伊潘立酮治疗精神分裂症

据四项疗效和安全性的Ⅲ期试验资料，研究性的非典型抗精神病药伊潘立酮（Iloperidome）（Ⅰ）（Vanda，Titan，Sanofi—Aventis公司在美国注册前阶段，在印度作精神分裂症的Ⅲ期试验）治疗精神分裂症的效果喜人。

丁丙诺啡可引起身体依赖性

据Waismann方法30中丁丙诺啡（puprenorphine）（Ⅰ）依赖性调查报道，接受（Ⅰ）（Suboxone，Subatex）的患者可能产生对该药的机体依赖性。调查结果显示70％的答复者报告说他们因类阿片依赖性而接受（Ⅰ）治疗，现对（Ⅰ）也有依赖性，

Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA

正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到一年40亿美元。

加拿大要求使用华法林的患者服用Tamiflu时进行监测

加拿大卫生部建议使用Roche公司的抗病毒药Tamiflu（oseltamivir）（I）及华法林（warfarin）（Ⅱ）的患者应加强对血液凝固（INR）的监测，并向它报告任何波动。

Erbitux和Niaspan在试验中有效

德国Merck KGaA公司说，其免疫球蛋白G1单克隆抗体Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）（Ⅰ），与放射治疗联合用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的一项国际性随机Ⅲ期研究独立评审的结果提示（Ⅰ）治疗该病有效。

GSK和Aeras联手开发结核疫苗

2005年底在巴黎举行的世界肺健康大会上，英国GlaxoSmithKline公司与Aeras全球结核病疫苗基金会宣布一项新的公私合作开发项目，共同开发GSK公司的结核病候选疫苗Mtb72F／AS02A（Ⅰ），该疫苗在临床前研究中显示有希望的结果。（Ⅰ）含有重组融合蛋白（Mtb72F），配制以GSK专利的佐剂系统（AS02A），似能诱发强力而持久的细胞和体液免疫反应。

墨西哥治疗RA时的主要选择是Etanercepf

根据2005年6月在奥地利维也纳举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会中提出的一项经济分析结果，在墨西哥患活动性类风湿性关节炎（RA）的患者用etanercepf（Ⅰ）单药治疗或与甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅱ）联合治疗，都是比用infliximab（Ⅲ）价效比更好的选择。

FDA要求对Serevent Advair及Foradil提出新的警告

美国FDA要求制造商在三种长效β2激动剂支气管扩张药（包括GlaxoSmithKline公司销量最大的Advair）上加入更有力的警告，强调这些药物能增加重度哮喘发作的机会，并且在有些患者发作时会导致死亡。FDA还说，控制哮喘应先用其他药物，只有在其他药物治疗无效时才用这三种药物。这种改变会削减GSK公司的利润，因该公司主要依赖哮喘药的业务。

12083 Crucell开始治疗狂犬病的MAb的临床试验

荷兰的Crucell NV生物技术公司公布了其治疗狂犬病的两种人单克隆抗体（MAb）合剂的临床开发计划，该MAb合剂是2004年采用该公司专利的Mabstract技术开发出来的。

美国FDA提醒公众安全使用透皮芬太尼贴片

美国FDA颁布《公共卫生咨询》提醒患者及医务人员，Duragesic（fentanyl，芬太尼）及通用名药芬太尼伴有危险，并提供安全使用该药的推荐意见。FDA报告为控制疼痛而使用透皮芬太尼贴片（Ⅰ）的患者已有发生严重不良反应、过量及死亡者，正在对这些病例作研究。

Drotrecogin alfa是重症脓毒症价效比好的治疗选择

据瑞典的研究人员报道，在瑞典drotrecogin alfa（活化的）（Ⅰ）是治疗重症脓毒症患者价效比好的选择。

F＆S报告：成本问题迫使制药公司更经济地开发药物

目前全球的制药业正在不断改变。即将失效的专利、越来越多的通用名药竞争以及药物失败一起给制药公司带来了明显的成本问题。迫使它们在不影响质量的条件下降低产品开发的成本。Frost ＆ Sullivan一篇最新报告说，在这种情况下，赋形剂因为能降低产品成本增加产品功能而受到人们的欢迎。

药物研究开发、生产及销售——2004年美国的IND创新记录

据美国协议研究组织Parexel International的最新版药物研究开发统计原始资料集报道，2004年生物技术／制药业递交了542项研究性新药申请（IND），比上一年的391项增加39％。

Public Citizen敦促ED药应有可能的视力丧失“黑框警告”

美国消费者团体Public Citizen向美国FDA提出请求，要求在Pfizer公司的Viagra（sildenadil，西地那而）（Ⅰ）及两种其它勃起功能障碍（ED）药Lilly Icos公司的Cialis（tadalafil）及Levitra（vardenafil）的标签上加入有可能导致不可逆的视力丧失的黑框警告。

胃肠病药对非胃肠病有活性

五月在芝加哥举行的一个消化疾病周会议上，研究人员提出有些药物对新的适应症有作用。人们发现批准用于高脂血症及烧心的药物对癌症与哮喘有阳性作用，一种类风湿性关节炎（RA）药对另一种炎症性疾病克罗恩氏病也有用。

加拿大考虑采纳不良反应强制性报告制度

加拿大卫生部正在咨询是否应建立医务人员强制性不良反应报告制度以提高报告率和得到“现实世界”保健产品包括药物的安全性的完整情况。有些国际性研究估计报告率较低，为1％～10％。

FDA专题会对Pulminiq的存活率益处存在意见分歧

美国FDA的肺-变态反应药物顾问委员会对Chiron公司的吸人性环孢菌素（Pulminiq）（Ⅰ）在肺移植患者的单项安慰剂对照试验中观察到的79％存活率，是否真正是因为使用了该产品产生了意见分歧，投票结果是8比8。由国立卫生研究院（NIH）资助、匹兹堡大学医学中心进行的由研究人员创意的研究中有26例患者使用（Ⅰ），30例用安慰剂。（Ⅰ）组要好些，但问题原因是什么？

Zelnorm在胃肠疾病中显潜能

对Novartis公司的肠易激综合征药物Zelnorm（tegaserod mateate，替加色罗）（Ⅰ）新的发现可能提供治疗上消化道疾病，如消化不良、胃食管反流疾病（GERD）及功能性烧心等的新用途。

治疗双极性疾病所需不典型抗精神病药费用比较

据美国的研究人员报道，双极性疾病患者用利培酮（risperidone）（Ⅰ）、奥氮平（olanzapine）（Ⅱ）及喹硫平（quetiapine）（Ⅲ）在精神病院治疗的总费用没有显著差别。但以每天剂量调整的平均等量计，则（Ⅱ）比（Ⅰ）或（Ⅲ）要贵得多。

SSRI是否与胃肠道出血有关

在五月份召开的一次消化疾病周会议上发表的回顾性资料提示，使用SSRI抗抑郁剂与非甾体抗炎药（NSAID）一样，伴有胃肠道出血增加的危险。研究人员调查了2003年6～12月在芝加哥西北大学及Rush大学医学中心和亚利桑那的Mayo Climic诊所住院的550例急性胃肠道出血患者的记录及950例相匹配的非出血对照者的记录。他们发现，正在使用SSRI者伴有上消化道及下消化道出血的危险增加1．6。作者说，这与使用NSAID时胃肠道出血危险增加1．75相类似。