四川省175家医院PT、APTT、Fg质量控制调查结果分析

目的通过凝血试验室间质量评价活动,发现试验检测中存在的问题,提出改进意见,提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动;现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果参加室间质控的单位逐次增加,凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)成绩有所提高;全自动仪器测定的成绩明显优于半自动仪器;配套试剂明显优于非配套试剂;室内质控开展较差。结论加强人员培训,加强试验的规范化和室内质控,建立标准化操作规程和建立实验室各仪器的正常值范围是一项重要工作。

两管法测定红细胞溶血率

两管法测定红细胞溶血率四川省临床检验中心四川省人民医院（６１００７２）钟亚玲， 启政，腾飞鹏，陈梅，焦晓阳，李玉芹，杨明清红细胞渗透脆性试验是测定红细胞对不同低渗盐水溶液的抵抗力，它与红细胞表面积／体积有密切关系，对红细胞膜缺陷性疾病，各型地中海贫血...

UF-100尿沉渣分析仪细菌计数与尿细菌培养的比较

目的:研究UF - 1 0 0尿沉渣分析仪细菌计数与尿细胞培养结果的一致性。方法:用无菌杯收集中段尿液标本,同时分别做尿细菌培养和UF - 1 0 0尿沉渣分析,比较两者的细菌计数结果。结果:4 6份标本中,有7份标本尿液培养无菌生长,但尿沉渣WBC或细菌计数均高于正常(WBC在2 3 .1 0～2 34 .90之间,细菌数在984 . 0 0～892 0 .1 0之间) ,占总数的1 5. 2 %;有1 0份标本尿液培养有菌生长,而尿沉渣分析细菌计数在正常范围之内,占总数的2 1 .7%;有2 9份标本尿液培养与尿沉渣分析细菌结果一致,占总数的6 3 .1 %,其中有2 3份标本尿沉渣分析WBC和细菌计数正常,尿液细菌培养无菌生长;6份标本尿液沉渣分析细菌计数高于正常,尿液培养也培养出细菌。有2份无菌尿液标本中加入白色念珠菌后,用尿液分析仪检测发现:红细胞随着真菌量的增加而增加,白细胞和细菌数变化不大。结论:尿沉渣分析细菌计数结果大部分与培养结果一致,可给临床提供有无细菌感染参考信息,但要确诊泌尿道是否细菌感染或真菌感染,无论尿沉渣分析结果正常与否,均需做细菌培养。

转铁蛋白/血红蛋白双联胶体金法检测粪便隐血临床应用评价

目的探讨并评价转铁蛋白(TF)/血红蛋白(Hb)双联胶体金法(简称双联法)检测粪便隐血的临床应用价值,为消化道出血性疾病提供辅助诊断依据。方法随机对1082例就诊者粪便同步使用双联法检测TF/Hb;粪便隐血单克隆抗体法(简称单克隆抗体法)检测Hb。查阅病历资料,以内窥镜检测为金标准,探讨其灵敏度及特异度。结果双联法检测人TF/Hb(其中任何一项为阳性即为阳性)阳性检出率为43.5%,单克隆抗体法检测人Hb阳性检出率为39.6%,双联法优于单克隆抗体法(P<0.05)。上消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为63.9%和52.0%,双联法优于单克隆抗体法(P<0.05);双联法检测TF的阳性率(59.5%)高于单克隆抗体法检测Hb的阳性率(P<0.05),下消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为79.6%和78.0%,差异无统计学意义。双联法的灵敏度(71.8%)高于单克隆抗体法(65.2%);双联法和单克隆抗体法的特异度分别为98.8%和98.6%,差异无统计学意义。结论双联法可同时检测人粪便中TF、Hb,与单克隆抗体法优势互补,是筛检消化道出血性疾病更理想的新方法 ,值得推广。

自动血细胞分析仪全血细胞计数和白细胞分类复检规则的制定及评价

目的 通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验数据制定适合四川省人民医院实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则.方法 采用日本希森美康公司生产的XE-2100全自动血细胞分析仪共检测1145份标本,同时每份标本制备2张血涂片进行手工白细胞分类,观察红细胞、白细胞及血小板形态.按照制定的分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性及涂片复检率,结合该实验室的实际情况,对初步复检规则进行部分修改,制定出适合该实验室的全血细胞计数和白细胞分类复检规则.结果 通过分类复检初步规则和涂片镜检阳性标准进行评估,真阳性率为16.9%（194/1145）、假阳性率为28.8%（330/1145）、真阴性率为52.0%（595/1145）和假阴性率为2.3%（26/1145）,涂片复检率为45.8%（524/1145）.由于涂片复检率大大超过拟订的复检率,对初步复检规则的部分条款进行了修改,形成了该实验室的白细胞分类复检规则.应用新规则和涂片镜检阳性标准重新进行评估,真阳性率为13.3%（152/1145）和假阳性率为21.4%（245/1145）、真阴性率为62.3%（713/1145）、假阴性率为3.1%（35/1145）,涂片复检率为34.7%（397/1145）.验证实验结果表明有病理意义的白血病细胞无漏检.结论 通过制定适合该实验室的白细胞复检规则,提高了工作效率,保证了检验结果的质量,可以有效地避免出现病理标本的漏检及错误检验报告.

全血标本不同保存温度和时间对Sysmex XE-2100测定血细胞参数的影响

目的探讨血常规标本不同保存温度和保存时间对Sysmex XE-2100测定血细胞各参数的影响。方法观察40例K2-EDTA抗凝血标本全血细胞计数（CBC）、白细胞分类计数（Diff）、网织红细胞计数（Retic）各参数在室温和4-6℃保存下不同时段的变化情况,同时结合血涂片、散点图、报警信号等对检测结果进行分析,建立合适的血常规标本保存方法。结果室温条件保存下RBC、HGB、MCH、PLT及RET#在72h内无显著变化,而WBC在72h时显著降低;HCT、MCV、NEUT#随时间呈现较明显的上升趋势;MCHC、LYMPH#、MONO#和EO#呈下降趋势;BASO#由于细胞数量少而差异较大;72h内IRF轻度上升而LFR轻度下降,但均无显著性改变。而其余血细胞参数,虽然4-6℃条件能延缓血细胞形态发生变化的趋势,但对于保存超过24h的标本,其检测结果仅供临床参考。结论血常规标本4-6℃保存对参数影响小于室温保存;对于保存时间在24h到72h的标本,WBC、RBC、HGB、MCH、PLT及RET#的检测结果可靠;由于血细胞形态随着保存时间的延长而发生肿胀变性,其余参数检测结果仅供临床参考。

四川省白细胞计数室间质量评价

四川省白细胞计数室间质量评价钟亚玲四川省临床检验中心（６１００７２）白细胞计数是血常规检验中使用频率高、影响质量因素多的检测项目之一。１９８８年ＷＨＯ在中国举办了血液学质量保证学习班，１９８９年四川省检验中心（简称中心）在全省范围内开展了血液学室间质...

尿微量蛋白在肾病中的变化及意义

目的 探讨尿微量蛋白在肾病中的变化及临床意义。方法 采用速率散射比浊法检测 196例肾病患者尿微量蛋白水平。结果 肾病患者尿微量白蛋白 (MA)、转铁蛋白(TRF)、α1-微球蛋白 (α1-MG) ,免疫球蛋白G(IgG)水平均显著高于对照组 (P <0 .0 1) ,8种原发性、继发性肾病患者尿微量白蛋白水平显著高于对照组 ,尿素氮 (BUN)、肌酐 (Cr)异常的肾病患者 ,其尿微量白蛋白含量与BUN ,Cr呈显著正相关 (P均 <0 .0 5 )。结论 尿微量蛋白与肾脏病变密切相关 。

乙型肝炎病毒载量与血清学标志及preS1抗原的关系

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)载量与血清学标志及preS1抗原的关系,为乙型肝炎的诊断、疗效评估提供科学依据。方法采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)和酶联免疫吸附试验(ELISA),检测患者血清HBVDNA载量、血清学标志及preS1抗原。结果155例HBVDNA载量大于103拷贝/ml的标本中,preS1阳性136例,HBeAg阳性100例,两种检测指标间存在显著性差异(P<0·01)。preS1/HBeAg组合分析检测HBV复制的灵敏度100%、特异性78·1%。preS1或HBeAg阳性患者HBVDNA拷贝数显著高于preS1或HBeAg阴性患者(P<0·01)。结论血清preS1、HBeAg与HBV复制密切相关。作为反映HBV复制的指标,preS1优于HBeAg,preS1/HBeAg组合分析优于preS1,preS1/HBeAg在HBV的诊断和疗效评估方面有重要的临床应用价值。

RET/IRF和MCV/RDW及骨髓检查联合检测在贫血诊断中的应用价值

目的探讨未成熟网织红细胞参数(IRF)、MCV/RDW及骨髓检查联合检测在贫血诊断中的应用价值。方法采用日本SysmexXE-2100全自动血细胞分析仪测定RET及MCV/RDW,由骨髓室的工作人员对骨髓进行分析并作铁染色,对结果作相关统计学分析。结果各组贫血的RET和IRF均高于正常对照组,但IDA和HA组更明显;与正常对照组相比,IDA和MA组MCV/RDW差异更显著;骨髓粒红比HA组与正常参考值相比有显著差异;骨髓铁染色与正常参考值相比,IDA有显著差异。结论RET/IRF、MCV/RDW与骨髓检查联合分析对贫血的鉴别诊断有重要临床价值。

汤剂中须冲服中药规范化研究

汤剂应用中有许多须冲服使用的中药,在实际生产中制备工艺的随意性很大,缺乏必要的质量控制,临床疗效受到相应的影响。本课题对该类中药制备工艺、质量标准和稳定性中涉及的新技术和新方法进行研究,确定了粉碎工艺和成型工艺参数,增加了粒径检验和冲调性检验方法,并对粒径大小与挥发油稳定性的关系有了新的认识,该研究具有一定的示范作用。

实验室信息系统Levey-Jennings室内质量控制的设计及临床应用

目的为实验室信息系统(LIS)设计和安装Levey-Jennings室内质量控制系统,实现室内质控的自动控制和管理。方法建立LIS与医院信息系统(HIS)的数据接口,在全面实现LIS系统接收和处理仪器数据的基础上,针对不同仪器按需要设置质控水平、质控项目和质控规则,按设定的质控流程控制检验报告的生成和发送过程。结果根据需要和相应设置,可以使用“即刻法”启动室内质量控制,在获得足够的有效数据后,系统自动将数据导入常规条件下的变异(RCV),生成相应的靶值和标准差,作为暂定RCV数据。2月后导入RCV生成累计RCV数据,3月后导入RCV生成常用RCV数据。对于需要分批进行室内质控的项目,系统提供批内和批间室内质控方案。结论利用严格、灵活的设计对室内质控进行自动化和规范化的管理将提高质量控制的管理效率。通过室内质控对检验报告生成的控制,可确保检验人员进行室内质控、对室内质控作相应的分析和处理,并对室内质控过程作全面的记录。

UF-100全自动尿沉渣分析仪与尿沉渣镜检的对比测定

目的探讨UF-100全自动尿沉渣分析仪检测尿中有形成分的临床应用价值。方法用UF-100全自动尿沉渣分析仪及常规镜检分别对530例随机尿液标本进行检测,并比较结果的一致性。结果UF-100与常规镜检法相比,检测红细胞阳性符合率为89%,假阳性率为15.12%,假阴性率为11%;测定白细胞阳性符合率为92.31%,假阳性率为8.23%,假阴性率为7.69%;测定上皮细胞阳性率符合率为80.60%,假阳性率为14.78%,假阴性率为19.4%;测定小圆上皮细胞阳性符合率为50%,假阳性率为19.69%,假阴性率为50%;测定管型阳性符合率为66.67%,假阳性率为8.8%,假阴性率为33.3%;测定结晶阳性符合率为68.89%,假阳性率为7.23%,假阴性率为30.11%;测定类酵母菌阳性符合率为57.12%,假阳性率为0.39%,假阴性率为42.86%。结论UF-100全自动尿沉渣分析仪对尿液中有形成分主要起过筛作用,由于尿液中有形成分复杂,细菌、结晶、类酵母等均会不同程度地影响RBC、WBC等的计数,对UF-100提示项目结晶、类酵母菌、病理管型阳性、细菌计数过高的标本以及肾病病人的标本,应使用显微镜检查法加以分析鉴别,以提高尿液标本的检验质量。

不同型号、不同系列尿液干化学分析仪检测结果比较

目的观察两台US2100R和H500尿液干化学分析仪的不同批号试纸条测试结果之间的可比性。方法采用不同批号试纸条在不同尿液干化学分析仪器上对血红蛋白、白蛋白、葡萄糖、胆红素、白细胞及亚硝酸盐稀释液进行平行测试,对所得结果进行统计学分析。结果两批次试纸条在两台US2100R上的等级值结果一致性良好(P>0.05)。两批次试纸白蛋白反射率和一批次试纸胆红素反射率在两台仪器上结果差异有统计学意义。两台US2100R与H500尿干化学分析仪之间,尿糖,胆红素及酮体及白细胞等级值结果差异有统计学意义;同一等级值对应浓度存在差异。结论试纸显色差异会影响等级结果判断;在尿液分析中实验室应使用相同系列的仪器;使用经定量分析设备定值的样本对尿干化学分析仪及试纸效能进行监测不失为一种有效的质量控制手段。

三七超微粉的质量标准研究

目的建立三七超微粉的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别三七;使用激光粒度检测仪对粒径进行检测;HPLC法测定三七超微粉中三七皂苷R_1,人参皂苷Rg_1,人参皂苷Rb_1含量。结果薄层图谱斑点清晰,可鉴别出与三七的对应斑点;三七超微粉的中位径在15μm以下;三七皂苷R_1在0.535～3.210μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率103.08%,RSD=2.80%;人参皂苷Rg_1在2.225～13.350μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率100.33%,RSD=2.29%;人参皂苷Rb_1在2.205～13.230μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率101.00%,RSD=1.43%%。结论所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于三七超微粉的质量控制。

子痫前期患者血清脂质及血脂比值的变化

目的探讨脂质代谢紊乱在子痫前期发病中的作用。方法选择87例子痫前期患者、88例正常妊娠妇女及107例健康未孕妇女,分别测定血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、载脂蛋白A(apoA)和B(apoB)浓度,计算TG/HDL-c、TC/HDL-c、LDL-c/HDL-c比值,并进行比较分析。结果正常妊娠妇女血脂及血脂比值均明显高于健康未孕妇女(P<0.01);子痫前期患者血清TC、LDL-c、apoB水平及LDL-c/HDL-c比值、HDL-c和apoA水平与正常妊娠妇女比较,差异均无显著性意义(P>0.05),而血清TG和TG/HDL-c及TC/HDL-c比值均显著性升高(P<0.05)。结论子痫前期患者存在血脂代谢异常,血脂比值预测子痫前期发生的风险优于单个血脂指标。