人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识

囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

网络餐饮服务食品安全监管相关法规解读与实施

伴随网络餐饮服务市场规模的蓬勃发展,食品安全监管问题逐渐显露。本文通过对我国网络餐饮服务食品安全监管的法规进行解读,将第三方平台提供者、入网餐饮服务提供者、自建网站餐饮服务提供者以及送餐人员工作等相关主体作为监管重点,通过分析当前我国网络餐饮服务食品安全监管现状,就相关法规实施提出看法,以期营造安全可信的网络餐饮服务环境。

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法,也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂,操作难以标准化,因此每个从事精液分析的实验室,均应该在标准化方法和操作的基础上执行质量保证项目,以保证结果的准确性和精确性。为此,中华医学会生殖医学分会制定“精液分析质量控制方法专家共识”,为我国各地从事精液分析的实验室提供参考。

草甘膦对不同基因型大豆不定芽再生的影响

以5种大豆基因型的胚尖为外植体,研究了7种草甘膦浓度对大豆不同基因型胚尖不定芽形成的影响。结果表明:5种基因型大豆对草甘膦的耐性表现不同。吉育91耐性较强,草甘膦浓度为12.5 mg·L-1时不定芽诱导率、芽数、芽长显著低于对照;黑农37在草甘膦浓度为5.0 mg·L-1时不定芽诱导率、芽数显著低于对照,芽长在2.5 mg·L-1时显著低于对照;黑农35、黑农44、合丰35在草甘膦浓度为2.5 mg·L-1时胚尖不定芽的形成受到强烈抑制。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

关于人类精子库应对心理健康问题的中国专家共识

在人类精子库供精者捐精过程中,大部分人均存在不同程度的心理困境。这不仅影响了他们的捐精体验,也打击了其捐精的积极性。为此,本共识建议人类精子库医务人员应重视供精者的心理健康,提高鉴别和舒缓供精者心理困境的能力,并为供精者提供有效的心理咨询服务;同时,鉴于精神心理障碍具有遗传性,人类精子库应对供精志愿者的心理健康状态进行评估,对疑似精神心理障碍者应经精神心理专科的评估来决定供精资格的取舍,以提升供精后代的健康水平。

弱精子症病因及临床诊疗专家共识

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)将精液中前向运动的精子比例低于参考值下限(32%)的病症定义为弱精子症。弱精子症是导致男性不育的常见原因,其病因复杂多样,诊断和治疗中有不少问题尚待明确和探讨。为此,中华医学会生殖医学分会组织男性生殖领域专家,以循证医学资料为依据,参考国内外研究最新进展,结合专家的诊疗经验和意见,共同制定本共识。

黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

目的:评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性。方法:此研究为多中心、前瞻性、开放性研究。在12家医院生殖医学中心共894例患者入组,自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持,评价周期的临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率,并对基线数据与妊娠率的关系进行分析,同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度。结果:共885例患者完成胚胎移植,其中857例患者完成研究,周期临床妊娠率44.0%(389/885),生化妊娠率为49.3%(436/885),持续妊娠率36.6%(324/885),早期流产率4.4%(17/389),异位妊娠率0.6%(5/885),着床率27.2%(536/1971)。妊娠结果与基线因素的分析,妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁vs31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2±1.9nmol/Lvs4.5±8.3nmol/L)比较,差异有高度统计学意义(P=0.003,P=0.000),而两组其他基线因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件的发生率4.5%,患者对药物使用方法的总体满意度89.7%。结论:黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性,相比于传统给药方式,患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药。

单纯男性因素不育患者行形态选择性卵胞浆内单精子注射对胚胎发育及临床结局的影响

目的使用放大系统对不育男性患者的精子进行形态选择性卵母细胞浆内单精子注射术（IMSI）,观察IMSI技术能否改善因男性精液问题而不孕不育夫妇的助孕结局。方法回顾分析本中心2013年1月-2014年11月共82例梗阻性无精子症患者,将行TESA（经皮睾丸穿刺抽吸精子术）获得的睾丸精子通过放大系统（×6600）挑选后行卵母细胞注射（IMSI组）,2013年1月-2014年11月共91例梗阻性无精子症患者经TESA取精术后行常规卵母细胞浆内单精子注射（ICSI组）;2014年1月-11月共44例畸精子症患者行形态选择性包浆内单精子注射治疗（IMSI组）,2014年1月-11月共71例畸精子症患者行常规ICSI治疗（ICSI组）。统计分析ICSI组和IMSI组患者的实验室结局和临床结局。结果梗阻性无精子症患者中正常受精率IMSI组显著高于ICSI组（84.3%vs 77.0%）（P〈0.05）;ICSI组的卵裂率95.5%,优胚率28.2%,囊胚形成率54.8%,种植率26.4%,临床妊娠率47.3%,流产率14%,梗阻性无精子症IMSI组患者的卵裂率96.7%,优胚率29.2%,囊胚形成率54.3%,种植率32.3%,临床妊娠率50.0%,流产率7.3%,两组无显著性差异（P〉0.05）。畸精子症患者的正常受精率IMSI组显著高于ICSI组（68%vs 75.5%）（P〈0.05）,囊胚形成率IMSI组显著高于ICSI组（54.6%vs 67.9%）（P〈0.05）,ICSI组的卵裂率96.2%,优胚率27.6%,种植率28.2%,临床妊娠率43.7%,流产率9.7%;IMSI组患者的卵裂率95.2%,优胚率27.1%,种植率30.7%,临床妊娠率43.2%,流产率10.5%,两组无显著性差异（P〉0.05）。结论梗阻性无精子症患者的睾丸精子经放大系统选择后行ICSI,正常受精率较传统ICSI有显著性提高;畸精子症患者射出的精液标本经放大系统挑选后行ICSI,正常受精率、囊胚形成率较传统ICSI有显著性提高。

无精子症不育诊断和治疗中国专家共识

无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型。其病因复杂,诊断和治疗困难。卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地生殖中心从事男科学工作的临床医生提供参考。

精子DNA碎片检测的临床专家共识

精子DNA碎片(sperm DNA fragmentation,SDF)在男性不育症中发生率较高。SDF常伴发少、弱精子症,也可发生于常规精液指标正常的不育症患者。其发生机制包括精子成熟障碍、凋亡异常和氧化应激过高等。由于很多文献报道其与自然妊娠和辅助生殖技术结局存在负相关,SDF检测已在男性不育症和辅助生殖技术中得到越来越广泛的应用。本专家共识复习和评估了SDF相关文献,对SDF的危险因素、检测方法、临床意义和处理等提出2项良好实践要点和9项推荐建议。本共识大部分推荐建议的证据和级别属于低或中等,表明仍需要进一步的研究证实临床应用SDF检测的价值。

应用复方左旋肉碱在卵细胞胞质内单精子注射治疗男性不育中的临床观察

在不育夫妇中因男性因素所致约占50％，随着生活方式改变和环境污染日益加重，男性生育能力逐渐下降，男性不育治疗的难度亦有所增加。目前临床上常用的药物和手术等的经验治疗，疗效难以肯定。自1992年卵细胞胞质内单精子注射（IC—SI）运用于临床治疗以来，已使许多不育夫妇实现了生育的梦想，但总的临床效果还不甚理想。

冻融周期中不同发育天数单囊胚移植的临床结局比较

目的:探讨冻融单囊胚移植周期中不同发育天数及囊胚评分对妊娠结局的影响。方法:回顾性分析2008年1月—2015年12月采取短效长方案促排卵行冻融单囊胚移植的1 675个周期的妊娠结局。根据移植囊胚的发育天数及评分分为6组:D5BB级及以上、D5BC/CB级、D5CC级、D6BB级及以上、D6BC/CB级和D6CC级,比较6组的妊娠结局。结果:6组的单胎妊娠率、双胎妊娠率、异位妊娠率、早期流产率、早产率、足月产率及低出生体质量儿率差异均无统计学意义(P>0.05);临床妊娠率、晚期流产率和活产率差异有统计学意义(均P<0.05)。组间两两比较显示D5囊胚与D6BB级及以上囊胚临床妊娠率和活产率差异均无统计学意义(P>0.05);D5BC/CB级及以上临床妊娠率及活产率高于D6BC/CB级和D6CC级,差异有统计学意义(P<0.05);D5CC级与D6囊胚临床妊娠率和活产率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:冻融单囊胚移植周期中,移植D5优质囊胚与D6BB级及以上的囊胚,可获得较为理想的妊娠结局。

体外受精-胚胎移植技术中高龄妇女的移植策略的选择

目的了解影响体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局的年龄界限值及探讨高龄妇女的移植策略。方法回顾性的分析本中心2008年1月至2010年10月行IVF-ET治疗,常规长方案患者的临床妊娠率及早期流产率,找出高龄患者的年龄分界点;并根据移植时间的不同将高龄患者分为D2、D3、D5新鲜周期移植组和D5复苏周期移植组,比较各组的胚胎耗损率及临床妊娠率、早期流产率。结果 37岁后患者的临床妊娠率急剧下降,早期流产率明显升高。≥37岁的患者,D2、D3、D5新鲜周期移植及D5复苏移植的胚胎耗损率分别为29.9%、55.2%、60.4%和61.6%;临床妊娠率分别为10.7%、26.8%、27.7%和45.9%,早期流产率分别为50.0%、24.4%、20.0%和22.2%。结论 37岁是本中心高龄妇女的年龄分界点;对高龄妇女行D5冻胚复苏移植,可以获得更好的临床结局。

使用time-lapse筛选早期IVF/ICSI胚胎及其临床结局

目的通过比较使用time-lapse（延迟摄像）和传统形态学方法筛选IVF/ICSI胚胎的临床结局,评价time-lapse用于早期胚胎观察和筛选的价值。方法回顾性分析139个IVF/ICSI周期的资料,根据胚胎的筛选方法,分为time-lapse monitoring组（TLM组）（n=68）和对照组（n=71）,比较两组间的βHCG阳性率、临床妊娠率和胚胎着床率,并根据女方年龄、受精方式进行亚组分析。结果 TLM组的βHCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率分别为：66.2%、61.8%、47.1%;对照组的βHCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率分别为：47.9%、43.7%、30.3%;TLM组的βHCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率均高于对照组,且差异均有统计学意义（P〈0.05）。亚组分析显示：相较于年龄≤30岁的患者,年龄31~35岁的患者利用time-lapse更能明显改善临床结局;利用time-lapse能明显提高IVF周期的βHCG阳性率、临床妊娠率、胚胎着床率,但对于ICSI和TESA周期,效果则不理想。结论使用time-lapse动态监测胚胎并根据胚胎的形态动力学参数对胚胎进行评价和筛选,与传统方法相比,能获得更好的临床结局;年龄较大的（〉30岁）或者是进行IVF周期的患者更能从中获益。

1号染色体平衡易位及其断裂点位置与人精液质量的相关性分析

目的:探讨1号染色体平衡易位及其断裂点位置对人精液质量的影响。方法:29例男性经外周血淋巴细胞培养与G-显带核型分析,确诊为1号染色体平衡易位携带者;按照世界卫生组织《人类精液检查与处理实验室手册》进行精液常规分析。结果:大多数携带1号染色体平衡易位的患者精子密度与活力出现异常(25/29,86%);其中携带p12、p13、q12、q21、q25断裂点的患者精子密度明显降低;携带p13、p32、p34、q12、q21、q25断裂点的患者精子活力明显降低。结论:1号染色体平衡易位可影响精子的密度与活力;精子质量受损的程度与易位断裂点的位置密切相关。对于携带1号染色体平衡易位的男性患者建议可以采用辅助生殖技术结合胚胎植入前遗传学诊断技术阻断染色体易位向下一代的传递。

乙肝病毒携带者不育男性精液质量分析

目的:分析携带乙肝病毒(HBV)的不育男性的精液质量,探讨HBV感染对男性精液质量的影响。方法:选择2018年门诊初诊的782例不育男性,年龄25~35岁,根据HBV感染情况分为小三阳组(血清学检查乙肝表面抗原、e抗体、核心抗体阳性,n=286)和大三阳组(血清学检查乙肝表面抗原、e抗原、核心抗体阳性,n=230),以未感染者作为对照组(n=266),对上述3组进行精液常规、精子顶体酶活性及精子染色质结构分析,比较3组结果是否有差异。结果:①小三阳组精子浓度[(71.49±60.03)×10^6/ml]、前向运动精子百分率[(30.70±14.79)%]、精子活率[(42.67±17.23)%]、精子存活率[(81.07±10.19)%]、正常形态精子百分率[(5.72±3.47)%]均低于大三阳组[(88.20±82.62)×10^6/ml、(34.88±15.60)%、(45.77±16.58)%、(82.55±7.55)%、(6.93±4.45)%]和对照组[(89.29±53.80)×10^6/ml、(37.82±13.63)%、(48.16±14.03)%、(85.26±6.39)%、(7.27±4.43)%],除精子存活率以外差异均有统计学意义(P<0.05);大三阳组精子浓度、前向运动精子百分率、精子活率、精子存活率、正常形态精子百分率均低于对照组,其中前向运动精子百分率、精子存活率的差异有统计学意义(P<0.05);②小三阳组的精子顶体酶活性[(57.07±26.38)μIU/10^6精子]显著低于大三阳组[(63.03±28.75)μIU/10^6精子,P<0.05]和对照组[(78.00±33.49)μIU/10^6精子,P<0.01];大三阳组的精子顶体酶活性显著低于对照组(P<0.01);③小三阳组精子DNA碎片指数[DFI,(14.79±9.46)%]和高可染性[HDS,(9.62±6.20)%]均高于大三阳组[(12.95±7.29)%、(8.43±4.72)%]和对照组[(11.60±5.98)%、(8.41±4.59)%],差异有统计学意义(P<0.05);大三阳组的DFI和HDS均高于对照组,仅DFI的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HBV携带者的男性精液质量显著低于未感染者,HBV感染可能是引起男性生育力降低的原因之一。

异位妊娠6次1例

1病例报告患者，36岁，既往G6P0，因继发不孕1年于2011年10月5日来我院要求助孕。患者2000年因异位妊娠开腹行左侧输卵管部分切除术。2001年行输卵管碘油造影检查提示右侧输卵管粘连，遂行腹腔镜下双侧输卵管和盆腔粘连松解术。2001年早孕自然流产。2002年因右侧输卵管异位妊娠行腹腔镜下右侧输卵管病灶切除术。2004年两次右侧输卵管异位妊娠，一次行药物保守治疗，一次开腹行右侧输卵管病灶切除术。

单囊胚复苏移植中不同年龄妇女妊娠结局的比较

目的探讨冻融单囊胚移植周期中年龄对妊娠结局的影响。方法回顾性分析本院生殖中心2008年1月至2015年12月行冻融优质单囊胚移植的1 005个周期的临床妊娠结局,根据患者年龄分为4组:A组:≤29岁(n=296);B组:30~34岁(n=389);C组:35~37岁(n=151);D组:≥38岁(n=169)。比较4组的临床结局,探讨年龄对妊娠结局的影响。结果 4组临床妊娠率、单胎妊娠率、双胎妊娠率、异位妊娠率、晚期流产率及早产率均无统计学差异(P>0.05);与A、B、C组相比较,D组的早期流产率、足月产率及活产率差异有统计学意义(P<0.01)。A至D组,早期流产率呈递增趋势,足月产率和活产率呈递减趋势。在年龄≥38岁组,早期流产率高达38.82%,足月产率41.18%,活产率仅有25.44%。结论年龄≥38岁的患者行优质单囊胚移植,妊娠率与其它年龄组无差异,早期流产率明显升高,足月产率及活产率明显降低,建议行双囊胚移植。