九蒸九制槐角炮制过程主要成分、物性参数及颜色的相关性分析

目的研究九蒸九制槐角炮制过程中主要成分含量、物性参数、颜色的相关性。方法采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定槐角苷、染料木苷、芦丁和5-羟甲基糠醛的含量,紫外分光光度法测定多糖的含量;通过测定物性参数和颜色指标(L*、a*、b*),结合系统聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘法(PLS)研究主要成分、物性参数及颜色的相关性;采用基于指标相关性的指标权重确定(CRITIC)法对槐角九蒸九制过程的影响进行综合评价。结果含量测定及色度测量方法准确可靠,精密度、稳定性、重复性试验均良好。HCA和PCA结果均表明,槐角饮片炮制过程中一蒸一制至四蒸四制聚为一类,五蒸五制至九蒸九制聚为一类。PLS相关性分析表明,多糖、芦丁的含量与物性参数、颜色均呈显著性相关;吸水膨胀度、相对密度与颜色均呈显著性相关。综合评价显示九蒸九制槐角炮制品最佳。结论九蒸九制槐角炮制过程中主要成分含量、物性参数、颜色的总体变化具有一定规律性,将其内在成分含量与颜色、物性参数结合为揭示槐角九蒸九制炮制机理提供了依据。

《中药饮片临方炮制规范》解读

为推进中药饮片临方炮制规范发展,由中华中医药学会医院药学分会组织,河南中医药大学第一附属医院和江苏省中医院牵头,会同全国28家医疗机构共同起草了《中药饮片临方炮制规范》。2021年6月,中华中医药学会批准发布该团体标准(T/CACM 1367-2021)。该文对该规范进行详细解读,以期促进《中药饮片临方炮制规范》的落地实施,推动传统中药炮制的传承创新。

基于主成分分析法优选半夏散剂粒度范围

目的:探究天南星科植物半夏生品及炮制品的中药散剂粒度对药材质量的影响,并优选出最佳粒度工艺。方法:首先对不同粒度的半夏生品及炮制品散剂中多个活性成分(尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、鸟苷)含量进行检测,再利用主成分分析法对检测数据进行处理,计算不同散剂的综合评价指标值,并构建回归模型,通过模型函数优选出不同散剂的最佳粒度。结果:通过分析最终得到的最优散剂粒度为:生半夏散过6号药典筛、市售炮制品过7号药典筛、自制炮制品过9号药典筛。结论:本实验方法可靠,以粒度作为因素,结合成分含量数据基于主成分分析法可作为中药散剂的质量评价标准。

白术清炒过程中颜色变化与5-羟甲基糠醛的相关性分析及拐点研究

目的:研究白术清炒过程中颜色变化与5-羟甲基糠醛(5-HMF)的相关性,并通过其炮制过程中各指标的动态变化分析炮制拐点。方法:清炒法炮制白术,运用薄层扫描仪、MATLAB软件评估白术生品及炮制品的颜色值,测定氧化值,HPLC法测定5-HMF含量,SPSS21.0软件分析颜色与5-HMF含量的相关性并建立回归模型。结果:相关性分析显示,色调H与亮度Ⅰ呈极显著正相关,与氧化值、5-HMF含量均呈极显著负相关;饱和度S与亮度Ⅰ呈显著负相关,与氧化值呈极显著正相关;亮度Ⅰ与氧化值、5-HMF含量均呈极显著负相关;氧化值与5-HMF含量呈极显著正相关。5-HMF含量与颜色值的回归模型为Y_((5-HMF))=24.928-43.398X_((H)),R^(2)=0.908,拟合度高,模型有效。结论:白术清炒过程中其颜色与5-HMF含量显著相关,依据其颜色变化预测炮制过程中5-HMF的含量具有可行性,并且依据各指标动态变化可分析炮制拐点,为白术清炒过程中炮制程度的判断提供参考依据。

基于CRITIC法麸、米、土炒山药质量评价模型的建立

目的:探究麸、米、土炒山药的物性参数和有效成分之间的关系,建立山药不同炮制品的质量评价模型。方法:混合均匀设计法炮制饮片;测定山药饮片物性参数(相对密度、吸水率、pH值、氧化值、色泽值);紫外分光光度计测定直、支链淀粉和多糖含量;高效液相色谱法测定尿囊素、5-HMF含量;软件SPSS25.0对数据进行相关性分析,建立回归模型;CRITIC客观权重赋值法确定不同饮片中各化学成分指标的权重系数,建立权重评分模型。结果:经分析结果可知,山药中的支链淀粉含量与pH值呈正相关(P<0.05),尿囊素与饮片的氧化值、a^(*)值具有负相关性(P<0.05),5-HMF含量与饮片的氧化值、a^(*)值具有显著正相关性(P<0.05);权重评分与吸水率和L^(*)值间建立的线性回归方程为:Y=27.308+122.214 X_((吸水率))+0.683 X_((L^(*))),R^(2)=0.570;与直链淀粉和多糖含量间的回归模型为:Y=23.333+0.426 X_((直链淀粉))+1.197 X_((多糖)),R^(2)=0.753。结论:麸、米、土炒山药饮片的物性参数与有效成分之间有一定的相关性,根据建立的回归模型可用相关物性指标指征预测其有效成分的含量;可用吸水率、L^(*)值、直链淀粉和多糖含量分析预测山药饮片的整体质量,为把控麸、米、土炒山药饮片的质量提供一定的参考依据,以期为山药的临床用药提供质量保障。

白附子标准汤剂的物性参数与化学成分相关性研究

目的 探究白附子标准汤剂的物性参数与其化学成分之间的相关性并建立模型,以期用物性参数指征内在化学成分,为实现标准汤剂的快速质量评价提供参考。方法 制备白附子生品及炮制品的标准汤剂,测定其物性参数(相对密度、pH值、氧化值),紫外分光光度法测定淀粉、总多糖、总黄酮的含量,高效液相色谱法测定核苷类成分及有机酸类成分的含量,采用熵权TOPSIS客观赋权法建立多指标综合评分,利用SPSS 21.0软件对白附子标准汤剂的物性参数、化学成分及综合评分进行相关性分析,并建立相应的回归模型。结果 相关性分析显示白附子标准汤剂物性参数与化学成分呈显著相关,其中pH值和相对密度是与内在化学成分最为关联的两个物性参数;综合评分与相对密度呈显著负相关,与pH值、氧化值均呈显著正相关;回归分析所建立的模型,拟合度均较高,模型有效。结论 研究对白附子标准汤剂的物性参数和大、小分子成分含量进行综合考察,其物性参数与化学成分呈显著相关,建立的回归模型拟合度均较高,表明以物性参数指征内在化学成分具有可行性,可为实现白附子标准汤剂的快速质量评价与控制提供一定的参考依据。

山药清炒炮制前后物料性质及成分含量测定

目的探究清炒炮制对山药物性参数、主要成分及指标性成分动态变化的影响。方法以山药清炒炮制品为研究对象,测定物性参数,采用紫外分光光度法及HPLC测定不同炮制品中淀粉、多糖及尿囊素含量,运用SPSS22.0软件对清炒工艺、物性参数及主要成分含量进行差异性及相关性分析。结果山药不同清炒炮制品物性参数有显著差异(P<0.05),氧化值与总淀粉含量呈显著负相关,吸水率与多糖含量呈显著正相关;清炒炮制后山药总淀粉含量降低,多糖含量升高,尿囊素消失,有新物质产生。结论山药清炒炮制后物料性质、主要成分、指标性成分变化显著;清炒工艺、物性参数与主要成分间相互影响;指标性成分尿囊素与新物质、淀粉与多糖之间可能存在相互转化。

丹参不同炮制品饮片与标准汤剂的物性参数及化学成分相关性

目的探究丹参不同炮制品饮片与标准汤剂的物性参数及化学成分间的相关性。方法制备丹参不同炮制品标准汤剂,测定饮片与标准汤剂的物性参数(pH值、相对密度、过氧化值);紫外分光光度法测总黄酮含量;HPLC测隐丹参酮含量;测定丹参不同炮制品饮片出膏率、计算隐丹参酮转移率;运用SPSS 24.0结合Excel及Graphad Prims6.0进行物性参数及化学成分间相关性分析,建立相应回归模型。结果除酒醋盐丹参饮片的pH值、醋丹参饮片的相对密度、酒丹参标准汤剂的过氧化值及总黄酮含量与其对应的标准汤剂或饮片的物性参数及化学成分无相关性外,丹参不同炮制品饮片与标准汤剂的物性参数及化学成分间具有显著相关性(P<0.05);依据相关性建立的8个回归模型分析所得R2均大于0.9,模型拟合度高,有较好的准确性。结论该研究选用物性参数、大分子和小分子化学成分3种指标进行综合考察,预测丹参不同炮制品饮片制备所得标准汤剂的质量,可为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考。

赤芍不同炮制品及标准汤剂的物性参数及主要成分、指标成分含量的研究

目的探究酒、醋、盐炮制对赤芍饮片及标准汤剂物性参数与主要成分(淀粉)、指标成分(芍药苷)含量动态变化的影响。方法均匀设计法优选赤芍酒、醋、盐炮制品制备工艺,制备炮制品饮片及标准汤剂,计算赤芍不同炮制品饮片出膏率,测定饮片及标准汤剂的参数指标(pH值、相对密度、过氧化值);HPLC测定芍药苷含量及紫外分光光度法测定淀粉含量;运用SPSS 24.0进行相关性分析并建立回归模型函数。结果饮片制备成相应的标准汤剂过氧化值呈升高趋势,相对密度有细微差异;赤芍及盐赤芍饮片的标准汤剂pH呈降低趋势,酒赤芍及醋赤芍的标准汤剂pH呈升高趋势。赤芍饮片及标准汤剂的芍药苷含量最高,盐赤芍饮片及标准汤剂中芍药苷含量最低;主要成分含量与pH值间的差异具有统计学意义(P<0.05),指标成分含量与相对密度间的差异具有统计学意义(P<0.01)。结论赤芍经酒、醋、盐炮制后对饮片及标准汤剂的物性参数及主要成分、指标成分影响显著;物性参数与主要成分、指标成分三者间互相影响;饮片到标准汤剂的动态性变化,应以物性参数与主要成分、指标成分相结合进行数据化。

桑寄生清炒炮制前后物料性质及有效成分含量的变化研究

目的探讨清炒法与中药物性相关性,以及主成分含量和指标性成分含量的相关性。方法分别测定桑寄生不同清炒法炮制品的物性参数并采用紫外分光光度法测定总黄酮含量,通过数据处理分析清炒法炮制对桑寄生物性及总黄酮含量的影响。结果桑寄生生品中总黄酮含量为0.225 8 mg/g,粗纤维含量44.31%;桑寄生炒黄中总黄酮含量为0.175 3 mg/g,粗纤维含量40.06%;桑寄生炒焦中总黄酮含量为0.143 5 mg/g,粗纤维含量38.88%;桑寄生炒炭中总黄酮含量为0.019 4 mg/g,粗纤维含量37.58%。桑寄生总黄酮含量与细粉堆密度、细粉pH值成显著负相关。结论桑寄生不同清炒法炮制品在物性参数及有效成分含量存在差异。

通脉丸中毒性药材毒性及配伍减毒研究进展

目的:总结近年来通脉丸中毒性药材的毒性研究及配伍减毒研究进展,为通脉丸的进一步研究提供依据。方法:查阅近年来通脉丸中毒性药材的毒性研究及配伍减毒研究的相关文献,并对其进行归纳、分析和总结。结果:现代研究对通脉丸处方中的毒性中药两头尖、马钱子、附子和洋金花四味,都有一定的认识。结论:目前中药配伍减毒研究已经取得了一定的进展,但是研究不够,需要从不同角度来阐述中药配伍减毒的机理。

山药不同炮制品标准汤剂的物性参数与尿囊素含量回归关系探讨

目的探究山药不同炮制品标准汤剂的物性参数与尿囊素含量的回归模型,确定二者之间的相关性,为山药后续研究提供新方向。方法对山药(生品、炒黄、炒焦)进行物性参数(pH、氧化值、相对密度)的测定,HPLC测定尿囊素含量,继而SPSS 24.0软件对二者作相关性分析,筛选参数,并通过MATLAB R2018软件进行线性回归模拟和非线性回归模拟,选出最优回归模型,并分析模型的合理性。结果随着饮片炮制程度的加深,其标准汤剂中尿囊素含量不断减少,pH、氧化值分别与尿囊素含量呈现负相关性,相对密度与尿囊素含量不具备相关性,确定pH、氧化值分别与尿囊素含量的最优回归模型皆为三次函数模型。结论该模型可用于评价山药饮片标准汤剂物性参数与成分含量回归关系,为山药饮片标准汤剂的质量控制提供参考。

含蛋白质类中药与丸剂溶出度的量变关系研究

目的通过蛋白质类中药对丸剂溶出度影响的研究,建立蛋白质类中药含量与丸剂溶出度关系的数学模型。方法选择富含蛋白质性的中药,按照均匀设计法组方制备丸剂,测定其溶出度,根据Weibull分布模型提取溶出参数,用SPSS软件处理数据。结果对溶出参数T20、T50的数学模型为y=b0×b1^x、y=e^(b0+b1x)及y=b0e^(b1x),丸剂处方中蛋白质类中药的含量与溶出度呈负相关。结论通过调节处方中蛋白质类成分的含量可控制丸剂的溶出度。

不同中药物料对丸剂溶出的影响及其体内外评价

目的研究5类不同中药物料对丸剂溶出的影响,评价其体内外相关性,并对中药物料的辅料功能进行探索。方法采用均匀设计法,自拟8个处方,用淀粉类、纤维类、蛋白类、油脂类、多糖类中药物料制备不同模型丸剂,HPLC测定丸剂中盐酸小檗碱体外累积释放度、家兔体内血药浓度,考察中药物料对丸剂体内外释药行为的影响,并进行丸剂体内外相关性评价。结果淀粉、纤维类物料对丸剂溶出有促进作用,蛋白、油脂类物料对丸剂溶出有阻滞作用,多糖类物料对丸剂溶出无显著作用;丸剂体内外相关性显著。结论中药物料具有"药辅统一"的性质,可通过调节处方中物料细粉比例控制丸剂溶出度及生物有效性;丸剂的体内外相关性良好。

中药丸剂的缓释制剂特点探讨

目的探讨中药丸剂的优势特点。方法对丸剂的市场概况、物料及其结构基础进行分析,并作文献调研。结果丸剂是最常用的剂型,具有缓释特点,优势明显,但因种种原因导致其生物有效性的相关研究较少。结论丸剂比较适合中医临床需要,但需加大研究力度。

通脉丸方浓缩液的急性毒性实验

目的研究通脉丸方浓缩液的急性毒性。方法采用灌胃给药,观察小鼠的活动情况及死亡情况,测定通脉丸对小鼠的半数致死量(LD50)及可信限。结果给药后小鼠出现不同程度的中毒症状,小鼠死亡多发于4h之内,其灌胃给药LD50为107.48g/kg,其95%可信区间为96.624～117.71g/kg。结论通脉丸方浓缩液的急性毒性较小,毒性反应对雌雄小鼠没有差异。

开展中药个体化用药与治疗药物监测的现状及探讨

目的:对中药个体化用药及治疗药物监测进行初步探讨,为相关研究的开展提供一定的参考依据。方法:对中药临床用药及安全性现状进行分析,并充分借鉴中医药理论及现代系统生物学研究成果,开展中药个体化用药与治疗药物监测研究。将因证选方-因证选药-因证选炮制品三者有机结合,完成个体化用药;同时,以易失阴亡阳的虚证、重证、危证、急证以及毒性较大、作用剧烈的方药为主要对象,采用中医临床证法、血药浓度法、生命体征及生化指标法、基因蛋白组学指标法、代谢组学/血液小分子物质变化指标法,开展治疗药物监测。结果与结论:中药个体化用药与治疗药物监测研究符合中医药理论及现代研究成果,但需要进一步、深入开展大量研究工作。

党参不同炮制品丸剂溶出前后物性参数及化学成分相关性研究

目的研究党参生品丸剂、炒黄丸剂和炒焦丸剂溶出前后物性参数及党参炔苷和党参总皂苷含量的相关性。方法采用泛制法制备党参不同炮制品丸剂,测定丸剂的物性参数。采用HPLC测定党参炔苷含量,紫外分光光度法测定党参总皂苷含量,采用Weibull方程拟合丸剂溶出参数,SPSS24.0统计软件分析丸剂溶出前后物性参数及化学成分的相关性,建立回归模型。结果经清炒炮制后,党参丸剂物性参数变化显著。随炮制程度加深,过氧化值呈升高趋势,吸水率和相对密度呈降低趋势,pH值和吸水膨胀度呈先升高后降低趋势,丸剂中党参炔苷和党参总皂苷溶出度均逐渐减少,炒焦丸剂党参炔苷累计溶出百分率为0。丸剂溶出前后物性参数与化学成分含量相关性回归模型经优化后R^2值均大于0.9,模型拟合度高,准确性好。结论选取物性参数、大分子及小分子化学成分指标综合考察,可为标准化党参不同炮制品丸剂的制备工艺提供参考。

我院医院制剂灭菌方法的总结及讨论

总结本院医院制剂灭菌方法的现状、各种方法灭菌时的注意事项及存在问题,通过查阅文献、总结资料、查看医院灭菌器械使用说明等,发现本院现用的灭菌方法虽能保证医院制剂微生物符合国家法定质量标准,但都存在一定的问题,因此,急需找出适合本院的新的灭菌方法。

黄连膏的历史及临床应用考证

在黄连膏的发展历史中,呈现出处方药物组成多样化、剂型多样化、给药途径多样化、临床广泛化的特点。一直广泛应用于外科、眼科、口腔科、妇科、儿科等,良好的临床疗效已经得到认可。但同样是黄连膏,不同时期却存在巨大差异。对其进行药学及临床应用的考证,有助于为名方名药黄连膏的研究开发,进一步提高疗效,更好地服务于临床。