目的:利用HPLC建立唑来膦酸粉针剂含量的检测方法,并对目前市场上在用的3个厂家的唑来膦酸进行检测,为选择药品及临床使用提供参考。方法:色谱柱:HypersilSax Dim C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-0.05mol·L-1...目的:利用HPLC建立唑来膦酸粉针剂含量的检测方法,并对目前市场上在用的3个厂家的唑来膦酸进行检测,为选择药品及临床使用提供参考。方法:色谱柱:HypersilSax Dim C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-0.05mol·L-1膦酸氢二胺-10%的四丁基氢氧化胺(8∶1∶100∶1),pH调节至2.5;流速1.0mol·min-1;检测波长:210nm;进样量:20μL;柱温:室温。结果:3个厂家的产品含量分别为标示量的96.58%、98.61%、100.63%,RSD分别为1.31%、1.18%、0.93%。结论:3个厂家的唑来膦酸含量差别不大。展开更多
文摘目的:利用HPLC建立唑来膦酸粉针剂含量的检测方法,并对目前市场上在用的3个厂家的唑来膦酸进行检测,为选择药品及临床使用提供参考。方法:色谱柱:HypersilSax Dim C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-0.05mol·L-1膦酸氢二胺-10%的四丁基氢氧化胺(8∶1∶100∶1),pH调节至2.5;流速1.0mol·min-1;检测波长:210nm;进样量:20μL;柱温:室温。结果:3个厂家的产品含量分别为标示量的96.58%、98.61%、100.63%,RSD分别为1.31%、1.18%、0.93%。结论:3个厂家的唑来膦酸含量差别不大。