人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识

囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

子宫内膜不典型增生/早期子宫内膜癌患者保留生育功能治疗后IVF-ET妊娠结局及复发因素分析

目的分析子宫内膜不典型增生/早期子宫内膜癌(AH/EEC)患者保留生育功能治疗后接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗的临床特点和预后,分析影响助孕妊娠结局和疾病复发的主要因素。方法回顾性分析2012年2月至2022年2月在北京协和医院接受AH/EEC生育保留治疗后进行IVF-ET治疗的78例患者的临床资料。总结分析纳入患者的临床特征、IVF-ET相关指标、妊娠结局和复发情况,以单因素和多因素分析临床妊娠率、活产率以及疾病复发的影响因素。结果78例患者中51例(65.38%)为AH患者,27例(34.62%)为EEC患者;开始IVF-ET周期的平均年龄为(34.17±3.70)岁。共有74例患者至少接受了1次移植,每移植周期的临床妊娠率和活产率分别为36.31%(65/179)和18.99%(34/179),累积妊娠率为72.97%(54/74)。多因素分析提示子宫内膜病变初次发病年龄是活产率的独立影响因素[OR=0.8794,95%CI(0.785,0.983),P=0.02]。纳入患者IVF-ET期间子宫内膜病变的总复发率为6.41%(5/78),多因素分析提示子宫内膜病变的病理类型和IVF-ET前复发史是疾病复发的危险因素(P<0.05)。结论AH/EEC患者保留生育功能治疗后的辅助生殖结局相对满意,在肿瘤治疗过程中,进行病变评估时应尽量保护内膜,减少损伤;在肿瘤治疗结束后,应尽快进行助孕治疗,以最大程度降低复发率。

子宫内膜癌逆转伴难治性薄型子宫内膜患者IVF成功妊娠1例

年轻子宫内膜癌患者保留生育功能治疗后常常出现薄型子宫内膜,临床处理极为棘手。本文报道了1例子宫内膜癌逆转伴难治性薄型子宫内膜患者经IVF成功妊娠的病例,以期为治疗薄型子宫内膜、优化临床决策提供参考。

缺氧状态下has-miR-215-5p通过抑制BLCAP的表达调控子宫内膜腺上皮细胞增殖和迁移

目的探究缺氧状态下的子宫内膜腺上皮细胞(EEC)增殖和迁移的可能机制。方法分别提取缺氧(1%氧浓度,缺氧组)和常氧(21%氧浓度,常氧组)条件下EEC的RNA进行高通量测序(RNA-sequence),分析两组细胞中微小RNA(microRNA,miRNA)的差异表达。利用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)的方法对差异表达的miRNA即has-miR-215-5p进行鉴定,通过miRNA靶基因数据库网站(Target Scan)分析has-miR-215-5p的靶基因。Western Blot检测两组细胞中靶基因膀胱癌相关蛋白(BLCAP)的蛋白表达水平,细胞计数实验检测两组EEC的增殖情况,划痕实验检测两组EEC的迁移能力。结果测序结果显示,缺氧组EEC中has-miR-215-5p表达显著上升(P<0.001),RT-qPCR验证结果与测序结果一致。miRNA Target Scan数据库检索结果显示,BLCAP是has-miR-215-5p的下游靶基因,双荧光素酶报告基因实验结果显示has-miR-215-5p与BLCAP-3’-UTR结合,结合位点突变后结合活性消失。Western Blot结果显示,与常氧组相比,缺氧组EEC中的BLCAP蛋白表达显著下降(P<0.001)。CCK-8及划痕实验分别提示与常氧组相比,缺氧组的EEC增殖能力显著降低、迁移能力显著增强(P<0.001)。结论缺氧条件下EEC中has-miR-215-5p可能通过与BLCAP-3’-UTR结合,抑制BLCAP的表达活性,导致EEC的增殖降低与迁移增强。

冻融胚胎移植周期中人工周期内膜准备失败后改诱导/自然排卵周期内膜准备病例分析

在冻融胚胎移植(FET)周期中,如果子宫内膜过薄,可能导致临床妊娠率降低。在临床工作中有极个别患者出现人工周期内膜准备无法达到理想子宫内膜厚度,但改用诱导/自然排卵周期后可以获得理想子宫内膜厚度的情况。我们回顾了4例在控制性卵巢刺激(COS)周期中子宫内膜厚度达到8 mm以上,而在后续人工周期内膜准备中内膜厚度不足8 mm而取消胚胎移植的病例资料,发现4例患者在人工周期失败后改为诱导/自然排卵周期准备内膜后,有3例患者子宫内膜厚度达到8 mm并行FET,其中2例获得活产、1例获得生化妊娠。因此,我们认为,对于在COS周期中子宫内膜厚度能够达到8 mm的患者,如进行人工周期准备子宫内膜失败,可尝试改用诱导/自然排卵周期。

子宫切除术与卵巢功能

目的了解切除子宫,保留双侧或一侧卵巢的妇女术后卵巢功能是否受影响。方法对521名患者进行问卷式回顾性调查,分析术时年龄、手术方式、手术范围、病种与卵巢功能的关系。同时对某一单位1600余名女职工进行正常人群的月经及绝经症状情况调查。结果正常人群组中有197名妇女出现潮热症状,平均年龄(46.87±4.22)岁;手术组患者中出现潮热症状者293名,手术时年龄(42.84±4.37)岁,术后出现潮热的时间是术后(1.99±2.40)年,平均年龄(44.64±4.31)岁,即子宫切除术后卵巢仅有不到2年的正常功能,而且比正常人群还提前两年出现潮热症状(P<0.01)。手术方式及病种与潮热症状的出现无关,手术范围与潮热症状的出现呈正相关(r=0.197,P<0.001)。结论保留卵巢的子宫切除术能影响卵巢功能,使之提前衰退。

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法,也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂,操作难以标准化,因此每个从事精液分析的实验室,均应该在标准化方法和操作的基础上执行质量保证项目,以保证结果的准确性和精确性。为此,中华医学会生殖医学分会制定“精液分析质量控制方法专家共识”,为我国各地从事精液分析的实验室提供参考。

泌尿系子宫内膜异位症的诊治——附5例报道

目的阐述泌尿系子宫内膜异位症早期诊断的重要性，讨论其诊断和处理。方法报告５例病情不同的泌尿系子宫内膜异位症：均经手术明确过盆腔内膜异位症的诊断，泌尿系内膜异位的部位：输尿管３例，输尿管及膀胱１例，尿道１例。所有患者均有尿路受损表现。输尿管梗阻则有输尿管扩张和肾盂积水，较严重的２例已有肾功能损害。尿道子宫内膜异位症则有排尿困难及剧烈尿痛症状。结合文献复习，讨论泌尿系内膜异位症的早期诊断和处理，药物或手术治疗的选择。结果泌尿系症状经孕激素或促性腺激素抑制剂（ＧｎＲＨ－ａ）治疗后的显著改善进一步支持了泌尿系内膜异位的诊断。５例中单纯药物治疗３例，药物和手术综合治疗２例。均有显著疗效。结论泌尿系子宫内膜异位症少见，故常被误诊或漏诊，甚至造成肾脏长期的不可恢复的损害。所以早期诊断极为重要。依靠影像学诊断，包括Ｂ超、肾血流图或静脉肾盂造影，可提高诊断率。药物保守治疗及手术治疗各有其优缺点。

阿伦膦酸盐对绝经后骨质疏松妇女骨密度的影响

为了解阿伦膦酸盐对骨密度的影响及其安全性和耐受性，对２０名绝经后骨质疏松的妇女中进行阿伦膦酸盐（ａｌｅｎｄｒｏｎａｔｅ）１０ｍｇ／天和安慰剂的随机、双盲、前瞻性研究，为期一年。结果显示，１年后阿伦膦酸盐组与安慰剂组相比，骨密度平均增长率：椎骨分别为４．８７％与－０．２３％；股骨颈分别为６．８９％与－１．８４％，（Ｐ＜０．０５）。副反应仅为轻微胃肠道反应。结论：阿伦膦酸盐能有效增加骨密度，且药物安全。

重组FSH控制下超促排卵和宫腔内人工受精治疗不育患者—202周期

目的 观察重组基因的促卵泡生长激素 (recom binant follicle stimulating hormone r-FSH )在非器质原因与非排卵障碍的不育患者中进行控制下超促排卵和宫腔内人工受精的疗效。方法 以 88名在墨尔本 M onash 医院确诊的非器质原因与非排卵障碍的不育患者为研究对象,给予 r-FSH 超促排卵,期望最多得到 3个成熟卵泡,注射人绒毛膜促性腺激素 (hum an chorionic gonadotropin H CG )36h 时 给予宫腔内人工受精。共接受 202个周期的治疗。结果 周期排卵率 95.7% 无排卵率 4.3% 周期取消率 7.4%,周期妊娠率 11.6% 双胎发生率 15%,每名患者的妊娠率为 22.7%。妊娠周期组与非妊娠周期组相比,在年龄、体重指数、周期治疗天数、成熟卵泡数、内膜厚度、治疗周期等观察指标方面差异无显著性 (P >0.05),但在不孕时间上差异有显著性 (P <0.05),妊娠周期组的不孕时间小于非妊娠周期组。结论 对于非器质性原因与非排卵障碍的不育患者,应用超排卵治疗和宫腔内人工受精不失为一种相对廉价、有一定成效的、安全的助孕方法。

卵巢低储备导致卵巢低反应?

在控制性卵巢刺激周期中,卵巢低反应（Poor Ovarian Response,POR）表现为卵巢对最大剂量的外源性FSH反应性下降,导致获卵数减少,妊娠率下降;POR与卵巢低储备有一定的相关性。但是卵巢储备功能的检测对卵巢反应性的预测能力有限,即便是在最理想的阈值时仍有10%-20%以上的假阳性率;首次IVF周期中卵巢对药物刺激的反应能够较好的提示卵巢的反应性,但前次卵巢低反应的患者再次发生POR的概率为62.4%。故卵巢低储备不一定导致卵巢低反应。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

关于人类精子库应对心理健康问题的中国专家共识

在人类精子库供精者捐精过程中,大部分人均存在不同程度的心理困境。这不仅影响了他们的捐精体验,也打击了其捐精的积极性。为此,本共识建议人类精子库医务人员应重视供精者的心理健康,提高鉴别和舒缓供精者心理困境的能力,并为供精者提供有效的心理咨询服务;同时,鉴于精神心理障碍具有遗传性,人类精子库应对供精志愿者的心理健康状态进行评估,对疑似精神心理障碍者应经精神心理专科的评估来决定供精资格的取舍,以提升供精后代的健康水平。

弱精子症病因及临床诊疗专家共识

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)将精液中前向运动的精子比例低于参考值下限(32%)的病症定义为弱精子症。弱精子症是导致男性不育的常见原因,其病因复杂多样,诊断和治疗中有不少问题尚待明确和探讨。为此,中华医学会生殖医学分会组织男性生殖领域专家,以循证医学资料为依据,参考国内外研究最新进展,结合专家的诊疗经验和意见,共同制定本共识。

子宫内膜异位症合并不孕患者期待处理后妊娠与控制性药物刺激卵巢后妊娠情况分析

目的:比较子宫内膜异位症(EM)合并不孕患者腹腔镜治疗术后期待处理与控制性药物刺激卵巢(COH)后的妊娠情况。方法:回顾性分析在我院行腹腔镜手术后1年内行期待处理(期待组)和COH治疗(COH组)的患者的临床资料。比较两组周期妊娠率及累积妊娠率。两组中再以年龄≤35岁或>35岁、术后使用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)或不使用GnRH-a及EM分期Ⅰ～Ⅱ期或Ⅲ～Ⅳ期分类后进行多因素Logistic回归,分析两组的相关因素。结果:期待组231例2309个自然周期,妊娠76例,周期妊娠率3.29%,平均每例10个期待周期的累积妊娠率32.9%;COH组129例187周期,妊娠40例,周期妊娠率21.39%,平均每例1.5个COH周期的累积妊娠率31.01%。两组周期妊娠率比较,差异有统计学意义(P<0.05);年龄、术后是否使用药物和EM分期与术后第1年内期待处理后妊娠和COH妊娠情况无相关性(P>0.05)。结论:EM合并不孕患者腹腔镜手术治疗后,可以考虑短期期待妊娠,COH明显增加周期妊娠率。卵巢功能正常的情况下,年龄不影响妊娠率;术中r-AFS分期对妊娠预测价值有限。

无精子症不育诊断和治疗中国专家共识

无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型。其病因复杂,诊断和治疗困难。卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地生殖中心从事男科学工作的临床医生提供参考。

人工周期法与自然周期法准备内膜在复苏囊胚移植中效果的比较

目的:比较人工周期法与自然周期法准备内膜在复苏囊胚移植中的效果。方法:在复苏囊胚移植周期,分别采用外源性雌孕激素(人工周期组192个周期)和自然周期法(自然周期组54个周期)准备内膜,比较周期取消率、妊娠率、流产率、种植率等指标。结果:周期取消率、每移植周期临床妊娠率、流产率、种植率分别为:人工周期组7.3%(14/192)、53.9%(96/178)、11.5%(11/96)、38.8%(131/338);自然周期组16.7%(9/54)、68.9%(31/45)、16.1%(5/31)、52.9%(45/85),二组临床妊娠率、流产率相似,自然周期组的周期取消率和种植率明显高于人工周期组(P<0.05),但人工周期组中非PCOS患者的妊娠率(57.2%,71/124)和种植率(40.9%,95/232)与自然周期组相似。结论:在复苏囊胚移植周期,采用人工周期法准备内膜能够取得与自然周期法相似的妊娠率。

精子DNA碎片检测的临床专家共识

精子DNA碎片(sperm DNA fragmentation,SDF)在男性不育症中发生率较高。SDF常伴发少、弱精子症,也可发生于常规精液指标正常的不育症患者。其发生机制包括精子成熟障碍、凋亡异常和氧化应激过高等。由于很多文献报道其与自然妊娠和辅助生殖技术结局存在负相关,SDF检测已在男性不育症和辅助生殖技术中得到越来越广泛的应用。本专家共识复习和评估了SDF相关文献,对SDF的危险因素、检测方法、临床意义和处理等提出2项良好实践要点和9项推荐建议。本共识大部分推荐建议的证据和级别属于低或中等,表明仍需要进一步的研究证实临床应用SDF检测的价值。

囊胚冷冻保存时间对复苏移植临床结局的影响

目的分析冷冻保存时间对复苏后胚胎质量的影响,进一步探讨长期胚胎冷冻保存是否对临床结局产生影响。方法回顾性分析2005年12月至2015年1月在我院辅助生殖中心进行复苏囊胚移植患者的临床资料。按照复苏前囊胚的冷冻保存时间将1 808个移植周期分为7组,第1组为≤90d、第2组为91~180d、第3组为181~360d、第4组为361~720d、第5组为721~1 080d、第6组为1 081~1 440d、第7组为≥1 441d。比较7组的复苏后存活率、种植率、临床妊娠率、流产率和活产率以及各组间单胎的新生儿出生结局。结果 7组间胚胎存活率、胚胎种植率、生化妊娠率、临床妊娠率、流产率和活产率比较均无统计学差异（P均〉0.05）;7组间的单胎新生儿出生结局比较亦无统计学差异（P〉0.05）。结论本研究提示胚胎长期冷冻保存对冻融胚胎的质量及发育潜力影响不大,但囊胚长期冷冻保存的远期安全性还有待于进一步研究。