中国研究型医院的内涵和建设策略

系统梳理研究型医院的概念和内涵,从资金投入、人才队伍建设以及科研成果转化等方面分析我国研究型医院建设存在问题,在总结研究型医院国际发展经验的基础上,提出优化策略:打造研究型医院建设标杆,拓展医工合作新模式;加大研究型医院科研投入,优化投入结构;落实分级诊疗,构建适用于研究型医院的评价机制;优化人员激励机制,加强临床科研队伍建设;加强平台建设,提高科研转化能力。

“十四五”时期国家中医药综合改革示范区构建中药饮片溯源体系实践与探讨——以上海为例

介绍了中药材及中药饮片溯源的重要性,分析目前国家中医药综合改革示范区相关省市在中药材和中药饮片溯源方面开展的工作及问题,探讨上海作为国家中医药综合改革示范区在中药饮片溯源方面开展的实践、经验及面临的问题,提出完善我国构建中药饮片溯源体系的对策及建议。

中国研究型医院评价指标体系研究现状及思考

我国较早提出建设“研究型医院”,但针对研究型医院的评价指标体系并没有较为成熟的理论框架可供使用或借鉴,国家政策更是甚少提及。对此,比较和总结现有研究型医院评价指标体系,分析指标特征,有助于理解研究型医院的内涵,指导研究型医院评价指标体系构建。

医院卫生技术评估研究方法的循证分析

目的循证分析医院卫生技术评估(HB-HTA)的研究方法。方法检索HB-HTA实证研究文献,提取文献中关键信息,运用证据综合方法循证分析HB-HTA的研究方法。结果共纳入73篇文献,其中42项研究在我国开展。文献类型最多的为Mini-HTA报告,其次为快速HTA报告。完整的HB-HTA报告、Mini-HTA报告和快速HTA报告的决策准则各有侧重,有效性、安全性、经济性是各类评估报告关注的属性。HB-HTA与决策情境相结合,其证据来源丰富。结论HB-HTA处于快速发展期,开展形式灵活多样,采用多维度价值评估的方法。研究者需结合决策需求选择合适的方法,获取多维度证据,为医院新技术准入提供决策支持。

腔镜手术机器人操作培训中国专家共识(2024版)

腔镜手术机器人通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作,可以扩展外科医生的手术能力,近年来在我国发展迅速。腔镜手术机器人技术复杂,开展标准化的腔镜手术机器人操作培训是临床应用的基础。本共识汇集相关领域专家意见,并结合我国腔镜手术机器人操作培训的实际情况和前期实践,其内容涵盖培训基地管理、培训过程、培训考核、质量管理等方面,旨在推进我国腔镜手术机器人操作培训标准建设。

数字健康技术评估与应用的国际经验

作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。

上海市公立医院收支结构研究

目的:分析上海市公立医院的收入与支出结构,提出优化建议。方法:对2015—2021年上海市各级各类公立医院的收入与支出数据进行描述性对比分析。结果:2015—2021年,上海市公立医院收支结构逐步优化,但卫生材料收入占比与检查化验收入占比上升,部分挤占医疗服务收入增长空间。结论:继续推进医疗服务价格改革,建立适应医疗行业特点的公立医院薪酬制度,深化医保支付方式改革,加强公立医院精细化运营管理。

上海市按病种分值床日付费改革的整体构思与制度设计

综合考虑本地支付改革整体构架,以及医疗机构管理的稳定性、一致性和延续性,上海市积极探索对长期住院开展按病种分值床日付费。通过对2020—2022年住院病案数据进行模拟测算,结果显示,整体的模拟补偿率较平稳,但还需进一步完善按病种分值床日付费的支付标准及支付方式,设置更加符合实际的结算周期,并加强监管与评价。

胶囊内镜产业重点产品的专利分析

目的 分析胶囊内镜产业重点产品的发展现况,为优化产业结构和创新资源配置提供参考。方法 检索incoPat、中国知网数据库,利用Innography平台以及Excel软件分析2002—2022年胶囊内镜产业重点产品的相关专利数据,通过时间趋势分析、技术路线图、专利强度分析、专利价值度分析等手段揭示胶囊内镜产业重点产品的发展趋势、技术演进过程、重(热)点领域。结果 胶囊小肠镜、胶囊结肠镜、磁控胶囊内镜领域全球申请专利数量分别为1 213、169、1 402件。全球范围内,我国在胶囊小肠镜和磁控胶囊内镜领域专利申请总量最多,技术演进过程中,胶囊小肠镜、胶囊结肠镜、磁控胶囊内镜领域分别有7、8、13件专利入选核心专利;胶囊内镜重点产业产品技术热点迁移图显示早期专利数量占专利总量的76%。胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜产品的专利技术在2020年后发展速度与平均速度基本持平,即相关研究热度持续不减,而胶囊结肠镜产品的专利技术在2020年后的发展速度低于平均速度,即相关研究热度有所减弱。图像采集、磁驱动与控制、人工智能赋能图像处理与识别、新功能开发成为胶囊内镜产品领域的共性技术。结论 近年来我国专利申请呈现快速增长。胶囊结肠镜领域美国申请的专利数量最多。胶囊内镜产业重点产品向高效、舒适、智能化方向发展。

国内外胶囊内镜重点创新企业专利对比分析

目的分析国内外胶囊内镜(capsule endoscopy,CE)重点创新企业专利发展态势,为我国CE技术领域专利布局和发展方向提供参考。方法选取美敦力、奥林巴斯、安翰科技和金山科技作为国内外CE创新主体代表,基于Derwent Innovation(DI)数据库和IncoPat全球专利文献数据库,构建CE重点创新企业专利文献数据集,分析4家企业专利发展的特点和差异。结果从专利申请态势看,奥林巴斯全球首个专利申请时间最早(1978年),最高年申请数量为213件。从目标市场区域看,美敦力以美国为主(271件),奥林巴斯以日本为主(954件),安翰科技和金山科技均以中国为主(380件、397件)。从技术重点分布看,美敦力、奥林巴斯、安翰科技、金山科技在图像采集布局的专利数量分别为125件、392件、78件、77件,在磁控胶囊布局的专利数量分别为47件、281件、106件、102件。从近期技术热点分布看,美敦力和奥林巴斯聚焦于消化壁结构成像、图像处理、胶囊小肠镜等领域,安翰科技、金山科技聚焦于靶向给药、电池技术等领域。结论国外胶囊内镜创新企业研发起步早,专利申请数量多,全球化布局广。国内胶囊内镜创新企业虽处于技术积累的成长阶段,但发展势头快,在一些细分领域具有一定赶超趋势。

英国癌症多学科诊疗模式的实践与启示

多学科诊疗(multi-disciplinary team,MDT)是现代医学广为推崇的肿瘤诊疗模式。在我国人口老龄化、癌症发病率和复杂程度日趋提升的背景下,MDT作为公立医院高质量发展中创新医疗服务模式的重点之一,以其多学科协作优势助力解决疾病发展不同阶段的困难,从而满足患者的个性化、一站式诊疗需求。通过文献回顾的方法选取最早在国家层面大范围推广MDT并积累较多实践经验的英国为典型案例,梳理英国MDT的发展历程、组织管理、定价模式、以患者为中心的癌症MDT实践。在此基础上,结合我国癌症MDT运行现状提出一系列政策建议,包括明确癌症MDT服务内涵和实施主体,完善MDT组织管理与质量评价制度,探索科学、适宜的MDT定价方法,试行患者代理人制度,遵循“共同决策”理念,多维度优化MDT制度设计,提高MDT服务质量,惠及更多患者。

基于长三角联盟国采接续的综合评价指标体系研究

目的:提出药品集采综合评价指标体系的优化建议,促进综合评分模式的推广应用。方法:选取长三角联盟药品集采两次国采接续的综合评价指标体系,对比分析指标变化以及相应的中选结果变化。结果:独家中选品种数量降低,市场竞争充分;新增指标以及分值变化倾向于国采原中选企业,稳定市场用药“;价格水平”指标分值降低,使药品降价幅度减弱。结论:综合评分模式逐渐成为国家或地方集采的热门模式,但各地药品集采的初衷不同;为实现不同采购初衷,需要调整综合评价指标体系指标及其分值;在调整过程中要注意各方因素的平衡,避免因过度追求某方面而扰乱市场预期、价格或临床用药。

我国医院卫生技术评估通用要求研究

目的提出我国医院卫生技术评估通用要求,为医疗机构科学开展卫生技术评估提供参考。方法基于文献检索资料形成通用要求相关模块,综合运用关键知情人访谈以及专家咨询等方法完善通用要求。结果医院卫生技术评估通用要求规定了适用于各级医疗机构开展卫生技术评估的组织管理和流程。组织管理包括组建医院卫生技术评估管理委员会,组建卫生技术评估组,制订医院卫生技术评估专项制度;医院卫生技术评估流程包括申请、主题遴选、评估、报告评审、多维度决策分析、应用决策与动态监测评估等。结论医院卫生技术评估通用要求可为医疗机构HB-HTA提供组织管理、流程和方法学指导,支持医疗机构科学决策。

基于专利分析的胶囊内镜应用领域发展趋势研究

目的分析胶囊内镜应用领域专利的发展趋势,为我国胶囊内镜产业布局以及应用领域技术成果转化提供参考。方法通过文献资料收集、专家访谈,对胶囊内镜的应用领域进行技术分解,并基于IncoPat专利数据库构建数据集,从专利总量、专利申请趋势、专利申请人、专利申请集中度、专利研究热点等维度全面探究胶囊内镜应用领域的发展现状及趋势。结果截至2023年7月14日,胶囊内镜应用领域全球专利申请数量为1466件,中国专利申请数量为679件,全球专利申请数量约为中国专利申请数量的2.16倍。中国专利申请人专利申请数量在胶囊内镜应用领域各细分技术的占比均位于前列;其中,理化参数测量领域的中国申请人占比最高,占全球该领域总体专利申请数量的68.99%。中国胶囊内镜细分技术(除止血应用外)的专利申请集中度均超过全球,尤其在消化道取样领域,中国专利申请集中度为1.99,全球专利申请集中度仅1.38。在消化壁结构成像、理化参数测量、消化道取样、出血风险评估、靶向给药、振动和电刺激领域,中国的技术产出优势明显,同时也是重要的市场竞争地;近年来,止血应用、靶向给药、消化道取样、理化参数测量领域实现了技术热点迁移,发展速度较快。机器人靶向给药、振动胶囊、智能识别等是近年胶囊内镜的热点研究方向。结论中国胶囊内镜应用领域专利申请数量总体呈增长态势,与全球趋势趋同,且专利申请较全球而言更为集中。胶囊内镜应用领域专利申请尚未出现龙头企业独大的垄断格局,但不同分支竞争态势差异明显。胶囊内镜应用领域技术专利研发往智能化、自动化方向发展。

慢性病长期用药处方外配的落地障碍和实现途径

我国慢性病长期用药处方(以下简称“长处方”)政策逐步完善落实并开始鼓励长处方外配。长处方政策贯穿药品供应端、配备端、使用端及政策端,涉及医疗保障、卫生健康等政府部门及患者、医疗机构、定点零售药店等利益相关方。目前,要实现长处方外配存在以下问题:政策端药品目录不统一、监管各方需协同;配备端参与积极性和服务能力有待提高;使用端处方管理难度增加、流转平台有待完善。长处方政策的推进需要“三医”联动、多方参与和政策协同,其中,国谈药品“双通道”政策、药品集采及药店纳入门诊统筹管理均为慢性病长处方外配的落地起到了积极的推动作用。未来需在政策端完善配套政策、落实监管责任,配备端推进药品分级分类、提升服务能力,使用端完善电子处方流转平台、规范处方管理,以推动长处方外配落地执行。

2015-2023年公立医院补偿政策及经济运行情况分析——以A市为例

目的:分析补偿制度改革下公立医院的运营情况,提出优化建议。方法:梳理公立医院补偿制度,描述性分析2015-2023年公立医院运营总量和结构变化,通过访谈关键知情人了解原因。结果:2015-2023年,公立医院服务量和技术难度增加,但服务宏观结构需要调整、优化,住院服务增速高;补偿结构优化,但医疗收入结构未达预期目标。结论:公立医院补偿政策尚有完善空间,政府应宏观把控资源配置,发挥财政和医保的引导作用;公立医院应加强内部管理,着力提升运营效益。

我国省级药品带量采购趋势研究

目的:总结省级药品带量采购的趋势,为完善政策设计提出建议。方法:采用文献分析、实地调研和专家咨询法,分析药品带量采购政策设计、执行和优化情况。结果:省级药品带量采购持续提速扩面,各地积极探索中成药和生物药带量采购,普遍按竞争充分性分组评审,采取价格联动并公开中选价。结论:省级药品带量采购呈现新的趋势,应总结各地的实践经验,形成药品带量采购规范与标准,合理开展价格联动,探索完善特殊药品带量采购规则,充分发挥省际联盟优势,引导零售药店规范参与。

美国国立卫生研究院临床中心医学科技创新的实践与思考

本文立足于美国国立卫生研究院临床中心(National Institutes of Health Clinical Center,NIH CC)医学科技创新实践模式的成功经验,重点探访其在功能定位、经费投入、人才培养、成果转化、组织治理等方面的做法。NIH CC作为专注于开展前沿临床研究的特殊医院,其功能定位是构建完全致力于开展开创性、探索性临床研究的创新平台,以期为疑难杂症和缺乏有效治疗手段的患者提供新的诊疗方案。NIH CC将医学研究与临床实践高度融合,真正实现了以研促医。相较于NIH CC,我国高水平公立医院在科研定位和投入强度上仍存在瓶颈,制约了高水平公立医院向研究型医院转型的进程,也使其在人才供给、成果转化和创新主体合作等方面面临挑战。因此,亟需明确我国高水平公立医院的科研功能,并扩大投入规模。我国可以借鉴NIH CC在科研定位、经费筹措、人才培养、成果转化和合作网络建设等方面的成功经验,以推进高水平公立医院向研究型医院顺利转型。

精神类药品集中带量采购的执行现状与政策优化

目的:分析精神类药品集中带量采购执行情况和存在问题,为政策完善提供参考建议。方法:采用文献分析法综述精神类药品的特殊性以及采购、使用风险,描述性分析草酸艾司西酞普兰片、帕罗西汀片在医院端和零售端的销售量和销售结构。结果:前八批国家集中带量采购共纳入25种精神类药品,基本覆盖常用药品,中选产品销售量上升,未中选仿制药市场份额逐渐被替代,未中选原研药份额变化不大;仿制药替换管理尚不完善,国家层面尚未出台针对精神类药品集中带量采购的特殊管理政策。结论:国家药品集中带量采购在政策设计层面要慎重纳入高风险精神类药品,采购量约定实行特殊药品特殊设置,并建立全链条质量管理闭环;在政策执行层面要设置过渡期,鼓励地方探索并完善配套政策;在临床使用层面要遵循患者个体化用药原则,谨慎使用替换,加强药物浓度和不良反应监测,并强化医患沟通。

基于专利导航的上海胶囊内镜产业发展路径研究

为明晰上海胶囊内镜产业发展定位,形成产业创新发展路径,对产业结构、创新主体、创新人才储备、技术创新能力以及专利运营实力五个维度进行专利导航分析。研究发现,目前上海胶囊内镜产业发展具有如下特征:专利布局与全国结构大体一致;技术创新活跃程度较高;创新人才分布集中但其全球占比不高;专利运营活跃度较低。据此,进一步提出产业发展路径,助力政府决策。