4℃保存全血制备的去白细胞混合浓缩血小板体外质量评价

目的 探讨全血4℃冷藏条件下保存制备去白细胞混合浓缩血小板的可行性,为成分制备提供理论依据。方法 将采集的400 mL ACD-B抗凝全血随机分两组,分别进行4℃和室温保存,在保存后6 h内分离制备出白膜层,于22℃静置过夜保存,次日将白膜层汇集制备去白细胞混合浓缩血小板,于制备后d1、d3、d5、d7取样,进行血细胞计数及相关参数检测,测定pH、葡萄糖、乳酸含量反映代谢情况,检测血栓弹力图、血小板聚集率及PAC-1、CD62P反映血小板体外功能及活化情况,比较两组血小板差异。结果 随着保存时间的延长,两组去白细胞混合浓缩血小板计数逐渐下降,血小板分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)、大型血小板比例(P-LCR)均逐渐上升,差异无统计学意义(P>0.05)。两组去白细胞混合浓缩血小板pH、葡萄糖含量均逐渐降低,乳酸含量逐渐增高,无显著性差异(P>0.05)。血栓弹力图结果显示,反应血小板功能的MA值保存期内无显著性变化,且两组间无显著性差异(P>0.05)。血小板聚集率随着保存时间的延长而逐渐降低,两组无统计学差异。血小板PAC-1及CD62P表达率随着保存时间的延长而逐渐升高,两组无统计学差异(P>0.05)。结论 全血4℃冷藏保存与室温保存6 h内制备的去白细胞混合浓缩血小板在体外计数、功能、活化方面无统计学差异,4℃冷藏6 h内的全血可考虑作为制备去白细胞混合浓缩血小板的起始血液。

冷沉淀凝血因子融化后储存温度和时间对凝血因子的影响

目的 通过研究比较冷沉淀凝血因子融化后不同的储存温度和时间对凝血因子的影响,为行业标准的制定提供参考依据。方法 2021年6月—2023年5月,每月抽检4袋共96袋冷沉淀凝血因子,当月抽检并及时检测。冷沉淀凝血因子37℃水浴融化后对轻中度脂血予以标记,每袋冷沉淀凝血因子和2个50 mL转移袋用无菌接驳机分装成2袋2组各20 mL,1组放置4℃冰箱,另1组放置22℃水浴箱中,放置时间均为0 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h,然后再各自时间无菌取样2 mL放入试管中,用加样枪在另1试管中加入样品1 mL和缓冲液3 mL混匀上机进行检测。随机选取60袋无轻中度脂血冷沉淀凝血因子的实验数据,采用SPSS21.0进行统计分析。结果 融化后的冷沉淀凝血因子贮放0 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h检测2组凝血因子平均含量及增长率:(1)储存4℃,Ⅷ因子含量依次为118.62、111.57(-5.95%)、105.51(-11.05%)、103.30(-12.92%)、94.35(-20.46%)、83.25(-29.82%)IU/袋;储存22℃,Ⅷ因子含量依次为118.62、112.69(-5.00%)、111.41(-6.08%)、109.01(-8.10%)、101.55(-14.39%)、92.75(-21.81%)IU/袋,2组储存结果比较,在4℃24 h和22℃48 h,Ⅷ因子含量均有显著统计学意义(P<0.01),且在22℃储存,Ⅷ因子衰减速度更慢;(2)储存4℃,Ⅴ因子含量依次为41.19、41.31(0.29%)、40.52(-1.64%)、40.27(-2.23%)、39.05(-5.19%)、36.99(-10.21%)IU/袋;储存22℃,Ⅴ因子含量依次为41.19、41.71(1.25%)、42.54(3.28%)、41.94(1.80%)、39.21(-4.80%)、35.64(-13.48%)IU/袋,2组储存结果比较,在4℃48 h和22℃48 hⅤ因子含量分别有统计学意义(P<0.05)和有显著统计学意义(P<0.01),且在22℃储存,Ⅴ因子衰减速度更快;(3)储存4℃,Fbg含量依次为268.86、268.17(-0.26%)、262.46(-2.38%)、270.50(0.61%)、267.52(-0.50%)、261.92(-2.58%)mg/袋;储存22℃,Fbg含量依次为268.86、265.86(-1.12%)、264.12(-1.77%)、265.89(-1.11%)、266.04(-1.05%)、261.04(-2.91%)mg/袋,2组各时间段与0 h含量比对均无统计学意义(P>0.05)。结论 冷沉淀凝血因子融化后,凝血因子随储存时间延长而下降,尤其Ⅷ因子含量下降最明显,Ⅴ因子次之,Fbg基本不变。2组储存比较,22℃储存Ⅷ因子衰减速度更慢,Ⅴ因子衰减速度更快。冷沉淀凝血因子融化后应尽快输注;如果延迟不可避免,若延迟时间<12 h,采用4℃保存;若延迟时间介于12~24 h,采用22℃保存为宜。

2009-2013年郑州市无偿献血者中ALT不合格率分析

目的对本市无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)不合格率进行分析,以探讨所采取的应对措施是否有效。方法对2009-2013年本市858 772份无偿献血者标本ALT检测结果进行回顾性分析。结果 ALT不合格者27 579份,总体不合格率为3.21%;ALT不合格率以2011年(4.72%)最高,2013年(1.69%)最低,ALT不合格率不同年份间比较差异有统计学意义(P<0.01)。男性献血者ALT不合格率(4.80%)明显高于女性(1.03%,P<0.01);ALT不合格率以26-35岁年龄段最高(4.84%,P<0.01)。ALT不合格率的高低有一定的季节性,秋季最高(4.37%,P<0.01)。ALT不合格人群的HBs Ag、抗-HCV阳性率为1.61%,而在ALT合格人群中HBs Ag、抗-HCV阳性率仅为0.80%,前者明显高于后者(P<0.01)。ALT升高与HBV、HCV的病毒感染呈低度相关(P<0.01,r=0.006;P<0.01,r=0.016)。结论加强献血前征询和教育,选择低危献血者,同时加强献血前ALT的初筛并合理运用ALT检测方案,可有效减少因ALT不合格而导致的血液资源浪费。

郑州地区无偿献血人群HIV感染及人口特征分析

目的了解郑州地区无偿献血者中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染流行特征,为献血招募提供依据,从而降低经血传播HIV的风险。方法对2016-2017年的标本采用1种国产三代酶联免疫试验试剂和1种进口四代试剂,以及核酸检测试剂进行HIV筛查。筛查反应性标本送确证实验室进行确证并对确证结果进行调查分析。结果2016年检测210373份标本,筛查呈反应性287份标本,送确证实验室经确证阳性59份,确证阳性率为2.80/万;2017年检测213881份标本,筛查呈反应性197份标本,送确证实验室经确证阳性38份,确证阳性率为1.78/万;2016年和2017年相比较,HIV初筛反应性、确认阳性率不同,其差异具有统计学意义(P<0.05);性别、年龄及献血次数差异均有统计学意义(P<0.05),民族、婚姻、学历、职业差异无统计学意义。结论郑州地区无偿献血者中HIV感染者主要集中在35岁以下的首次男性献血者,应做好这部分献血者的咨询工作,降低输血传播HIV的风险。

开展献血者核酸检测后ALT检测的应用价值分析

目的探讨开展献血者核酸检测后,丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测的应用价值。方法对乙肝表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附法检测检测结果为阴性的献血者标本核酸检测,同时分析ALT不合格者及合并乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染的相关性。结果在376 298份血液标本中,ALT总不合格率1.85%,在不合标本中占59.76%,HBsAg、抗-HCV阳性率分别为0.44%、0.34%。ALT不合格合并HBsAg阳性、抗-HCV阳性标本检出率分别为0.01%和0.01%。ALT不合格合并HBsAg、抗-HCV阳性标本占全部ALT不合格标本的1.22%,单项ALT不合格标本占98.78%,后者明显高于前者(P<0.05)。在ALT≥40U/L的标本中,核酸检测检出7例阳性标本,其中4例为HBV DNA阳性;在ALT<40U/L的标本中,121份核酸检测结果为阳性。结论献血者ALT不合格是血液报废的主要原因。ALT不合格主要表现为单纯ALT不合格。ALT虽不能作为判断HBV或HCV感染的检测指标,但也不能完全排除ALT在献血者筛查中的作用。应联合进行ALT和核酸检测,以保障血液安全。

机采血小板真空管与小辩标本ALT的差别分析

目的分析河南省红十字血液中心2012年6月1日～2012年7月25日机采无偿献血者试管留样与小辫留样ALT的差别。方法采用烟台澳斯邦ALT试剂盒运用速率法检测。结果机采血小板试管留样与小辫留样检测ALT值有明显差别。结论规范操作,加强采前检测培训,严把质量关,避免机采血小板的报废。

A抗原减弱表型的基因分析

目的:研究A抗原减弱的分子遗传学背景。方法:用血清学的方法筛选出2015年1月至11月A抗原减弱的样本6例,对其ABO基因的第6、7外显子进行测序分析。结果:6例中基因型为A102/O01有2例,A102/O02有1例,A102/B101有2例,1例样本发现新的等位基因。结论:由于ABO基因的多态性,除了常见的第6、7外显子上的基因突变引起抗原减弱外,第6、7外显子以外的基因变异或转录结构以及调控区域的异常都有可能导致A抗原减弱。

三代和四代HIV酶免试剂对无偿献血和血清盘标本的检测结果对比分析

目的研究3代、4代2种HIV试剂对普通无偿献血标本和血清盘标本的检测结果,分析两者之间的差异性,为制定科学合理的筛查策略提供依据。方法使用3代、4代2种酶免试剂对2016—2017年本中心424 254份无偿献血人群标本和330份血清盘标本进行HIV检测。无偿献血标本中,无反应性和单试剂反应性标本再进行核酸检测,所有酶免初筛反应性标本进一步做确证实验。结果无偿献血标本中共检出486份HIV反应性标本(486/424 254, 0.11%),其中双试剂反应性87例,万泰单试剂反应性100例,伯乐单试剂反应性297例,核酸反应性3例。酶免初筛反应性标本中经确认有97例为阳性,占总献血人群0.02%,其中双试剂反应性84例,万泰单试剂反应性7例,伯乐单试剂反应性6例。227份血清盘标本中万泰和伯乐试剂反应性标本分别为147和166例,无反应性标本分别为80和61例,2种试剂的检测结果有统计学差异(P<0.05)。结论 3代和4代HIV试剂均具有较好的检测性能,4代试剂检出率略高于3代,但假阳性率较高,应制定合适的归队策略。

基因分型结合血清学方法鉴定ABO血型亚型

目的准确鉴定红细胞ABO亚型。方法采用血清学方法鉴定12例ABO血型正反定型不符标本,结合PCR-SSP基因定型方法作检测鉴定,并对其中9例作基因测序确定基因型。结果 ABO基因分型结果与血型血清检测结果一致率为66.67%（8/12）;其余不相符的4例：2例为B（A）,1例为Cis AB,1例为新基因（新基因血型血清学结果不确定,PCR-SSP结果为A1/O02,测序结果为A102/O02型）。结论 ABO血型基因分型技术结合血清学定型可用于ABO亚型鉴定及ABO血型的正确定型。

42例疑难ABO血型的血清学与基因分型

目的探讨疑难ABO标本的血清学及分子生物学机制。方法用血清学的分析鉴定ABO疑难标本,同时做基因测序分析鉴定血型。结果 42例疑难标本中,A亚型5例、B亚型3例、AB亚型2例、cisAB 6例、B(A)7例、A抗原性减弱9例、B抗原性减弱8例、AB抗原性减弱2例,其中亚型种类为A2、A3、Ael、Bel、AxB和ABw。结论血清学方法对疑难ABO血型的鉴定存在局限性,结合基因分型技术可以准确定型血型,确保输血安全。

酶免试剂的灰区设置在无偿献血中应用的必要性探讨

目的评价我中心实验室采用8种酶联免疫吸附实验(ELISA)检测无偿献血者HBV、HCV、HIV和TP过程中,灰区设置的必要性和合理性。方法通过对卫健委临检中心提供的ELISA四项的血清盘进行检测,对其结果分别按照我实验室的设置灰区和不设灰区两种情况进行分析,比较其灵敏度、特异度、假阳性和假阴性例数存在的差异。利用四格表分别计算出八种ELISA试剂最大约登指数时的临界值(S/CO)。结果四种酶免试剂在设置灰区和不设置灰区时检测灵敏度和特异性表现有所不同,其中HBsAg试剂1和试剂2灰区设置前后的灵敏度和特异性没有显著差异。抗-HCV试剂1和试剂2不设灰区时相比设置灰区时灵敏度和特异性有所提高,不设灰区时,即临界值为cutoff时,灵敏度分别为99.7%和99.7%,特异性分别为92.9%和93.5%。HIV试剂1和试剂2在设置灰区和不设灰区时灵敏度是一致的,特异度在不设灰区时后有所提高,特别是HIV试剂2的灵敏度为100%,特异性在取消灰区设置后为92.3%。抗-TP试剂1和试剂2的灵敏度和特异性灰区设置与否时基本一致,灵敏度为99.7%,特异性为82.8%~88.2%,存在一定的假阳性标本,且大部分假阳性标本的S/CO>1。8种ELISA试剂最佳临界值分别为:HBsAg试剂的最佳临界值为0.2~0.3倍的cutoff,抗-HCV试剂的最佳临界值为1倍cutoff,HIV试剂的最佳临界值为1~1.2倍cutoff,抗-TP试剂的最佳临界值为1~1.1cutoff。结论根据本实验室的血清盘的结果,我们认为所用HBsAg检测试剂需要保留灰区并且根据数据分析重新调整灰区的范围,而对于抗-HCV、抗-HIV和抗-TP试剂则不需要保留灰区设置。对于实验室的灰区设置与否还需要进一步增加无偿献血者标本的检测,再结合血清盘的分析结果来探讨其灰区设置的必要性或适宜的范围。

郑州地区无偿献血者献血前检测不合格原因分析

目的通过分析2015~2018年全血献血者献血前Hb、ALT、HBsAg、TP检测不合格情况,以期识别低危人群,优化血液筛查,为无偿献血宣传、招募及征询工作提供相关理论依据。方法献血前采取硫酸铜目测法、干化学法和金标法对郑州市无偿献血者进行Hb、ALT、HBsAg、TP检测。结果2015~2018年共登记意愿献全血者685469人次,献血前血液检测总不合格70146人次,占10.2%(70146/685469);其中Hb、ALT、HBsAg、TP检测不合格率分别为1.75%(11996/685469)、7.78%(53329/685469)、0.60%(4113/685469)、0.10%(685/685469)。Hb不合格者中男性占2.5%(17137/685469),女性占97.5%(668332/n);ALT不合格者中男性占85.9%(588818/685469),女性占14.1%(96651/685469)。结论捐献全血者献血前检测以ALT淘汰为主,其次为Hb;Hb不合格率逐年上升,献血前血液检测Hb不合格者以女性为主,ALT不合格者以男性为主。通过采取有针对性的措施,加强无偿献血的宣传教育,规范采供血过程的各类操作,ALT、HBsAg、TP及总不合格率呈逐年下降趋势,减少了不合格血液的产生。

某市ALT初筛前后无偿献血者检测结果的分析

目的通过对郑州市无偿献血者ALT初筛前后检测结果分析,评价ALT初筛的必要性。方法对郑州市2008年至2012年ALT不合格率进行统计分析,并对郑州市2011年6月至2013年5月无偿献血者的ALT的不合格率进行统计,并分析ALT初筛前后不合格率的变化。结果 2008年至2012年ALT平均不合格率为3.60%。实施ALT初筛不合格率从4.20%下降至1.95%。结论 ALT初筛的开展显著降低了ALT的不合格率,避免了血液资源的浪费。

国产第4代人类免疫缺陷病毒化学发光试剂在血液筛查中的应用

目的通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨国产第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)化学发光(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值。方法分别使用国产第3代ELISA试剂、进口第4代ELISA试剂、国产第3代和第4代CLIA试剂对330份血清盘标本进行HIV检测,对检测结果进行对比分析。结果ELISA试剂的批内精密度较好,而批间精密度不如CLIA试剂,第4代CLIA试剂的批内和批间精密度均好于第3代。2种第4代试剂的阳性符合率最高(98.68%),但阴性符合率最低(92.11%)。第4代CLIA试剂与其他3种试剂均具有极好的一致性(K>0.8),且检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2种ELISA试剂和第4代CLIA试剂均能检测出2个1∶800的强阳性稀释样本。所有试剂中第4代CLIA试剂的评价指标总体最好,检测灵敏度、特异度和准确度分别为100%、97.44%和99.12%。结论国产第4代CLIA试剂与其他3种试剂具有良好的一致性,且检测性能更加优秀,值得在血液筛查中推广使用。

中英输血服务机构和采供血工作现状比较——英国国家医疗服务系统血液和移植中心参观考察报告

本着学习英国医疗和采供血的先进作法的目的,我们从献血、成分制备、检验、供血以及质量监控等方面对中英2国的输血技术数据作了比对。英国不仅献血者年龄范围、献血量、年献血次数,以及血液检验项目,成分血制备种类(量)多于我国;而且血液质量监控指标及水平显得更科学与合理,并实现了患者临床用血全额报销。英国输血服务机构多年来的科学、持续性发展,不断满足临床用血安全和有效需求的经验,值得我们学习、思考借鉴。

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间郑州市全血采集招募者献血情况分析

目的了解新型冠状病毒肺炎疫情防控期间郑州市全血采集情况,评估招募效果,为今后面对突发公共卫生事件时确保临床供血提供参考依据。方法随机电话随访2020年2月郑州市街头814名无偿献血者,分析了解新型冠状病毒肺炎疫情防控期间普及无偿献血知识的途径及最能有效吸引市民参与无偿献血的招募策略。结果2019年和2020年献血情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。首次献血者占34.8%(283/814),既往献血者占65.2%(531/814),固定献血者(至少献过3次血且每年至少献1次血者)占43.6%(355/814),有献血习惯者(每6个月或1 a献血者)占20.9%(170/814)。通过电视了解到献血的市民占69.66%,通过网络了解占41.28%,通过微信了解占37.10%。结论网络、微信等已成为新媒介最广的宣传途径,电视依然是最容易被市民所接受和认可的宣传途径。

英国无偿献血概况

通过系统地学习和借鉴英国采供血机构在规划设置、献血宣传与招募、血液采集、检测、成分制备、质量管理等方面先进的经验,建立血液安全管理长效机制、加强采供血人性化服务、提高血液的集中检测与制备能力,更好地保障临床用血的及时、安全、有效,促进无偿献血工作健康可持续发展。

我国血站输血传播相关传染病标记物检测策略现状研究

目的分析我国血站血液检测实验室输血传播传染病的标记物检测策略和基本情况。方法基于2017—2021年中国内地血站执业比对工作组数据,收集2017—2021年我国内地血站执业比对工作组成员单位实验室输血传播传染病的标记物检测策略及基本情况数据,整理后制作图表对检测标记物的选择、检测方法的选择、检测方案等数据进行分析。结果检测标记物选择一致,但部分单位增加了HTLV检测项目。有47家血站采用2遍酶联免疫吸附试验和1遍核酸的检测方法;3)核酸检测以混样检测为主,其中8混样由2017年17家到2021年降至14家,而6混样由2017年13家到2021年增至22家;罗氏核酸检测系统数量占比最多。结论为保障血液安全,避免漏检,血站依旧采用2遍酶联免疫吸附试验和1遍核酸为主的检测策略;同时为增加核酸阳性检出率,核酸混样检测为主但是比例逐年降低,单检比例逐年提升。8混样检测逐步向6混样检测策略过渡;实验室核酸检测采用进口核酸系统的占比较大。

洗涤对红细胞储存损伤的影响研究

目的 探讨洗涤对红细胞储存损伤的影响。方法 选取400 mL全血(保养液为ACD)制备的悬浮红细胞48袋,随机分成2组,每组24袋,1组不洗涤(对照组),1组于储存第14天洗涤,洗涤后的红细胞悬浮于MAP保养液中,分别于储存第d0、d7、d14、d21、d28、d35时检测对照组和洗涤组乳酸、K^(+)、Na^(+)、pH、游离血红蛋白(free hemoglobin, FHb)含量、红细胞渗透脆性和细胞膜完整性蛋白3(band-3 erythrocyte membrane integrity protein, band3),比较洗涤组和未洗涤组红细胞质量变化。结果 和对照组相比,洗涤组K^(+)、乳酸、PH值、游离血红蛋白下降(P<0.05),Na^(+)升高(d28、d35时,P<0.05),渗透脆性和band-3表达无差异。结论 对储存期的红细胞进行洗涤可以去除乳酸等有害代谢物质,改善储存环境,从而减少红细胞储存损伤,提高输血疗效。

全自动血型仪判读无效结果的原因分析

目的:提高全自动血型仪献血者初筛血型检测结果的准确性,分析在使用过程中遇到的判读无效结果的原因,制定应对策略。方法:收集伽利略血型仪对2016-08—2017-07献血者标本210 055份进行ABO、Rh(D)血型检测,对血型仪判读无效的结果进行分析。通过试管法复查或送至中心血型研究室进行最终血型确认。结果:一次判读正确的标本208 785份(99.4%),判读无效的标本1 270份(0.6%),经血型研究室确认78份ABO正反定型不符的标本中包括冷抗体5份(6.4%)、特异性抗体19份(24.4%)、抗原减弱20份(25.6%)、抗体减弱34份(43.6%);其余1 192份无法判读结果的标本中根据ABO、Rh检测过程中出现的情况分为灰区127份(10.7%)、96份(8.1%);未加上样本376份(31.5%)、376份(31.5%);阴性质控结果异常325份(27.3%)、325份(27.3%);脂血90份(7.5%)、0份(0);污染149份(12.5%)、5份(0.4%);未加上试剂8份(0.7%)、16份(1.3%)。结论:全自动血型仪操作简便,检测结果能长时间保存,易于追溯。对于判读无效的结果结合手工试管法可提供高效准确的检验结果,确保临床用血安全。