超说明书用药的理论证成及规制修正

超说明书用药在临床实践中一直存在,具有一定的紧迫性和合理性,学术界对此争论不一,解决保证公众用药安全和某些人群有药可用的平衡问题仍是社会关注的焦点问题,但偏重任何一方皆是对另一方权利维护的忽视。《中华人民共和国医师法》的实施给超说明书用药带来新契机和要求。以超说明书用药成因及伦理证成作为切入点,在严格把控超说明书适用条件的前提下,从实现超说明书用药法律衔接、出台统一规范的循证医学依据和程序、激励药品说明书更新迭代等方面提出法律规制对策。

健康体检重要异常结果通知后复检现况及影响因素分析

目的调查健康体检重要异常结果通知后复检现况,分析其影响因素。方法回顾性分析浙江大学医学院附属第二医院体检中心2023年1-8月体检人群中10848例重要异常结果通知后复检的临床资料,以是否复检分为两组,对比两组体检者相关数据的差异,采用单因素及logistic回归模型分析复检的影响因素。结果在10848例重要异常结果通知者中,7710例体检者在2个月内进行了复检,复检率71.1%。logistic回归分析显示,性别为女性(OR=1.283),年龄为30~39岁(OR=1.357)、40~49岁(OR=1.485)、50~59岁(OR=1.703)、60~69岁(OR=1.696)、≥70岁(OR=1.377),体检方式为个人体检(OR=2.725),重要异常结果类型为甲状腺疾病(OR=2.035)、肺部疾病(OR=1.582)、妇科疾病(OR=1.867),体检季节为冬季(OR=1.181),工作单位为医疗机构(OR=2.923)和健康管理公司(OR=0.830)是重要异常结果通知后复检的影响因素(P均<0.05)。结论健康体检重要异常结果通知后复检率较高,受性别、年龄、体检方式、重要异常结果类型、体检季节及工作单位的影响。

硫酸黏菌素联合治疗ICU内广泛耐药革兰阴性杆菌感染的疗效与安全性

目的:评价硫酸黏菌素治疗ICU内广泛耐药(XDR)革兰阴性杆菌感染的疗效与安全性。方法:纳入我院ICU收治的XDR革兰阴性杆菌感染并使用硫酸黏菌素治疗的患者,收集其目标病原菌、联合用药方案、给药方式及剂量等,观察和评估其疗效与不良反应。结果:使用硫酸黏菌素联合抗感染治疗的患者共109例,临床有效68例(62.4%);细菌学清除65例(59.6%);发生肾损伤不良反应3例(2.8%),其中1例为很可能,2例为可能。结论:对于XDR革兰阴性杆菌感染的重症患者,以硫酸黏菌素为基础的联合抗感染方案具有较好的疗效,雾化吸入安全性较高,但仍需关注其肾损伤可能的不良反应。

超临界流体萃取补肾活血方产物GC/MS分析及诱导成骨细胞增殖研究

目的：研究超临界流体萃取选择性萃取补肾活血方产物的化学组成及体外诱导成骨细胞增殖的活性。方法：采用多元超临界流体萃取补肾活血方,采用气相色谱-质谱联用（GC/MS）表征各萃取产物的化学组成,并以体外培养原代大鼠颅成骨细胞为模型,研究各萃取产物含药血清诱导成骨细胞增殖的活性。结果：补肾活血方经超临界流体萃取得到SFEI和SFEII两个产物,GC/MS分析显示两个萃取产物挥发性组分的化学组成极为相似,为倍半萜和醛类化合物,但组成比例不同;体外研究显示SFEI与SFEII高、中、低剂量组含药血清均可显著诱导成骨细胞增殖（P〈0.05）,且SFEI中剂量组、SFEII低剂量组促成骨细胞增殖作用显著强于醇-水提取物组和阳性对照药组（P〈0.05）。结论：超临界流体可萃取选择性萃取补肾活血方中的挥发性和脂溶性成分,且该萃取物具有体外诱导成骨细胞增殖的活性。

LC-MS/MS法测定人血浆中比阿培南浓度

目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中比阿培南的浓度。方法 以法罗培南为内标、乙腈溶液沉淀蛋白并稀释后进样分析。色谱柱为Kinetex HILIC(2.1 mm×50 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸-水(含10 mmol·L^(-1)乙酸铵)和95%乙腈-水(含10 mmol·L^(-1)乙酸铵),梯度洗脱,进样量为5μL,流速为0.4 mL·min^(-1),分析时间为5 min。采用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测(MRM)模式扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z351.0→110.0(比阿培南)、m/z 308.0→178.0(内标法罗培南)。结果 比阿培南在0.20~50.00μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r≥0.9950),准确度为97.80%~111.25%,批内和批间精密度RSD均<15%。提取回收率为80.25%~84.11%,基质效应为109.19%~117.91%。血浆样品室温放置1 h,4℃冰箱放置6 h,-80℃冰箱放置14 d,经过3次冻融循环及处理好的样本于自动进样器(15℃)中放置6 h后,均符合生物样本分析的要求。应用本研究方法测定15例发生感染并使用比阿培南患者的血浆谷浓度,测得比阿培南谷浓度为0.30~11.82μg·mL^(-1)。结论 该法专属性强,准确度和重现性好,分析效率高,适用于比阿培南的临床治疗药物监测。

补肾活血方亲脂性组分的气相色谱分析及诱导成骨细胞分化研究

目的建立补肾活血方亲脂性组分的气相色谱测定方法 ,研究该组分诱导成骨细胞分化的活性。方法采用超临界流体萃取补肾活血方中亲脂性组分SFEⅠ和SFEⅡ,气相色谱法测定其中亚油酸和油酸含量;研究SFEⅠ和SFEⅡ含药血清诱导小鼠成骨细胞MC3T3E1增殖和碱性磷酸酶活性的能力。结果亚油酸甲酯与油酸甲酯在0.2~1.2μg范围内呈良好线性关系,方法学考察结果符合要求;SFEⅠ的亚油酸和油酸含量分别为318.51~328.64 mg/g和454.25~460.82 mg/g,SFEⅡ的亚油酸和油酸含量分别205.22~211.32 mg/g和228.55~235.13 mg/g。体外研究显示,SFEⅠ与SFEⅡ组含药血清可显著提高成骨细胞MC3T3E1增殖率和碱性磷酸酶活性,且强于醇水提取物组(P<0.05)。结论补肾活血方超临界流体萃取物SFEⅠ和SFEⅡ以亚油酸和油酸为主,且诱导成骨细胞分化活性优于醇水提取物。

《医疗事故处理条例》法律困境及处理对策

《医疗事故处理条例》在实施过程中经常遭遇法律困境。文章针对其所暴露的法律缺陷,建议缩小《医疗事故处理条例》效力涉及范围、拟定法律属性中立、法律位阶更高的《医疗损害处理法》,并对目前争议较多的医疗事故鉴定体制、医疗事故赔偿制度提出改进对策。

治理非法行医的立法缺陷探析

根治非法行医重在制度完善,然而目前有关立法存在诸多缺陷。文章详细分析了我国惩处非法行医行为的立法现状,指出存在的法律缺陷,为完善有关法律制度奠定基础。

医务人员卫生法制教育阻却因素分析及完善对策

卫生法制教育是提升医务人员法律素质的重要途径,但目前医务人员卫生法制教育状况不容乐观。在分析医务人员卫生法制教育阻却因素的基础上,从应对策略方面论述如何凸现这些机构卫生法制教育的作用,从而推进卫生事业健康发展。

医患沟通多重阻碍因素分析及可行性对策

完善医患沟通是缓解紧张医患关系关键之举。然而,实现有效医患沟通不仅有赖于医患双方努力,更需要适宜的环境。据此,结合政策管理、社会舆论、医务人员、患者等层面存在的医患沟通阻碍因素分析,以强化医疗服务公平性来减轻医务人员工作负荷,以摒弃经济指标至上的考核制度来加强医务人员职业道德,以严格新闻纪律来正确引导媒体对医疗服务业的舆论监督,以加强医务人员人文素质培养来提高医患沟通能力,以正确疏导患者不良心理来避免医患冲突。

医学生执业法律素质培养误区及对策

加强对医学生执业法律素质培养已刻不容缓,文章在分析目前培养误区的同时,从医学院校提升医学法学学科地位、医学教育教研部门重视教材建设、医学法学教师重视提升课程含金量等三方面提出相应的培养对策。

论受害第三人对医疗责任保险人的直接请求权

医疗责任保险就一定程度而言是为了第三人索赔而存在的,因此如何保护受害第三人在医疗责任保险中 的权利和权益意义重大。文章针对第三人对医疗责任保险人的直接请求权问题进行探讨,提出应采用法律明文规定第 三人直接请求权的方式,并在医疗责任保险条款中增补受害人向保险人要求给付保险金的直接请求权。

医疗服务公平与公民健康权平等保护的实现

健康权作为公民不可或缺的基本人权之一,历来倍受各国关注。文章试从医疗服务公平性的视角来探讨此问题,指出公民健康权的平等保护与医疗服务公平性之间存在着密切关系,在剖析我国医疗服务存在不均衡情况的基础上,提出应从法律规制、调整卫生资源配置、凸现政府管理作用等方面来实现医疗服务公平性。

医疗侵权诉讼举证倒置规则之完善

医疗侵权诉讼实行部分举证责任倒置规则已有数年,此间支持与质疑之声相随,笔者在分析目前学界对此规则的质疑观点的基础上,从举证倒置设立条件、民事诉讼价值体现、医疗损害预防控制等方面论证此规则存在的必要性,并在分析学界有关取代举证倒置规则制度的策略的基础上提出了完善建议。

论非法行医法律规制策略

根治非法行医重在制度完善,我们应按照社会需要完善其整体立法。非法行医罪犯罪主体宜定为一般主体,将单位列为犯罪主体,细化《刑法》第336条中有关"情节严重"内涵;明确卫生技术人员的概念、范围;修改《医疗机构管理条例》,使其有关非法行医条款与《执业医师法》吻合;弥补立法盲区,出台医师执业地点两个以上的管理规定,制定行政法规遏制医疗机构出租承包科室、雇用"医托"等违规行为。

破解无手术指征剖宫产困局

女性生育事涉国家、社会、个人,中国的高剖宫产率一直为世人诟病。法学界对于高剖宫产率鲜有论述,尹口博士从司法实证角度切入探讨医生应对无手术指征剖宫产的要求,论点虽新颖,但是其从患者自主权以及功利主义角度等方面论述医生应对策略,这对于降低高剖宫产率及根本上维护患者利益并无益处。本文以伦理、法律、政策作为切入点,认为放任无手术指征剖宫产有违最小损害原则、滥用患者自主权、导致卫生资源浪费,并从医学、政策、司法实践角度提出破解无手术指征剖宫产困局对策,以此文与尹口博士商榷。

关于构建医学生法律教育体系的思考

通过对医学生法律教育现状的分析,阐明医学生法律教育的必要性,提出构建医学生法律教育体系的具体设想,加强医学生法律素质培养,促进医学事业健康发展.

浙江省医疗机构卫生法制教育现状及完善对策

卫生法制教育是提升医疗机构人员法律素质重要途径,但目前医疗机构卫生法制教育状况不容乐观。本文在分析医疗机构卫生法制教育阻却因素的基础上,从指导原则和应对策略两方面论述如何凸现这些机构卫生法制教育的作用,从而推进卫生事业健康发展。

为职业病防治立法完善建言

职业病防治在实践操作中困难重重,笔者从职业病防治立法思想、立法内容提出完善建议,尤其是提出职业安全与卫生合二为一、职业安全卫生行政管理体制纳入立法范畴的建议,以促使职业病防治立法更趋完善。

浙江省卫生法制人员现状及法制教育策略

加强卫生法制教育已成为当前卫生改革发展重要内容,卫生法制人员是促使卫生行政机关依法行政和开展卫生法制教育的关键因素,文章以分析浙江省卫生法制人员的现状为切入点,并以此为依据提出卫生行政部门及其他相关部门的卫生法制教育及人才培养战略。