标进行Meta分析。结果最终纳入7项研究,共计1339人次。其中4项研究涉及比索洛尔治疗前后收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的变化量(ΔSBP和ΔDBP),有4项研究涉及治疗前后左室射血分数(LVEF)的变化量(ΔLVEF)。研究结果显示,比索洛尔对ADRB1 Arg389Gly野生组(AA)和突变组(AG+GG)血压改善的差异均无统计学意义{ΔSBP[SMD=0.17,95%CI(-0.97,1.31),P=0.77]、ΔDBP[SMD=-0.01,95%CI(-0.65,0.62),P=0.97]};比索洛尔对两组ΔLVEF改善的差异亦无统计学意义[SMD=-0.61,95%CI(-2.74,1.53),P=0.58]。结论ADRB1 Arg389Gly多态性对比索洛尔改善心血管患者SBP、DBP和LVEF的作用无显著影响。

血清ACE2、miR-421在慢性心力衰竭患者中水平及其临床意义

目的探讨慢性心力衰竭(CHF,心衰)患者血清血管紧张素转换酶2(ACE2)、微小RNA-421(miR-421)表达及与患者心功能的相关性。方法选取2021年3月至2022年10月于北京航天总医院收治的127例CHF患者作为观察组,另外选取150例本院同期无心衰患者作为对照组。记录超声参数左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、左室舒张末期容积(LVEDV)、左室收缩末期容积(LVESV);采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清ACE2表达水平,采用实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)检测血清miR-421表达水平,并进行组间比较;采用Spearman分析CHF患者血清ACE2、miR-421表达水平相关性及两者与超声参数、纽约心脏病协会(NYHA)分级相关性。结果与对照组相比,观察组LVESD、LVEDD、LVEDV、LVESV及血清ACE2、miR-421表达水平均较高(P<0.05),LVEF较低(P<0.05);Spearman分析结果显示,CHF患者血清ACE2与miR-421表达水平呈正相关(P<0.05);CHF患者血清ACE2、miR-421表达水平与LVESD、LVEDD、LVEDV、LVESV、NYHA分级均呈正相关(P<0.05),与LVEF呈负相关(P<0.05)。结论CHF患者血清ACE2、miR-421均为高表达,且两者均与患者心功能状况密切相关,可能用于CHF的临床病情评估。

库欣综合征的诊疗进展

库欣综合征(CS)是一种由肾上腺皮质分泌过多糖皮质激素引起的内分泌疾病,其诊断与治疗均具挑战性。诊断过程需结合实验室和影像学检查,进行筛查、定性及定位。治疗方式以手术为主,但药物治疗同样也占据重要地位。随着对CS发病机制的深入了解,发现了更多孤儿药研发的潜在靶点。本文总结了CS的诊疗现状,并对未来的研究方向做出了展望。

0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗成人和儿童眼部细菌感染性疾病的有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价0.5%左氧氟沙星滴眼液在成人和儿童眼部细菌感染性疾病治疗中的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrail.gov、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2020年4月,纳入0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗成人和儿童眼部细菌感染性疾病的随机对照试验(研究组患者使用0.5%左氧氟沙星滴眼液,对照组患者使用其他阳性治疗药物),进行Meta分析。结果:0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗成人睑腺炎的有效性和安全性优于0.3%左氧氟沙星滴眼液,但差异无统计学意义(P>0.05)。0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的总有效率显著高于0.3%氧氟沙星滴眼液,差异有统计学意义(P<0.05);0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗儿童细菌性结膜炎的总有效率以及治疗成人重症细菌性角膜炎和结膜炎的总有效率均高于0.3%氧氟沙星滴眼液,但差异无统计学意义(P>0.05)。0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗成人细菌性结膜炎的效果优于0.3%诺氟沙星滴眼液,但差异无统计学意义(P>0.05)。0.5%左氧氟沙星滴眼液治疗成人细菌性结膜炎的总有效率不及0.3%加替沙星滴眼液,安全性结果的差异无统计学差异(P>0.05)。结论:与包括0.3%左氧氟沙星滴眼液、0.3%氧氟沙星滴眼液和0.3%诺氟沙星滴眼液在内的第3代氟喹诺酮类药物相比,0.5%左氧氟沙星滴眼液在治疗各类成人和儿童眼部细菌感染性疾病中的有效性相当甚至更优,但不及第4代氟喹诺酮类药物0.3%加替沙星滴眼液;药物整体安全性良好。

多索茶碱与茶碱/氨茶碱治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估

目的优化临床对支气管哮喘(简称哮喘)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的用药治疗,并为相关药品目录的调整提供循证依据。方法检索万方数据库(WanFang)、中国知网(CNKI)、Embase、PubMed、The Cochrane Library和国际卫生技术评估组织及各国相应官方网站,纳入多索茶碱与茶碱/氨茶碱治疗哮喘和COPD的药物经济学研究、HTA报告和系统评价/Meta分析,数据处理采用定性描述方法,汇总纳入研究的结论并对比。结果未检索到相应药物经济学研究文献或HTA报告;共纳入8篇文献,均为系统评价/Meta分析,AMSTAR量表评分均介于8~11分。不同研究结果表明,治疗哮喘时,使用多索茶碱患者的哮喘发作率或肺通气指标、总有效率均显著优于使用茶碱或氨茶碱患者(P<0.05);治疗COPD时,使用多索茶碱患者的喘息有效率、咳嗽有效率、哮鸣音有效率及第1秒用力呼气容积改善效果均显著优于使用茶碱或氨茶碱患者(P<0.05)。网状Meta分析结果显示,多索茶碱治疗2种疾病的有效性均优于对照。使用多索茶碱患者的胃部不适、恶心呕吐等药品不良反应发生率显著低于使用茶碱或氨茶碱患者(P<0.05)。结论多索茶碱治疗哮喘和COPD相比茶碱/氨茶碱更安全、有效,后续有必要进一步开展相关药物经济学研究,为临床选药提供参考。

基于医疗机构信息系统的卡培他滨致手足综合征不良反应主动监测

目的探索卡培他滨致手足综合征主动监测方法。方法对2020年10月1日至2021年9月30日北京医院住院并使用卡培他滨的患者进行回顾性风险信号挖掘。对可疑卡培他滨致手足综合征病例进行人工因果关系评价与筛选,并对获得的卡培他滨致手足综合征阳性病例的临床特点、治疗药物、处理及转归进行分析。结果设定时间内共有257例住院患者使用了卡培他滨,经主动监测系统的信号挖掘,检出35例患者存在手足综合征的风险信号。通过人工筛选及因果关系评价,最终得到卡培他滨致相关性药源性手足综合征患者14例。卡培他滨致手足综合征发生率为5.45%,主动监测系统识别正确率为40.0%。结论主动监测可有效提高药品不良反应监测的敏感性,早期发现轻症不良反应。

3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血有效性和安全性的网状Meta分析

目的 系统评价3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血的效果及安全性,为临床用药提供循证依据。方法 计算机检索Embase、Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网及万方数据库,收集3种蛇毒血凝酶类药物(蛇毒血凝酶注射液、注射用矛头蝮蛇血凝酶、注射用尖吻蝮蛇血凝酶)在腹部手术的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年8月。按纳入排除标准对文献进行筛选、质量评价及数据提取,使用Cochrane 5.1手册进行文献质量评价。采用Stata 15.1软件绘制风险偏倚图及网状图,应用R 3.6.2软件以及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析。结果 共纳入11项研究,合计1 401例患者,试验组852例、对照组549例。在腹部手术止血效果方面,蛇毒血凝酶注射液明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶[MD=-2.45,95%CI(-4.39,-0.24),P<0.05],减少术中出血量概率排序为蛇毒血凝酶注射液>注射用矛头蝮蛇血凝酶>注射用尖吻蝮蛇血凝酶;在安全性方面,3种蛇毒血凝酶类药物与安慰剂相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 蛇毒血凝酶注射液在腹部手术中止血效果明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶,3种蛇毒血凝酶类药物安全性均良好。

丁苯酞治疗缺血性脑血管病的快速卫生技术评估

目的:快速评估丁苯酞治疗缺血性脑血管病的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供参考。方法:检索中英文数据和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,如中国知网、万方数据库、PubMed、EMBase以及the Cochrane Library等,纳入丁苯酞治疗缺血性脑血管病的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,采用定性描述的方法汇总纳入的研究。结果:最终纳入39篇文献,包括系统评价/Meta分析22篇、药物经济学研究15篇以及同时进行Meta分析和药物经济学研究的文献2篇。汇总分析结果显示,丁苯酞与其他改善循环的药物相比,或在常规治疗的基础上进行添加治疗,均可以提高缺血性脑血管病的治疗有效率,同时可改善美国国立卫生研究院卒中量表评分、Barthel指数评定量表评分、日常生活活动量表评分、中国卒中评分量表评分以及检查检验指标水平。丁苯酞干预组的不良反应总发生率与对照组相近,但在对肝功能的影响方面可能具有一定风险,临床在应用过程中应予以注意。药物经济性方面,与对照组相比,丁苯酞干预组是否具有较好的经济性还尚无统一结论。结论:丁苯酞治疗缺血性脑血管病具有良好的有效性、安全性,但其经济性有待进一步评价。

乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的循证学评价

目的:通过快速卫生技术评估(HTA),评价乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的临床应用有效性、安全性和经济性,提供循证证据。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和HTA机构官方网站,收集乌司他丁用于预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎方面的系统评价/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索区间为建库至2022年12月。2名研究者根据纳入与排除标准独立进行筛选、质量评价和数据提取,并分析数据结果。结果:共纳入10项研究,包括8项系统评价/Meta分析和2项经济学研究,未检索到HTA报告。在有效性方面,乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的发生具有明显的效果,有效性与剂量有明确的正相关性,与其他阳性药物(生长抑素及加贝酯)的疗效基本一致,安全性良好。就目前的价格而言,乌司他丁对比进口或合资阳性药物具有明显的经济学优势。结论:乌司他丁在预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎方面有明显效果,安全性良好,经济学方面受不同企业产品价格差异影响暂无法确定,有待进一步研究。

左卡尼汀口服溶液的药品综合评价

目的:从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,对左卡尼汀口服溶液进行药品临床综合评价研究。方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库和CRDWeb等数据库(检索时限为建库至2020年10月),通过快速卫生技术评估的方法对左卡尼汀口服溶液的有效性、安全性和经济性进行分析。检索国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站、各国药典及药品说明书,对药品的创新型、适宜性和可及性进行分析。结果:有效性与安全性方面,左卡尼汀口服溶液可显著改善非酒精性脂肪肝、血液透析、2型糖尿病、2型糖尿病合并血脂异常、高脂血症、高龄等疾病和人群的空腹血糖、三酰甘油、高密度脂蛋白水平和胰岛素抵抗情况;缓解神经源性疼痛症状;降低C反应蛋白、白细胞介素6等炎症标志物及肝酶水平;改善男性不育症状;对心血管疾病二级预防的全因死亡等结局也显示出较好的改善效果。安全性数据有待补充。经济性方面,该药已被纳入2020年国家医保目录,尚无针对该药的经济学研究。该药的溶液工艺已获得专利,但无其他创新性特征。适宜性方面,左卡尼汀口服溶液较注射剂型有更好的依从性。可及性方面,国产药品生产企业所在地包括5个省、直辖市,集中于东北部。结论:左卡尼汀口服溶液在内分泌等多个系统的疾病中具有较好效果,适宜性和可及性适中,安全性和经济性有待进一步研究。

吲哚布芬用于治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变的临床有效性与安全性的系统评价与Meta分析

目的评价吲哚布芬在治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变中的有效性与安全性。方法以“吲哚布芬”和“indobufen”作为关键词设定一定策略计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、ClinicalTrial.gov、中国知网和万方数据库(时间由建库至2021年4月)的数据。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共29项随机对照试验纳入分析,包括3329例患者,其中观察组1674例、对照组1655例。有效性结局显示,在不稳定型心绞痛治疗的总有效率方面吲哚布芬单药显著优于阿司匹林(风险比=1.29,95%置信区间:1.21~1.38,P<0.00001);吲哚布芬联合氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征的总有效率显著优于阿司匹林联合氯吡格雷(风险比=1.19,95%置信区间:1.03~1.36,P=0.01);吲哚布芬联合替格瑞洛在冠心病(冠状动脉粥样硬化性心脏病)经皮冠状动脉介入术后总心血管事件发生率显著低于阿司匹林联合替格瑞洛(I^(2)=0,风险比=0.25,95%置信区间:0.10~0.65,P<0.01);吲哚布芬治疗冠心病冠状动脉旁路移植术后患者移植血管闭塞事件的短期发生率显著低于阿司匹林联合双嘧达莫(风险比=0.26,95%置信区间:0.10~0.65,P<0.01)。安全性结果显示,吲哚布芬联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛导致出血事件和胃肠道反应的发生率显著低于阿司匹林联合氯吡格雷;吲哚布芬联合氯吡格雷在冠心病经皮冠状动脉介入术后轻微出血事件和胃肠道反应的发生率显著低于阿司匹林联合氯吡格雷。结论吲哚布芬在治疗动脉硬化所致的缺血性心血管病变方面已积累了一定的循证证据,吲哚布芬单药或与氯吡格雷联合使用在有效性和安全性方面均显示出较好的优势。

基于AGREEⅡ的儿童细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的质量评价

目的探讨儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南的现状与质量,为儿童细菌性脑膜炎药物治疗方案选择提供参考。方法系统检索PubMed、Embase、CNKI、万方数据、CBM等国内外各大医学和行业机构网站数据库,检索时间为建库起至2021年4月,收集儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南。应用指南研究与评价(AGREEⅡ)工具对纳入指南进行质量评价与分析。结果共纳入来自5个国家和1个地区的9部指南。4名评价员对每个领域的组内相关系数一致度中等(ICC范围0.700~0.766)。AGREEⅡ评价结果显示,纳入指南在“范围与目的”(平均领域分值为86.11%±7.12%)、“参与人员”(80.56%±5.68%)、“制定的严谨性”(78.01%±10.46%)、“清晰性”(77.30%±9.64%)和“编辑的独立性”(72.69%±18.00%)方面得分较好,均超过70%。各指南疾病诊断和治疗方案选择的整体推荐意见类似,在新生儿用药、糖皮质激素辅助用药等领域循证证据不足,推荐尚存争议。结论纳入儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关循证指南的整体质量中等偏上,在新生儿用药领域的证据尚有待提高。

硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的快速卫生技术评估

目的:采用快速卫生技术评估评价硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索PubMed, Embase, Cochrane Library, CNKI,SinoMed,万方数据库及维普数据库,由2名研究员检索、筛选文献,提取相关数据,评价文献质量并进行文献分析。结果:共纳入系统评价/Meta分析22篇,经济学研究4篇。硫辛酸(≤600 mg·d-1)单用或联合其他常规治疗药物能够改善糖尿病周围神经病变临床疗效、神经传导速度、神经系统评分,未见不良反应增加。硫辛酸与依帕司他联用具有较低的成本-效果比。结论:硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变具有良好的有效性、安全性,且与其他常规药物合用有效性更好。硫辛酸与依帕司他联用具有更好的经济性。

替莫唑胺治疗多形性胶质母细胞瘤及间变性星形细胞瘤的快速卫生技术评估

目的:基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价替莫唑胺(TMZ)的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证依据。方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和HTA相关网站及数据库,纳入TMZ治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)及间变性星形细胞瘤(AA)的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。检索时间均为建库至2021年7月20日。由2名评价者独立筛选文献、提取数据、评价文献质量、交叉汇总核对,最终对结果进行定性分析与描述。结果:共纳入0篇HTA报告、17篇Meta分析/系统评价和6篇经济学评价。(1)有效性方面,在治疗新诊断GBM和AA中,13项研究结果显示,与单纯放疗比较,TMZ联合/不联合放疗方案更具优势,能够显延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等;4项研究比较了TMZ单药与单纯放疗方案的有效性,其中1项研究结果显示TMZ在延长OS方面比放疗有优势,其余3项研究结果显示两者效果相当,研究结论并不完全统一,需要进一步论证。1项研究结果显示,新诊断GBM使用西仑吉肽方案、贝伐珠单抗联合伊立替康方案结合/不结合TMZ联合放疗方案,在提高生存率方面均优于TMZ联合放疗方案。另1项研究结果显示,新诊断GBM使用贝伐珠单抗联合TMZ或伊立替康治疗相较于TMZ单药治疗可显著提高6个月无进展生存率和延长中位PFS,复发性GBM使用贝伐珠单抗与伊立替康联合治疗相较于TMZ单药和贝伐珠单抗联合TMZ治疗可显著提高6个月无进展生存率。(2)安全性方面,TMZ可能增加患者血液毒性反应,但3—4级严重的血液毒性反应极少发生,大部分患者(包括老年患者)仍然耐受TMZ治疗。(3)经济性方面,2项来自我国的经济性研究结果显示,TMZ联合放疗相较于单独放疗不具有经济性。2项来自其他国家的经济性研究结果显示,TMZ联合放疗相较于单独放疗更有经济性。另2项经济性研究结果显示,与丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱联合治疗方案及TMZ联合贝伐珠单抗治疗方案相比,TMZ治疗方案更具经济性。结论:GBM和AA使用TMZ联合放疗较单纯放疗具有良好的有效性,TMZ单药治疗与单纯放疗的有效性结论不统一,需要进一步论证;TMZ具有可接受的安全性;经济性结论不完全统一,受区域影响较大,需要进一步论证。

双歧杆菌乳杆菌三联活菌临床应用循证评价

目的探讨双歧杆菌乳杆菌三联活菌临床应用的有效性、安全性和经济性。方法计算机检索The Cochrane Library,Embase,PubMed,CBM及中国知网等数据库中临床应用双歧杆菌乳杆菌三联活菌的相关文献,检索时间为自建库起至2021年4月21日,根据纳入与排除标准提取相关数据并分析。结果共纳入126项研究,临床多用双歧杆菌乳杆菌三联活菌治疗小儿腹泻、新生儿高胆红素血症等儿科疾病,肝硬化、非酒精性脂肪性肝病等肝胆系统疾病,幽门螺杆菌感染、急性胰腺炎等消化系统疾病,支气管哮喘等呼吸系统疾病,且有效性和安全性均较好,但尚无针对该药品使用的经济性评价。结论双歧杆菌乳杆菌三联活菌适应证范围较广,且有效性和安全性均较好,但经济性尚需进一步研究。

索利那新治疗膀胱过度活动症的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估索利那新治疗膀胱过度活动症的有效性、安全性和经济性。方法通过系统检索PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,CBM,CRDWeb等数据库,由2位研究者独立地根据纳入与排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并进行分析。结果共纳入12篇系统评价(Meta分析)和20篇经济学研究,索利那新与达非那新、非索罗定、奥昔布宁、托特罗定等同类阳性治疗药物相比,有较好的整体有效性。与同类阳性治疗药物相比,索利那新5 mg/d的不良事件发生率更低,可更好地延长患者的质量调整生命年(QALY);多个国家和地区的研究均显示,索利那新具有较好的属地化经济性。结论索利那新治疗膀胱过度活动症的有效性、安全性和经济性均较好。

益生菌的临床研究进展

目的为益生菌的临床应用提供参考。方法系统检索益生菌临床应用的理论基础、研究进展和临床使用现状。结果与结论益生菌在儿科疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管疾病、精神疾病、肿瘤中的应用均有较好的有效性与安全性。高质量、大型的临床研究有待进一步开展,以规范和推广益生菌在临床的使用。